- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06925087
Sammenligning af akutte effekter af myofascial frigivelse og Kinesio Taping® i dysmenorrhea (Dysmenorrhea)
6. april 2025 opdateret af: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofascial frigivelse versus kinesio tapning: hvilket er mere effektivt til dysmenorrhea -lettelse
Dysmenorrhea er en fysiologisk tilstand og et af de mest almindelige problemer, der opleves under menstruation.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne de akutte virkninger af myofascial frigørelsesteknik (MRT) og Kinesio Taping® (KT) på smerter i smerter, træthed og menstruationssymptomens sværhedsgrad hos personer med primær dysmenorrhea (PD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 45 personer, der er diagnosticeret med PD, tildeles tilfældigt til en af tre grupper: MRT, KT eller kontrol.
Smerters sværhedsgrad og træthed måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), mens menstruationssymptomens sværhedsgrad vil blive vurderet med menstruationssymptomskalaen, både før og efter interventionerne.
MRT -gruppen vil blive modtaget MRT i tre på hinanden følgende dage, der starter fra begyndelsen af menstruation, mens KT -gruppen vil blive anvendt KT -applikation i en varighed på 72 timer.
Kontrolgruppen modtog ikke nogen form for intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Kalkun, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Kalkun, 99040
- Cyprus International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skælet med primær dysmenorrhea
- Regelmæssig menstruation i de sidste seks måneder
- Oplev menstruationssmerter, der spænder mellem 40-100 mm i den visuelle analoge skala
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af sekundær dysmenorrhea
- En menstruationscykluslængde på mindre end 21 dage eller mere end 35 dage
- En historie med fødsel eller graviditet
- Brug af farmakologiske behandlinger til menstruationssmerter
- En historie med bækkenpatologi eller bækkenoperation
- Tilstedeværelsen af neurologiske eller systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Technique Group
Under anvendelsen af myofascial frigivelsesteknik (MRT) placeres fingrene eller hånden først på behandlingsområdet.
Tryk vil blive påført på blødt væv, indtil det begrænsede lag blev følt, og derefter blev fascien bevæget langs overfladen af de underliggende lag, mens de opretholdt kontakt med de dybere lag.
Spænding vil blive anvendt i cirka 60-90 sekunder, og hvis en frigivelse ikke føles, udvides varigheden, indtil frigivelsen fandt sted.
MRT udføres med tørre hænder uden brug af mellemliggende stoffer og vil blive anvendt i både liggende og tilbøjelige positioner.
I behandlingsprogrammet vil anterolaterale frigivelsesteknikker (målrettet fascia overfladiske, fascia -tværgående og fascia ekstraperitonealis) blive anvendt i liggende position, mens posterior frigivelsesteknikker (målrettet fascia thoracolumbalis og erektor spinae) anvendes i den udsatte position.
|
Under anvendelsen af myofascial frigivelsesteknik (MRT) placeres fingrene eller hånden først på behandlingsområdet.
Tryk vil blive påført på blødt væv, indtil det begrænsede lag blev følt, og derefter blev fascien bevæget langs overfladen af de underliggende lag, mens de opretholdt kontakt med de dybere lag.
Spænding vil blive anvendt i cirka 60-90 sekunder, og hvis en frigivelse ikke føles, udvides varigheden, indtil frigivelsen fandt sted.
MRT udføres med tørre hænder uden brug af mellemliggende stoffer og vil blive anvendt i både liggende og tilbøjelige positioner.
I behandlingsprogrammet vil anterolaterale frigivelsesteknikker (målrettet fascia overfladiske, fascia -tværgående og fascia ekstraperitonealis) blive anvendt i liggende position, mens posterior frigivelsesteknikker (målrettet fascia thoracolumbalis og erektor spinae) anvendes i den udsatte position.
|
|
Aktiv komparator: Kinesio Taping Group
To forskellige teknikker vil blive brugt i Kinesio Taping -applikationen.
Først vil fire I-formede Kinesio-bånd (Kinesio Tex® Gold), hver 5 cm bred og 0,5 mm tyk, påføres i et stjerneformet mønster ved hjælp af "rumkorrektionsteknik" med 25-50% spænding på S2-S4-niveauet (Sacral-regionen), mens deltageren vil i en siddende position.
For at dirigere livmoderen til tilbagetrækning under menstruation anvendes et 15 cm langt I-formet bånd desuden på det suprapubiske område ved hjælp af "ligamentkorrektionsteknikken" med 100% spænding.
|
To forskellige teknikker vil blive brugt i Kinesio Taping -applikationen.
Først vil fire I-formede Kinesio-bånd (Kinesio Tex® Gold), hver 5 cm bred og 0,5 mm tyk, påføres i et stjerneformet mønster ved hjælp af "rumkorrektionsteknik" med 25-50% spænding på S2-S4-niveauet (Sacral-regionen), mens deltageren vil i en siddende position.
For at dirigere livmoderen til tilbagetrækning under menstruation anvendes et 15 cm langt I-formet bånd desuden på det suprapubiske område ved hjælp af "ligamentkorrektionsteknikken" med 100% spænding.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil deltagere i kontrolgruppen blive tilbudt deres foretrukne behandlingsmulighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
En 100 mm visuel analog skala (VAS), repræsenteret som en lige linje med den ene ende markeret som 0 (ingen smerter) og den anden ende som 10 (uudholdelig smerte), vil blive brugt til at måle smerternes sværhedsgrad.
Deltagerne vil blive bedt om at markere punktet på linjen, der svarede til det niveau af smerte, de vil opleve under evalueringen.
Det markerede punkt måles derefter ved hjælp af en lineal, og den numeriske værdi af smertens sværhedsgrad registreres.
Højere resultater indikerer dårligere smerteintensitet.
|
3 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 3 måneder
|
En 100 mm visuel analog skala (VAS), med den ene ende markeret som 0 (ingen træthed) og den anden ende som 10 (uudholdelig træthed), vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af træthed, der opleves på den mest intense dag for menstruation.
Deltagerne bliver bedt om at markere punktet på VAS, der svarede til det træthedsniveau, de vil blive følt.
Det markante punkt måles derefter ved hjælp af en lineal, og den numeriske værdi registreres.
Højere resultater indikerer dårligere smerteintensitet.
|
3 måneder
|
|
Menstruationssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den "menstruationssymptomskala", udviklet af Chesney og Tatso, vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af menstruationssymptomer.
Denne skala består af 22 poster, hver med fem responsmuligheder og inkluderer tre underdimensioner.
De første 13 poster hører til underdimensionen "negative effekter/somatiske klager", poster 14 til 19 falder under underdimensionen "menstruationssmerter", og de sidste tre emner er en del af underdimensionen "mestringsmetoder".
Svarene vurderes på en Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
En højere total score indikerer større sværhedsgrad af menstruationssymptomer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2025
Først opslået (Faktiske)
13. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Myofascial frigørelsesteknik
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien