Jämförelse av akuta effekter av myofascial frisläppande och Kinesio Taping® i dysmenorré (Dysmenorrhea)
6 april 2025 uppdaterad av: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofascial frisläppning kontra kinesio -tejpning: vilket är mer effektivt för dysmenorréavlastning
Dysmenorré är ett fysiologiskt tillstånd och en av de vanligaste frågorna som upplevs under menstruationen.
Denna studie syftar till att jämföra de akuta effekterna av myofascial frisläppningsteknik (MRT) och Kinesio Taping® (KT) på smärta svårighetsgrad, trötthet och menstruations symptomens svårighetsgrad hos individer med primär dysmenoré (PD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 45 individer som diagnostiserats med PD kommer att tilldelas slumpmässigt till en av tre grupper: MRT, KT eller kontroll.
Smärta svårighetsgrad och trötthet kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), medan menstruations symptomens svårighetsgrad kommer att bedömas med menstruationssymtomskalan, både före och efter interventionerna.
MRT -gruppen kommer att tas emot MRT under tre dagar i rad med början av menstruationen, medan KT -gruppen kommer att tillämpas KT -applikationen under en varaktighet på 72 timmar.
Kontrollgruppen fick ingen form av intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Kalkon, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Kalkon, 99040
- Cyprus International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Daignoserad med primär dysmenorré
- Regelbunden menstruation under de senaste sex månaderna
- Upplev menstruationsmärta mellan 40-100 mm på den visuella analoga skalan
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av sekundär dysmenorré
- En menstruationscykellängd på mindre än 21 dagar eller mer än 35 dagar
- En historia av förlossning eller graviditet
- Användning av farmakologiska behandlingar för menstruationsmärta
- En historia av bäckenpatologi eller bäckenkirurgi
- Närvaron av neurologiska eller systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial frisläppningsteknik
Under tillämpningen av myofascial frisläppningsteknik (MRT) kommer fingrarna eller handen att placeras först på behandlingsområdet.
Trycket kommer att appliceras på mjukvävnaden tills det begränsade skiktet kändes, och sedan förflyttades fascian längs ytan på de underliggande skikten samtidigt som kontakten med de djupare skikten bibehöll.
Spänningen kommer att appliceras i cirka 60-90 sekunder, och om en frisläppande inte kommer att kändes kommer varaktigheten att förlängas tills frisläppandet inträffade.
MRT kommer att utföras med torra händer utan användning av några mellanhandsämnen och kommer att appliceras i både rygg- och benägna positioner.
I behandlingsprogrammet kommer anterolaterala frisättningstekniker (inriktning på fascia superficialis, fascia transversalis och fascia extraperitonealis) att tillämpas i ryggläge, medan posterior frisläppningstekniker (inriktning på fascia thoracolumbalis och erektor spinae) kommer att tillämpas i benägenhet.
|
Under tillämpningen av myofascial frisläppningsteknik (MRT) kommer fingrarna eller handen att placeras först på behandlingsområdet.
Trycket kommer att appliceras på mjukvävnaden tills det begränsade skiktet kändes, och sedan förflyttades fascian längs ytan på de underliggande skikten samtidigt som kontakten med de djupare skikten bibehöll.
Spänningen kommer att appliceras i cirka 60-90 sekunder, och om en frisläppande inte kommer att kändes kommer varaktigheten att förlängas tills frisläppandet inträffade.
MRT kommer att utföras med torra händer utan användning av några mellanhandsämnen och kommer att appliceras i både rygg- och benägna positioner.
I behandlingsprogrammet kommer anterolaterala frisättningstekniker (inriktning på fascia superficialis, fascia transversalis och fascia extraperitonealis) att tillämpas i ryggläge, medan posterior frisläppningstekniker (inriktning på fascia thoracolumbalis och erektor spinae) kommer att tillämpas i benägenhet.
|
|
Aktiv komparator: Kinesio tejpgrupp
Två olika tekniker kommer att användas i Kinesio Taping -applikationen.
Först kommer fyra I-formade Kinesio-band (Kinesio Tex® Gold), varje 5 cm bred och 0,5 mm tjock, att appliceras i ett stjärnformat mönster med hjälp av "rymdkorrigeringstekniken" med 25-50% spänning på S2-S4-nivån (Sacral region) medan deltagaren kommer att sitta i en sittande position.
För att rikta livmodern till retroversion under menstruationen kommer dessutom en 15 cm lång I-formad tejp att appliceras på det suprapubiska området med hjälp av "ligamentkorrigeringstekniken" med 100% spänning.
|
Två olika tekniker kommer att användas i Kinesio Taping -applikationen.
Först kommer fyra I-formade Kinesio-band (Kinesio Tex® Gold), varje 5 cm bred och 0,5 mm tjock, att appliceras i ett stjärnformat mönster med hjälp av "rymdkorrigeringstekniken" med 25-50% spänning på S2-S4-nivån (Sacral region) medan deltagaren kommer att sitta i en sittande position.
För att rikta livmodern till retroversion under menstruationen kommer dessutom en 15 cm lång I-formad tejp att appliceras på det suprapubiska området med hjälp av "ligamentkorrigeringstekniken" med 100% spänning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
När studien kommer att slutföras kommer deltagarna i kontrollgruppen att erbjudas sitt föredragna behandlingsalternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader
|
En 100 mm visuell analog skala (VAS), representerad som en rak linje med den ena änden markerad som 0 (ingen smärta) och den andra änden som 10 (outhärdlig smärta), kommer att användas för att mäta smärta svårighetsgrad.
Deltagarna kommer att uppmanas att markera punkten på linjen som motsvarade den smärtnivå de kommer att uppleva under utvärderingen.
Den markerade punkten kommer sedan att mätas med en linjal, och det numeriska värdet på smärtgraden kommer att registreras.
Högre resultat indikerar sämre smärtintensitet.
|
3 månader
|
|
Trötthet
Tidsram: 3 månader
|
En 100 mm visuell analog skala (VAS), med ena änden markerad som 0 (ingen trötthet) och den andra änden som 10 (outhärdlig trötthet), kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av trötthet som upplevs på den mest intensiva menstruationsdagen.
Deltagarna kommer att uppmanas att markera poängen på VA: erna som motsvarade den trötthetsnivå de kommer att kännas.
Den markerade punkten mäts sedan med en linjal och det numeriska värdet kommer att registreras.
Högre resultat indikerar sämre smärtintensitet.
|
3 månader
|
|
Menstruationssymtom
Tidsram: 3 månader
|
"Menstrual Symptom Scale", utvecklad av Chesney och Tatso, kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av menstruationssymtom.
Denna skala består av 22 artiklar, var och en med fem svaralternativ, och innehåller tre underdimensioner.
De första 13 artiklarna tillhör underdimensionen "negativa effekter/somatiska klagomål", artiklarna 14 till 19 faller under underdimensionen "menstruationssmärta", och de tre sista artiklarna är en del av underdimensionen "coping metoder".
Svaren kommer att betygsättas på en skala av Likert-typ som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
En högre total poäng indikerar större svårighetsgrad av menstruationssymtom.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Första postat (Faktisk)
13 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .