- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925087
Porównanie ostrych efektów uwalniania mięśniowo -powięziowego i Kinesio Taping® w dysmenorrhea (Dysmenorrhea)
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Wydanie mięśniowo -powięziowe w stosunku do Kinesio Taping: który jest bardziej skuteczny w przypadku pomocy dysmenorrhea
Dysmenorrhea jest stanem fizjologicznym i jednym z najczęstszych problemów występujących podczas miesiączki.
To badanie ma na celu porównanie ostrych skutków techniki uwalniania mięśniowo -powięzi (MRT) i Kinesio Taping® (KT) na nasilenie bólu, zmęczenie i nasilenie objawów miesiączkowych u osób z pierwotnym dysmenorrheą (PD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 45 osób zdiagnozowanych PD zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: MRT, KT lub kontroli.
Nasilenie bólu i zmęczenie będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), podczas gdy nasilenie objawów menstruacyjnych zostanie ocenione za pomocą skali objawów menstruacyjnych, zarówno przed i przestrzeganiem interwencji.
Grupa MRT zostanie otrzymana MRT przez trzy kolejne dni, zaczynając od początku miesiączki, podczas gdy grupa KT będzie stosowana KT zastosowanie przez 72 godziny.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej formy interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Indyk, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Indyk, 99040
- Cyprus International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Daignosed z pierwotnym dysmenorrheą
- Regularna miesiączka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Doświadcz bólu menstruacyjnego od 40-100 mm w wizualnej skali analogowej
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza wtórnego zaburzenia
- Długość cyklu miesiączkowego wynoszącą mniej niż 21 dni lub więcej niż 35 dni
- Historia porodu lub ciąży
- Stosowanie leczenia farmakologicznego w przypadku bólu menstruacyjnego
- Historia patologii miednicy lub chirurgii miednicy
- Obecność chorób neurologicznych lub ogólnoustrojowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa technicznych uwalniania mięśniowo -powięziowego
Podczas zastosowania techniki uwalniania mięśniowo -powięzi (MRT) palce lub ręka zostaną po raz pierwszy umieszczone na obszarze leczenia.
Ciśnienie zostanie wywierane na tkankę miękką, aż odczuwana jest warstwa ograniczona, a następnie powięź przesuwana jest wzdłuż powierzchni warstw leżących u podstaw, zachowując kontakt z głębszymi warstwami.
Napięcie będzie stosowane przez około 60-90 sekund, a jeśli wydanie nie będzie odczuwalne, czas trwania będzie się wydłużyć do momentu wydania.
MRT będzie wykonywany suchymi rękami, bez użycia substancji pośredniej i będzie stosowany zarówno w pozycjach na plecach, jak i podatnych.
W programie leczenia techniki uwalniania przednio -boczne (ukierunkowane na powięź powierzchowną, powięź poprzeczną i powięzi ekstraperytonealis) zostaną zastosowane w pozycji delera na wznak, a techniki uwalniania tylnego (ukierunkowania powięzi Thoracolumbalis i Erection Spinae) zostaną zastosowane.
|
Podczas zastosowania techniki uwalniania mięśniowo -powięzi (MRT) palce lub ręka zostaną po raz pierwszy umieszczone na obszarze leczenia.
Ciśnienie zostanie wywierane na tkankę miękką, aż odczuwana jest warstwa ograniczona, a następnie powięź przesuwana jest wzdłuż powierzchni warstw leżących u podstaw, zachowując kontakt z głębszymi warstwami.
Napięcie będzie stosowane przez około 60-90 sekund, a jeśli wydanie nie będzie odczuwalne, czas trwania będzie się wydłużyć do momentu wydania.
MRT będzie wykonywany suchymi rękami, bez użycia substancji pośredniej i będzie stosowany zarówno w pozycjach na plecach, jak i podatnych.
W programie leczenia techniki uwalniania przednio -boczne (ukierunkowane na powięź powierzchowną, powięź poprzeczną i powięzi ekstraperytonealis) zostaną zastosowane w pozycji delera na wznak, a techniki uwalniania tylnego (ukierunkowania powięzi Thoracolumbalis i Erection Spinae) zostaną zastosowane.
|
|
Aktywny komparator: Kinesio Taping Group
Dwie różne techniki zostaną zastosowane w aplikacji do tapowania Kinesio.
Po pierwsze, cztery taśmy Kinesio w kształcie I (złoto Kinesio Tex®), każde o szerokości 5 cm i 0,5 mm, zostaną zastosowane we wzorze w kształcie gwiazdy przy użyciu „techniki korekcji przestrzeni” z napięciem 25-50% na poziomie S2-S4 (region sakralny), podczas gdy uczestnik będzie w pozycji siedzącej.
Dodatkowo, aby skierować macicę do retrowersji podczas menstruacji, do regionu nadrzędnego zostanie zastosowana taśma w kształcie I o długości 15 cm.
|
Dwie różne techniki zostaną zastosowane w aplikacji do tapowania Kinesio.
Po pierwsze, cztery taśmy Kinesio w kształcie I (złoto Kinesio Tex®), każde o szerokości 5 cm i 0,5 mm, zostaną zastosowane we wzorze w kształcie gwiazdy przy użyciu „techniki korekcji przestrzeni” z napięciem 25-50% na poziomie S2-S4 (region sakralny), podczas gdy uczestnik będzie w pozycji siedzącej.
Dodatkowo, aby skierować macicę do retrowersji podczas menstruacji, do regionu nadrzędnego zostanie zastosowana taśma w kształcie I o długości 15 cm.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie będzie stosowana interwencja.
Po zakończeniu badania uczestnikom grupy kontrolnej otrzymają opcję preferowanego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotkliwość bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
100 mm wizualna skala analogowa (VAS), reprezentowana jako linia prosta z jednym końcem oznaczonym jako 0 (bez bólu), a drugi koniec jako 10 (nie do zniesienia ból), zostanie zastosowana do pomiaru nasilenia bólu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu na linii odpowiadającej poziomowi bólu, którego doświadczają podczas oceny.
Oznaczony punkt zostanie następnie zmierzony za pomocą linijki, a wartość liczbowa nasilenia bólu zostanie zarejestrowana.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą intensywność bólu.
|
3 miesiące
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
100 mm wizualna skala analogowa (VAS), z jednym końcem oznaczonym jako 0 (bez zmęczenia), a drugi koniec jako 10 (nie do zniesienia zmęczenie), zostanie wykorzystana do oceny nasilenia zmęczenia doświadczonego w najbardziej intensywnym dniu menstruacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu VAS, który odpowiadał poziomowi zmęczenia, które będą odczuwalne.
Oznaczony punkt zmierzy następnie za pomocą linijki, a wartość liczbowa zostanie zarejestrowana.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą intensywność bólu.
|
3 miesiące
|
|
Objawy menstruacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
„Skala objawów menstruacyjnych”, opracowana przez Chesney i Tatso, zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów menstruacyjnych.
Ta skala składa się z 22 pozycji, każda z pięcioma opcjami odpowiedzi i obejmuje trzy subdimenje.
Pierwsze 13 pozycji należą do „negatywnych dolegliwości somatycznych”, podwodne, pozycje od 14 do 19 podlegające „objawom bólu menstruacyjnego”, a ostatnie trzy elementy są częścią podwodności „metody radzenia sobie”.
Odpowiedzi zostaną ocenione w skali typu Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyższy całkowity wynik wskazuje na większy nasilenie objawów menstruacyjnych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Technika uwalniania mięśniowo -powięziowego
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja