- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925087
Myofascial -julkaisun ja kinesio Taping®: n akuuttien vaikutusten vertailu dysmenorrheassa (Dysmenorrhea)
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofascial julkaisu vs. Kinesio Teeping: joka on tehokkaampi dysmenorrhea -helpotukselle
Dysmenorrhea on fysiologinen tila ja yksi yleisimmistä kuukautisten aikana kokeneista kysymyksistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata myofascial vapautustekniikan (MRT) ja Kinesio Taping® (KT) akuutteja vaikutuksia kivun vakavuuteen, väsymykseen ja kuukautisten oireiden vakavuuteen yksilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrhea (PD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 45 PD -diagnosoidun henkilöä jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: MRT, KT tai Control.
Kivun vakavuus ja väsymys mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), kun taas kuukautisten oireiden vakavuus arvioidaan kuukautisten oire -asteikolla, sekä ennen interventioita että sen jälkeen.
MRT -ryhmä vastaanotetaan MRT kolme peräkkäistä päivää kuukautisten alkaesta alkaen, kun taas KT -ryhmää sovelletaan KT -hakemusta 72 tunnin ajan.
Kontrolliryhmä ei saanut minkäänlaista interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Turkki, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Turkki, 99040
- Cyprus International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Daigned primaarinen dysmenorrea
- Säännölliset kuukautiset viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Koe kuukautiskipu välillä 40-100 mm visuaalisessa analogisessa asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen dysmenorrhean diagnoosi
- Kuukautiskierron pituus alle 21 päivää tai yli 35 päivää
- Synnytyksen tai raskauden historia
- Farmakologisten hoidojen käyttö kuukautiskipuihin
- Lantion patologian tai lantion leikkauksen historia
- Neurologisten tai systeemisten sairauksien läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myofascial Release Technique -ryhmä
Myofascial -vapautustekniikan (MRT) levittämisen aikana sormet tai käsi asetetaan ensin hoitoalueelle.
Painetta kohdistetaan pehmytkudokseen, kunnes rajoitettu kerros tuntui, ja sitten fascia siirrettiin alla olevien kerrosten pintaa pitkin pitäen kosketusta syvempiin kerroksiin.
Jännitystä levitetään noin 60-90 sekuntia, ja jos vapautus ei tunne, kesto jatkuu, ennen kuin julkaisu tapahtui.
MRT suoritetaan kuivilla käsillä ilman välituotteiden käyttöä, ja sitä levitetään sekä makuulla että alttiissa asennoissa.
Hoito -ohjelmassa anterolateraalisia vapautumistekniikoita (kohdistamista fascia superficialis, fascia transversalis ja fascia ekstraperitonealis) sovelletaan makuulla, kun taas takaosan vapautumistekniikoita (kohdistaminen fascia thoracolumbalis ja erektori spinae) sovelletaan alhaiseen asentoon.
|
Myofascial -vapautustekniikan (MRT) levittämisen aikana sormet tai käsi asetetaan ensin hoitoalueelle.
Painetta kohdistetaan pehmytkudokseen, kunnes rajoitettu kerros tuntui, ja sitten fascia siirrettiin alla olevien kerrosten pintaa pitkin pitäen kosketusta syvempiin kerroksiin.
Jännitystä levitetään noin 60-90 sekuntia, ja jos vapautus ei tunne, kesto jatkuu, ennen kuin julkaisu tapahtui.
MRT suoritetaan kuivilla käsillä ilman välituotteiden käyttöä, ja sitä levitetään sekä makuulla että alttiissa asennoissa.
Hoito -ohjelmassa anterolateraalisia vapautumistekniikoita (kohdistamista fascia superficialis, fascia transversalis ja fascia ekstraperitonealis) sovelletaan makuulla, kun taas takaosan vapautumistekniikoita (kohdistaminen fascia thoracolumbalis ja erektori spinae) sovelletaan alhaiseen asentoon.
|
|
Active Comparator: Kinesio nauhoitusryhmä
Kinesio -nauhoitussovelluksessa käytetään kahta erilaista tekniikkaa.
Ensinnäkin neljä I-muotoista kinesio-nauhaa (Kinesio Tex® Gold), jokainen 5 cm leveä ja 0,5 mm paksu, levitetään tähdenmuotoisella kuviolla käyttämällä "avaruuskorjaustekniikkaa" 25-50%: n jännityksellä S2-S4-tasolla (sakraalinen alue), kun taas osallistuja tulee istuinasentoon.
Lisäksi kohdun ohjaamiseksi retroversioon kuukautisten aikana, 15 cm pitkä I-muotoinen nauha levitetään suprapubiseen alueelle käyttämällä "ligamentin korjaustekniikkaa" 100%: n jännityksellä.
|
Kinesio -nauhoitussovelluksessa käytetään kahta erilaista tekniikkaa.
Ensinnäkin neljä I-muotoista kinesio-nauhaa (Kinesio Tex® Gold), jokainen 5 cm leveä ja 0,5 mm paksu, levitetään tähdenmuotoisella kuviolla käyttämällä "avaruuskorjaustekniikkaa" 25-50%: n jännityksellä S2-S4-tasolla (sakraalinen alue), kun taas osallistuja tulee istuinasentoon.
Lisäksi kohdun ohjaamiseksi retroversioon kuukautisten aikana, 15 cm pitkä I-muotoinen nauha levitetään suprapubiseen alueelle käyttämällä "ligamentin korjaustekniikkaa" 100%: n jännityksellä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota.
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan suositeltava hoitovaihtoehto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun vakavuuden mittaamiseen käytetään 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jota esitetään suoraviivana, jonka toinen pää on merkitty 0 (ei kipua) ja toinen pää 10 (sietämätön kipu).
Osallistujia pyydetään merkitsemään linjalla oleva kohta, joka vastasi arvioinnin aikana kokemaa kipua.
Merkitty piste mitataan sitten viivaimen avulla, ja kivun vakavuuden numeerinen arvo kirjataan.
Suuremmat tulokset osoittavat huonomman kivun voimakkuuden.
|
3 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka toinen pää on merkitty 0: ksi (ei väsymystä) ja toinen pää 10: ksi (sietämätön väsymys), käytetään arvioimaan väsymyksen vakavuutta, jota kokenut kuukautisten voimakkaimmalla päivällä.
Osallistujia pyydetään merkitsemään VAS: n kohta, joka vastasi väsymystasoa, jota he tuntevat.
Merkitty piste mitataan sitten viivaimen avulla, ja numeerinen arvo tallennetaan.
Suuremmat tulokset osoittavat huonomman kivun voimakkuuden.
|
3 kuukautta
|
|
Kuukautisten oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Chesneyn ja Tatson kehittämää "kuukautisten oire -asteikkoa" käytetään kuukautisten oireiden vakavuuden arviointiin.
Tämä asteikko koostuu 22 kohteesta, joissa jokaisella on viisi vastausvaihtoehtoa, ja se sisältää kolme alajaksoa.
Ensimmäiset 13 kohdetta kuuluvat "negatiivisiin vaikutuksiin/somaattisiin valituksiin" -aineiden alakuljetukseen, 14-19 kuuluvat "kuukautisten kipuoireet" -ajan alajaksoon, ja kolme viimeistä kohtaa ovat osa "selviytymismenetelmiä" -alusta.
Vastaukset luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei koskaan)-5 (aina).
Suurempi kokonaispistemäärä osoittaa kuukautisten oireiden suuremman vakavuuden.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Myofascial Release -tekniikka
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisPremenstruaalinen oireyhtymä | Krooninen lantion kipu | Premenstruaalinen kipuKypros
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ValmisDiabetes mellitus | Plantar FasciaTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki