- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06925087
Comparación de efectos agudos de la liberación miofascial y Kinesio Taping® en dismenorrea (Dysmenorrhea)
6 de abril de 2025 actualizado por: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Lanzamiento miofascial versus cinta de kinesio: que es más efectiva para el alivio de la dismenorrea
La dismenorrea es una condición fisiológica y uno de los problemas más comunes experimentados durante la menstruación.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos agudos de la técnica de liberación miofascial (MRT) y Kinesio Taping® (KT) sobre la gravedad del dolor, la fatiga y la gravedad de los síntomas menstruales en individuos con dismenorrea primaria (EP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 45 personas diagnosticadas con PD serán asignadas aleatoriamente a uno de los tres grupos: MRT, KT o Control.
La gravedad del dolor y la fatiga se medirán utilizando la escala analógica visual (VAS), mientras que la gravedad de los síntomas menstruales se evaluará con la escala de síntomas menstruales, tanto antes como después de las intervenciones.
El grupo MRT se recibirá MRT durante tres días consecutivos a partir del inicio de la menstruación, mientras que el grupo KT se aplicará la aplicación KT durante una duración de 72 horas.
El grupo de control no recibió ninguna forma de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Pavo, 99040
- Cyprus International University
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Lefkosa
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Mersin, Lefkosa, Pavo, 99040
- Cyprus International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Daignised con dismenorrea primaria
- Menstruación regular en los últimos seis meses
- Experimenta el dolor menstrual que varía entre 40 y 100 mm en la escala analógica visual
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de dismenorrea secundaria
- Una duración del ciclo menstrual de menos de 21 días o más de 35 días
- Antecedentes de parto o embarazo
- Uso de tratamientos farmacológicos para el dolor menstrual
- Antecedentes de patología pélvica o cirugía pélvica
- La presencia de enfermedades neurológicas o sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de técnica de lanzamiento miofascial
Durante la aplicación de la técnica de liberación miofascial (MRT), los dedos o la mano se colocarán primero en el área de tratamiento.
La presión se aplicará al tejido blando hasta que se sintiera la capa restringida, y luego la fascia se movió a lo largo de la superficie de las capas subyacentes mientras mantiene el contacto con las capas más profundas.
La tensión se aplicará durante aproximadamente 60-90 segundos, y si no se sentirá una liberación, la duración se extenderá hasta que se produzca la liberación.
MRT se realizará con manos secas, sin el uso de sustancias intermedias, y se aplicará en posiciones supinas y propensas.
En el programa de tratamiento, las técnicas de liberación anterolateral (dirigidas a la fascia superficial, la fascia transversal y la fascia extraperitoneal) se aplicarán en la posición supina, mientras que las técnicas de liberación posterior (dirigidas a la fascia toracolumbalis y la espinae erector) se aplicarán en la posición de los propones.
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Durante la aplicación de la técnica de liberación miofascial (MRT), los dedos o la mano se colocarán primero en el área de tratamiento.
La presión se aplicará al tejido blando hasta que se sintiera la capa restringida, y luego la fascia se movió a lo largo de la superficie de las capas subyacentes mientras mantiene el contacto con las capas más profundas.
La tensión se aplicará durante aproximadamente 60-90 segundos, y si no se sentirá una liberación, la duración se extenderá hasta que se produzca la liberación.
MRT se realizará con manos secas, sin el uso de sustancias intermedias, y se aplicará en posiciones supinas y propensas.
En el programa de tratamiento, las técnicas de liberación anterolateral (dirigidas a la fascia superficial, la fascia transversal y la fascia extraperitoneal) se aplicarán en la posición supina, mientras que las técnicas de liberación posterior (dirigidas a la fascia toracolumbalis y la espinae erector) se aplicarán en la posición de los propones.
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Comparador activo: Grupo de cinta de Kinesio
Se utilizarán dos técnicas diferentes en la aplicación de grabación de Kinesio.
Primero, cuatro cintas de Kinesio en forma de I (Kinesio Tex® Gold), cada 5 cm de ancho y 0.5 mm de espesor, se aplicarán en un patrón en forma de estrella utilizando la "técnica de corrección espacial" con una tensión de 25-50% en el nivel S2-S4 (región sacra) mientras que el participante en una posición asentada.
Además, para dirigir el útero a la retroversión durante la menstruación, se aplicará una cinta en forma de I de 15 cm de largo a la región suprapúbica utilizando la "técnica de corrección del ligamento" con tensión 100%.
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Se utilizarán dos técnicas diferentes en la aplicación de grabación de Kinesio.
Primero, cuatro cintas de Kinesio en forma de I (Kinesio Tex® Gold), cada 5 cm de ancho y 0.5 mm de espesor, se aplicarán en un patrón en forma de estrella utilizando la "técnica de corrección espacial" con una tensión de 25-50% en el nivel S2-S4 (región sacra) mientras que el participante en una posición asentada.
Además, para dirigir el útero a la retroversión durante la menstruación, se aplicará una cinta en forma de I de 15 cm de largo a la región suprapúbica utilizando la "técnica de corrección del ligamento" con tensión 100%.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará intervención al grupo de control.
Después de que se complete el estudio, a los participantes en el grupo de control se les ofrecerá su opción de tratamiento preferido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una escala analógica visual (VAS) de 100 mm, representada como una línea recta con un extremo marcado como 0 (sin dolor) y el otro extremo como 10 (dolor insoportable), se utilizará para medir la gravedad del dolor.
Se les pedirá a los participantes que marquen el punto en la línea que correspondía al nivel de dolor que experimentarán durante la evaluación.
El punto marcado se medirá usando una regla, y se registrará el valor numérico de la gravedad del dolor.
Los resultados más altos indican la peor intensidad del dolor.
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3 meses
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Fatiga
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará una escala analógica visual de 100 mm (VAS), con un extremo marcado como 0 (sin fatiga) y el otro extremo como 10 (fatiga insoportable), para evaluar la gravedad de la fatiga experimentada en el día más intenso de la menstruación.
Se les pedirá a los participantes que marquen el punto en el VAS que correspondía al nivel de fatiga que se sentirán.
El punto marcado se medirá usando una regla, y se registrará el valor numérico.
Los resultados más altos indican la peor intensidad del dolor.
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3 meses
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Síntomas menstruales
Periodo de tiempo: 3 meses
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La "Escala de síntomas menstruales", desarrollada por Chesney y Tatso, se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas menstruales.
Esta escala consta de 22 elementos, cada uno con cinco opciones de respuesta e incluye tres subdimensiones.
Los primeros 13 ítems pertenecen a la subdimensión de "efectos negativos/quejas somáticas", los ítems 14 a 19 caen bajo la subdimensión de "síntomas de dolor menstrual", y los últimos tres ítems son parte de la subdimensión de "métodos de afrontamiento".
Las respuestas se clasificarán en una escala de tipo Likert que varía de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Una puntuación total más alta indica una mayor gravedad de los síntomas menstruales.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .