- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06925087
Srovnání akutních účinků myofasciálního uvolňování a Kinesio Taping® v dysmenoreu (Dysmenorrhea)
6. dubna 2025 aktualizováno: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofascial Release versus Kinesio TAPING: Což je účinnější pro úlevu
Dysmenorea je fyziologický stav a jeden z nejčastějších problémů, které se během menstruace vyskytují.
Cílem této studie je porovnat akutní účinky techniky myofasciálního uvolňování (MRT) a Kinesio Taping® (KT) na závažnost bolesti, únavu a závažnost menstruačních symptomů u jedinců s primární dysmenorrhea (PD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
K jedné ze tří skupin bude náhodně přiřazeno celkem 45 jedinců s diagnózou PD: MRT, KT nebo kontrola.
Závažnost bolesti a únava se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), zatímco závažnost menstruačních symptomů bude hodnocena pomocí menstruačního symptomového měřítka, a to jak před i po intervencích.
Skupina MRT bude obdržena MRT po dobu tří po sobě jdoucích dnů od počátku menstruace, zatímco skupina KT bude použita aplikace KT po dobu 72 hodin.
Kontrolní skupina neobdržela žádnou formu zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Krocan, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Krocan, 99040
- Cyprus International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otřesen primární dysmenorrhea
- Pravidelná menstruace za posledních šest měsíců
- Zažijte menstruační bolest v rozsahu mezi 40-100 mm na vizuální analogové stupnici
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza sekundární dysmenorhea
- Menstruační délka cyklu méně než 21 dní nebo více než 35 dní
- Historie porodu nebo těhotenství
- Použití farmakologické léčby pro menstruační bolest
- Historie patologie pánevní nebo pánevní chirurgie
- Přítomnost neurologických nebo systémových onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina technika myofasciálního uvolnění
Během aplikace techniky myofasciálního uvolňování (MRT) budou prsty nebo ruka nejprve umístěny na ošetřovací oblast.
Tlak bude aplikován na měkkou tkáň, dokud nebude pociťována omezená vrstva, a poté byla fascie pohybována podél povrchu podkladových vrstev při zachování kontaktu s hlubšími vrstvami.
Napětí bude použito přibližně 60-90 sekund, a pokud se uvolnění nebude cítit, doba trvání se prodlouží, dokud nedojde k uvolnění.
MRT bude prováděna suchými rukama, bez použití jakýchkoli zprostředkovatelských látek a bude aplikováno v polohách na zádech i náchylných.
V léčebném programu budou v poloze na zádech aplikovány techniky anterolaterálního uvolňování (cílení na fascia superficialis, fascia transversalis a fascia extraperitonealis), zatímco v náchylné poloze budou použity techniky zadního uvolňování (zaměření na fascia toracolumbalis a erektor).
|
Během aplikace techniky myofasciálního uvolňování (MRT) budou prsty nebo ruka nejprve umístěny na ošetřovací oblast.
Tlak bude aplikován na měkkou tkáň, dokud nebude pociťována omezená vrstva, a poté byla fascie pohybována podél povrchu podkladových vrstev při zachování kontaktu s hlubšími vrstvami.
Napětí bude použito přibližně 60-90 sekund, a pokud se uvolnění nebude cítit, doba trvání se prodlouží, dokud nedojde k uvolnění.
MRT bude prováděna suchými rukama, bez použití jakýchkoli zprostředkovatelských látek a bude aplikováno v polohách na zádech i náchylných.
V léčebném programu budou v poloze na zádech aplikovány techniky anterolaterálního uvolňování (cílení na fascia superficialis, fascia transversalis a fascia extraperitonealis), zatímco v náchylné poloze budou použity techniky zadního uvolňování (zaměření na fascia toracolumbalis a erektor).
|
|
Aktivní komparátor: Kinesio Tapeting Group
V aplikaci Kinesio Tapeting budou použity dvě různé techniky.
Nejprve se čtyři kapety ve tvaru I (Kinesio Tex®), každá 5 cm široká a tloušťka 0,5 mm, budou aplikovány v vzorku ve tvaru hvězdy pomocí „techniky korekce prostoru“ s 25-50% napětím na úrovni S2-S4 (sakrální oblast), zatímco účastník bude v poloze.
Kromě toho, aby se děloha nasměrovala do retroverze během menstruace, bude na suprapubickou oblast aplikována 15 cm dlouhá páska ve tvaru I pomocí „techniky korekce vazů“ se 100% napětím.
|
V aplikaci Kinesio Tapeting budou použity dvě různé techniky.
Nejprve se čtyři kapety ve tvaru I (Kinesio Tex®), každá 5 cm široká a tloušťka 0,5 mm, budou aplikovány v vzorku ve tvaru hvězdy pomocí „techniky korekce prostoru“ s 25-50% napětím na úrovni S2-S4 (sakrální oblast), zatímco účastník bude v poloze.
Kromě toho, aby se děloha nasměrovala do retroverze během menstruace, bude na suprapubickou oblast aplikována 15 cm dlouhá páska ve tvaru I pomocí „techniky korekce vazů“ se 100% napětím.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah.
Po dokončení studie bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuta jejich preferovaná možnost léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
K měření závažnosti bolesti (VAS) bude použito 100 mm vizuální analogové stupnice (VAS), představované jako přímka s jedním koncem jako 0 (bez bolesti) a druhý konec jako 10 (nesnesitelná bolest).
Účastníci budou požádáni, aby označili bod na lince, který odpovídal úrovni bolesti, kterou během hodnocení zažijí.
Označený bod bude poté měřen pomocí pravítka a zaznamená se numerická hodnota závažnosti bolesti.
Vyšší výsledky naznačují horší intenzitu bolesti.
|
3 měsíce
|
|
Únava
Časové okno: 3 měsíce
|
K vyhodnocení závažnosti únavy zkušenosti v nejintenzivnějším dni menstruace bude použita 100 mm vizuální analogová stupnice (VAS), s jedním koncem označeným jako 0 (bez únavy) a druhý konec jako 10 (nesnesitelná únava).
Účastníci budou požádáni, aby označili bod na VAS, který odpovídal úrovni únavy, kterou budou cítit.
Značený bod bude poté měřen pomocí pravítka a bude zaznamenána numerická hodnota.
Vyšší výsledky naznačují horší intenzitu bolesti.
|
3 měsíce
|
|
Menstruační příznaky
Časové okno: 3 měsíce
|
K vyhodnocení závažnosti menstruačních symptomů bude použita „menstruační symptomová stupnice“, vyvinutá Chesney a Tatso.
Tato stupnice se skládá z 22 položek, z nichž každá má pět možností odezvy a zahrnuje tři subdimenzie.
Prvních 13 položek patří k subdimenzi „negativních účinků/somatických stížností“, položky 14 až 19 spadají pod subdimenzi „menstruační příznaky bolesti“ a poslední tři položky jsou součástí subdimenze „zvládání“.
Odpovědi budou hodnoceny na stupnici typu Likert v rozmezí 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší celkové skóre naznačuje větší závažnost menstruačních symptomů.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Technika myofasciálního uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan