- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925087
Vergleich der akuten Effekte der myofaszialen Freisetzung und Kinesio Taping® bei Dysmenorrhoe (Dysmenorrhea)
6. April 2025 aktualisiert von: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University
Myofascial Release im Vergleich zu Kinesio Taping: Was für Dysmenorrhoe Relief wirksamer ist
Dysmenorrhoe ist eine physiologische Erkrankung und eines der häufigsten Probleme bei der Menstruation.
Diese Studie zielt darauf ab, die akuten Wirkungen der myofaszialen Freisetzungstechnik (MRT) und Kinesio Taping® (KT) auf die Schwere der Schmerzen, die Müdigkeit und die Schwere der Menstruationssymptome bei Personen mit primären Dysmenorrhoe (PD) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 45 Personen, bei denen PD diagnostiziert wurde, werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: MRT, KT oder Kontrolle.
Der Schweregrad und die Müdigkeit der Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, während die Schwere der Menstruationssymptom mit der Menstruationssymptomskala sowohl vor als auch vor den Interventionen bewertet wird.
Die MRT -Gruppe wird für drei aufeinanderfolgende Tage ab dem Beginn der Menstruation MRT empfangen, während die KT -Gruppe KT -Antrag für eine Dauer von 72 Stunden angewendet wird.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Interventionsform.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Truthahn, 99040
- Cyprus International University
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Truthahn, 99040
- Cyprus International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit primären Dysmenorrhoe bedient
- Regelmäßige Menstruation in den letzten sechs Monaten
- Erleben Sie Menstruationsschmerzen im Bereich zwischen 40 und 100 mm auf der visuellen Analogskala
Ausschlusskriterien:
- Diagnose sekundärer Dysmenorrhoe
- Eine Menstruationszykluslänge von weniger als 21 Tagen oder mehr als 35 Tagen
- Eine Vorgeschichte der Geburt oder Schwangerschaft
- Verwendung von pharmakologischen Behandlungen bei Menstruationsschmerzen
- Eine Vorgeschichte der Beckenpathologie oder einer Beckenoperation
- Das Vorhandensein neurologischer oder systemischer Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Myofascial Release -Technikgruppe
Während der Anwendung der myofaszialen Freisetzungstechnik (MRT) werden die Finger oder Hand zuerst in den Behandlungsbereich platziert.
Das Weichgewebe wird Druck ausgeübt, bis die eingeschränkte Schicht zu spüren war, und dann wurde die Faszie entlang der Oberfläche der darunter liegenden Schichten bewegt, während der Kontakt mit den tieferen Schichten aufrechterhalten wurde.
Die Spannung wird für ungefähr 60-90 Sekunden angewendet, und wenn eine Veröffentlichung nicht zu spüren ist, wird die Dauer bis zur Entlassung erweitert.
Die MRT wird mit trockenen Händen ohne Verwendung von Zwischensubstanzen durchgeführt und sowohl in Rückenlage als auch in Bauchpositionen angewendet.
Im Behandlungsprogramm werden anterolaterale Freisetzungstechniken (Targeting Fascia oberficialis, Fascia transversalis und Fascia experitonealis) in Rückenlage angewendet, während posteriore Freisetzungstechniken (Targeting von Fascia thoracolumbalis und Erector Spinae) in der ansteigenden Position angewendet werden.
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Während der Anwendung der myofaszialen Freisetzungstechnik (MRT) werden die Finger oder Hand zuerst in den Behandlungsbereich platziert.
Das Weichgewebe wird Druck ausgeübt, bis die eingeschränkte Schicht zu spüren war, und dann wurde die Faszie entlang der Oberfläche der darunter liegenden Schichten bewegt, während der Kontakt mit den tieferen Schichten aufrechterhalten wurde.
Die Spannung wird für ungefähr 60-90 Sekunden angewendet, und wenn eine Veröffentlichung nicht zu spüren ist, wird die Dauer bis zur Entlassung erweitert.
Die MRT wird mit trockenen Händen ohne Verwendung von Zwischensubstanzen durchgeführt und sowohl in Rückenlage als auch in Bauchpositionen angewendet.
Im Behandlungsprogramm werden anterolaterale Freisetzungstechniken (Targeting Fascia oberficialis, Fascia transversalis und Fascia experitonealis) in Rückenlage angewendet, während posteriore Freisetzungstechniken (Targeting von Fascia thoracolumbalis und Erector Spinae) in der ansteigenden Position angewendet werden.
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Aktiver Komparator: Kinesio Taping Group
In der Kinesio -Aufzeichnungsanwendung werden zwei verschiedene Techniken verwendet.
Zunächst werden vier I-förmige Kinesio-Bänder (Kinesio Tex® Gold), die jeweils 5 cm breit und 0,5 mm dick sind, in einem sternförmigen Muster unter Verwendung der "Weltraumkorrektechnik" mit einer Spannung von 25-50% auf S2-S4-Ebene (Sakralregion) aufgetragen, während der Partner in der Sitzposition wird.
Um die Gebärmutter während der Menstruation in Retroversion zu lenken, wird ein 15-cm-langes I-förmiges Band unter Verwendung der "Band Korrekturtechnik" mit einer Spannung von 100% auf die suprapubische Region angewendet.
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In der Kinesio -Aufzeichnungsanwendung werden zwei verschiedene Techniken verwendet.
Zunächst werden vier I-förmige Kinesio-Bänder (Kinesio Tex® Gold), die jeweils 5 cm breit und 0,5 mm dick sind, in einem sternförmigen Muster unter Verwendung der "Weltraumkorrektechnik" mit einer Spannung von 25-50% auf S2-S4-Ebene (Sakralregion) aufgetragen, während der Partner in der Sitzposition wird.
Um die Gebärmutter während der Menstruation in Retroversion zu lenken, wird ein 15-cm-langes I-förmiges Band unter Verwendung der "Band Korrekturtechnik" mit einer Spannung von 100% auf die suprapubische Region angewendet.
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Nach Abschluss der Studie werden den Teilnehmern der Kontrollgruppe ihre bevorzugte Behandlungsoption angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzschwere
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine 100 -mm -visuelle Analogskala (VAS), die als gerade Linie mit einem Ende von 0 (kein Schmerz) und dem anderen Ende als 10 (unerträglicher Schmerz) dargestellt wird, wird verwendet, um die Schmerzschwere zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt auf der Linie zu markieren, der dem Schmerzniveau entsprach, den sie während der Bewertung erleben werden.
Der ausgeprägte Punkt wird dann mit einem Lineal gemessen, und der numerische Wert der Schmerzschwere wird aufgezeichnet.
Höhere Ergebnisse weisen auf eine schlechtere Schmerzintensität hin.
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3 Monate
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Ermüdung
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine 100 mM visuelle Analogskala (VAS) mit einem Ende von 0 (keine Müdigkeit) und das andere Ende als 10 (unerträglicher Müdigkeit) wird verwendet, um die Schwere der Müdigkeit zu bewerten, die an dem intensivsten Tag der Menstruation erlebt wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt auf den VAs zu markieren, die dem Müdigkeitsniveau entsprachen, das sie spüren werden.
Der markierte Punkt wird dann mit einem Lineal gemessen und der numerische Wert wird aufgezeichnet.
Höhere Ergebnisse weisen auf eine schlechtere Schmerzintensität hin.
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3 Monate
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Menstruationssymptome
Zeitfenster: 3 Monate
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Die von Chesney und Tatso entwickelte "Menstruationssymptomskala" wird verwendet, um die Schwere der Menstruationssymptome zu bewerten.
Diese Skala besteht aus 22 Elementen mit jeweils fünf Antwortoptionen und enthält drei Unterdimensionen.
Die ersten 13 Elemente gehören zu den Subdimensionen der "negativen Effekte/somatischen Beschwerden", die Punkte 14 bis 19 fallen unter die Subdimension "Menstruationsschmerzen", und die letzten drei Elemente sind Teil der Subdimension der "Bewältigungsmethoden".
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Ein höherer Gesamtwert weist auf eine höhere Schwere der Menstruationssymptome hin.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ma YX, Ma LX, Liu XL, Ma YX, Lv K, Wang D, Liu JP, Xing JM, Cao HJ, Gao SZ, Zhu J. A comparative study on the immediate effects of electroacupuncture at Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39) and a non-meridian point, on menstrual pain and uterine arterial blood flow, in primary dysmenorrhea patients. Pain Med. 2010 Oct;11(10):1564-75. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00949.x. Epub 2010 Sep 7.
- Kaur, A., Ray, G., & Mitra, M. (2017). Comparing the effectiveness of connective tissue mobilisation and kinesio-taping on females with primary dysmenorrhea. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 11, 70-5.
- Harel Z. Dysmenorrhea in adolescents and young adults: etiology and management. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Dec;19(6):363-71. doi: 10.1016/j.jpag.2006.09.001.
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Ajimsha MS. Effectiveness of direct vs indirect technique myofascial release in the management of tension-type headache. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):431-5. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.021. Epub 2011 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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