- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06926465
Effektivitet av å legge til bagasjeromsintegrerte kinetiske kjedeøvelser til konvensjonelt treningsterapiprogram i subacromial impingement syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er den tredje vanligste muskel- og skjeletttilstanden, noe som påvirker 67% av befolkningen generelt. Skulderinnsats syndrom (SIS) er en av de mest utbredte årsakene til skuldersmerter, som er preget av komprimering av rotatormansjetten og den subakromiale bursa under subakromialrom. Skulderinnsats syndrom står for 44% til 65% av alle skulderklager, med en estimert prevalens på 7% til 34%. I så mange som 65% av SIS-tilfeller, er skuldersmerter lokalisert i det anterolaterale akromialområdet som også kan spre seg til den laterale midt-humøren, er det klassiske SIS-symptomet med en generell nedgang i muskelstyrken.
Nytt perspektiv for vurdering og behandling av SIS konsentrerer seg om bevegelsesrelaterte mekanismer eller biomekaniske utløsende faktorer. Øvelser er effektive på et tidlig stadium av SIS, som vanligvis refererer til trinn I eller tidlig stadium II i henhold til Near's Classification, for eksempel trening av periskapulære muskler (Pectoralis mindre Eksentriske øvelser for den dynamiske humeral -sentreringseffekten og reduksjon av skuldersmerter.) Imidlertid er den beste behandlingsstrategien ukjent hvis konservativ behandling er mislykket operativ behandling, bør vurderes.
Scapula- og glenohumerale leddene er kritiske for å tillate energioverføring fra bagasjerommet til nedre lemmer. I følge Kibler et al, 1995 trenger et fall på 20% i kinetisk energi overført fra hofte og bagasjerom til armen en 34% økning i skulderrotasjonshastigheten for å skape samme mengde kraft til hånden. Mangler i styrke og mobilitet i disse områdene kan ha en negativ innvirkning på skulderkinematikk, noe som øker risikoen for skulder- og albueskade.
Feilen ved en hvilken som helst lenke i den kinetiske kjeden (KC) vil påvirke kraftoverføring til påfølgende segmenter og andre komponenter i kjeden trenger å bidra mer for å kompensere for energitapet, og dette forklarer risikofaktoren for skulderskade og smerter. Nylig anbefaler fysioterapeuter typisk inkludert nedre ekstremitet og bagasjeromsbevegelser i skulderrehabiliteringsprotokoller for å maksimere effektiv energioverføring gjennom hele KC. Imidlertid er viktigheten av en KC -tilnærming over en isolert lokal skulderbehandlingsprotokoll under rehabilitering av skulderen ikke helt forstått.
Tidligere studier undersøkte effekten av å integrere KC-øvelsene i skulderrehabiliteringsøvelser og viste forbedring av axio-scapular muskelrekruttering, lavere trapezius muskelforhold, og reduserer kravene til rotatorens mansjettmuskler.
En studie undersøkte EMG-aktivitet av serratus anterior (SA) og nedre trapezius (LT) under armheving denne studien og viste den høyeste aktiviteten til SA, LT og bakre deltoid sammenlignet med fritt bevegelsesøvelser. Den firedoblede skulderfleksjonen (QSF) er en form for KC EX i denne studien.
En EMG -studieanalyse sammenlignet muskelaktiveringsmønsteret på fire KC -øvelser med tre konvensjonelle øvelser, viste resultatene at KC -øvelser resulterte i høyest aktivering av alle øvelser. Og denne studien er laget på sunne fag; Hvis undersøkelsen gjøres på pasienter med skuldersmerter, kan resultatene gi forskjellige trender.
Videre undersøkte Yamauchi et al, (2015) effekten av ipsilateral bagasjeromsrotasjon under skulderøvelser på scapula. All scaption, eksterne rotasjoner (ERS) og bagasjeromsrotasjon rapporterte en økning av scapular ER eller bakre vipp og LT -aktivering. Tilbaketrekning med 90 ° og 145 ° skulder bortføring med bagasjeromsrotasjon redusert betydelig UT -aktivering og UT/MT og UT/LT -forhold. Derfor kan studiefunnene innebære at integrert bagasjeromsrotasjon KC EX som er vedtatt i denne studien, kan være nyttig hos individer med redusert (LT) aktivitet og overdreven (UT) aktivering eller i tilfeller der det er en redusert scapular ER eller bakre vippe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Outpatient clinic at faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1) Pasienter som klager over subakromial impingement syndrom. 2) Alder 20-45 år gammel. 3) Hvis de hadde minst tre av de følgende 6 kriteriene: "Neer Sign" positive ", Hawkins -tegn" positive ", smertefull aktiv skulderheving i scapular plan, smertefull roterende mansjett sene palpasjon," smertefull motstått isometrisk bortføring "smertehistorie relatert til C5 dermatom.
4) En 20 prosent eller høyere poengsum av SPADI (skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks) Baseline 5) nivå av smerte (minst 2/10 på VAS) 6) pasient med kroppsmasseindeks (BMI) med 18 til 29,5 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med livmorhalsradikulopatisymptomer, frossen skulder
- Nevrologiske lidelser, inflammatoriske lidelser
- Fullfør RC -tåre og tidligere operasjon til den berørte skulderen
- Infeksjoner eller svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe A (konvensjonell traetment)
Konvensjonell behandling inkludert (varm pakke, tøyning av mindreårig pectoralis, motsto skulders ytre rotasjon, utsatt forlengelse, utsatt horisontal bortføring med ytre rotasjon, sidelligende fremoverfleksjon, bakre kapselstrekk (sovende strekk)
|
Konvensjonell behandling inkludert (varm pakke, tøyning av mindreårig pectoralis, motsto skulders ytre rotasjon, utsatt forlengelse, utsatt horisontal bortføring med ytre rotasjon, sidelligende fremoverfleksjon, bakre kapselstrekk (sovende strekk)
|
|
Annen: Eksperimentell gruppe B (bagasjeromsintegrerte kinetiske kjedeøvelser)
Denne gruppen vil motta konvensjonell behandling pluss fire bagasjeromsintegrerte kinetiske kjedeøvelser:
|
Denne gruppen vil motta konvensjonell behandling pluss fire bagasjeromsintegrerte kinetiske kjedeøvelser:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital goniometer
Tidsramme: ved baseline, til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
For å måle hele skulder -ROM ved hjelp av digital goniometer -enhet i grader
|
ved baseline, til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: ved baseline, til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
For å måle skulder- og scapular muskelstyrke ved bruk av håndholdt dynamometer, i Newton
|
ved baseline, til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Phadke V, Camargo P, Ludewig P. Scapular and rotator cuff muscle activity during arm elevation: A review of normal function and alterations with shoulder impingement. Rev Bras Fisioter. 2009 Feb 1;13(1):1-9. doi: 10.1590/S1413-35552009005000012.
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
- Schydlowsky P, Szkudlarek M, Madsen OR. Comprehensive supervised heavy training program versus home training regimen in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 15;23(1):52. doi: 10.1186/s12891-021-04969-0.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Shadmehr A, Bagheri H, Ansari NN, Sarafraz H. The reliability measurements of lateral scapular slide test at three different degrees of shoulder joint abduction. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):289-93. doi: 10.1136/bjsm.2008.050872. Epub 2008 Sep 23.
- Lopes AD, Timmons MK, Grover M, Ciconelli RM, Michener LA. Visual scapular dyskinesis: kinematics and muscle activity alterations in patients with subacromial impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):298-306. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.029. Epub 2014 Oct 15.
- Maciel NFB, de Oliveira Sousa C. Motor alterations in the kinetic chain in individuals with chronic shoulder pain. Gait Posture. 2022 Mar;93:183-190. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.02.012. Epub 2022 Feb 13.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Nagai K, Tateuchi H, Takashima S, Miyasaka J, Hasegawa S, Arai R, Tsuboyama T, Ichihashi N. Effects of trunk rotation on scapular kinematics and muscle activity during humeral elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):679-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
- Nakamura Y, Tsuruike M, Ellenbecker TS. Electromyographic Activity of Scapular Muscle Control in Free-Motion Exercise. J Athl Train. 2016 Mar;51(3):195-204. doi: 10.4085/1062-6050-51.4.10. Epub 2016 Mar 17.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Nijs J, Roussel N, Vermeulen K, Souvereyns G. Scapular positioning in patients with shoulder pain: a study examining the reliability and clinical importance of 3 clinical tests. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1349-55. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.021.
- Oliver GD, Plummer HA, Gascon SS. Electromyographic Analysis of Traditional and Kinetic Chain Exercises for Dynamic Shoulder Movements. J Strength Cond Res. 2016 Nov;30(11):3146-3154. doi: 10.1519/JSC.0000000000001389.
- Phongamwong C, Choosakde A. Reliability and validity of the Thai version of the Shoulder Pain and Disability Index (Thai SPADI). Health Qual Life Outcomes. 2015 Sep 4;13:136. doi: 10.1186/s12955-015-0333-2.
- Richardson E, Lewis JS, Gibson J, Morgan C, Halaki M, Ginn K, Yeowell G. Role of the kinetic chain in shoulder rehabilitation: does incorporating the trunk and lower limb into shoulder exercise regimes influence shoulder muscle recruitment patterns? Systematic review of electromyography studies. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 22;6(1):e000683. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000683. eCollection 2020.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
- Shimizu H, Saito T, Kouno C, Shimoura K, Kawabe R, Shinohara Y, Mukaiyama K, Changyu C, Kato M, Nagai-Tanima M, Aoyama T. Validity and reliability of a smartphone application for self-measurement of active shoulder range of motion in a standing position among healthy adults. JSES Int. 2022 May 5;6(4):655-659. doi: 10.1016/j.jseint.2022.04.005. eCollection 2022 Jul.
- Shin SH, Ro du H, Lee OS, Oh JH, Kim SH. Within-day reliability of shoulder range of motion measurement with a smartphone. Man Ther. 2012 Aug;17(4):298-304. doi: 10.1016/j.math.2012.02.010. Epub 2012 Mar 13.
- Shire AR, Staehr TAB, Overby JB, Bastholm Dahl M, Sandell Jacobsen J, Hoyrup Christiansen D. Specific or general exercise strategy for subacromial impingement syndrome-does it matter? A systematic literature review and meta analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 17;18(1):158. doi: 10.1186/s12891-017-1518-0.
- Struyf F, Nijs J, Mottram S, Roussel NA, Cools AM, Meeusen R. Clinical assessment of the scapula: a review of the literature. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(11):883-90. doi: 10.1136/bjsports-2012-091059. Epub 2012 Jul 21.
- Tsuruike M, Ellenbecker TS. Serratus anterior and lower trapezius muscle activities during multi-joint isotonic scapular exercises and isometric contractions. J Athl Train. 2015 Feb;50(2):199-210. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.80.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Matsumura A, Nakamura M, Ibuki S, Ichihashi N. The effect of trunk rotation during shoulder exercises on the activity of the scapular muscle and scapular kinematics. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jun;24(6):955-64. doi: 10.1016/j.jse.2014.10.010. Epub 2015 Jan 1.
- Yuan X, Lowder R, Aviles-Wetherell K, Skroce C, Yao KV, Soo Hoo J. Reliability of point-of-care shoulder ultrasound measurements for subacromial impingement in asymptomatic participants. Front Rehabil Sci. 2022 Aug 17;3:964613. doi: 10.3389/fresc.2022.964613. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- treating shoulder impingement
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .