- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926465
Effektivitet af at tilføje bagagerum Integrerede kinetiske kædeøvelser til konventionelt træningsterapiprogram i subakromial impingement -syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er den tredje mest almindelige muskuloskeletale tilstand, der påvirker 67% af den generelle befolkning. Skulderimplingssyndrom (SIS) er en af de mest udbredte årsager til skuldersmerter, som er kendetegnet ved komprimering af rotatormansjetten og den subakromiale bursa under subakromalt rum. Skulderimpingement -syndrom tegner sig for 44% til 65% af alle skulderklager med en estimeret udbredelse på 7% til 34%. I så mange som 65% af SIS-tilfælde er skuldersmerter placeret i det anterolaterale acromiale område, der også kan sprede sig til det laterale midt-humle, er det klassiske SIS-symptom med et generelt fald i muskelstyrke.
Nyt perspektiv til vurdering og behandling af SIS koncentrerer sig om bevægelsesrelaterede mekanismer eller biomekaniske udløsningsfaktorer. Øvelser er effektive på et tidligt stadium af SIS, der normalt henviser til fase I eller tidligt fase II i henhold til Near's klassificering, såsom træning af de periskapulære muskler (pectoralis minor, trapezius, serratus og rhomboider) og styrkelse af rotatormansen (supraspinatus, infraspinatus, teres mindreårige og subscapularis), der fungerer som den skal joaspinatus, infraspinatus, teres mindreårige og subscapularis), der fungerer som den skal joaspileerereersereereereere en concontrics og subscapuly og excentriske øvelser til den dynamiske humeralcentreringseffekt og reduktion af skuldersmerter.). Den bedste behandlingsstrategi forbliver imidlertid ukendt, hvis konservativ behandling er mislykket operativ behandling bør overvejes.
Scapula- og Glenohumeral -leddene er kritiske for at lade energioverførsel fra bagagerummet til underbenene. Ifølge Kibler et al, 1995, har et fald på 20% i kinetisk energi overført fra hoften og bagagerummet til armen en stigning på 34% i skulderrotationshastighed for at skabe den samme kraftmængde til hånden. Mangler i styrken og mobiliteten i disse områder kan have en negativ indflydelse på skulderkinematik, hvilket øger risikoen for skulder og albue.
Defekten på ethvert led i den kinetiske kæde (KC) vil påvirke kraftoverførsel til efterfølgende segmenter og andre komponenter i kæden skal bidrage mere for at kompensere for energitabet, og dette forklarer risikofaktoren for skulderskade og smerter. For nylig anbefaler fysioterapeuter typisk at inkludere lavere ekstremitets- og bagagerumsbevægelser til skulderrehabiliteringsprotokoller for at maksimere effektiv energioverførsel i hele KC. Vigtigheden af en KC -tilgang over en isoleret lokal skulderbehandlingsprotokol under skulderrehabilitering er imidlertid ikke fuldt ud forstået.
Tidligere undersøgelser undersøgte effektiviteten af at integrere KC-øvelserne i skulderrehabiliteringsøvelser og viste forbedring af rekruttering af axio-scapular muskel, lavere trapezius-muskelforhold og mindsker kravene til rotatormanschetmusklerne.
En undersøgelse undersøgte EMG-aktivitet af serratus anterior (SA) og lavere trapezius (LT) under armhøjde denne undersøgelse og viste den højeste aktivitet af SA, LT og posterior deltoid sammenlignet med fri-bevægelsesøvelserne. Den firedoblede skulderfleksion (QSF) er en form for KC EX i denne undersøgelse.
En EMG -undersøgelsesanalyse sammenlignede muskelaktiveringsmønsteret for fire KC -øvelser med tre konventionelle øvelser, resultaterne viste, at KC -øvelser resulterede i den højeste aktivering af alle øvelser. Og denne undersøgelse er lavet af raske forsøgspersoner; Hvis undersøgelsen udføres på patienter med skuldersmerter, kan resultaterne give forskellige tendenser.
Endvidere undersøgte Yamauchi et al, (2015) effekten af ipsilateral bagagerumsrotation under skulderøvelser på scapula. Alle scaption, eksterne rotationer (ERS) og bagagerumsrotation rapporterede om en stigning i scapular ER eller posterior hældning og LT -aktivering. Tilbagetrækning med 90 ° og 145 ° af skulderforbedring med bagagerumsrotation reduceret UT -aktivering betydeligt og UT/MT- og UT/LT -forhold. Derfor indebærer undersøgelsesresultaterne, at integreret bagagerumsrotation KC EX vedtaget i denne undersøgelse kan være nyttig hos personer med nedsat (LT) aktivitet og overdreven (UT) aktivering eller i tilfælde, hvor der er en formindsket scapular ER eller posterior hældning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- outpatient clinic at faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1) Patienter, der klager over subakromial impingement -syndrom. 2) Alder 20-45 år gammel. 3) Hvis de havde mindst tre af de følgende 6 kriterier: "Neer Sign" Positive ", Hawkins Sign" Positive ", smertefuld aktiv skulderforøgelse i scapulær plan, smertefuld roterende manchet sen palpation," smertefuld modstod isometrisk bortførelses "historie med smerte relateret til C5 dermatom.
4) en 20 procent eller højere score på Spadi (skuldersmerter og handicapindeks) baseline 5) niveau af smerte (mindst 2/10 på VAS) 6) patient med kropsmasseindeks (BMI) med 18 til 29,5 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med cervikale radikulopati -symptomer, frosset skulder
- Neurologiske lidelser, inflammatoriske lidelser
- Komplet RC -tåre og enhver tidligere operation til den berørte skulder
- Infektioner eller tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe A (konventionel traetment)
Konventionel behandling inklusive (varm pakke, strækning af pectoralis-mindreårig, modstået skulder ekstern rotation, tilbøjelig udvidelse, tilbøjelig horisontal bortførelse med ekstern rotation, sidelyende fremadfleksion, posterior kapselstrækning (sovende strækning)
|
Konventionel behandling inklusive (varm pakke, strækning af pectoralis-mindreårig, modstået skulder ekstern rotation, tilbøjelig udvidelse, tilbøjelig horisontal bortførelse med ekstern rotation, sidelyende fremadfleksion, posterior kapselstrækning (sovende strækning)
|
|
Andet: Eksperimentel gruppe B (bagagerumintegrerede kinetiske kædeøvelser)
Denne gruppe modtager konventionel behandling plus fire bagagerumintegrerede kinetiske kædeøvelser:
|
Denne gruppe modtager konventionel behandling plus fire bagagerumintegrerede kinetiske kædeøvelser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital goniometer
Tidsramme: Ved baseline til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
For at måle den fulde skulder ROM ved hjælp af digital goniometerindretning i grader
|
Ved baseline til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: Ved baseline til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
At måle skulder- og scapular muskelstyrke ved hjælp af håndholdt dynamometer i Newton
|
Ved baseline til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Phadke V, Camargo P, Ludewig P. Scapular and rotator cuff muscle activity during arm elevation: A review of normal function and alterations with shoulder impingement. Rev Bras Fisioter. 2009 Feb 1;13(1):1-9. doi: 10.1590/S1413-35552009005000012.
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
- Schydlowsky P, Szkudlarek M, Madsen OR. Comprehensive supervised heavy training program versus home training regimen in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 15;23(1):52. doi: 10.1186/s12891-021-04969-0.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Shadmehr A, Bagheri H, Ansari NN, Sarafraz H. The reliability measurements of lateral scapular slide test at three different degrees of shoulder joint abduction. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):289-93. doi: 10.1136/bjsm.2008.050872. Epub 2008 Sep 23.
- Lopes AD, Timmons MK, Grover M, Ciconelli RM, Michener LA. Visual scapular dyskinesis: kinematics and muscle activity alterations in patients with subacromial impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):298-306. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.029. Epub 2014 Oct 15.
- Maciel NFB, de Oliveira Sousa C. Motor alterations in the kinetic chain in individuals with chronic shoulder pain. Gait Posture. 2022 Mar;93:183-190. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.02.012. Epub 2022 Feb 13.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Nagai K, Tateuchi H, Takashima S, Miyasaka J, Hasegawa S, Arai R, Tsuboyama T, Ichihashi N. Effects of trunk rotation on scapular kinematics and muscle activity during humeral elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):679-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
- Nakamura Y, Tsuruike M, Ellenbecker TS. Electromyographic Activity of Scapular Muscle Control in Free-Motion Exercise. J Athl Train. 2016 Mar;51(3):195-204. doi: 10.4085/1062-6050-51.4.10. Epub 2016 Mar 17.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Nijs J, Roussel N, Vermeulen K, Souvereyns G. Scapular positioning in patients with shoulder pain: a study examining the reliability and clinical importance of 3 clinical tests. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1349-55. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.021.
- Oliver GD, Plummer HA, Gascon SS. Electromyographic Analysis of Traditional and Kinetic Chain Exercises for Dynamic Shoulder Movements. J Strength Cond Res. 2016 Nov;30(11):3146-3154. doi: 10.1519/JSC.0000000000001389.
- Phongamwong C, Choosakde A. Reliability and validity of the Thai version of the Shoulder Pain and Disability Index (Thai SPADI). Health Qual Life Outcomes. 2015 Sep 4;13:136. doi: 10.1186/s12955-015-0333-2.
- Richardson E, Lewis JS, Gibson J, Morgan C, Halaki M, Ginn K, Yeowell G. Role of the kinetic chain in shoulder rehabilitation: does incorporating the trunk and lower limb into shoulder exercise regimes influence shoulder muscle recruitment patterns? Systematic review of electromyography studies. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 22;6(1):e000683. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000683. eCollection 2020.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
- Shimizu H, Saito T, Kouno C, Shimoura K, Kawabe R, Shinohara Y, Mukaiyama K, Changyu C, Kato M, Nagai-Tanima M, Aoyama T. Validity and reliability of a smartphone application for self-measurement of active shoulder range of motion in a standing position among healthy adults. JSES Int. 2022 May 5;6(4):655-659. doi: 10.1016/j.jseint.2022.04.005. eCollection 2022 Jul.
- Shin SH, Ro du H, Lee OS, Oh JH, Kim SH. Within-day reliability of shoulder range of motion measurement with a smartphone. Man Ther. 2012 Aug;17(4):298-304. doi: 10.1016/j.math.2012.02.010. Epub 2012 Mar 13.
- Shire AR, Staehr TAB, Overby JB, Bastholm Dahl M, Sandell Jacobsen J, Hoyrup Christiansen D. Specific or general exercise strategy for subacromial impingement syndrome-does it matter? A systematic literature review and meta analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 17;18(1):158. doi: 10.1186/s12891-017-1518-0.
- Struyf F, Nijs J, Mottram S, Roussel NA, Cools AM, Meeusen R. Clinical assessment of the scapula: a review of the literature. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(11):883-90. doi: 10.1136/bjsports-2012-091059. Epub 2012 Jul 21.
- Tsuruike M, Ellenbecker TS. Serratus anterior and lower trapezius muscle activities during multi-joint isotonic scapular exercises and isometric contractions. J Athl Train. 2015 Feb;50(2):199-210. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.80.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Matsumura A, Nakamura M, Ibuki S, Ichihashi N. The effect of trunk rotation during shoulder exercises on the activity of the scapular muscle and scapular kinematics. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jun;24(6):955-64. doi: 10.1016/j.jse.2014.10.010. Epub 2015 Jan 1.
- Yuan X, Lowder R, Aviles-Wetherell K, Skroce C, Yao KV, Soo Hoo J. Reliability of point-of-care shoulder ultrasound measurements for subacromial impingement in asymptomatic participants. Front Rehabil Sci. 2022 Aug 17;3:964613. doi: 10.3389/fresc.2022.964613. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- treating shoulder impingement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subakromial impingement
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeCypern
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementForenede Stater
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, ikke rekrutterendeSubacromial Impingement SyndromeFinland
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet