- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06926465
Wirksamkeit des Zuges integrierter kinetischer Kettenübungen zum herkömmlichen Trainingstherapieprogramm beim subakromialen Impingement -Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen sind der dritthäufigste Zustand des Bewegungsapparates, der 67% der allgemeinen Bevölkerung betrifft. Das Schulter -Impingement -Syndrom (SIS) ist eine der am häufigsten vorkommenden Ursachen für Schulterschmerzen, die durch die Kompression der Rotatorenmanschette und die subakromiale Bursa unter subakromialem Raum gekennzeichnet sind. Das Schulter -Impingement -Syndrom entspricht 44% bis 65% aller Schulterbeschwerden mit einer geschätzten Prävalenz von 7% bis 34%. In bis zu 65% der SIS-Fälle befinden sich Schulterschmerzen in der anterolateralen Akromialregion, die sich auch auf den lateralen Mid-Humerus ausbreiten kann, das klassische SIS-Symptom mit allgemeinem Rückgang der Muskelstärke.
Eine neue Perspektive für die Bewertung und Behandlung von SIS konzentriert sich auf Bewegungsbedingte Mechanismen oder biomechanische Auslöserfaktoren. Exercises are effective at an early stage of SIS, which usually refers to stage I or early stage II according to Near's classification , such as training of the periscapular muscles (pectoralis minor, trapezius, serratus, and rhomboids) and strengthening of the rotator cuff (supraspinatus, infraspinatus, teres minor, and subscapularis), which acts as the shoulder joint stabilizers using concentric and Exzentrische Übungen für die dynamische Humerus -Zentrierung und Verringerung von Schulterschmerzen.). Die beste Behandlungsstrategie ist jedoch unbekannt, ob die konservative Behandlung nicht in Betracht gezogen werden sollte.
Die Schulterblatt- und Glenohumeralgelenke sind entscheidend, um den Energieübertragung vom Kofferraum auf die unteren Gliedmaßen zu ermöglichen. Laut Kibler et al., 1995, benötigt ein Rückgang der kinetischen Energie um 20%, die von der Hüfte und dem Rumpf auf den Arm übertragen werden, eine Anstieg der Schulterrotationsgeschwindigkeit um 34%, um die gleiche Kraft der Hand zu erzeugen. Mängel in der Stärke und Mobilität in diesen Bereichen können sich negativ auf die Schulterkinematik auswirken und das Risiko für Schulter- und Ellbogenverletzungen erhöhen.
Der Defekt in jedem Zusammenhang in der kinetischen Kette (KC) beeinflusst die Krafttransfer auf nachfolgende Segmente und andere Komponenten in der Kette müssen mehr dazu beitragen, den Energieverlust auszugleichen, und dies erklärt den Risikofaktor für Schulterverletzungen und Schmerzen. In jüngster Zeit empfehlen Physiotherapeuten typischerweise, einschließlich der unteren Extremitäten und Rumpfbewegungen in Schulter -Rehabilitationsprotokolle, um den wirksamen Energieübertragungen im gesamten KC zu maximieren. Die Bedeutung eines KC -Ansatzes für ein isoliertes lokales Schulterbehandlungsprotokoll während der Schulterrehabilitation ist jedoch nicht vollständig bekannt.
Frühere Studien untersuchten die Wirksamkeit der Integration der KC-Übungen in Schulterrehabilitationsübungen und zeigten eine Verbesserung der Rekrutierung von Axio-Skapulärmuskeln, niedrigeren Trapez-Muskelverhältnissen und verringern die Anforderungen an die Muskeln der Rotatorenmanschette.
Eine Studie untersuchte die EMG-Aktivität des Serratus anterior (SA) und des unteren Trapezus (LT) während der Armhöhe in dieser Studie und zeigte im Vergleich zu den freien Bewegungsübungen die höchste Aktivität der SA-, LT- und hinteren Deltoid. Die Vierbeiner -Schulterflexion (QSF) ist in dieser Studie eine Form von KC EX.
Eine EMG -Studienanalyse verglichen das Muskelaktivierungsmuster von vier KC -Übungen mit drei herkömmlichen Übungen. Die Ergebnisse zeigten, dass KC -Übungen zur höchsten Aktivierung aller Übungen führten. Und diese Studie wird an gesunden Probanden durchgeführt; Wenn die Untersuchung bei Patienten mit Schulterschmerzen durchgeführt wird, können die Ergebnisse unterschiedliche Trends ergeben.
Darüber hinaus untersuchten Yamauchi et al. (2015) die Wirkung der ipsilateralen Rumpfrotation während der Schulterübungen auf die Schulterblatt. Alle Scaption, externe Rotationen (ERS) und Rumpfrotation berichteten über eine Erhöhung der Skapulations -ER- oder hinteren Neigung und der LT -Aktivierung. Rückzug mit 90 ° und 145 ° Schulterabduktion mit Kofferrotation erheblich reduziert die UT -Aktivierung und die UT/MT- und UT/LT -Verhältnisse. Daher deuten die Studienergebnisse implizieren, dass in dieser Studie angewandte integrierte Rumpfrotation kc ex -KC bei Personen mit verringerter (LT) und übermäßiger (UT) Aktivierung oder in Fällen, in denen eine verminderte Skapulations -ER oder hintere Neigung vorliegt, nützlich sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- outpatient clinic at faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Patienten, die sich über das subakromische Impingement -Syndrom beschweren. 2) Alter von 20 bis 45 Jahren. 3) Wenn sie mindestens drei der folgenden 6 Kriterien hatten: "Neer Zeichen" positiv, "Hawkins -Zeichen" positiv ", schmerzhafte aktive Schultererhebung in der Schulterblattebene, schmerzhafte Rotationsschuppen -Sehnen -Palpation, schmerzhaft widerstandener isometrischer Abduktion" Vorgeschichte von Schmerzen im Zusammenhang mit C5 -Dermatom.
4) eine 20 Prozent oder höhere Punktzahl von Spadi (Schulterschmerz- und Behinderungsindex) Baseline 5) Schmerzniveau (mindestens 2/10 auf VAS) 6) Patienten mit Body Mass Index (BMI) mit 18 bis 29,5 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hals -Radikulopathie -Symptomen, gefrorener Schulter
- Neurologische Störungen, entzündliche Störungen
- Komplette RC -Riss und eine frühere Operation an der betroffenen Schulter
- Infektionen oder Tumoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe A (konventionelle Traetment)
Herkömmliche Behandlung einschließlich (heißes Pack, Dehnung der minderjährigen Pectoralis, widerstandsem Schulter externer Rotation, anfälliger Ausdehnung, anfälliger horizontaler Abduktion mit äußerer Drehung, seitlich liegender Vorwärtsflexion, hintere Kapselstrecke (Schläferdehnung)
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Herkömmliche Behandlung einschließlich (heißes Pack, Dehnung der minderjährigen Pectoralis, widerstandsem Schulter externer Rotation, anfälliger Ausdehnung, anfälliger horizontaler Abduktion mit äußerer Drehung, seitlich liegender Vorwärtsflexion, hintere Kapselstrecke (Schläferdehnung)
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Sonstiges: Experimentelle Gruppe B (Trunk integrierte kinetische Kettenübungen)
Diese Gruppe erhält eine konventionelle Behandlung sowie vier integrierte kinetische Kettenübungen mit Kofferraum:
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Diese Gruppe erhält eine konventionelle Behandlung sowie vier integrierte kinetische Kettenübungen mit Kofferraum:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Digital Goniometer
Zeitfenster: zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Um das volle Schulter -ROM mit digitalem Goniometergerät in Grad zu messen
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zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Handgehaltes Dynamometer
Zeitfenster: zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Messung der Schulter- und Skapulärmuskelkraft mithilfe von Handhotdynamometer in Newton
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zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- treating shoulder impingement
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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