- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06926465
Werkzaamheid van het toevoegen van romp geïntegreerde kinetische kettingoefeningen aan het conventionele trainingstherapieprogramma bij het subacromiale impingement syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is de derde meest voorkomende musculoskeletale aandoening, die 67% van de algemene bevolking treft. Schouderbesluitende syndroom (SIS) is een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn, die wordt gekenmerkt door de compressie van de rotatormanchet en de subacromiale bursa onder subacromiale ruimte. Syndroom van schouderbesluiten is goed voor 44% tot 65% van alle schouderklachten, met een geschatte prevalentie van 7% tot 34%. In maar liefst 65% van de SIS-gevallen bevindt schouderpijn zich in het anterolaterale acromiale gebied dat zich ook kan verspreiden naar de laterale mid-humerus is het klassieke SIS-symptoom met een algemene daling van de spierkracht.
Nieuw perspectief voor beoordeling en behandeling van SIS is zich concentreren op bewegingsgerelateerde mechanismen of biomechanische triggerende factoren. Oefeningen zijn effectief in een vroeg stadium van SIS, dat meestal verwijst naar stadium I of vroege stadium II volgens de classificatie van Near, zoals de training van de periscapulaire spieren (pectoralis minor, trapezius, serratus, serratus, serratus, en rhomboids) en versterking van de rotateur, de schoudertoon als de schoudergewrichtskleding en excentrische oefeningen voor het dynamische humerale centreereffect en vermindering van schouderpijn.). De beste behandelingsstrategie blijft echter onbekend als conservatieve behandeling is mislukt. Operatieve behandeling moet worden overwogen.
De scapula en glenohumerale gewrichten zijn van cruciaal belang om energieoverdracht van de romp naar onderste ledematen toe te staan. Volgens Kibler et al, 1995 heeft een daling van 20% in kinetische energie overgedragen van de heup en romp naar de arm een toename van 34% in schouderrotatiesnelheid om dezelfde hoeveelheid kracht in de hand te creëren. Tekorten in de sterkte en mobiliteit in deze gebieden kunnen een negatieve invloed hebben op schouderkinematica, waardoor het risico op schouder- en elleboogletsel vergroot.
Het defect bij elke link in de kinetische keten (KC) zal de krachtoverdracht naar volgende segmenten en andere componenten in de keten beïnvloeden, moeten meer bijdragen aan het compenseren van het energieverlies en dit is de risicofactor voor schouderletsel en pijn te verklaren. Onlangs bevelen fysiotherapeuten doorgaans aan om de onderste extremiteit en kofferbakbewegingen in schouderrevalidatieprotocollen op te nemen om de effectieve energieoverdracht gedurende de gehele KC te maximaliseren. Het belang van een KC -benadering ten opzichte van een geïsoleerd lokaal schouderbehandelingsprotocol tijdens schouderrevalidatie wordt echter niet volledig begrepen.
Eerdere studies onderzochten de werkzaamheid van de integratie van de KC-oefeningen in schouderrevalidatie-oefeningen en toonden verbetering van axio-scapulaire spierwerving, lagere trapezius spierverhoudingen en het verminderen van de eisen aan de rotatormanchetspieren.
Een studie onderzocht EMG-activiteit van de serratus anterior (SA) en lagere trapezius (LT) tijdens armhoogte deze studie en vertoonde de hoogste activiteit van de SA, LT en posterieure deltoïde vergeleken met de vrije beweging. De viervoudige schouderflexie (QSF) is een vorm van KC EX in deze studie.
Een EMG -onderzoeksanalyse vergeleek het spieractiveringspatroon van vier kc -oefeningen met drie conventionele oefeningen. De resultaten toonden aan dat KC -oefeningen resulteerden in de hoogste activering van alle oefeningen. En deze studie is gemaakt over gezonde proefpersonen; Als het onderzoek wordt uitgevoerd bij patiënten met schouderpijn, kunnen de resultaten verschillende trends geven.
Bovendien onderzocht Yamauchi et al, (2015) het effect van ipsilaterale romprotatie tijdens schouderoefeningen op het scapula. Alle scaption, externe rotaties (ER's) en trunkrotatie rapporteerden een toename van scapulaire ER of achterste kanteling en LT -activering. Terugtrekking met 90 ° en 145 ° schouderafwijking met romprotatie verminderde de UT -activering aanzienlijk en de UT/MT- en UT/LT -verhoudingen. Daarom impliceren de onderzoeksresultaten dat geïntegreerde trunkrotatie KC ex heeft aangenomen in deze studie nuttig kan zijn bij personen met verminderde (LT) activiteit en overmatige (UT) activering of in gevallen waarin er een verminderde scapulaire ER of achterste kanteling is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Outpatient clinic at faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Patiënten die klagen over het subacromiale botsingssyndroom. 2) Leeftijd 20-45 jaar oud. 3) Als ze ten minste drie van de volgende 6 criteria hadden: "Neer Sign" Positive, "Hawkins Sign" Positive, "Pijnlijke actieve schouderhoogte in scapulair vlak, pijnlijke roterende manchetpees Palpatie," Pijnlijk weerstand tegen isometrische abductie "Geschiedenis van pijn gerelateerd aan C5 -dermatoom.
4) Een 20 procent of hogere score van Spadi (schouderpijn en invaliditeitsindex) basislijn 5) Pijnniveau (ten minste 2/10 op VAS) 6) Patiënt met body mass index (BMI) met 18 tot 29,5 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van de symptomen van cervicale radiculopathie, bevroren schouder
- Neurologische aandoeningen, ontstekingsstoornissen
- Volledige RC -traan en elke eerdere operatie naar de aangetaste schouder
- Infecties of tumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep A (conventionele traetment)
Conventionele behandeling inclusief (hot pack, stretching van de pectoralisminal, weerstond schouder externe rotatie, buikverlenging, buikligging van horizontale abductie met externe rotatie, zijlegende voorwaartse flexie, achterste capsule stretch (slaaprekken)
|
Conventionele behandeling inclusief (hot pack, stretching van de pectoralisminal, weerstond schouder externe rotatie, buikverlenging, buikligging van horizontale abductie met externe rotatie, zijlegende voorwaartse flexie, achterste capsule stretch (slaaprekken)
|
|
Ander: Experimentele groep B (Trunk Integrated Kinetic Chain -oefeningen)
Deze groep ontvangt conventionele behandeling plus vier trunk geïntegreerde kinetische kettingoefeningen:
|
Deze groep ontvangt conventionele behandeling plus vier trunk geïntegreerde kinetische kettingoefeningen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale goniometer
Tijdsspanne: Bij aanvang, tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Om het volledige schouder -ROM te meten met behulp van digitale goniometer -apparaat in graden
|
Bij aanvang, tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Hand vastgehouden dynamometer
Tijdsspanne: Bij aanvang, tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Om schouder- en scapulaire spiersterkte te meten met behulp van de hand vastgehouden dynamometer, in Newton
|
Bij aanvang, tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Phadke V, Camargo P, Ludewig P. Scapular and rotator cuff muscle activity during arm elevation: A review of normal function and alterations with shoulder impingement. Rev Bras Fisioter. 2009 Feb 1;13(1):1-9. doi: 10.1590/S1413-35552009005000012.
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
- Schydlowsky P, Szkudlarek M, Madsen OR. Comprehensive supervised heavy training program versus home training regimen in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 15;23(1):52. doi: 10.1186/s12891-021-04969-0.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Shadmehr A, Bagheri H, Ansari NN, Sarafraz H. The reliability measurements of lateral scapular slide test at three different degrees of shoulder joint abduction. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):289-93. doi: 10.1136/bjsm.2008.050872. Epub 2008 Sep 23.
- Lopes AD, Timmons MK, Grover M, Ciconelli RM, Michener LA. Visual scapular dyskinesis: kinematics and muscle activity alterations in patients with subacromial impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):298-306. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.029. Epub 2014 Oct 15.
- Maciel NFB, de Oliveira Sousa C. Motor alterations in the kinetic chain in individuals with chronic shoulder pain. Gait Posture. 2022 Mar;93:183-190. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.02.012. Epub 2022 Feb 13.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Nagai K, Tateuchi H, Takashima S, Miyasaka J, Hasegawa S, Arai R, Tsuboyama T, Ichihashi N. Effects of trunk rotation on scapular kinematics and muscle activity during humeral elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):679-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
- Nakamura Y, Tsuruike M, Ellenbecker TS. Electromyographic Activity of Scapular Muscle Control in Free-Motion Exercise. J Athl Train. 2016 Mar;51(3):195-204. doi: 10.4085/1062-6050-51.4.10. Epub 2016 Mar 17.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Nijs J, Roussel N, Vermeulen K, Souvereyns G. Scapular positioning in patients with shoulder pain: a study examining the reliability and clinical importance of 3 clinical tests. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1349-55. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.021.
- Oliver GD, Plummer HA, Gascon SS. Electromyographic Analysis of Traditional and Kinetic Chain Exercises for Dynamic Shoulder Movements. J Strength Cond Res. 2016 Nov;30(11):3146-3154. doi: 10.1519/JSC.0000000000001389.
- Phongamwong C, Choosakde A. Reliability and validity of the Thai version of the Shoulder Pain and Disability Index (Thai SPADI). Health Qual Life Outcomes. 2015 Sep 4;13:136. doi: 10.1186/s12955-015-0333-2.
- Richardson E, Lewis JS, Gibson J, Morgan C, Halaki M, Ginn K, Yeowell G. Role of the kinetic chain in shoulder rehabilitation: does incorporating the trunk and lower limb into shoulder exercise regimes influence shoulder muscle recruitment patterns? Systematic review of electromyography studies. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 22;6(1):e000683. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000683. eCollection 2020.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
- Shimizu H, Saito T, Kouno C, Shimoura K, Kawabe R, Shinohara Y, Mukaiyama K, Changyu C, Kato M, Nagai-Tanima M, Aoyama T. Validity and reliability of a smartphone application for self-measurement of active shoulder range of motion in a standing position among healthy adults. JSES Int. 2022 May 5;6(4):655-659. doi: 10.1016/j.jseint.2022.04.005. eCollection 2022 Jul.
- Shin SH, Ro du H, Lee OS, Oh JH, Kim SH. Within-day reliability of shoulder range of motion measurement with a smartphone. Man Ther. 2012 Aug;17(4):298-304. doi: 10.1016/j.math.2012.02.010. Epub 2012 Mar 13.
- Shire AR, Staehr TAB, Overby JB, Bastholm Dahl M, Sandell Jacobsen J, Hoyrup Christiansen D. Specific or general exercise strategy for subacromial impingement syndrome-does it matter? A systematic literature review and meta analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 17;18(1):158. doi: 10.1186/s12891-017-1518-0.
- Struyf F, Nijs J, Mottram S, Roussel NA, Cools AM, Meeusen R. Clinical assessment of the scapula: a review of the literature. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(11):883-90. doi: 10.1136/bjsports-2012-091059. Epub 2012 Jul 21.
- Tsuruike M, Ellenbecker TS. Serratus anterior and lower trapezius muscle activities during multi-joint isotonic scapular exercises and isometric contractions. J Athl Train. 2015 Feb;50(2):199-210. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.80.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Matsumura A, Nakamura M, Ibuki S, Ichihashi N. The effect of trunk rotation during shoulder exercises on the activity of the scapular muscle and scapular kinematics. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jun;24(6):955-64. doi: 10.1016/j.jse.2014.10.010. Epub 2015 Jan 1.
- Yuan X, Lowder R, Aviles-Wetherell K, Skroce C, Yao KV, Soo Hoo J. Reliability of point-of-care shoulder ultrasound measurements for subacromial impingement in asymptomatic participants. Front Rehabil Sci. 2022 Aug 17;3:964613. doi: 10.3389/fresc.2022.964613. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- treating shoulder impingement
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .