- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06926465
Účinnost přidávání kufrového integrovaného kinetického řetězce do konvenčního programu cvičební terapie v syndromu subakromiálního nárazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest ramen je třetí nejběžnějším stavem muskuloskeletálního, což postihuje 67% běžné populace. Syndrom ramenního nárazu (SIS) je jednou z nejčastějších příčin bolesti ramen, která se vyznačuje kompresí rotátorové manžety a subakromiální burse za subakromiálního prostoru. Syndrom nárazu ramen představuje 44% až 65% všech stížností ramen, s odhadovanou prevalencí 7% až 34%. V až 65% případů SIS je bolest ramene umístěna v anterolaterální akromiální oblasti, která se může také rozšířit do laterálního středního humeru, klasickým příznakem SIS s obecným poklesem svalové síly.
Nová perspektiva pro hodnocení a léčbu SIS se zaměřuje na mechanismy související s pohybem nebo biomechanické spouštěcí faktory. Cvičení jsou účinná v rané fázi SIS, která obvykle odkazuje na fázi I nebo rané fáze II podle blízké klasifikace, jako je trénink periskapulárních svalů (pectoralis minor, trapezius, serratus a rhomboids a subcapularis) a posilování rotátorových manžet a raslizátoru a statiles), které se týkají soustředění a raslizátoru), které se pohybují jako soustředící a pomocí soustředěných kloubů, a na statistiku), které jsou na rotátoru a na posilování rotátorových manžetů, a na posilování rotátorových manžetů a statiles), které se týkají rotátorových manžet (supraspinatus, infraspinatus, infraspinatus, infraspinatus, infraspinatus, infraspinatus, infraspinatus, infraspinatus, infraspinatus, teres a statileb), že je to. Excentrická cvičení pro dynamický humerální soustředění a snížení bolesti ramen.). Nejlepší strategie léčby však zůstává neznámá, pokud by měla být zvážena operativní léčba konzervativního léčby.
Scapula a glenohumerální klouby jsou rozhodující při umožnění přenosu energie z kmene na dolní končetiny. Podle Kiblera et al, 1995, 20% pokles kinetické energie přenášené z kyčle a kmen na paži potřebuje 34% zvýšení rotační rychlosti ramene, aby se vytvořil stejný množství síly do ruky. Nedostatky síly a mobility v těchto oblastech mohou mít negativní dopad na kinematiku ramen a zvýšit riziko poranění ramene a loktů.
Defekt na jakémkoli spojení v kinetickém řetězci (KC) ovlivní přenos síly do následujících segmentů a další komponenty v řetězci musí více přispívat k kompenzaci ztráty energie, což vysvětluje rizikový faktor pro poranění ramene a bolest. Nedávno fyzioterapeuti obvykle doporučují včetně pohybů dolní končetiny a kmene do rehabilitačních protokolů ramen, aby maximalizovali efektivní přenos energie v celém KC. Důležitost přístupu KC o izolovaném místním protokolu o úpravě ramene během rehabilitace ramen však není zcela známa.
Předchozí studie zkoumaly účinnost integrace cvičení KC do cvičení rehabilitace ramen a vykazovaly zlepšení náboru axio-skapulárních svalů, nižší poměry svalu lichoběžnosti a snižování požadavků na svaly rotátorové manžety.
Studie zkoumala aktivitu EMG Serratus přední (SA) a Lower Trapezius (LT) během nadmořské výšky paže této studie a vykazovala nejvyšší aktivitu SA, LT a zadního deltoidu ve srovnání s cvičením s volným pohybem. Čtyřnásobná flexe ramen (QSF) je v této studii formou KC ex.
Studijní analýza EMG porovnávala vzorec aktivace svalů čtyř cvičení KC se třemi konvenčními cvičeními. Výsledky ukázaly, že cvičení KC vyústila v nejvyšší aktivaci všech cvičení. A tato studie se provádí u zdravých subjektů; Pokud je vyšetření provedeno u pacientů s bolestí ramen, mohou výsledky poskytnout různé trendy.
Kromě toho Yamauchi et al, (2015) zkoumal účinek rotace ipsilaterálního kmene během cvičení ramen na lopatce. Všechny scaption, externí rotace (ERS) a rotace kmene vykazovaly zvýšení scapulárního ER nebo zadního náklonu a aktivace LT. Odtažení s 90 ° a 145 ° únosu ramene s rotací kmene značně snížilo aktivaci UT a poměry UT/MT a UT/LT. Zjištění studie proto naznačují, že integrovaná rotace kufru KC ex přijímaná v této studii může být užitečná u jedinců se sníženou (LT) aktivací a nadměrnou (UT) aktivací nebo v případech, kdy dochází k sníženému scapulárnímu ER nebo zadnímu náklonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- outpatient clinic at faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Pacienti, kteří si stěžují na syndrom subakromiálního nárazu. 2) Věk ve věku 20-45 let. 3) Pokud měli alespoň tři z následujících 6 kritérií: „Neer znamení„ pozitivní “, Hawkins znamenají„ pozitivní “, bolestivé aktivní nadmořskou výšku ve scapulární rovině, bolestivá palpace rotační manžety,„ bolestivá odolává izometrickému únosu “historie bolesti v souvislosti s C5 dermatomem.
4) 20 procent nebo vyšší skóre Spadi (Index bolesti a postižení ramene) Základní linie 5) Úroveň bolesti (nejméně 2/10 na VAS) 6) Pacient s indexem tělesné hmotnosti (BMI) s 18 až 29,5 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí anamnéza symptomů radikulopatie děložního čípku, zmrazené rameno
- Neurologické poruchy, zánětlivé poruchy
- Kompletní RC slza a jakoukoli předchozí operaci postižené rameno
- Infekce nebo nádory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina A (konvenční traetment)
Konvenční ošetření včetně (horké balení, natahování pectoralis minor, odolávalo vnější rotaci ramen, náchylné prodloužení, náchylné horizontální únos s vnější rotací, bok-ležící vpřed flexe, protažení zadní kapsle (úsek pražce)
|
Konvenční ošetření včetně (horké balení, natahování pectoralis minor, odolávalo vnější rotaci ramen, náchylné prodloužení, náchylné horizontální únos s vnější rotací, bok-ležící vpřed flexe, protažení zadní kapsle (úsek pražce)
|
|
Jiný: Experimentální skupina B (Trunk Integrated Kinetic Chain Cvičení)
Tato skupina obdrží konvenční ošetření plus čtyři cvičení integrované kinetické řetězce kmene:
|
Tato skupina obdrží konvenční ošetření plus čtyři cvičení integrované kinetické řetězce kmene:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální goniometr
Časové okno: na začátku, až do konce léčby po 4 týdnech
|
Chcete -li měřit plné ramenní ROM pomocí zařízení digitálního goniometru ve stupních
|
na začátku, až do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: na začátku, až do konce léčby po 4 týdnech
|
měřit sílu ramen a scapulární svalové síly pomocí ručně drženého dynamometru v Newtonu
|
na začátku, až do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- Mejia-Hernandez K, Chang A, Eardley-Harris N, Jaarsma R, Gill TK, McLean JM. Smartphone applications for the evaluation of pathologic shoulder range of motion and shoulder scores-a comparative study. JSES Open Access. 2018 Mar 13;2(1):109-114. doi: 10.1016/j.jses.2017.10.001. eCollection 2018 Mar.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Phadke V, Camargo P, Ludewig P. Scapular and rotator cuff muscle activity during arm elevation: A review of normal function and alterations with shoulder impingement. Rev Bras Fisioter. 2009 Feb 1;13(1):1-9. doi: 10.1590/S1413-35552009005000012.
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
- Schydlowsky P, Szkudlarek M, Madsen OR. Comprehensive supervised heavy training program versus home training regimen in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 15;23(1):52. doi: 10.1186/s12891-021-04969-0.
- Lluch-Girbes E, Requejo-Salinas N, Fernandez-Matias R, Revert E, Vila Mejias M, Rezende Camargo P, Jaggi A, Sciascia A, Horsley I, Pontillo M, Gibson J, Richardson E, Johansson F, Maenhout A, Oliver GD, Turgut E, Jayaraman C, Duzgun I, Borms D, Ellenbecker T, Cools A. Kinetic chain revisited: consensus expert opinion on terminology, clinical reasoning, examination, and treatment in people with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Aug;32(8):e415-e428. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.018. Epub 2023 Feb 15.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Shadmehr A, Bagheri H, Ansari NN, Sarafraz H. The reliability measurements of lateral scapular slide test at three different degrees of shoulder joint abduction. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):289-93. doi: 10.1136/bjsm.2008.050872. Epub 2008 Sep 23.
- Lopes AD, Timmons MK, Grover M, Ciconelli RM, Michener LA. Visual scapular dyskinesis: kinematics and muscle activity alterations in patients with subacromial impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):298-306. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.029. Epub 2014 Oct 15.
- Maciel NFB, de Oliveira Sousa C. Motor alterations in the kinetic chain in individuals with chronic shoulder pain. Gait Posture. 2022 Mar;93:183-190. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.02.012. Epub 2022 Feb 13.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Nagai K, Tateuchi H, Takashima S, Miyasaka J, Hasegawa S, Arai R, Tsuboyama T, Ichihashi N. Effects of trunk rotation on scapular kinematics and muscle activity during humeral elevation. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):679-87. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
- Nakamura Y, Tsuruike M, Ellenbecker TS. Electromyographic Activity of Scapular Muscle Control in Free-Motion Exercise. J Athl Train. 2016 Mar;51(3):195-204. doi: 10.4085/1062-6050-51.4.10. Epub 2016 Mar 17.
- Nazari G, MacDermid JC, Bryant D, Athwal GS. The effectiveness of surgical vs conservative interventions on pain and function in patients with shoulder impingement syndrome. A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 May 29;14(5):e0216961. doi: 10.1371/journal.pone.0216961. eCollection 2019.
- Nijs J, Roussel N, Vermeulen K, Souvereyns G. Scapular positioning in patients with shoulder pain: a study examining the reliability and clinical importance of 3 clinical tests. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1349-55. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.021.
- Oliver GD, Plummer HA, Gascon SS. Electromyographic Analysis of Traditional and Kinetic Chain Exercises for Dynamic Shoulder Movements. J Strength Cond Res. 2016 Nov;30(11):3146-3154. doi: 10.1519/JSC.0000000000001389.
- Phongamwong C, Choosakde A. Reliability and validity of the Thai version of the Shoulder Pain and Disability Index (Thai SPADI). Health Qual Life Outcomes. 2015 Sep 4;13:136. doi: 10.1186/s12955-015-0333-2.
- Richardson E, Lewis JS, Gibson J, Morgan C, Halaki M, Ginn K, Yeowell G. Role of the kinetic chain in shoulder rehabilitation: does incorporating the trunk and lower limb into shoulder exercise regimes influence shoulder muscle recruitment patterns? Systematic review of electromyography studies. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 22;6(1):e000683. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000683. eCollection 2020.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
- Shimizu H, Saito T, Kouno C, Shimoura K, Kawabe R, Shinohara Y, Mukaiyama K, Changyu C, Kato M, Nagai-Tanima M, Aoyama T. Validity and reliability of a smartphone application for self-measurement of active shoulder range of motion in a standing position among healthy adults. JSES Int. 2022 May 5;6(4):655-659. doi: 10.1016/j.jseint.2022.04.005. eCollection 2022 Jul.
- Shin SH, Ro du H, Lee OS, Oh JH, Kim SH. Within-day reliability of shoulder range of motion measurement with a smartphone. Man Ther. 2012 Aug;17(4):298-304. doi: 10.1016/j.math.2012.02.010. Epub 2012 Mar 13.
- Shire AR, Staehr TAB, Overby JB, Bastholm Dahl M, Sandell Jacobsen J, Hoyrup Christiansen D. Specific or general exercise strategy for subacromial impingement syndrome-does it matter? A systematic literature review and meta analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 17;18(1):158. doi: 10.1186/s12891-017-1518-0.
- Struyf F, Nijs J, Mottram S, Roussel NA, Cools AM, Meeusen R. Clinical assessment of the scapula: a review of the literature. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(11):883-90. doi: 10.1136/bjsports-2012-091059. Epub 2012 Jul 21.
- Tsuruike M, Ellenbecker TS. Serratus anterior and lower trapezius muscle activities during multi-joint isotonic scapular exercises and isometric contractions. J Athl Train. 2015 Feb;50(2):199-210. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.80.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Matsumura A, Nakamura M, Ibuki S, Ichihashi N. The effect of trunk rotation during shoulder exercises on the activity of the scapular muscle and scapular kinematics. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jun;24(6):955-64. doi: 10.1016/j.jse.2014.10.010. Epub 2015 Jan 1.
- Yuan X, Lowder R, Aviles-Wetherell K, Skroce C, Yao KV, Soo Hoo J. Reliability of point-of-care shoulder ultrasound measurements for subacromial impingement in asymptomatic participants. Front Rehabil Sci. 2022 Aug 17;3:964613. doi: 10.3389/fresc.2022.964613. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- treating shoulder impingement
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální náraz
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království
Klinické studie na Konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy