En studie av IBI362 hos kinesiske personer med obstruktiv søvnapné og BMI≥28 kg/m2

Inkluderingskriterier:

For pap s:

-Subjekter som har mottatt positiv luftveistrykk (PAP) terapi i minst 3 påfølgende måneder før screening og planlegger å fortsette PAP -terapi under studien.

For ikke-pap s:

-Subjekter som ikke er i stand til eller uvillige til å gjennomgå PAP -terapi. PAP må ikke ha blitt brukt i minst 4 uker før screening.

For alle fag:

1. Alder ≥18 år på tidspunktet for signering av informert samtykke.
2. Polysomnografi (PSG) under screening viser en apné-hypopnea-indeks (AHI) ≥15 hendelser/time.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥28,0 kg/m² ved screening.

Eksklusjonskriterier:

For paps ：

• Har personlige eller jobbrelaterte ansvarsområder, eller etter etterforskerens mening har noen situasjon, som vil gjøre det utrygt å stoppe PAP-terapi i 7 dager før PSG-testing i løpet av studien
• Er uvillige til å stoppe PAP -terapi i 7 dager før Polysomnography (PSG) -testing i løpet av studien for alle forsøkspersoner ：
• Har type 1 diabetes mellitus (T1DM) eller type 2 diabetes mellitus (T2DM).
• Enhver tidligere eller planlagt kirurgi for søvnapné eller større øre-, nese- eller halsoperasjoner, inkludert tonsillektomi og adenoidektomi som fremdeles kan påvirke pustet ved baseline -tidspunktet
• Har betydelige kraniofaciale abnormiteter som kan påvirke pustet ved baseline
• Diagnostisering av overvekt hypoventilasjonssyndrom eller hyperkapnia på dagtid.
• Aktiv enhetsbehandling av OSA annet enn PAP -terapi (for eksempel tannapparat), eller annen behandling, som etter etterforskerens mening kan forstyrre studieutfall, med mindre det er villig til å stoppe behandlingen ved baseline og gjennom hele studien.
• Luftveier og nevromuskulære sykdommer som kan forstyrre resultatene av forsøket etter etterforskerens mening.
• Har oppnådd en> 5% endring i kroppsvekt gjennom kosthold og trening alene i minst 12 uker før screening.