En undersøgelse af IBI362 hos kinesiske forsøgspersoner med obstruktiv søvnapnø og BMI≥28 kg/m2

Inkluderingskriterier:

For pap s:

-Subjekter, der har modtaget positivt luftvejstryk (PAP) terapi i mindst 3 på hinanden følgende måneder før screening og planlægger at fortsætte PAP -terapi under undersøgelsen.

For ikke-pap s:

-Subjekter, der ikke er i stand til eller uvillige til at gennemgå PAP -terapi. PAP må ikke have været brugt i mindst 4 uger før screening.

For alle emner:

1. Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​informeret samtykke.
2. Polysomnography (PSG) under screening viser et apnø-hypopnea-indeks (AHI) ≥15 begivenheder/time.
3. Kropsmasseindeks (BMI) ≥28,0 kg/m² ved screening.

Ekskluderingskriterier:

For paps ：

• Har personligt eller jobrelateret ansvar, eller efter efterforskerens mening har nogen situation, der ville gøre det utrygt at stoppe PAP-terapi i 7 dage før PSG-test i løbet af undersøgelsen
• Er uvillige til at stoppe PAP -terapi i 7 dage før polysomnografi (PSG) -test i løbet af undersøgelsen for alle forsøgspersoner ：
• Har type 1 -diabetes mellitus (T1DM) eller type 2 -diabetes mellitus (T2DM).
• Enhver tidligere eller planlagt operation for søvnapnø eller større øre-, næse- eller halskirurgi, inklusive tonsillektomi og adenoidektomi, der stadig kan påvirke vejrtrækning på baseline -tidspunktet
• Har betydelige kraniofaciale abnormiteter, der kan påvirke vejrtrækning ved baseline
• Diagnose af fedme Hypoventilationssyndrom eller hypercapnia om dagen.
• Aktiv enhedsbehandling af OSA bortset fra PAP -terapi (for eksempel tandlægeapparat) eller anden behandling, at efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsesresultaterne, medmindre de er villig til at stoppe behandlingen ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
• Respiratoriske og neuromuskulære sygdomme, der kan forstyrre resultaterne af retssagen i efterforskerens mening.
• Har opnået en> 5% ændring i kropsvægt gennem diæt og træning alene i mindst 12 uger før screening.