Måter å beholde inframammary fold i implantatbasert brystkirurgi

Det er foreløpig ingen enighet om "gullstandarden" for implantatbasert brystrekonstruksjon. I USA utføres mer enn halvparten av alle brystrekonstruksjoner ved bruk av acellulær dermal matrise (ADM). Basert på funnene fra litteratur og systematiske gjennomganger, kan det imidlertid sies at syntetiske masker forårsaker færre komplikasjoner med sammenlignbare estetiske resultater og lave kostnader. I vår studie foreslår vi å bruke polytetrafluoroetylen (PTFE) netting i implantatbasert brystrekonstruksjon. Dette materialet har tidligere bevist seg i kardiovaskulær, maxillofacial og nevrokirurgi, hernioplastikk og som suturmateriale. Allogen Dura Mater, som har vist sammenlignbare resultater i brystrekonstruksjon med litteraturen, vil bli brukt som en sammenligning. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til et porøs, ikke-biologisk nedbrytbart, syntetisk polytetrafluoroetylennett for implantatbasert brystrekonstruksjon hos pasienter som er diagnostisert med brystkreft. En allogen dura mater -teknikk vil bli brukt som en kontroll.

Pasienter som er kvalifisert for denne studien er klassifisert i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer som å ha stadium 0-2 brystkreft.

De primære spørsmålene denne studien har som mål å svare på er:

• Hva er frekvensene av større og mindre komplikasjoner forbundet med disse teknikkene. Store komplikasjoner vil bli definert som komplikasjoner som fører til reoperasjon.
• Hvor effektive er PTFE -nett og dura for å opprettholde inframammary fold og implantatprojeksjon etter brystrekonstruksjon?
• Hva er pasienttilfredshetsraten med de kirurgiske resultatene?

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt studien, men vil vite hvilken teknikk som skal brukes i deres spesielle tilfelle. Pasienter som er inkludert i denne studien vil gjennomgå subkutan mastektomi eller hudsparende mastektomi ved bruk av standardteknikker med samtidig implantasjon ved bruk av PTFE-nett eller allogent dura mater-transplantat. Etter vår mening vil nettet og transplantatet stabilisere anslagene til inframammary fold og brystimplantat.

Etter operasjonen vil alle mindre og store komplikasjoner bli registrert i 6 måneder. For dette vil både fysisk undersøkelse og radiologiske diagnostiske metoder bli brukt, inkludert bryst ultralyd og MR med kontrast. Revisjonsoperasjoner vil bli utført om nødvendig.

Fremskrivninger av inframammary fold og brystimplantat vil også bli målt for å bestemme effektiviteten til de sammenlignede teknikkene.

Pasienter vil bli bedt om å fullføre Breast-Q versjon 2.0 © Rekonstruksjonsmodulens spørreskjema for å bestemme tilfredshet med det kirurgiske utfallet.

Resultatene fra studien vil hjelpe det profesjonelle samfunnet til å bestemme den mest effektive metoden for implantatbasert brystrekonstruksjon og vil bli publisert i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter.