Sätt att behålla inframammary-vikningen i implantatbaserad bröstkirurgi

Det finns för närvarande ingen enighet om "guldstandarden" för implantatbaserad bröstrekonstruktion. I USA utförs mer än hälften av alla bröstrekonstruktioner med Acellular Dermal Matrix (ADM). Baserat på resultaten från litteratur och systematiska recensioner kan det emellertid sägas att syntetiska nät orsakar färre komplikationer med jämförbara estetiska resultat och låga kostnader. I vår studie föreslår vi att man använder polytetrafluoroetylen (PTFE) -nät i implantatbaserad bröstrekonstruktion. Detta material har tidigare bevisat sig i hjärt -kärl, maxillofacial och neurokirurgi, hernioplastik och som suturmaterial. Allogen dura mater, som har visat jämförbara resultat i bröstrekonstruktion med litteraturen, kommer att användas som jämförelse. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för en porös, icke-biologisk nedbrytbar, syntetisk polytetrafluoroetylennät för implantatbaserad bröstrekonstruktion hos patienter som diagnostiserats med bröstcancer. En allogen dura mater -teknik kommer att användas som kontroll.

Patienter som är berättigade till denna studie klassificeras enligt National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer som har stadium 0-2 bröstcancer.

De primära frågorna som denna studie syftar till att besvara är:

• Vilka är hastigheterna för större och mindre komplikationer förknippade med dessa tekniker. Stora komplikationer kommer att definieras som komplikationer som leder till reoperation.
• Hur effektiva är PTFE -nät och dura för att upprätthålla inframammary fold och implantatprojektion efter bröstrekonstruktion?
• Vad är patienttillfredsställelsesgraden med de kirurgiska resultaten?

Patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till studien men vet vilken teknik som kommer att användas i deras specifika fall. Patienter som ingår i denna studie kommer att genomgå subkutan mastektomi eller hudsparande mastektomi med användning av standardtekniker med samtidig implantation med användning av PTFE-nät eller allogen dura matertransplantat. Enligt vår åsikt kommer nätet och transplantatet att stabilisera prognoserna för inframammary -vikningen och bröstimplantatet.

Efter operationen kommer alla mindre och stora komplikationer att registreras i 6 månader. För detta kommer både fysisk undersökning och radiologiska diagnostiska metoder att användas, inklusive bröst ultraljud och MR med kontrast. Revisionsoperationer kommer att utföras vid behov.

Prognoser av inframammary vikning och bröstimplantat kommer också att mätas för att bestämma effektiviteten hos de jämförda teknikerna.

Patienter kommer att uppmanas att slutföra Breast-Q Version 2.0 © Rekonstruktionsmodulfrågeformuläret för att bestämma tillfredsställelse med det kirurgiska resultatet.

Resultaten av studien kommer att hjälpa det professionella samhället att bestämma den mest effektiva metoden för implantatbaserad bröstrekonstruktion och kommer att publiceras i peer-granskade vetenskapliga tidskrifter.