Modi per conservare la piega inframmarmaria nella chirurgia del seno a base di impianti

Al momento non vi è consenso sul "gold standard" per la ricostruzione del seno a base di impianti. Negli Stati Uniti, oltre la metà di tutte le ricostruzioni del seno viene eseguita utilizzando la matrice dermica acellulare (ADM). Tuttavia, in base ai risultati della letteratura e alle revisioni sistematiche, si può dire con cautela che le maglie sintetiche causano meno complicanze con risultati estetici comparabili e a basso costo. Nel nostro studio, proponiamo l'uso di mesh politetrafluoroetilene (PTFE) nella ricostruzione del seno a base di impianti. Questo materiale si è precedentemente dimostrato in cardiovascolare, maxillofacciale e neurochirurgia, ernioplastica e come materiale di sutura. Allogenic Dura Mater, che ha dimostrato risultati comparabili nella ricostruzione del seno con la letteratura, verrà utilizzato come confronto. Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia e la sicurezza di una rete porosa, non biodegradabile, sintetica politetrafluoroetilene per la ricostruzione del seno a base di impianto in pazienti con diagnosi di carcinoma mammario. Una tecnica allogenica di durata verrà utilizzata come controllo.

I pazienti ammissibili a questo studio sono classificati secondo le linee guida National Comprehensive Cancer Network (NCCN) con carcinoma mammario in stadio 0-2.

Le domande principali che questo studio mira a rispondere sono:

• Quali sono i tassi di complicanze maggiori e minori associate a queste tecniche. Le principali complicanze saranno definite come complicazioni che portano al reintervento.
• Quanto sono efficaci mesh PTFE e durata nel mantenere la piega inframmarmaria e la proiezione di impianto dopo la ricostruzione del seno?
• Qual è il tasso di soddisfazione del paziente con i risultati chirurgici?

I pazienti saranno assegnati in modo casuale allo studio ma sapranno quale tecnica verrà utilizzata nel loro caso particolare. I pazienti inclusi in questo studio subiranno mastectomia sottocutanea o mastectomia con risparmio cutaneo usando tecniche standard con impianto simultaneo mediante mesh PTFE o innesto di durata allogenica. A nostro avviso, la mesh e l'innesto stabilizzeranno le proiezioni della piega inframmarmaria e dell'impianto mammario.

Dopo l'intervento chirurgico, tutte le complicazioni minori e importanti saranno registrate per 6 mesi. Per questo, verranno utilizzati sia l'esame fisico che i metodi diagnostici radiologici, tra cui l'ecografia del seno e la risonanza magnetica con contrasto. Gli interventi di revisione saranno eseguiti se necessario.

Le proiezioni della piega inframmarmaria e dell'impianto mammario saranno anche misurate al fine di determinare l'efficacia delle tecniche confrontate.

Ai pazienti verrà chiesto di completare il questionario sul modulo di ricostruzione della versione 2,0 © Bamming-Q per determinare la soddisfazione per il risultato chirurgico.

I risultati dello studio aiuteranno la comunità professionale a determinare il metodo più efficace della ricostruzione del seno a base di impianti e saranno pubblicati su riviste scientifiche peer-reviewed.