Formas de retener el pliegue inframamario en la cirugía de senos basada en implantes

Actualmente no hay consenso sobre el "estándar de oro" para la reconstrucción mamaria basada en implantes. En los Estados Unidos, más de la mitad de todas las reconstrucciones mamas se realizan utilizando matriz dérmica acelular (ADM). Sin embargo, según los hallazgos de la literatura y las revisiones sistemáticas, se puede decir con cautela que las mallas sintéticas causan menos complicaciones con resultados estéticos comparables y bajo costo. En nuestro estudio, proponemos el uso de la malla de politetrafluoroetileno (PTFE) en la reconstrucción mamaria basada en implantes. Este material se ha demostrado previamente en cardiovascular, maxilofacial y neurocirugía, hernioplastia y como material de sutura. La duramadre alogénica, que ha demostrado resultados comparables en la reconstrucción mamaria con la literatura, se utilizará como comparación. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de una malla de politetrafluoroetileno sintética porosa, no biodegradable, para la reconstrucción mamaria basada en implantes en pacientes diagnosticados con cáncer de mama. Una técnica de duramadre alogénica se utilizará como control.

Los pacientes elegibles para este estudio se clasifican de acuerdo con las pautas de la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) que tienen cáncer de mama en estadio 0-2.

Las preguntas principales que este estudio tiene como objetivo responder son:

• ¿Cuáles son las tasas de complicaciones principales y menores asociadas con estas técnicas? Las complicaciones principales se definirán como complicaciones que conducen a la reoperación.
• ¿Qué tan efectivos son PTFE Mesh y Dura para mantener el pliegue inframamario y la proyección del implante después de la reconstrucción mamaria?
• ¿Cuál es la tasa de satisfacción del paciente con los resultados quirúrgicos?

Los pacientes serán asignados aleatoriamente al estudio, pero sabrán qué técnica se utilizará en su caso particular. Los pacientes incluidos en este estudio se someterán a una mastectomía subcutánea o una mastectomía que lo supera la piel utilizando técnicas estándar con implantación simultánea utilizando malla PTFE o injerto alogénico de duramadre. En nuestra opinión, la malla y el injerto estabilizarán las proyecciones del pliegue inframamario y el implante mama.

Después de la cirugía, todas las complicaciones menores y mayores se registrarán durante 6 meses. Para esto, se utilizará tanto el examen físico como los métodos de diagnóstico radiológico, incluida la ecografía de los senos y la resonancia magnética con contraste. Las cirugías de revisión se realizarán si es necesario.

También se medirán las proyecciones del pliegue inframamario e implante mama para determinar la efectividad de las técnicas comparadas.

Se les pedirá a los pacientes que completen el cuestionario del módulo de reconstrucción de la versión 2.0 © del mama © para determinar la satisfacción con el resultado quirúrgico.

Los resultados del estudio ayudarán a la comunidad profesional a determinar el método más efectivo de reconstrucción mamaria basada en implantes y se publicarán en revistas científicas revisadas por pares.