Evaluer sikkerhet og toleranse av RX001 hos pasienter med KRAS -mutant Advanced NSCLC

Inkluderingskriterier:

• Voksne i alderen ≥19 år, mann eller kvinne
• Emnet med histologisk og/eller cytologisk bekreftet, uovervinnelig avansert NSCLC for radikal kur som er bekreftet som PD for standarden for omsorg som foreløpig er kjent for å ha kliniske fordeler, eller som det ikke foreligger noen tilgjengelig standard for omsorg på grunn av intoleranse, ikke -kvalifisering, behandlingsavslag osv.
• Fagene må ha minst en evaluerbar og injiserbar lesjon som vurdert på CT -bilder basert på RECIST versjon 1.1.
• Personer med gyldige biopsiresultater dokumenterte tilstedeværelsen av KRAS -mutasjon.
• Personer med en ECOG -ytelsesstatus på 0 eller 1 og en forventet overlevelse på minst 12 uker på tidspunktet for deltakelse.
• Personer med tilstrekkelig hematologisk og terminal orgelfunksjon.
• Fagene må frivillig signere et informert samtykkeskjema som er godkjent av IRB. Personer må ha vilje og evne til å overholde alle prosedyrer som er nødvendig av protokollen.

Eksklusjonskriterier:

• Fagene må ikke oppfylle noen av følgende forhold:

• Emner med en historie med eller aktuelle komorbiditeter inkludert:

  1. Hematologiske maligniteter, som lymfom, eller andre ondartede svulster bortsett fra indikasjonen på denne studien.
  2. Personer med kardiovaskulære forhold som ustabil angina og/eller hjerteinfarkt innen 1 år før screening
  3. Personer med pulmonale baselineforhold:
  4. Blodkoagulasjonsforstyrrelse
  5. Aktive blødningsforstyrrelser (inkludert gastrointestinal blødning)
• Personer som har mottatt antitrombotikere, inkludert antiplateletter eller antikoagulantia
• Personer som har mottatt kreftbehandlinger innen 28 dager før prøvedeltakelse, eller som ikke har kommet seg eller stabilisert seg fra alle AE -er forårsaket av slike behandlinger til baseline -nivået
• Personer som har fått radikal strålebehandling innen 6 uker før prøvedeltakelse osv.
• Personer som har mottatt levende vaksiner eller dempet vaksiner innen 4 uker før deltakelse
• Emner med aktiv HBV eller HCV, eller HIV -positiv
• Personer med alvorlige infeksjoner som krever antibiotika, soppdrepende midler eller antivirale midler, eller de med ukontrollerte aktive smittsomme sykdommer
• Personer med noen form for primær immunsvikt eller aktive autoimmune sykdommer
• Personer som tidligere har fått intratumoral terapi for mållesjonen
• Ikke -kvalifisering eller manglende evne til å delta i studien etter etterforskerens skjønn