Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van Rx001 bij patiënten met KRAS Mutant Advanced NSCLC

Inclusiecriteria:

• Volwassenen van ≥19 jaar, mannelijk of vrouwelijk
• Onderwerp met histologisch en/of cytologisch bevestigd, niet -resecteerbare geavanceerde NSCLC voor radicale remedie die worden bevestigd als PD voor de zorgstandaard die momenteel bekend is met klinische voordelen, of waarvoor er momenteel geen beschikbare zorgstandaard bestaat als gevolg van intolerantie, onvoorwaardelijkheid, behandelings weigering, enz.
• Onderwerpen moeten ten minste één evalueerbare en injecteerbare laesie hebben zoals beoordeeld op CT -afbeeldingen op basis van RECIST -versie 1.1.
• Onderwerpen met geldige biopsieresultaten documenteerden de aanwezigheid van KRAS -mutatie.
• Proefpersonen met een ECOG -prestatiestatus van 0 of 1 en een verwachte overleving van ten minste 12 weken op het moment van studieparticipatie.
• Proefpersonen met voldoende hematologische en terminale orgaanfunctie.
• Proefpersonen moeten vrijwillig een door de IRB goedgekeurde goedgekeurde toestemmingsformulier ondertekenen. Onderwerpen moeten de bereidheid en het vermogen hebben om te voldoen aan alle procedures die door het protocol zijn vereist.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen mogen niet voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

• Onderwerpen met een geschiedenis van of huidige comorbiditeiten, waaronder:

  1. Hematologische maligniteiten, zoals lymfoom of andere kwaadaardige tumoren, afgezien van de indicatie van deze studie.
  2. Onderwerpen met de cardiovasculaire aandoeningen zoals onstabiele angina en/of myocardinfarct binnen 1 jaar voorafgaand aan screening
  3. Onderwerpen met de pulmonale basislijnomstandigheden:
  4. Bloedstollingsstoornis
  5. Actieve bloedingsstoornissen (inclusief gastro -intestinale bloedingen)
• Proefpersonen die antitrombotica hebben ontvangen, waaronder antiplatelets of anticoagulantia
• Proefpersonen die binnen 28 dagen voorafgaand aan de participatie tegen kanker hebben ontvangen, of die niet zijn hersteld of gestabiliseerd van alle AE's veroorzaakt door dergelijke behandelingen naar baseline niveaus
• Proefpersonen die binnen 6 weken voorafgaand aan proefdeelname radicale radiotherapie hebben ontvangen, etc.
• Proefpersonen die binnen 4 weken vóór de studie -participatie live vaccins hebben ontvangen of vaccins hebben verzwakt
• Proefpersonen met actieve HBV of HCV, of HIV -positief
• Proefpersonen met ernstige infecties die antibiotica, antischimmelmiddelen of antivirale middelen vereisen, of die met ongecontroleerde actieve infectieziekten
• Proefpersonen met enige vorm van primaire immunodeficiëntie of actieve auto -immuunziekten
• Proefpersonen die eerder intratumorale therapie hebben ontvangen voor de doellaesie
• Niet in aanmerking komen of onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek naar goeddunken van de onderzoeker