Utvärdera säkerhet och tolerabilitet för RX001 hos patienter med KRAS Mutant Advanced NSCLC

Inkluderingskriterier:

• Vuxna i åldern ≥19 år, man eller kvinna
• Ämne med histologiskt och/eller cytologiskt bekräftat, oåterkallelig avancerad NSCLC för radikalt botemedel som bekräftas som PD för standarden för vård som för närvarande är känd för att ha kliniska fördelar, eller för vilka ingen för närvarande tillgänglig standard finns på grund av intolerans, oförsvarig, behandling av behandling, etc.
• Ämnen måste ha minst en utvärderbar och injicerbar lesion som bedöms på CT -bilder baserade på RECIST version 1.1.
• Ämnen med giltiga biopsiresultat dokumenterade närvaron av KRAS -mutation.
• Ämnen med en ECOG -prestationsstatus på 0 eller 1 och en förväntad överlevnad på minst 12 veckor vid tidpunkten för deltagande av studier.
• Ämnen med adekvat hematologisk och terminal organfunktion.
• Ämnen måste frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär som godkänts av IRB. Ämnen måste ha villigheten och förmågan att följa alla procedurer som krävs av protokollet.

Uteslutningskriterier:

• Ämnen får inte uppfylla något av följande villkor:

• Ämnen med en historia av eller aktuella komorbiditeter inklusive:

  1. Hematologiska maligniteter, såsom lymfom, eller andra maligna tumörer bortsett från indikationen på denna studie.
  2. Ämnen med hjärt -kärltillstånd som instabil angina och/eller hjärtinfarkt inom 1 år före screening
  3. Ämnen med pulmonala baslinjeförhållanden:
  4. Blodkoagulationsstörning
  5. Aktiva blödningsstörningar (inklusive gastrointestinal blödning)
• Ämnen som har fått antitrombotika, inklusive antiplateletter eller antikoagulantia
• Ämnen som har fått anticancerterapi inom 28 dagar före försöksdeltagande, eller som inte har återhämtat sig eller stabiliserats från alla AE: er orsakade av sådana behandlingar av basnivåerna
• Ämnen som har fått radikal strålbehandling inom 6 veckor före deltagande i försöket etc.
• Ämnen som har fått levande vacciner eller dämpade vacciner inom fyra veckor före deltagande i studien
• Ämnen med aktiv HBV eller HCV eller HIV -positiva
• Ämnen med allvarliga infektioner som kräver antibiotika, svampdödande medel eller antivirala medel eller de med okontrollerade aktiva infektionssjukdomar
• Ämnen med någon form av primär immunbrist eller aktiva autoimmuna sjukdomar
• Ämnen som tidigare har fått intratumoral terapi för målskadan
• Oförmåga eller oförmåga att delta i studien efter utredarens bedömning