Bewerten Sie die Sicherheit und Verträglichkeit von RX001 bei Patienten mit KRAS -Mutant Advanced NSCLC

Einschlusskriterien:

• Erwachsene im Alter von ≥ 19 Jahren, männlich oder weiblich
• Subjekt bei histologisch und/oder zytologisch bestätigten, nicht resezierbaren fortschrittlichen NSCLC für radikale Heilung, die als PD für den derzeit bekannten Versorgungsstandard bestätigt werden, von dem bekannt ist, dass es aufgrund von Intoleranz, Unzulässigkeit, Behandlungsverweigerung usw. kein derzeit verfügbarer Versorgungsstandard gibt, usw.
• Die Probanden müssen mindestens eine evaluierbare und injizierbare Läsion haben, die auf CT -Bildern basierend auf Recist Version 1.1 bewertet wird.
• Probanden mit gültigen Biopsieergebnissen dokumentierten das Vorhandensein einer KRAS -Mutation.
• Probanden mit einem ECOG -Leistungsstatus von 0 oder 1 und einem erwarteten Überleben von mindestens 12 Wochen zum Zeitpunkt der Studienteilung.
• Probanden mit angemessener hämatologischer und terminaler Organfunktion.
• Die Probanden müssen freiwillig ein vom IRB genehmigter Einverständniserklärung unterschreiben. Die Probanden müssen über die Bereitschaft und Fähigkeit verfügen, alle vom Protokoll erforderlichen Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden dürfen keine der folgenden Bedingungen erfüllen:

• Themen mit einer Geschichte oder aktuellen Komorbiditäten, einschließlich:

  1. Hämatologische maligne Erkrankungen wie Lymphom oder andere maligne Tumoren, abgesehen von der Indikation dieser Studie.
  2. Probanden mit den kardiovaskulären Erkrankungen wie instabiler Angina und/oder Myokardinfarkt innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
  3. Probanden mit den Lungenbasisbedingungen:
  4. Blutgerinnungsstörung
  5. Aktive Blutungsstörungen (einschließlich Magen -Darm -Blutungen)
• Probanden, die Antithrombotika erhalten haben, einschließlich Antiplationierungen oder Antikoagulanzien
• Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor der Teilnahme der Versuche Antikrebstherapien erhalten haben oder sich nicht von allen AEs erholt oder stabilisiert haben
• Probanden, die innerhalb von 6 Wochen vor der Teilnahme der Versuche eine radikale Strahlentherapie erhalten haben usw.
• Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Teilnahme an der Studienteilung lebende Impfstoffe oder abschwächte Impfstoffe erhalten haben
• Probanden mit aktivem HBV oder HCV oder HIV -positiv
• Probanden mit schweren Infektionen, die Antibiotika, Antimykotika oder antivirale Mittel oder solche mit unkontrollierten aktiven Infektionskrankheiten erfordern
• Probanden mit irgendeiner Form von primären Immunschwäche oder aktiven Autoimmunerkrankungen
• Probanden, die zuvor eine intratumorale Therapie für die Zielläsion erhalten haben
• Unzulässigkeit oder Unfähigkeit, nach Ermessen des Ermittlers an der Studie teilzunehmen