- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06946966
Effektene av online matte pilates og ansikt til ansikt utstyrsbaserte pilates på smerter, kinesiofobi og balanse hos individer med ikke-spesifikk korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
I alderen 18 og 60 år er ikke-spesifikke korsryggsmerter i mer enn 12 uker ingen klar patologisk diagnose fysisk og kognitivt i stand til å utføre øvelsene smertenivå mellom 3 og 7 på den visuelle analoge skalaen (VAS) eksklusjonskriterier graviditet ryggmargskirurgi i løpet av de siste 6 månedene nevrologiske eller kroniske systemiske sykdommer bevegelsesbestemmelse på grunn av alvorlig smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reformator Pilates
|
Reformator Pilates
|
|
Aktiv komparator: Pilates Control
|
Pilates Control
|
|
Aktiv komparator: Pilates Online Pilates
Online Pilates
|
Pilates Online Pilates
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell smerte skaler
Tidsramme: 12 uker
|
En 10 cm linje der deltakerne markerer smerteintensiteten sin, alt fra 'ingen smerte' til 'verste smerte'.
|
12 uker
|
|
Quebec ryggsmerter Disability Scale (QBPDS)
Tidsramme: 12 uker
|
Vurderer funksjonshemming relatert til ryggsmerter gjennom 20 daglige aktivitetsartikler.
Høyere score indikerer større begrensning i utførelsen av fysiske oppgaver.
|
12 uker
|
|
Trykkalgometer
Tidsramme: 12 uker
|
Måler det minste trykket som forårsaker smerter i en spesifikk muskel eller bløtvev, og hjelper til med å kvantifisere smertesensitivitet objektivt.
|
12 uker
|
|
Y-Balance Test (YBT)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluerer balansen ved å måle rekkevidde i tre retninger mens du står på ett ben.
Det gjenspeiler dynamisk stabilitet, kjernekontroll og nedre lem -funksjon.
|
12 uker
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 12 uker
|
Vurderer frykt for bevegelse og re-skader gjennom et spørreskjema på 17 elementer.
Høyere score indikerer økt unngåelsesatferd og bevegelsesrelatert frykt. Den endelige poengsummen kan være minimum 17 poeng og maksimalt 68 poeng.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-04/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .