- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06946966
Účinky online matic pilates a osobního zařízení na bázi vybavení na bolest, kineziofobii a rovnováhu u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad
11. srpna 2025 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Nespecifická bolest v dolní části zad (NSLBP) je běžný pohybový stav, který ovlivňuje významnou část populace a často vede k omezením každodenních činností, snížené kvalitě života a zvýšené úrovni kinesiofobi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnejte účinky online pilatesů Mat a osobního zařízení na založené na vybavení na bolest, kineziofobii a rovnováhu u jedinců s NSLBP.
Zatímco obě metody zdůrazňují neuromuskulární kontrolu a zarovnání, rozdíly v režimech doručování a využití zařízení mohou ovlivnit výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
Ve věku 18 až 60 let nespecifická bolest v dolní části zad po více než 12 týdnů žádná jasná patologická diagnóza fyzicky a kognitivně schopná provádět cvičení hladinu bolesti mezi 3 a 7 na 7 a 7 na vizuální analogové stupnici (VAS) Vylučující kritéria těhotenství v posledních 6 měsících v posledních 6 měsících neurologické nebo chronické systémové onemocnění Restriction kvůli přerušení bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reformátor Pilates
|
Reformátor Pilates
|
|
Aktivní komparátor: Pilates Control
|
Pilates Control
|
|
Aktivní komparátor: pilates online pilates
online pilates
|
pilates online pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skala vizuální bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Linka 10 cm, kde účastníci označují intenzitu bolesti, od „žádné bolesti“ po „nejhorší bolest“.
|
12 týdnů
|
|
Měřítko postižení bolesti v Quebecu (QBPDS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnotí funkční postižení související s bolestí zad prostřednictvím 20 denních položek aktivity.
Vyšší skóre naznačují větší omezení při provádění fyzických úkolů.
|
12 týdnů
|
|
Tlakový algometr
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří minimální tlak, který způsobuje bolest ve specifickém svalu nebo měkké tkáni, což pomáhá objektivně kvantifikovat citlivost na bolest.
|
12 týdnů
|
|
Test Y-Balance (YBT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnocuje rovnováhu měřením vzdálenosti dosahu ve třech směrech při stojící na jedné noze.
Odráží dynamickou stabilitu, kontrolu jádra a funkci dolní končetiny.
|
12 týdnů
|
|
Tampa stupnice kineziofobie (TSK)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnotí strach z pohybu a opětovného poškození prostřednictvím 17-bodového dotazníku.
Vyšší skóre naznačují zvýšené chování vyhýbání se a strach související s pohybem. Konečné skóre může být minimálně 17 bodů a maximálně 68 bodů.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-04/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy