- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06946966
Wpływ maty internetowej pilates i blatów oparty na sprzęcie na twarz na ból, kinesiofobię i równowagę u osób z niespecyficznym bólem kręgosłupa
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) jest powszechnym stanem mięśniowo-szkieletowym, który wpływa na znaczną część populacji i często prowadzi do ograniczeń codziennych czynności, obniżonej jakości życia i podwyższonego poziomu kinezjofobi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównaj wpływ pilatesu maty online i pilates oparty na sprzęcie na bóle, kinesiofobię i równowagę u osób z NSLBP.
Podczas gdy obie metody podkreślają kontrolę i wyrównanie nerwowo -mięśniowe, różnice w trybach dostarczania i użyciu sprzętu mogą wpływać na wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
W wieku od 18 do 60 lat nieopatnieszymi bólem krzyża przez ponad 12 tygodni bez wyraźnej diagnozy patologicznej fizycznie i poznawczo zdolny do wykonywania poziomu bólu od 3 do 7 w wizualnej skali analogowej (VAS) Kryteria wykluczenia ciąża Chirurgia kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy neurologicznych lub przewlekłych chorób układowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reformer Pilates
|
Reformer Pilates
|
|
Aktywny komparator: Kontrola pilatesa
|
Kontrola pilatesa
|
|
Aktywny komparator: Pilates Online Pilates
Online Pilates
|
Pilates Online Pilates
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Linia 10 cm, w której uczestnicy zaznaczają swoją intensywność bólu, od „bez bólu” po „najgorszy ból”.
|
12 tygodni
|
|
Skala niepełnosprawności bólu pleców Quebec (QBPD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena niepełnosprawność funkcjonalną związaną z bólem pleców poprzez 20 codziennych elementów aktywności.
Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia w wykonywaniu zadań fizycznych.
|
12 tygodni
|
|
Algometr ciśnieniowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy minimalne ciśnienie, które powoduje ból w określonym mięśniu lub tkance miękkiej, pomagając obiektywnie określić ilościowo wrażliwość na ból.
|
12 tygodni
|
|
Test równowagi Y (YBT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena równowagi, mierząc odległość zasięgu w trzech kierunkach, stojąc na jednej nodze.
Odzwierciedla stabilność dynamiczną, kontrolę rdzenia i funkcję kończyny dolnej.
|
12 tygodni
|
|
Skala Tampa Kinesiophobia (TSK)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena strach przed ruchem i ponownym urazie poprzez 17-elementowy kwestionariusz.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone zachowanie unikania i strach związany z ruchem. Ostateczny wynik może wynosić co najmniej 17 punktów i maksymalnie 68 punktów.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .