- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06946966
Effekterna av onlinemat pilates och ansikte-till-ansikte-utrustningsbaserad pilates på smärta, kinesiofobi och balans hos individer med icke-specifik lågryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier
Ålder mellan 18 och 60 år icke-specifik lågryggsmärta i mer än 12 veckor Ingen tydlig patologisk diagnos fysiskt och kognitivt kapabel att utföra övningarna smärtnivå mellan 3 och 7 på den visuella analoga skalan (VAS) uteslutningskriterier Graviditet Ryggradskirurgi under de senaste 6 månaderna Neurologiska eller kroniska systemiska sjukdomarnas rörelsebegränsning på grund av allvarlig märta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reformator Pilates
|
Reformator Pilates
|
|
Aktiv komparator: Pilates kontroll
|
Pilates kontroll
|
|
Aktiv komparator: Pilates Online Pilates
Online Pilates
|
Pilates Online Pilates
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell smärtskal
Tidsram: 12 veckor
|
En 10 cm linje där deltagarna markerar sin smärtintensitet, allt från "ingen smärta" till "värsta smärta".
|
12 veckor
|
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärderar funktionella funktionshinder relaterade till ryggsmärta genom 20 dagliga aktivitetsartiklar.
Högre poäng indikerar större begränsning för att utföra fysiska uppgifter.
|
12 veckor
|
|
Tryckalgometer
Tidsram: 12 veckor
|
Mäter det minsta trycket som orsakar smärta i en specifik muskel eller mjukvävnad, vilket hjälper till att kvantifiera smärtkänslighet objektivt.
|
12 veckor
|
|
Y-Balance Test (YBT)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärderar balans genom att mäta räckvidd i tre riktningar medan du står på ett ben.
Det återspeglar dynamisk stabilitet, kärnkontroll och nedre extremitetsfunktion.
|
12 veckor
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärderar rädsla för rörelse och om skada genom ett frågeformulär med 17 artiklar.
Högre poäng indikerar ökat undvikande beteende och rörelserelaterad rädsla. Slutresultatet kan vara minst 17 poäng och högst 68 poäng.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-04/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .