Klinisk studie av sikkerhet og effektivitet av intrakraniell laserballongutvidelseskateter hos pasienter med symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenose: en prospektiv, multisenter, randomisert sammenligning (Laser balloon)

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18 til 80 år;
2. Symptomatisk intrakraniell arterie -stenose, diameteren til målkaret målt ved intrakraniell angiografi var mellom 70 og 99% (Wasid -metode);
3. Stenosekarene var i indre karotisarterie (intrakraniell segment), midtre cerebral arterie, basilar arterie, vertebral arterie (intrakraniell segment);
4. Pasienten hadde minst en risikofaktor for intrakraniell åreforkalkning, inkludert fortid eller eksisterende hypertensjon, hyperlipidemia, diabetes, røyking osv.;
5. MRS≤2 før påmelding;
6. 1,25 mm≤ målkar diameter ≤4,5 mm;
7. Intrakraniell arterie stenose som krever intervensjonell behandling var en enkelt lesjon;
8. Pasienter eller deres foresatte kan forstå formålet med rettssaken, frivillig delta og signere et skriftlig informert samtykke, og kan godta oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

1. Målkaret er sterkt forkalket og forvrengt, og de intervensjonelle instrumentene er vanskelige å være på plass eller gjenvunnet;
2. Akutt iskemisk hjerneslag skjedde i løpet av 2 uker før operasjonen;
3. Cerebral blødning skjedde 3 måneder før operasjonen;
4. Mållesjonen har blitt behandlet med intervensjonsbehandling før;
5. Intrakraniell arterie stenose forårsaket av ikke-aterosklerotiske lesjoner;
6. Intrakraniell aneurisme eller intrakraniell arteriovenøs misdannelse med en uforutsigbar høy risiko eller risiko for blødning;
7. Risikofaktorer som kan bidra til risikoen for kardiogen emboli (som venstre ventrikulær trombose, hjerteinfarkt innen 1 måned);
8. Historien om gastrointestinal blødning i løpet av 6 måneder;
9. Koagulasjonsdysfunksjon eller åpenbar blødnings tendens (for eksempel INR> 1,5);
10. Kjent allergi mot kontrastmidler, antikoagulantia, anestesi og andre medisiner, rødt lys;
11. Blodplatetall (PLT <90 × 109/L);
12. Hemoglobin <100g/l; Ukontrollert alvorlig hypertensjon (vedvarende: systolisk> 180 mmHg eller diastolisk> 110mmHg);

(14) kreatinin> 3 mg/dl, dvs.> 265μmol/l; (15) alvorlig dysfunksjon av viktige organer som hjerte, lever og nyre; (16) de som deltar i kliniske studier av andre medisiner eller enheter som ikke oppfyller det primære endepunktet; (17) kvinner som er gravide eller amming, eller som planlegger å gravide i løpet av ett år; (18) Forventet levealder er mindre enn 1 år; (19) Forskeren slo fast at det var andre omstendigheter som ikke var egnet for inkludering.