Studio clinico sulla sicurezza e l'efficacia del catetere di dilatazione del palloncino laser intracranico in pazienti con stenosi aterosclerotica intracranica sintomatica: un confronto prospettico, multicentrico e randomizzato (Laser balloon)

Criteri di inclusione:

1. Età dai 18 ai 80 anni;
2. Stenosi dell'arteria intracranica sintomatica, il diametro del vaso bersaglio misurato dall'angiografia intracranica era compreso tra il 70 e il 99% (metodo Wasid);
3. I vasi di stenosi erano nell'arteria carotidea interna (segmento intracranico), arteria cerebrale media, arteria basilare, arteria vertebrale (segmento intracranico);
4. Il paziente aveva almeno un fattore di rischio per l'aterosclerosi intracranica, tra cui ipertensione passata o esistente, iperlipidemia, diabete, fumo, ecc.;
5. MRS≤2 prima dell'iscrizione;
6. 1,25 mm≤ diametro del vaso target ≤4,5 mm;
7. La stenosi dell'arteria intracranica che richiede un trattamento interventistico era una singola lesione;
8. I pazienti o i loro tutori possono comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente e firmare un consenso informato scritto e possono accettare il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. La nave target è gravemente calcificata e distorta e gli strumenti interventistici sono difficili da recuperare o recuperare;
2. L'ictus ischemico acuto si è verificato entro 2 settimane prima dell'intervento;
3. L'emorragia cerebrale si è verificata 3 mesi prima dell'intervento;
4. La lesione target è stata trattata con terapia interventistica prima;
5. Stenosi dell'arteria intracranica causata da lesioni non aterosclerotiche;
6. Aneurisma intracranico o malformazione artero -venosa intracranica con un alto rischio o rischio di sanguinamento imprevedibile;
7. Fattori di rischio che possono contribuire al rischio di embolia cardiogena (come trombosi ventricolare sinistra, infarto miocardico entro 1 mese);
8. Storia di sanguinamento gastrointestinale entro 6 mesi;
9. Disfunzione di coagulazione o evidente tendenza sanguinante (come INR> 1,5);
10. Noto allergia agli agenti di contrasto, anticoagulanti, anestesia e altri farmaci, luce rossa;
11. Conta piastrinica (PLT <90 × 109/L);
12. Emoglobina <100G/L; Ipertensione grave non controllata (persistente: sistolica> 180 mmHg o diastolica> 110 mmHg);

(14) creatinina> 3mg/dl, ovvero> 265μmol/L; (15) grave disfunzione di organi importanti come cuore, fegato e rene; (16) coloro che partecipano a studi clinici su altri farmaci o dispositivi che non soddisfano l'endpoint primario; (17) donne in gravidanza o allattamento o che pianificano di incinta entro un anno; (18) L'aspettativa di vita è inferiore a 1 anno; (19) Il ricercatore ha stabilito che c'erano altre circostanze che non erano adatte per l'inclusione.