- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06985667
- Original rettssak
Kognitiv-basert atferdsendringsprogram
Effekten av det 'kognitive-baserte atferdsendringsprogrammet' gjaldt foreldre til førskolebarn med atferdsproblemer på foreldrenes holdninger og stressnivåer overfor barnet og på den problematiske atferden til barna
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av foreldreopplæringsprogrammet basert på den kognitive utviklingen av barnet, som brukes på foreldrene til førskolebarn med atferdsproblemer, på holdningene og stressnivået til foreldrene og den problematiske atferden til barna.
Hensikten med denne studien har to dimensjoner;
Dimensjon 1: 'Foreldres utdanningsprogram basert på den kognitive utviklingen av barnet', som er planlagt å utvikles med det formål å måle holdningene, stressnivåene til foreldrene og effekten på barns problematiske atferd.
Utviklingen av programmet var basert på Jean Piagets teori om kognitiv utvikling.
Dimensjon: Det er eksperimentelt. Målet er å avsløre effektiviteten til foreldreutdanningsprogrammet, som vil bli brukt på foreldrene til barn med atferdsproblemer. Det er utviklet foreldreopplæringsprogrammer for barn med atferdsproblemer i førskoleperioden. Imidlertid avslører mangelen på foreldres studier basert på barnets kognitive utvikling begrunnelsen og viktigheten av denne studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gazi̇antep, Tyrkia
- Gaziantep Municipality Kindergartens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn må være mellom 3-6 år
- Delta i studien som mor og far sammen
- Ikke etter å ha deltatt på noen foreldrenes opplæring
Eksklusjonskriterier:
- Delta i studien som aleneforelder
- Barnet må ha blitt diagnostisert i kategorien spesielle behov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Implementering av 8-sesjonen overordnet studie
|
Foreldre vil få et 8-økt foreldreopplæringsprogram. Økt 1: Å etablere et tillitsfullt forhold og informere dem om studieøkt 2: Informere foreldre om den kognitive utviklingen av 3-6 år gamle barn Tema: Barn Lær med 'tall/skalaer/mengder' Session 3: Foreldre som er konsistent i deres tilnærming til barn Tema: Barn Lær med alt/eller ingenting Regel 4: Forsterkning av positiv atferd i barn Tema: Barn Lær deg senere økt 5: av 'læring ved å gjøre og oppleve' tema: barn lærer etter handlingssession 7: Dette er den siste økten. Økt 8: Bruk av endelige tester og si farvel. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgrupper
Gruppe der foreldrearbeid ikke ble implementert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Førskoleatferdsproblemer screening skala
Tidsramme: En måned før intervensjonen / en måned etter intervensjonen
|
"Preschool Behaviour Questionnaire" utviklet av Behar (1976; sitert i Kanlıkılıçer, 2005) er en skala av Likert-typen som brukes til å bestemme atferdsproblemene til førskolebarn.
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Kanlıkılıçer, og proposisjonene i skalaen ble omgjort til spørsmål og brukt.
Den originale tyrkiske versjonen av screeningskala for atferdsproblemer "består av 30 elementer.
Etter faktoranalysen som ble utført for denne studien, ble elementer med elementbelastningsverdier under 0,50 fjernet, så 15 elementer ble brukt.
Den høyeste poengsum et barn kan få fra "screening Scale" førskoleoppførsel "er" 30 ", og den laveste poengsummen er" 0 ".
|
En måned før intervensjonen / en måned etter intervensjonen
|
|
Foreldres stressskala
Tidsramme: En måned før intervensjonen / en måned etter intervensjonen
|
"Foreldres stressskala" ble utviklet for å måle stresset som foreldre til barn med normale utviklingsegenskaper opplevde om foreldreskap.
Skalaen består av 18 elementer og har en en-dimensjonal struktur som inkluderer foreldre, foreldre-barn-forholdet og kjennetegnene til barnet.
Foreldrespenningsskalaen er et måleverktøy av Likert-type evaluert fra 0 (beskriver ikke i det hele tatt) til 4 (beskriver veldig bra).
Utvalget av score som kan oppnås fra skalaen er mellom 0-72, med høyere score som indikerer nivået på foreldrespenning.
Skalaen er et måleverktøy som enkelt kan brukes på foreldre med minst ett barn med grunnskoleutdanningsnivå eller høyere.
|
En måned før intervensjonen / en måned etter intervensjonen
|
|
Foreldres holdningsskala
Tidsramme: En måned før intervensjonen / en måned etter intervensjonen
|
Foreldres holdningsskala ble utviklet av Evren Karabulut Demir for å måle holdningene til foreldre med barn i alderen 2 til 6 år, og dens gyldighet og pålitelighetsstudie ble utført i samarbeid med Gül Erdil. Skalaen er designet for å brukes på foreldre til barn innenfor dette aldersområdet og består av 46 gjenstander gruppert under fire underdimensjoner: demokratiske, autoritære, overbeskyttende og tillatte. Skalaen er strukturert i et 5-punkts Likert-format, med hvert element som tilbyr fem svaralternativer som varierer basert på frekvens eller grad av avtale. Deltakerne blir bedt om å indikere deres avtale med hver uttalelse ved å bruke følgende alternativer: 1 = veldig uenig, 2 = uenig, 3 = nøytral, 4 = enig, og 5 = veldig enig. Dette rangeringssystemet av Likert-typen gir mulighet for en kvantitativ evaluering av foreldrenes holdninger på tvers av de spesifiserte underdimensjonene. Noen elementer er negativt formulert og er derfor omvendt kodet før analyse. Høyere score innen EA |
En måned før intervensjonen / en måned etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-97105791-050.04-51964
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldre-barn forhold
-
Cairo UniversityFullførtGenerell anestesi | Full munnrehabilitering | Canine Overlapp RelationEgypt
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalFullførtMaloklusjon | Klasse II Buccale Segment RelationStorbritannia
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University HospitalHar ikke rekruttert ennåVekst | Distalisering | Klasse II feilslutning | Klasse II Vekstmodifikasjon | Overjet | Oral helserelatert livskvalitet | Klasse II Buccale Segment Relation | KLASSE II DIVISJON 1 FEILKOKLUSJONIrland
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
Kliniske studier på Kognitiv-basert atferdsendringsprogram
-
National Taipei University of Nursing and Health...Fullført