- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06985667
- Oryginalna próba
Program szkoleniowy związany z zmianami zachowań
Wpływ „programu szkoleniowego związanego z zmianami zachowań poznawczych” zastosowano u rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z problemami zachowania na postawach rodziców i poziomach stresu wobec dziecka i na problematyczne zachowania dzieci
Badanie zostanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu programu edukacji rodziców na podstawie rozwoju poznawczego dziecka, który jest stosowany do rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z problemami behawioralnymi, na postawach i poziomach stresu rodziców oraz problematyczne zachowania dzieci.
Cel tego badania ma dwa wymiary;
Wymiar 1: „Program edukacji rodziców oparty na rozwoju poznawczym dziecka”, który ma zostać opracowany w celu pomiaru postaw, poziomów stresu rodziców i wpływu na problematyczne zachowania dzieci.
Opracowanie programu oparto na teorii rozwoju poznawczego Jeana Piaget.
Wymiar: jest eksperymentalny. Celem jest ujawnienie skuteczności programu edukacji rodziców, który będzie stosowany do rodziców dzieci z problemami behawioralnymi. Istnieją programy szkoleniowe dla rodziców dla dzieci z problemami behawioralnymi w okresie przedszkolnym. Jednak brak badań rodziców opartych na rozwoju poznawczym dziecka ujawnia uzasadnienie i znaczenie tego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gazi̇antep, Indyk
- Gaziantep Municipality Kindergartens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci muszą być w wieku 3-6 lat
- Uczestnictwo w badaniu jako matka i ojciec razem
- Brak uczestnictwa w żadnym szkoleniu rodziców
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczenie w badaniu jako samotny rodzic
- Dziecko musiało zostać zdiagnozowane w kategorii specjalnych potrzeb
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wdrożenie 8-sesji badań nadrzędnych
|
Rodzice otrzymają 8-osobowy program szkoleniowy dla rodziców. Sesja 1: Ustanowienie relacji zaufania i informowanie ich o sesji studiowaniu 2: Poinformowanie rodziców o rozwoju poznawczym 3-6-letnich dzieci Czyniąc i doświadczając motywu: Dzieci Learn by Action Session 7: To jest ostatnia sesja. Sesja 8: Zastosowanie końcowych testów i pożegnanie. |
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne
Grupa, w której praca rodzicielska nie została wdrożona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala badań przedszkolnych problemów z zachowaniem przedszkolnym
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją / miesiąc po interwencji
|
„Kwestionariusz zachowania przedszkolnego” opracowany przez Behara (1976; cytowany w Kanlıklıçer, 2005) to skala typu Likerta stosowana do określenia problemów behawioralnych dzieci w wieku przedszkolnym.
Skala została dostosowana do tureckiego przez Kanlıklıçera, a propozycje w skali zostały przekształcone w pytania i wykorzystano.
Oryginalna turecka wersja „Skala badań nad zachowaniem przedszkolnym” składa się z 30 pozycji.
Po analizie czynnikowej przeprowadzonej w tym badaniu usunięto pozycje z wartościami ładowania elementu poniżej .50, więc zastosowano 15 pozycji.
Najwyższy wynik, jaki dziecko może uzyskać w „Scale badań nad zachowaniem w wieku przedszkolnym” to „30”, a najniższy wynik to „0”.
|
Miesiąc przed interwencją / miesiąc po interwencji
|
|
Skala stresu rodzica
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją / miesiąc po interwencji
|
„Skala stresu rodzicielskiego” została opracowana w celu pomiaru stresu doświadczanego przez rodziców dzieci o normalnych cechach rozwojowych w zakresie rodzicielstwa.
Skala składa się z 18 pozycji i ma strukturę jednorazową, która obejmuje relację rodzica, rodzic-dziecko oraz cechy dziecka.
Skala naprężenia rodzicielskiego jest narzędziem pomiarowym typu Likerta ocenionego od 0 (w ogóle nie opisuje) do 4 (bardzo dobrze opisuje).
Zakres wyników, które można uzyskać ze skali, wynosi od 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na poziom naprężenia rodzicielskiego.
Skala jest narzędziem pomiarowym, które można łatwo zastosować do rodziców z co najmniej jednym dzieckiem z poziomem wykształcenia w szkole podstawowej lub wyższym.
|
Miesiąc przed interwencją / miesiąc po interwencji
|
|
Skala nastawienia rodzica
Ramy czasowe: Miesiąc przed interwencją / miesiąc po interwencji
|
Skala postawy rodzicielskiej została opracowana przez Evren Karabulut Demir do pomiaru postaw rodziców z dziećmi w wieku od 2 do 6 lat, a jego badanie ważności i niezawodności zostały przeprowadzone we współpracy z Gül Erdil. Skala jest zaprojektowana do rodziców dzieci w tym przedziale wiekowym i składa się z 46 pozycji zgrupowanych pod czterema podmiotami: demokratycznymi, autorytarnymi, nadopiekuńczymi i dopuszczalnymi. Skala jest ustrukturyzowana w 5-punktowym formacie Likerta, przy czym każdy element oferuje pięć opcji odpowiedzi, które różnią się w zależności od częstotliwości lub stopnia zgodności. Uczestnicy proszeni są o wskazanie ich poziomu zgodności z każdym stwierdzeniem za pomocą następujących opcji: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralny, 4 = Zgadzam się i 5 = zdecydowanie się zgadzam. Ten system oceny typu Likerta pozwala na ilościową ocenę postaw rodzicielskich w określonych podwodności. Niektóre elementy są negatywnie sformułowane, a zatem są kodowane odwrotnie przed analizą. Wyższe wyniki w EA |
Miesiąc przed interwencją / miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-97105791-050.04-51964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Program szkoleniowy związany z zmianami zachowań
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja