- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06990308
- Original rettssak
Deflated og oppblåste mansjett endotrakeale ekstubasjoner (DICEE)
En enkeltsenter, pasient- og assessorblindet, randomisert kontrollert studie for å sammenligne pasientresultater mellom deflatede og oppblåste mansjettendotrakeale ekstubasjoner under planlagt, ikke-luftveier kirurgi hos friske voksne
Generell anestesi er en behandling med medisin for å gjøre en pasient bevisstløs for kirurgi. Dette kalles noen ganger "å bli lagt i dvale" eller "bli satt under." Det meste av tiden brukes et pusterør for å hjelpe en maskin med å puste for pasienter. Pusterøret har en mansjett, som er som en liten ballong. Etter at pusterøret er plassert, blir mansjetten oppblåst. Dette holder pusterøret på plass og holder væsker som spytt og magesaft fra å komme inn i vindpipen og lungene. Når et pusterør fjernes, kalles det ekstubasjon.
Normalt tømmer leger mansjetten før de fjerner pusterøret. Dette kalles deflatede mansjettutvending. Noen leger bekymrer seg for at å holde mansjetten oppblåst mens den fjernes, kan skade halsen eller stemmebåndene. Noen leger holder imidlertid mansjetten oppblåst når du fjerner pusterøret. Dette kalles oppblåst mansjettutvalg. Disse legene tror at å holde mansjetten oppblåst kan bidra til å forhindre at væsker kommer inn i luftveien.
Leger har ikke studert hvis deflatede mansjettutvending er bedre eller verre enn oppblåst mansjett -ekstubasjon. Målet med denne studien er å se hvilken type ekstubasjon som er flinkere til å forhindre at væsker kommer i luftveien.
Deltakere som er en del av denne studien, vil få generell anestesi og har kirurgi som planlagt. Nær enden av operasjonen plasseres en liten mengde væske på baksiden av en deltakers munn. Denne væsken kalles kontrastmateriale, og den er som et fargestoff. Kontrastmaterialet vil bidra til å avgjøre om noe væske kommer inn i vindrøret eller lungene. Deretter fjernes kontrastmateriale, sammen med andre væsker, ved bruk av normale metoder.
Når det er trygt å ta ut pusterøret ut, vil det bli utført en deflatet mansjett eller en oppblåst mansjettutvending. Denne avgjørelsen vil bli tatt tilfeldig, som av en mynt. Informasjon vil bli samlet om deltakere, operasjonen og hvor godt en deltaker puster. Etter operasjonen vil det bli tatt et røntgen av brystet for å se om noe av kontrastmaterialet er i vindpipen eller lungene. Ellers ville alt annet etter operasjonen være normalt. 24 til 48 timer etter operasjonen vil et medlem av forskerteamet spørre om symptomer en deltaker kan ha, som sår hals eller en hes stemme. Forskning vil konkludere på den tiden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende standardbedøvelsesraksisen for ekstubasjon er å avlede endotrakealrørmansjetten ved bruk av en sprøyte før ekstubasjon. Selv om den er vanlig og nesten universelt akseptert, er denne praksisen ikke basert på bevis fra randomiserte kontrollerte studier, men skyldes i stedet bekymring for laryngeal eller stemmebåndskade og arytenoid bruskfor dislokasjon. Imidlertid eksisterer det ingen publikasjoner i den medisinske litteraturen som tilskriver laryngeal traumer direkte til oppblåst mansjett endotrakealt rørutvalg, i motsetning til prosessen med ekstubasjon generelt. Tvert imot, rapporterer saksrapporter som beskriver PERI -operativ ekstubasjon med utilsiktet oppblåste mansjetter alle fraværet av negativt utfall.
Alternativt har ekstubasjon med en oppblåst endotrakealt rørmansjett blitt forfektet som en teknikk for å redusere luftveiskomplikasjoner i menneskelig og veterinærmedisin. Trakeal aspirasjon, til og med mikroaspirasjon ved orofaryngeal sekresjoner, kan øke risikoen for lungebetennelse og andre lungekomplikasjoner. Basert på en dyremodell, kan oppblåst mansjettutdanning redusere luftveisforurensning med orofaryngeal væske. I tillegg kan det å forlate Endotracheal Tube-mansjetten effektivt generere et vital kapasitetsdepust under ekstubasjon, maksimere oksygenreserver og tilrettelegge for en sekresjonsoppklarende hoste. Disse teoretiserte fordelene kan forlenge tiden som tilleggsoksygen er nødvendig, samt redusere luftveis/luftveiskomplikasjoner i den umiddelbare perioden etter utvidelse. Innenfor intensivomsorg forekommer uplanlagt ekstubasjon (inkludert utilsiktet ekstubasjon og selvutbestemmelse) med en hastighet på 3% til 16% av intuberte pasienter eller 0,1 til 3,6 per 100 dager mekanisk ventilasjon. Estimater av nasjonale sykehusinnleggelser som krever mekanisk ventilasjonstilnærming 800 000, og plasserer dermed det estimerte antallet uplanlagte ekstubasjoner mellom 24 000 og 128 000. Antagelig er flertallet av disse uplanlagte ekstubasjonene med oppblåste mansjetter, og likevel eksisterer det likevel ingen epidemi av laryngeale traumer fra oppblåst mansjettutvending. Videre har det ikke vært noen signifikante forskjeller i laryngeale komplikasjoner rapportert mellom planlagt og uplanlagt ekstubasjon i intensivpopulasjonen, noe som antyder at det er selve endotrakealrøret (og prosessen med å plassere det) som gir risikoen for laryngeale komplikasjoner, snarere enn omstendighetene for fjerning.
Selv om flere leverandører har publisert suksessen med oppblåst mansjett, er det til dags dato ingen prospektive, randomiserte kontrollerte studier blitt utført direkte å sammenligne disse to teknikkene. Denne studien foreslår å evaluere effekten av oppblåst mansjettutvalg på luftveisforurensning ved orofaryngealt materiale, ekstubasjonskvalitet, oksygenering etter utvidelse og laryngeale symptomer sammenlignet med standardteknikken for deflatede mansjettutvending.
For å vurdere forskjellen i aspirasjonshastigheter mellom deflatede og oppblåste mansjettutvending, vil radio-opgjenkontrastmateriale bli introdusert i orofarynxen til intuberte pasienter mens de er under generell anestesi. Tilstedeværelsen av denne radio-opgjennomsiktige kontrasten på eller under nivået av Carina vil bli vurdert med en brystradiograf tatt postoperativt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Forente stater, 28547
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 50 år
- Planlagt for operasjon, ikke av luftveien, hodet eller nakken, med forventet sakens varighet på mindre enn 3 timer
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering av 1 til 3
Eksklusjonskriterier:
- Fremvoksende kirurgi, eller kirurgi som krever utsatt, sittende eller sidestilling
- Eksisterende laryngeal patologi, obstruktiv lungesykdom, pulmonal hypertensjon, interstitiell lungesykdom, aktiv luftveisinfeksjon, nylig lungebetennelse, ukontrollert astma eller ukontrollert gastroøsofageal reflukssykdom
- Kjente vanskeligheter med generell anestesi, for eksempel tidligere anafylaktisk reaksjon, vanskelig intubasjon eller maskeventilasjon
- Kjent allergi mot iohexol eller en tidligere alvorlig reaksjon på alle kontrastmidler
- Ugunstig luftveisundersøkelse, for eksempel Mallampati 4, begrenset munnåpning og/eller manglende evne til å utvide nakken
- Manglende overholdelse av ASA-retningslinjer for preoperativ faste
- Svangerskap
- Påmelding til en annen anestesiologi eller kirurgi relatert intervensjonell forskningsstudie
- Operasjoner planlagt på fredag eller en dag rett før en ferie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppblåst mansjettarm: 44
Ekstubasjon med en oppblåst endotrakeal tube mansjett
|
Den justerbare trykkbegrensningsventilen vil bli satt til 20 centimeter vanntrykk.
For å blinde anestesilegen som assisterende etterforsker fra pasientens gruppeallokering, vil svindel deflasjon av endotrakeal tube mansjett pilotballong bli utført med en 10 milliliter sprøyte.
Endotracheal -røret vil bli trukket tilbake i et ugjennomsiktig blått håndkle mens reservoarposen samtidig komprimeres for å generere minst 20 centimeter vanntrykk positivt luftveistrykk.
I den sjeldne hendelsen blir betydelig motstand møtt med forsøk på ekstubasjon, vil hovedetterforskeren tømme mansjetten i en milliliter trinn til ekstubasjonen er mulig.
Denne prosessen blinder ikke av den anestesilegiske etterforskeren.
|
|
Aktiv komparator: Deflated mansjettarm: 44
Utadvending med en tappet endotrakeal tube mansjett
|
Den justerbare trykkbegrensende ventilen vil bli satt til 20 centimeter vanntrykk.
All luft vil bli fjernet fra endotrakealrørpilotballongen med en 10 milliliter sprøyte.
Endotracheal -røret vil bli trukket tilbake i et ugjennomsiktig blått håndkle, for å forhindre at anestesiologforeningsetterforskeren identifiserer pasientens tildeling, mens reservoarposen samtidig komprimeres for å generere minst 20 centimeter vanntrykk positivt luftveistrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisforurensning
Tidsramme: 0-30 minutter etter ankomst til Post Anesthesia Care Unit
|
Antall pasienter med tilstedeværelse av radio-opakk kontrastmateriale på eller under nivået av karinaen på bærbar brystradiograf (ja/nei)
|
0-30 minutter etter ankomst til Post Anesthesia Care Unit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoksemi
Tidsramme: 0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Ja/Nei som definert av arteriell metningspulsoksymeter (SPO2) avlesning på <95% Ingen SPO2 ≥ 95% mild SPO2 91% - 94% Moderat SPO2 86% - 90% alvorlig SPO2 80% - 85% kritisk SPO2 ≤ 79% Laveste SPO2 -lesing vil bli spilt inn |
0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
|
Behov for supplerende oksygen
Tidsramme: 0-6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Arteriell desaturering til <95% SPO2 som krever oksygentilskudd ja/nei tid (i sekunder)
|
0-6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
|
Hoste
Tidsramme: 0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
5-punkts modifisert minogskala (0-4)
|
0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
|
Hindring
Tidsramme: 0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Ja/Nei
|
0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
|
Stridor
Tidsramme: 0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Ja/Nei
|
0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
|
Bronkospasme
Tidsramme: 0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Ja/Nei
|
0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
|
Laryngospasme
Tidsramme: 0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Ja/Nei
|
0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
|
Aspirasjon
Tidsramme: 0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Ja/Nei
|
0 til 6 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
|
Sår hals
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
|
4-punkts Likert skala, 0-3
|
24-48 timer postoperativt
|
|
Hoste
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
|
4-punkts forenklet hostescore, 0-3
|
24-48 timer postoperativt
|
|
Stemmekvalitet
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
|
Grbas Scale: Grade (0-3), Roughness (0-3), Breathiness (0-3), Aesthenia (0-3), Strain (0-3)
|
24-48 timer postoperativt
|
|
Dysfagi
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
|
4-punkts bazaz dysfagi score (0-3)
|
24-48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Lee, MD, Naval Medical Center Camp Lejeune
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Minogue SC, Ralph J, Lampa MJ. Laryngotracheal topicalization with lidocaine before intubation decreases the incidence of coughing on emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1253-1257. doi: 10.1213/01.ANE.0000132779.27085.52.
- Bazaz R, Lee MJ, Yoo JU. Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery: a prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 15;27(22):2453-8. doi: 10.1097/00007632-200211150-00007.
- Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T, Takashima T, Seez P, Matsuura K. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radiology. 1990 Jun;175(3):621-8. doi: 10.1148/radiology.175.3.2343107.
- Lai K. Chinese National Guidelines on Diagnosis and Management of Cough: consensus and controversy. J Thorac Dis. 2014 Oct;6(Suppl 7):S683-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.10.06. No abstract available.
- Lin EC. Radiation risk from medical imaging. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1142-6; quiz 1146. doi: 10.4065/mcp.2010.0260.
- Lasser EC, Lyon SG, Berry CC. Reports on contrast media reactions: analysis of data from reports to the U.S. Food and Drug Administration. Radiology. 1997 Jun;203(3):605-10. doi: 10.1148/radiology.203.3.9169676.
- Caro JJ, Trindade E, McGregor M. The risks of death and of severe nonfatal reactions with high- vs low-osmolality contrast media: a meta-analysis. AJR Am J Roentgenol. 1991 Apr;156(4):825-32. doi: 10.2214/ajr.156.4.1825900.
- Wolf GL, Arenson RL, Cross AP. A prospective trial of ionic vs nonionic contrast agents in routine clinical practice: comparison of adverse effects. AJR Am J Roentgenol. 1989 May;152(5):939-44. doi: 10.2214/ajr.152.5.939.
- Molfenter SM, Amin MR, Balou M, Herzberg EG, Frempong-Boadu A. A scoping review of the methods used to capture dysphagia after anterior cervical discectomy and fusion: the need for a paradigm shift. Eur Spine J. 2023 Mar;32(3):969-976. doi: 10.1007/s00586-022-07515-1. Epub 2023 Jan 10.
- De Bodt MS, Wuyts FL, Van de Heyning PH, Croux C. Test-retest study of the GRBAS scale: influence of experience and professional background on perceptual rating of voice quality. J Voice. 1997 Mar;11(1):74-80. doi: 10.1016/s0892-1997(97)80026-4.
- Ghio A, Revis J, Smithson-Barriere D, Jarze S, Giovanni A. Reliability and Correlations Between Overall Severity, Roughness and Breathiness in the Perception of Dysphonic Voices: Investigating Cognitive Aspects. J Voice. 2024 Jan;38(1):136-143. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.07.010. Epub 2021 Aug 25.
- Tung A, Fergusson NA, Ng N, Hu V, Dormuth C, Griesdale DGE. Pharmacological methods for reducing coughing on emergence from elective surgery after general anesthesia with endotracheal intubation: protocol for a systematic review of common medications and network meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jan 24;8(1):32. doi: 10.1186/s13643-019-0947-2.
- Dejonckere PH, Wieneke GH. GRBAS-scaling of pathological voices: reliability, clinical relevance and differentiated correlation with acoustic measurements, especially with central measurements. Proceedings of the 22nd IALP Congress. Hannover, Germany: 1992.
- Hirano M. Clinical examination of voice. New York: Springer Verlag, 1981:81-4.
- Lin R, Zhu L, Pan X. Validation of the simplified cough symptom score in non-small cell lung cancer patients after surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Aug;70(8):735-739. doi: 10.1007/s11748-022-01791-w. Epub 2022 Feb 28.
- Sivanandam LK, Verghese RJ, Balan S, Balamurugesan K. Accidental iohexol bronchography. BMJ Case Rep. 2021 Aug 5;14(8):e244942. doi: 10.1136/bcr-2021-244942. No abstract available.
- Sarkar P, Patel N, Chusid J, Shah R, Talwar A. The role of computed tomography bronchography in the management of bronchopleural fistulas. J Thorac Imaging. 2010 Feb;25(1):W10-3. doi: 10.1097/RTI.0b013e31819d12f1.
- MacIntyre P, Peacock C, Gordon I, Mok Q. Use of tracheobronchography as a diagnostic tool in ventilator-dependent infants. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):755-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00028.
- Little AF, Phelan EM, Boldt DW, Brown TC. Paediatric tracheobronchomalacia and its assessment by tracheobronchography. Australas Radiol. 1996 Nov;40(4):398-403. doi: 10.1111/j.1440-1673.1996.tb00434.x.
- Deutsch ES, Smergel E, Crisci K, Panitch H. Tracheobronchography in children. Laryngoscope. 1996 Oct;106(10):1248-54. doi: 10.1097/00005537-199610000-00016.
- Hwang CH. Swallowing study using water-soluble contrast agents may increase aspiration sensitivity and antedate oral feeding without respiratory and drug complications: A STROBE-compliant prospective, observational, case-control trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29422. doi: 10.1097/MD.0000000000029422.
- Harris JA, Bartelt D, Campion M, Gayler BW, Jones B, Hayes A, Haynos J, Herbick S, Kling T, Lingaraj A, Singer M, Starmer H, Smith C, Webster K. The use of low-osmolar water-soluble contrast in videofluoroscopic swallowing exams. Dysphagia. 2013 Dec;28(4):520-7. doi: 10.1007/s00455-013-9462-0. Epub 2013 Mar 26.
- Sun J, Li Z. Study on the Correlation between Barium Radiography and Pulmonary Infection rate in the Evaluation of Swallowing Function. Clinics (Sao Paulo). 2018;73:e182. doi: 10.6061/clinics/2018/e182. Epub 2018 Jun 18.
- Morcos SK. Review article: Effects of radiographic contrast media on the lung. Br J Radiol. 2003 May;76(905):290-5. doi: 10.1259/bjr/54892465.
- Claussen D. Omnipaque (iohexol). Gastroenterol Nurs. 1992 Jun;14(6):307-9. doi: 10.1097/00001610-199206000-00007.
- Brick SH, Caroline DF, Lev-Toaff AS, Friedman AC, Grumbach K, Radecki PD. Esophageal disruption: evaluation with iohexol esophagography. Radiology. 1988 Oct;169(1):141-3. doi: 10.1148/radiology.169.1.3420250.
- Yan GW, Deng JF, Bhetuwal A, Yang GQ, Fu QS, Chen H, Hu N, Zeng H, Fan XP, Yan GW, Wu XL. A case report and literature review of barium sulphate aspiration during upper gastrointestinal examination. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8821. doi: 10.1097/MD.0000000000008821.
- Cork RC, Depa RM, Standen JR. Prospective comparison of use of the laryngeal mask and endotracheal tube for ambulatory surgery. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):719-27. doi: 10.1213/00000539-199410000-00018.
- Mraovic B, Hipszer B, Loeum C, Andonakakis A, Joseph J. Evaluation of continuous aspiration of subglottic secretions in prevention of microaspiration during general anesthesia: a randomized controlled pilot study. Croat Med J. 2022 Dec 31;63(6):553-563. doi: 10.3325/cmj.2022.63.553.
- Mehta S. The risk of aspiration in presence of cuffed endotracheal tubes. Br J Anaesth. 1972 Jun;44(6):601-5. doi: 10.1093/bja/44.6.601. No abstract available.
- Whiffler K, Andrew WK, Thomas RG. The hazardous cuffed endotracheal tube--aspiration and extubation. S Afr Med J. 1982 Feb 13;61(7):240-1.
- Atkins PM, Mion LC, Mendelson W, Palmer RM, Slomka J, Franko T. Characteristics and outcomes of patients who self-extubate from ventilatory support: a case-control study. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1317-23. doi: 10.1378/chest.112.5.1317.
- Boulain T. Unplanned extubations in the adult intensive care unit: a prospective multicenter study. Association des Reanimateurs du Centre-Ouest. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1131-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9702083.
- Wunsch H, Linde-Zwirble WT, Angus DC, Hartman ME, Milbrandt EB, Kahn JM. The epidemiology of mechanical ventilation use in the United States. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1947-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ef4460.
- da Silva PS, Fonseca MC. Unplanned endotracheal extubations in the intensive care unit: systematic review, critical appraisal, and evidence-based recommendations. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1003-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824b0296. Epub 2012 Feb 24.
- Kiekkas P, Aretha D, Panteli E, Baltopoulos GI, Filos KS. Unplanned extubation in critically ill adults: clinical review. Nurs Crit Care. 2013 May;18(3):123-34. doi: 10.1111/j.1478-5153.2012.00542.x. Epub 2012 Nov 22.
- de Groot RI, Dekkers OM, Herold IH, de Jonge E, Arbous MS. Risk factors and outcomes after unplanned extubations on the ICU: a case-control study. Crit Care. 2011;15(1):R19. doi: 10.1186/cc9964. Epub 2011 Jan 13.
- Cosentino C, Fama M, Foa C, Bromuri G, Giannini S, Saraceno M, Spagnoletta A, Tenkue M, Trevisi E, Sarli L. Unplanned Extubations in Intensive Care Unit: evidences for risk factors. A literature review. Acta Biomed. 2017 Nov 30;88(5S):55-65. doi: 10.23750/abm.v88i5-S.6869.
- Baftiu N, Krasniqi I, Haxhirexha K, Domi R. Survey about the Extubation Practice among Anaesthesiologists in Kosovo. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Feb 12;6(2):350-354. doi: 10.3889/oamjms.2018.083. eCollection 2018 Feb 15.
- Vance A, Hofmeister EH, Laas C, Williams J. The effects of extubation with an inflated versus deflated endotracheal tube cuff on endotracheal fluid volume in the dog. Vet Anaesth Analg. 2011 May;38(3):203-7. doi: 10.1111/j.1467-2995.2011.00610.x.
- Ephgrave KS, Kleiman-Wexler R, Pfaller M, Booth B, Werkmeister L, Young S. Postoperative pneumonia: a prospective study of risk factors and morbidity. Surgery. 1993 Oct;114(4):815-9; discussion 819-21.
- Brown C. Endotracheal intubation in the dog. Lab Anim (NY). 2007 Feb;36(2):23-4. doi: 10.1038/laban0207-23.
- Priebe HJ. Could "safe practice" be compromising safe practice? Should anesthetists have to deflate the cuff of the endotracheal tube before extubation? Minerva Anestesiol. 2016 Feb;82(2):236-9. Epub 2015 Jul 1.
- Shamsai J. A new technique for removal of endotracheal tube. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1040. doi: 10.1213/01.ane.0000239021.80428.cb. No abstract available.
- Hulme J, Agarwal S. Failure to deflate an endotracheal cuff. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 May;52(5):719. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01467.x. No abstract available.
- Sriramka B, Natarajan A, Sharma K, Zubair S. Failed endotracheal tube cuff deflation due to unusual kinking of inflation tube. J Dent Anesth Pain Med. 2023 Aug;23(4):241-243. doi: 10.17245/jdapm.2023.23.4.241. Epub 2023 Jul 29. No abstract available.
- Kamata M, Hakim M, Tobias JD. Residual volume in the cuff of the endotracheal tube when the pilot balloon is torn off instead of deflated using a syringe. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jul;86:15-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.04.012. Epub 2016 Apr 12.
- Suman S, Ganjoo P, Tandon MS. Difficult extubation due to failure of an endotracheal tube cuff deflation. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jan;27(1):141-2. No abstract available.
- Saidman LJ. Where is the evidence? Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):285. doi: 10.1213/01.ane.0000278606.10006.fa. No abstract available.
- Cooper RM, O'Sullivan E, Popat M, Behringer E, Hagberg CA. Difficult Airway Society guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):217. doi: 10.1111/anae.12139. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NMCCL.2025.0007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .