- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06990308
- Original retssag
Deflaterede og oppustede manchetendotracheal ekstubationer (DICEE)
Et enkeltcenter-, patient- og bedømmelsesblindet, randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne patientresultater mellem deflateret og oppustet manchetendotracheal ekstubation under planlagt, ikke-luftvejskirurgi hos raske voksne
Generel anæstesi er en behandling med medicin til at gøre en patient bevidstløs til operation. Dette kaldes undertiden "at blive sat i søvn" eller "at blive sat under." Det meste af tiden bruges et åndedrætsrør til at hjælpe en maskine med at trække vejret til patienter. Åndedrætsrøret har en manchet, der er som en lille ballon. Når vejrtrækningsrøret er placeret, er manchetten oppustet. Dette forhindrer åndedrætsrøret på plads og holder væsker som spyt og mavesaft i at komme ind i røret og lungerne. Når et åndedrætsrør fjernes, kaldes det ekstubation.
Normalt tømmer lægerne manchetten, før de fjerner åndedrætsrøret. Dette kaldes deflateret manchetuddrag. Nogle læger bekymrer sig for, at det at holde manchetten oppustes, mens den fjernes, kan skade halsen eller stemmerne. Nogle læger holder imidlertid manchetten oppustet, når man fjerner åndedrætsrøret. Dette kaldes oppustet manchetuddrag. Disse læger mener, at det at holde manchetten oppustet kan hjælpe med at forhindre væsker i at komme ind i luftvejene.
Læger har ikke undersøgt, om deflateret manchetuddrag er bedre eller værre end oppustet manchetuddrag. Målet med denne undersøgelse er at se, hvilken type ekstubation der er bedre til at forhindre væsker i at komme i luftvejene.
Deltagere, der er en del af denne undersøgelse, får generel anæstesi og har operation som planlagt. Nær slutningen af operationen placeres en lille mængde væske på bagsiden af en deltagers mund. Denne væske kaldes kontrastmateriale, og det er som et farvestof. Kontrastmaterialet vil hjælpe med at bestemme, om der kommer nogen flydende ind i røret eller lungerne. Derefter fjernes kontrastmateriale sammen med andre væsker ved hjælp af normale metoder.
Når det er sikkert at tage åndedrætsrøret ud, udføres en deflateret manchetuddrag eller en oppustet manchetuddrag. Denne beslutning vil blive truffet tilfældigt, som ved en møntflip. Oplysninger indsamles om deltagere, operationen og hvor godt en deltager trækker vejret. Efter operation vil røntgenbillede blive taget for at se, om noget af kontrastmaterialet er i røret eller lungerne. Ellers ville alt andet efter operationen være normalt. 24 til 48 timer efter operationen vil et medlem af forskerteamet spørge om eventuelle symptomer, som en deltager kan have, som ondt i halsen eller en hes stemme. Forskning ville afslutte på det tidspunkt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende standardbedøvelsespraksis til ekstubation er at tømme endotracheal rørmanschetten ved hjælp af en sprøjte inden ekstubation. Selvom det er almindeligt og næsten universelt accepteret, er denne praksis ikke baseret på bevis fra randomiserede kontrollerede forsøg, men skyldes i stedet bekymring for laryngeal eller stemmesnorskade og arytenoid brusk dislokation. Imidlertid findes der ingen publikationer i den medicinske litteratur, der tilskriver laryngeal traume direkte til oppustet manchetendotracheal rør -ekstubation i modsætning til ekstubationsprocessen generelt. Tværtimod rapporterer sagen, der beskriver PERI -operativ ekstubation med utilsigtet oppustede manchetter, alle fraværet af negativt resultat.
Alternativt er ekstubation med et oppustet endotracheal rørmansjet forfægtet som en teknik til at reducere luftvejskomplikationer i human og veterinærmedicin. Trakeal aspiration, endda mikro-aspiration ved oropharyngeal sekretioner, kan øge risikoen for lungebetændelse og andre lungekomplikationer. Baseret på en dyremodel kan oppustet manchetuddrag reducere luftvejskontaminering med oropharyngeal væske. Derudover kan det effektivt at forlade det endotracheale rørmansjet, der er oppustet, effektivt generere en vital kapacitetsånd under ekstubation, maksimere iltreserver og lette en sekretionsklæringshoste. Disse teoretiserede fordele kan forlænge det tidspunkt, hvor supplerende ilt er påkrævet, samt formindske luftvejs-/respiratoriske komplikationer i den øjeblikkelige periode efter extubation. Inden for intensivafgivelsen forekommer ikke-planlagt ekstubation (inklusive utilsigtet ekstubation og selvudtøring) med en hastighed på 3% til 16% af intuberede patienter eller 0,1 til 3,6 pr. 100 dages mekanisk ventilation. Estimater af nationale indlæggelser, der kræver mekanisk ventilationsmetode 800.000, hvorved det anslåede antal ikke -planlagte ekstubationer mellem 24.000 og 128.000. Formodentlig er størstedelen af disse ikke -planlagte ekstubationer med oppustede manchetter, og alligevel findes der stadig ingen epidemi af laryngeal traume fra oppustet manchetuddrag. Der har endvidere ikke været nogen signifikante forskelle i laryngeale komplikationer rapporteret mellem planlagt og ikke -planlagt ekstubation i intensivplejepopulationen, hvilket antyder, at det er selve endotrachealrøret (og processen med at placere det), der giver risikoen for laryngeale komplikationer snarere end omstændighederne ved dens fjernelse.
Selvom flere udbydere har offentliggjort deres succes med oppustet manchetuddrag, er der hidtil ikke udført nogen prospektiv, randomiseret kontrolleret forsøg direkte sammenlignet med disse to teknikker. Denne undersøgelse foreslår at evaluere effekten af oppustet manchetuddrag på luftvejskontaminering med oropharyngeal materiale, ekstubationskvalitet, oxygenering efter forlelsning og laryngeale symptomer sammenlignet med standardteknikken for deflateret manchetuddrag.
For at vurdere forskellen i aspirationshastigheder mellem deflateret og oppustet manchetuddrag, vil radio-opaque kontrastmateriale blive indført i oropharynx hos intuberede patienter, mens de er under generel anæstesi. Tilstedeværelsen af denne radio-opaque kontrast på eller under niveauet for carinaen vurderes med en røntgenbillede af brystet taget postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Forenede Stater, 28547
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 50 år
- Planlagt til operation, ikke af luftvejene, hovedet eller nakken, med en forventet sag varighed på mindre end 3 timer
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering af 1 til 3
Ekskluderingskriterier:
- Emergent kirurgi eller kirurgi, der kræver tilbøjelig, siddende eller lateral positionering
- Forudgående laryngeal patologi, obstruktiv lungesygdom, pulmonal hypertension, interstitiel lungesygdom, aktiv luftvejsinfektion, nylig lungebetændelse, ukontrolleret astma eller ukontrolleret gastroøsofageal reflukssygdom
- Kendte vanskeligheder med generel anæstesi, såsom forudgående anafylaktisk reaktion, vanskelig intubation eller maskeventilation
- Kendt allergi over for iohexol eller en tidligere alvorlig reaktion på nogen kontrastmidler
- Ugunstig luftvejsundersøgelse, såsom Mallampati 4, begrænset mundåbning og/eller manglende evne til at udvide nakken
- Manglende overholdelse af ASA-praksisretningslinjer for præoperativ faste
- Graviditet
- Tilmelding til en anden anæstesiologi eller kirurgisk relateret interventionsforskningsundersøgelse
- Operationer planlagt på fredag eller en dag umiddelbart før en ferie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oppustet manchetarm: 44
Eksløring med en oppustet endotracheal rørmansjet
|
Det justerbare trykbegrænsende ventil indstilles til 20 centimeter vandtryk.
For at blinde anæstesiologens associerede efterforsker fra patientens gruppefordeling udføres skamdeflation af endotracheal rørmansjetpilotballon med en 10 ml sprøjte.
Endotrachealrøret trækkes tilbage i et uigennemsigtigt blåt håndklæde, mens reservoirposen samtidig komprimeres for at generere mindst 20 centimeter vandtryk positivt luftvejstryk.
I den sjældne begivenhed er der mødt en betydelig modstand med forsøg på ekstubation, den vigtigste efterforsker vil tømme manchetten i én milliliter -trin, indtil ekstubation er mulig.
Denne proces fjerner ikke anæstesiologen associeret efterforsker.
|
|
Aktiv komparator: Deflateret manchetarm: 44
Eksløring med en deflateret endotracheal rør manchet
|
Den justerbare trykbegrænsende ventil indstilles til 20 centimeter vandtryk.
Al luft fjernes fra endotracheal rørmansjetpilotballon med en 10 mlsprøjtning.
Endotrachealrøret trækkes tilbage i et uigennemsigtigt blåt håndklæde for at forhindre, at anæstesiologen associeret efterforsker identificerer patientens tildeling, mens reservoirposen samtidig komprimeres til at generere mindst 20 centimeter vandtryk positivt luftvejstryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsforurening
Tidsramme: 0-30 minutter efter ankomst til Post Anæstesi Care Unit
|
Antal patienter med tilstedeværelse af radio-opaque kontrastmateriale på eller under niveauet for carinaen på bærbar brystradiograf (ja/nej)
|
0-30 minutter efter ankomst til Post Anæstesi Care Unit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoxæmi
Tidsramme: 0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
Ja/Nej som defineret af arteriel mætning Pulsoximeter (SPO2) Læsning af <95% Ingen SPO2 ≥ 95% mild SPO2 91% - 94% Moderat SPO2 86% - 90% svær SPO2 80% - 85% kritisk SPO2 ≤ 79% Laveste SPO2 -læsning registreres |
0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
|
Behov for supplerende ilt
Tidsramme: 0-6 minutter efter tracheal ekstubation
|
Arteriel desaturering til <95% SPO2, der kræver ilttilskud JA/ingen tid (på få sekunder)
|
0-6 minutter efter tracheal ekstubation
|
|
Hoste
Tidsramme: 0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
5-punkts modificeret Minogue-skala (0-4)
|
0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
|
Obstruktion
Tidsramme: 0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
Ja/Nej
|
0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
|
Stridor
Tidsramme: 0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
Ja/Nej
|
0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
|
Bronchospasme
Tidsramme: 0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
Ja/Nej
|
0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
|
Laryngospasm
Tidsramme: 0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
Ja/Nej
|
0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
|
Aspiration
Tidsramme: 0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
Ja/Nej
|
0 til 6 minutter efter trakeal ekstubation
|
|
Ondt i halsen
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
|
4-punkts Likert-skala, 0-3
|
24-48 timer postoperativt
|
|
Hoste
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
|
4-punkts forenklet hostescore, 0-3
|
24-48 timer postoperativt
|
|
Stemmekvalitet
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
|
GRBAS-skala: Grad (0-3), Roughness (0-3), Breathiness (0-3), Aesthenia (0-3), Strain (0-3)
|
24-48 timer postoperativt
|
|
Dysfagi
Tidsramme: 24-48 timer postoperativt
|
4-punkts Bazaz Dysfagia score (0-3)
|
24-48 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A Lee, MD, Naval Medical Center Camp Lejeune
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Minogue SC, Ralph J, Lampa MJ. Laryngotracheal topicalization with lidocaine before intubation decreases the incidence of coughing on emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1253-1257. doi: 10.1213/01.ANE.0000132779.27085.52.
- Bazaz R, Lee MJ, Yoo JU. Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery: a prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 15;27(22):2453-8. doi: 10.1097/00007632-200211150-00007.
- Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T, Takashima T, Seez P, Matsuura K. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radiology. 1990 Jun;175(3):621-8. doi: 10.1148/radiology.175.3.2343107.
- Lai K. Chinese National Guidelines on Diagnosis and Management of Cough: consensus and controversy. J Thorac Dis. 2014 Oct;6(Suppl 7):S683-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.10.06. No abstract available.
- Lin EC. Radiation risk from medical imaging. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1142-6; quiz 1146. doi: 10.4065/mcp.2010.0260.
- Lasser EC, Lyon SG, Berry CC. Reports on contrast media reactions: analysis of data from reports to the U.S. Food and Drug Administration. Radiology. 1997 Jun;203(3):605-10. doi: 10.1148/radiology.203.3.9169676.
- Caro JJ, Trindade E, McGregor M. The risks of death and of severe nonfatal reactions with high- vs low-osmolality contrast media: a meta-analysis. AJR Am J Roentgenol. 1991 Apr;156(4):825-32. doi: 10.2214/ajr.156.4.1825900.
- Wolf GL, Arenson RL, Cross AP. A prospective trial of ionic vs nonionic contrast agents in routine clinical practice: comparison of adverse effects. AJR Am J Roentgenol. 1989 May;152(5):939-44. doi: 10.2214/ajr.152.5.939.
- Molfenter SM, Amin MR, Balou M, Herzberg EG, Frempong-Boadu A. A scoping review of the methods used to capture dysphagia after anterior cervical discectomy and fusion: the need for a paradigm shift. Eur Spine J. 2023 Mar;32(3):969-976. doi: 10.1007/s00586-022-07515-1. Epub 2023 Jan 10.
- De Bodt MS, Wuyts FL, Van de Heyning PH, Croux C. Test-retest study of the GRBAS scale: influence of experience and professional background on perceptual rating of voice quality. J Voice. 1997 Mar;11(1):74-80. doi: 10.1016/s0892-1997(97)80026-4.
- Ghio A, Revis J, Smithson-Barriere D, Jarze S, Giovanni A. Reliability and Correlations Between Overall Severity, Roughness and Breathiness in the Perception of Dysphonic Voices: Investigating Cognitive Aspects. J Voice. 2024 Jan;38(1):136-143. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.07.010. Epub 2021 Aug 25.
- Tung A, Fergusson NA, Ng N, Hu V, Dormuth C, Griesdale DGE. Pharmacological methods for reducing coughing on emergence from elective surgery after general anesthesia with endotracheal intubation: protocol for a systematic review of common medications and network meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jan 24;8(1):32. doi: 10.1186/s13643-019-0947-2.
- Dejonckere PH, Wieneke GH. GRBAS-scaling of pathological voices: reliability, clinical relevance and differentiated correlation with acoustic measurements, especially with central measurements. Proceedings of the 22nd IALP Congress. Hannover, Germany: 1992.
- Hirano M. Clinical examination of voice. New York: Springer Verlag, 1981:81-4.
- Lin R, Zhu L, Pan X. Validation of the simplified cough symptom score in non-small cell lung cancer patients after surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Aug;70(8):735-739. doi: 10.1007/s11748-022-01791-w. Epub 2022 Feb 28.
- Sivanandam LK, Verghese RJ, Balan S, Balamurugesan K. Accidental iohexol bronchography. BMJ Case Rep. 2021 Aug 5;14(8):e244942. doi: 10.1136/bcr-2021-244942. No abstract available.
- Sarkar P, Patel N, Chusid J, Shah R, Talwar A. The role of computed tomography bronchography in the management of bronchopleural fistulas. J Thorac Imaging. 2010 Feb;25(1):W10-3. doi: 10.1097/RTI.0b013e31819d12f1.
- MacIntyre P, Peacock C, Gordon I, Mok Q. Use of tracheobronchography as a diagnostic tool in ventilator-dependent infants. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):755-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00028.
- Little AF, Phelan EM, Boldt DW, Brown TC. Paediatric tracheobronchomalacia and its assessment by tracheobronchography. Australas Radiol. 1996 Nov;40(4):398-403. doi: 10.1111/j.1440-1673.1996.tb00434.x.
- Deutsch ES, Smergel E, Crisci K, Panitch H. Tracheobronchography in children. Laryngoscope. 1996 Oct;106(10):1248-54. doi: 10.1097/00005537-199610000-00016.
- Hwang CH. Swallowing study using water-soluble contrast agents may increase aspiration sensitivity and antedate oral feeding without respiratory and drug complications: A STROBE-compliant prospective, observational, case-control trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29422. doi: 10.1097/MD.0000000000029422.
- Harris JA, Bartelt D, Campion M, Gayler BW, Jones B, Hayes A, Haynos J, Herbick S, Kling T, Lingaraj A, Singer M, Starmer H, Smith C, Webster K. The use of low-osmolar water-soluble contrast in videofluoroscopic swallowing exams. Dysphagia. 2013 Dec;28(4):520-7. doi: 10.1007/s00455-013-9462-0. Epub 2013 Mar 26.
- Sun J, Li Z. Study on the Correlation between Barium Radiography and Pulmonary Infection rate in the Evaluation of Swallowing Function. Clinics (Sao Paulo). 2018;73:e182. doi: 10.6061/clinics/2018/e182. Epub 2018 Jun 18.
- Morcos SK. Review article: Effects of radiographic contrast media on the lung. Br J Radiol. 2003 May;76(905):290-5. doi: 10.1259/bjr/54892465.
- Claussen D. Omnipaque (iohexol). Gastroenterol Nurs. 1992 Jun;14(6):307-9. doi: 10.1097/00001610-199206000-00007.
- Brick SH, Caroline DF, Lev-Toaff AS, Friedman AC, Grumbach K, Radecki PD. Esophageal disruption: evaluation with iohexol esophagography. Radiology. 1988 Oct;169(1):141-3. doi: 10.1148/radiology.169.1.3420250.
- Yan GW, Deng JF, Bhetuwal A, Yang GQ, Fu QS, Chen H, Hu N, Zeng H, Fan XP, Yan GW, Wu XL. A case report and literature review of barium sulphate aspiration during upper gastrointestinal examination. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8821. doi: 10.1097/MD.0000000000008821.
- Cork RC, Depa RM, Standen JR. Prospective comparison of use of the laryngeal mask and endotracheal tube for ambulatory surgery. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):719-27. doi: 10.1213/00000539-199410000-00018.
- Mraovic B, Hipszer B, Loeum C, Andonakakis A, Joseph J. Evaluation of continuous aspiration of subglottic secretions in prevention of microaspiration during general anesthesia: a randomized controlled pilot study. Croat Med J. 2022 Dec 31;63(6):553-563. doi: 10.3325/cmj.2022.63.553.
- Mehta S. The risk of aspiration in presence of cuffed endotracheal tubes. Br J Anaesth. 1972 Jun;44(6):601-5. doi: 10.1093/bja/44.6.601. No abstract available.
- Whiffler K, Andrew WK, Thomas RG. The hazardous cuffed endotracheal tube--aspiration and extubation. S Afr Med J. 1982 Feb 13;61(7):240-1.
- Atkins PM, Mion LC, Mendelson W, Palmer RM, Slomka J, Franko T. Characteristics and outcomes of patients who self-extubate from ventilatory support: a case-control study. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1317-23. doi: 10.1378/chest.112.5.1317.
- Boulain T. Unplanned extubations in the adult intensive care unit: a prospective multicenter study. Association des Reanimateurs du Centre-Ouest. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1131-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9702083.
- Wunsch H, Linde-Zwirble WT, Angus DC, Hartman ME, Milbrandt EB, Kahn JM. The epidemiology of mechanical ventilation use in the United States. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1947-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ef4460.
- da Silva PS, Fonseca MC. Unplanned endotracheal extubations in the intensive care unit: systematic review, critical appraisal, and evidence-based recommendations. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1003-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824b0296. Epub 2012 Feb 24.
- Kiekkas P, Aretha D, Panteli E, Baltopoulos GI, Filos KS. Unplanned extubation in critically ill adults: clinical review. Nurs Crit Care. 2013 May;18(3):123-34. doi: 10.1111/j.1478-5153.2012.00542.x. Epub 2012 Nov 22.
- de Groot RI, Dekkers OM, Herold IH, de Jonge E, Arbous MS. Risk factors and outcomes after unplanned extubations on the ICU: a case-control study. Crit Care. 2011;15(1):R19. doi: 10.1186/cc9964. Epub 2011 Jan 13.
- Cosentino C, Fama M, Foa C, Bromuri G, Giannini S, Saraceno M, Spagnoletta A, Tenkue M, Trevisi E, Sarli L. Unplanned Extubations in Intensive Care Unit: evidences for risk factors. A literature review. Acta Biomed. 2017 Nov 30;88(5S):55-65. doi: 10.23750/abm.v88i5-S.6869.
- Baftiu N, Krasniqi I, Haxhirexha K, Domi R. Survey about the Extubation Practice among Anaesthesiologists in Kosovo. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Feb 12;6(2):350-354. doi: 10.3889/oamjms.2018.083. eCollection 2018 Feb 15.
- Vance A, Hofmeister EH, Laas C, Williams J. The effects of extubation with an inflated versus deflated endotracheal tube cuff on endotracheal fluid volume in the dog. Vet Anaesth Analg. 2011 May;38(3):203-7. doi: 10.1111/j.1467-2995.2011.00610.x.
- Ephgrave KS, Kleiman-Wexler R, Pfaller M, Booth B, Werkmeister L, Young S. Postoperative pneumonia: a prospective study of risk factors and morbidity. Surgery. 1993 Oct;114(4):815-9; discussion 819-21.
- Brown C. Endotracheal intubation in the dog. Lab Anim (NY). 2007 Feb;36(2):23-4. doi: 10.1038/laban0207-23.
- Priebe HJ. Could "safe practice" be compromising safe practice? Should anesthetists have to deflate the cuff of the endotracheal tube before extubation? Minerva Anestesiol. 2016 Feb;82(2):236-9. Epub 2015 Jul 1.
- Shamsai J. A new technique for removal of endotracheal tube. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1040. doi: 10.1213/01.ane.0000239021.80428.cb. No abstract available.
- Hulme J, Agarwal S. Failure to deflate an endotracheal cuff. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 May;52(5):719. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01467.x. No abstract available.
- Sriramka B, Natarajan A, Sharma K, Zubair S. Failed endotracheal tube cuff deflation due to unusual kinking of inflation tube. J Dent Anesth Pain Med. 2023 Aug;23(4):241-243. doi: 10.17245/jdapm.2023.23.4.241. Epub 2023 Jul 29. No abstract available.
- Kamata M, Hakim M, Tobias JD. Residual volume in the cuff of the endotracheal tube when the pilot balloon is torn off instead of deflated using a syringe. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jul;86:15-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.04.012. Epub 2016 Apr 12.
- Suman S, Ganjoo P, Tandon MS. Difficult extubation due to failure of an endotracheal tube cuff deflation. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jan;27(1):141-2. No abstract available.
- Saidman LJ. Where is the evidence? Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):285. doi: 10.1213/01.ane.0000278606.10006.fa. No abstract available.
- Cooper RM, O'Sullivan E, Popat M, Behringer E, Hagberg CA. Difficult Airway Society guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):217. doi: 10.1111/anae.12139. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCCL.2025.0007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratoriske komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med Oppustet manchetuddrag
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnapnø, obstruktiv | Thyroidneoplasmer | Vocalt ledningslammelse, bilateral | Luftvejsobstruktion, postoperativKina
-
Vermont Oxford NetworkAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtForenede Stater