Estubazioni endotracheali sgonfiate sgonfiato (DICEE)
Una sperimentazione controllata randomizzata a cielo singolo, azzurra e valutatore per confrontare gli esiti dei pazienti tra estubazioni endotracheali sgonfiate e gonfiate durante la chirurgia programmata e non aeroperata negli adulti sani
L'anestesia generale è un trattamento con la medicina per rendere un paziente incosciente per la chirurgia. Questo a volte viene chiamato "essere messo a dormire" o "essere messo sotto". Il più delle volte, un tubo di respirazione viene utilizzato per aiutare una macchina a respirare per i pazienti. Il tubo di respirazione ha un bracciale, che è come un piccolo pallone. Dopo aver posizionato il tubo di respirazione, il bracciale è gonfiato. Questo mantiene il tubo di respirazione in posizione e mantiene fluidi come la saliva e i succhi di stomaco di entrare nella trachea e nei polmoni. Quando viene rimosso un tubo di respirazione, questo si chiama estubazione.
Normalmente, i medici sgonfiano il bracciale prima di rimuovere il tubo di respirazione. Questo si chiama estubazione del cuffia sgonfiato. Alcuni medici temono che mantenere il cuffia gonfiato mentre viene rimosso possa danneggiare la gola o le corde vocali. Tuttavia, alcuni medici mantengono il bracciale gonfiato quando si rimuovono il tubo di respirazione. Questo si chiama estubazione della cuffia gonfiata. Questi medici pensano che mantenere gonfiato la cuffia possa aiutare a impedire ai liquidi di entrare nelle vie aeree.
I medici non hanno studiato se l'estubazione della cuffia sgonfia è migliore o peggiore dell'estubazione della cuffia gonfiata. L'obiettivo di questo studio è vedere quale tipo di estubazione è meglio nel impedire ai fluidi di entrare nelle vie aeree.
I partecipanti che fanno parte di questo studio otterranno l'anestesia generale e avranno un intervento chirurgico come previsto. Verso la fine dell'intervento, una piccola quantità di liquido viene posizionata sul retro della bocca di un partecipante. Questo liquido si chiama materiale di contrasto ed è come una tintura. Il materiale di contrasto aiuterà a determinare se un liquido entra nella trachea o nei polmoni. Quindi, il materiale di contrasto viene rimosso, insieme a qualsiasi altro fluido, usando metodi normali.
Quando è sicuro eliminare il tubo di respirazione, verrà eseguita un'estubazione di bracciale sgonfiata o un'estubazione di bracciale gonfiata. Questa decisione sarà presa a caso, come dal lancio di una moneta. Verranno raccolte informazioni sui partecipanti, sulla chirurgia e sulla respirazione di un partecipante. Dopo l'intervento chirurgico, verrà preso una radiografia del torace per vedere se qualsiasi materiale di contrasto è nella trachea o nei polmoni. Altrimenti, tutto il resto dopo l'intervento chirurgico sarebbe normale. 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico, un membro del team di ricerca chiederà a tutti i sintomi che un partecipante può avere, come il mal di gola o una voce rauca. La ricerca concluderà in quel momento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale pratica anestetica standard per l'estubazione è di sgonfiare il bracciale del tubo endotracheale usando una siringa prima dell'estubazione. Sebbene Commoncepplace e quasi universalmente accettato, questa pratica non si basa su prove di studi randomizzati controllati ma è invece dovuta alla preoccupazione per lesioni laringea o vocale del cavo e dislocazione della cartilagine aritenoide. Tuttavia, nella letteratura medica non esistono pubblicazioni che attribuiscono un trauma laringeo direttamente all'estubazione del tubo endotracheale del cuffio gonfiato, al contrario del processo di estubazione in generale. Al contrario, i casi clinici che descrivono l'estubazione operativa peri con polsini involontariamente gonfiati notano tutti l'assenza di risultati negativi.
In alternativa, l'estubazione con una cuffia del tubo endotracheale gonfiato è stata sostenuta come tecnica per ridurre le complicanze delle vie aeree nella medicina umana e veterinaria. L'aspirazione tracheale, persino la micro-aspirazione da parte delle secrezioni orofaringee, può aumentare il rischio di polmonite e altre complicanze polmonari. Sulla base di un modello animale, l'estubazione della cuffia gonfiata può ridurre la contaminazione delle vie aeree mediante fluido orofaringeo. Inoltre, lasciare il cuffia del tubo endotracheale gonfiato può generare efficacemente un respiro di capacità vitale durante l'estubazione, massimizzare le riserve di ossigeno e facilitare una tosse per la secrezione. Questi vantaggi teorizzati possono prolungare il tempo a cui è richiesto l'ossigeno supplementare, nonché ridurre le complicanze delle vie aeree/respiratorie nell'immediato periodo post-estubazione. All'interno dell'impostazione di terapia intensiva, l'estubazione non pianificata (compresa l'estubazione accidentale e l'auto-estubazione) si verifica ad un tasso dal 3% al 16% dei pazienti intubati o da 0,1 a 3,6 per 100 giorni di ventilazione meccanica. Stime dei ricoveri nazionali che richiedono un approccio di ventilazione meccanica 800.000, posizionando così il numero stimato di estubazioni non pianificate tra 24.000 e 128.000. Presumibilmente, la maggior parte di queste estubazioni non pianificate è con polsini gonfiati, e tuttavia non esiste ancora un'epidemia di trauma laringeo dall'estubazione del bracciale gonfiato. Inoltre, non ci sono state differenze significative nelle complicanze laringele riportate tra estubazione pianificata e non pianificata nella popolazione di terapia intensiva, suggerendo che si tratta del tubo endotracheale stesso (e del processo di collocarla) che conferisce il rischio di complicanze laringee, piuttosto che le circostanze della sua rimozione.
Sebbene diversi fornitori abbiano pubblicato il loro successo con l'estubazione della cuffia gonfiata, fino ad oggi non è stato eseguito alcuna sperimentazione controllata randomizzata, confrontando direttamente queste due tecniche. Questo studio propone di valutare l'effetto dell'estubazione della cuffia gonfiata sulla contaminazione delle vie aeree mediante materiale orofaringeo, qualità dell'estubazione, ossigenazione post-estubazione e sintomi laringei rispetto alla tecnica standard dell'estubazione deflata.
Per valutare la differenza nei tassi di aspirazione tra estubazione stordita e gonfiata, il materiale di contrasto radio-opaco verrà introdotto nell'orofaringe dei pazienti intubati mentre si trova in anestesia generale. La presenza di questo contrasto radio-opaco al livello o al di sotto del livello della carina sarà valutata con una radiografia del torace presa dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Stati Uniti, 28547
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni
- Programmato per un intervento chirurgico, non delle vie aeree, della testa o del collo, con una durata del caso anticipata di meno di 3 ore
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificazione dello stato fisico da 1 a 3
Criteri di esclusione:
- Chirurgia emergente o chirurgia che richiede inclinazione, seduta o posizionamento laterale
- Patologia laringea preesistente, malattia polmonare ostruttiva, ipertensione polmonare, malattia polmonare interstiziale, infezione respiratoria attiva, polmonite recente, asma non controllato o malattia di reflusso gastroesofageo incontrollato
- Difficoltà note con l'anestesia generale, come una reazione anafilattica precedente, intubazione difficile o ventilazione della maschera
- Allergia conosciuta a iohexol o una precedente reazione grave a qualsiasi agente di contrasto
- Esame delle vie aeree sfavorevoli, come Mallampati 4, apertura della bocca limitata e/o incapacità di estendere il collo
- Non conformità con le linee guida pratiche ASA per il digiuno preoperatorio
- Gravidanza
- Iscrizione a un altro studio di ricerca interventistica correlata all'anestesiologia o alla chirurgia
- Interventi chirurgici in programma venerdì o un giorno immediatamente prima di una vacanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di polsino gonfiato: 44
Estubazione con una cuffia del tubo endotracheale gonfiato
|
La valvola di limitazione della pressione regolabile verrà impostata su una pressione dell'acqua di 20 centimetri.
Per accecare il investigatore associato anestesistano dall'allocazione del gruppo del paziente, la deflazione fittizia del palloncino pilota di cuffia per cuffie per tubi endotracheale verrà eseguita con una siringa da 10 millilitri.
Il tubo endotracheale verrà ritirato in un asciugamano blu opaco mentre la borsa del serbatoio viene contemporaneamente compressa per generare almeno 20 centimetri di pressione delle vie aeree positive.
Nel raro evento, una resistenza significativa viene accolta con tentata estubazione, il principale investigatore sgontrerà il bracciale in un incremento di millilitro fino a quando non sarà possibile l'estubazione.
Questo processo non indica l'investigatore associato anestesista.
|
|
Comparatore attivo: Braccio di polsino sgonfiato: 44
Estubazione con un bracciale tubo endotracheale sgonfio
|
La valvola di limitazione della pressione regolabile verrà impostata su una pressione dell'acqua di 20 centimetri.
Tutta l'aria verrà rimossa dal palloncino pilota di cuffie per cuffia endotracheale con una siringa da 10 millilitri.
Il tubo endotracheale verrà ritirato in un asciugamano blu opaco, per evitare che l'investigatore associato anestesista di identificazione dell'allocazione del paziente, mentre la borsa del serbatoio viene contestata contemporaneamente per generare almeno 20 centimetri, pressione delle vie aeree positive alla pressione dell'acqua.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contaminazione delle vie aeree
Lasso di tempo: 0-30 minuti dopo l'arrivo nell'unità di assistenza post anestesia
|
Numero di pazienti con presenza di materiale di contrasto radio-opaco al livello o al di sotto del livello della carena sulla radiografia del torace portatile (sì/no)
|
0-30 minuti dopo l'arrivo nell'unità di assistenza post anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipossiemia
Lasso di tempo: Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
Sì/No come definito dalla lettura di impulsi di saturazione arteriosa (SPO2) di <95% Nessuno SPO2 ≥ 95% lieve SPO2 91% - 94% moderato SPO2 86% - 90% SPO2 grave 80% - 85% Critical SPO2 ≤ 79% Verrà registrata la lettura SPO2 più bassa |
Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
|
Necessità di ossigeno supplementare
Lasso di tempo: 0-6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
Desaturazione arteriosa a <95% SPO2 che richiede l'integrazione di ossigeno sì/no tempo (in secondi)
|
0-6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
|
Tosse
Lasso di tempo: Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
Scala Minogue modificata a 5 punti (0-4)
|
Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
|
Ostruzione
Lasso di tempo: Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
Sì/No
|
Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
|
Stridor
Lasso di tempo: Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
Sì/No
|
Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
|
Broncospasmo
Lasso di tempo: Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
Sì/No
|
Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
|
Laringospasmo
Lasso di tempo: Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
Sì/No
|
Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
|
Aspirazione
Lasso di tempo: Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
Sì/No
|
Da 0 a 6 minuti dopo l'estubazione tracheale
|
|
Mal di gola
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
|
Scala Likert a 4 punti, 0-3
|
24-48 ore dopo l'intervento
|
|
Tosse
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
|
Punte di tosse semplificato a 4 punti, 0-3
|
24-48 ore dopo l'intervento
|
|
Qualità della voce
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
|
Scala GRBAS: Grado (0-3), Rughess (0-3), Breakness (0-3), Aesthenia (0-3), Strain (0-3)
|
24-48 ore dopo l'intervento
|
|
Disfagia
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
|
Punte di Disphagia Bazaz a 4 punti (0-3)
|
24-48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A Lee, MD, Naval Medical Center Camp Lejeune
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Minogue SC, Ralph J, Lampa MJ. Laryngotracheal topicalization with lidocaine before intubation decreases the incidence of coughing on emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1253-1257. doi: 10.1213/01.ANE.0000132779.27085.52.
- Bazaz R, Lee MJ, Yoo JU. Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery: a prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 15;27(22):2453-8. doi: 10.1097/00007632-200211150-00007.
- Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T, Takashima T, Seez P, Matsuura K. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radiology. 1990 Jun;175(3):621-8. doi: 10.1148/radiology.175.3.2343107.
- Lai K. Chinese National Guidelines on Diagnosis and Management of Cough: consensus and controversy. J Thorac Dis. 2014 Oct;6(Suppl 7):S683-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.10.06. No abstract available.
- Lin EC. Radiation risk from medical imaging. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1142-6; quiz 1146. doi: 10.4065/mcp.2010.0260.
- Lasser EC, Lyon SG, Berry CC. Reports on contrast media reactions: analysis of data from reports to the U.S. Food and Drug Administration. Radiology. 1997 Jun;203(3):605-10. doi: 10.1148/radiology.203.3.9169676.
- Caro JJ, Trindade E, McGregor M. The risks of death and of severe nonfatal reactions with high- vs low-osmolality contrast media: a meta-analysis. AJR Am J Roentgenol. 1991 Apr;156(4):825-32. doi: 10.2214/ajr.156.4.1825900.
- Wolf GL, Arenson RL, Cross AP. A prospective trial of ionic vs nonionic contrast agents in routine clinical practice: comparison of adverse effects. AJR Am J Roentgenol. 1989 May;152(5):939-44. doi: 10.2214/ajr.152.5.939.
- Molfenter SM, Amin MR, Balou M, Herzberg EG, Frempong-Boadu A. A scoping review of the methods used to capture dysphagia after anterior cervical discectomy and fusion: the need for a paradigm shift. Eur Spine J. 2023 Mar;32(3):969-976. doi: 10.1007/s00586-022-07515-1. Epub 2023 Jan 10.
- De Bodt MS, Wuyts FL, Van de Heyning PH, Croux C. Test-retest study of the GRBAS scale: influence of experience and professional background on perceptual rating of voice quality. J Voice. 1997 Mar;11(1):74-80. doi: 10.1016/s0892-1997(97)80026-4.
- Ghio A, Revis J, Smithson-Barriere D, Jarze S, Giovanni A. Reliability and Correlations Between Overall Severity, Roughness and Breathiness in the Perception of Dysphonic Voices: Investigating Cognitive Aspects. J Voice. 2024 Jan;38(1):136-143. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.07.010. Epub 2021 Aug 25.
- Tung A, Fergusson NA, Ng N, Hu V, Dormuth C, Griesdale DGE. Pharmacological methods for reducing coughing on emergence from elective surgery after general anesthesia with endotracheal intubation: protocol for a systematic review of common medications and network meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jan 24;8(1):32. doi: 10.1186/s13643-019-0947-2.
- Dejonckere PH, Wieneke GH. GRBAS-scaling of pathological voices: reliability, clinical relevance and differentiated correlation with acoustic measurements, especially with central measurements. Proceedings of the 22nd IALP Congress. Hannover, Germany: 1992.
- Hirano M. Clinical examination of voice. New York: Springer Verlag, 1981:81-4.
- Lin R, Zhu L, Pan X. Validation of the simplified cough symptom score in non-small cell lung cancer patients after surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Aug;70(8):735-739. doi: 10.1007/s11748-022-01791-w. Epub 2022 Feb 28.
- Sivanandam LK, Verghese RJ, Balan S, Balamurugesan K. Accidental iohexol bronchography. BMJ Case Rep. 2021 Aug 5;14(8):e244942. doi: 10.1136/bcr-2021-244942. No abstract available.
- Sarkar P, Patel N, Chusid J, Shah R, Talwar A. The role of computed tomography bronchography in the management of bronchopleural fistulas. J Thorac Imaging. 2010 Feb;25(1):W10-3. doi: 10.1097/RTI.0b013e31819d12f1.
- MacIntyre P, Peacock C, Gordon I, Mok Q. Use of tracheobronchography as a diagnostic tool in ventilator-dependent infants. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):755-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00028.
- Little AF, Phelan EM, Boldt DW, Brown TC. Paediatric tracheobronchomalacia and its assessment by tracheobronchography. Australas Radiol. 1996 Nov;40(4):398-403. doi: 10.1111/j.1440-1673.1996.tb00434.x.
- Deutsch ES, Smergel E, Crisci K, Panitch H. Tracheobronchography in children. Laryngoscope. 1996 Oct;106(10):1248-54. doi: 10.1097/00005537-199610000-00016.
- Hwang CH. Swallowing study using water-soluble contrast agents may increase aspiration sensitivity and antedate oral feeding without respiratory and drug complications: A STROBE-compliant prospective, observational, case-control trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29422. doi: 10.1097/MD.0000000000029422.
- Harris JA, Bartelt D, Campion M, Gayler BW, Jones B, Hayes A, Haynos J, Herbick S, Kling T, Lingaraj A, Singer M, Starmer H, Smith C, Webster K. The use of low-osmolar water-soluble contrast in videofluoroscopic swallowing exams. Dysphagia. 2013 Dec;28(4):520-7. doi: 10.1007/s00455-013-9462-0. Epub 2013 Mar 26.
- Sun J, Li Z. Study on the Correlation between Barium Radiography and Pulmonary Infection rate in the Evaluation of Swallowing Function. Clinics (Sao Paulo). 2018;73:e182. doi: 10.6061/clinics/2018/e182. Epub 2018 Jun 18.
- Morcos SK. Review article: Effects of radiographic contrast media on the lung. Br J Radiol. 2003 May;76(905):290-5. doi: 10.1259/bjr/54892465.
- Claussen D. Omnipaque (iohexol). Gastroenterol Nurs. 1992 Jun;14(6):307-9. doi: 10.1097/00001610-199206000-00007.
- Brick SH, Caroline DF, Lev-Toaff AS, Friedman AC, Grumbach K, Radecki PD. Esophageal disruption: evaluation with iohexol esophagography. Radiology. 1988 Oct;169(1):141-3. doi: 10.1148/radiology.169.1.3420250.
- Yan GW, Deng JF, Bhetuwal A, Yang GQ, Fu QS, Chen H, Hu N, Zeng H, Fan XP, Yan GW, Wu XL. A case report and literature review of barium sulphate aspiration during upper gastrointestinal examination. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8821. doi: 10.1097/MD.0000000000008821.
- Cork RC, Depa RM, Standen JR. Prospective comparison of use of the laryngeal mask and endotracheal tube for ambulatory surgery. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):719-27. doi: 10.1213/00000539-199410000-00018.
- Mraovic B, Hipszer B, Loeum C, Andonakakis A, Joseph J. Evaluation of continuous aspiration of subglottic secretions in prevention of microaspiration during general anesthesia: a randomized controlled pilot study. Croat Med J. 2022 Dec 31;63(6):553-563. doi: 10.3325/cmj.2022.63.553.
- Mehta S. The risk of aspiration in presence of cuffed endotracheal tubes. Br J Anaesth. 1972 Jun;44(6):601-5. doi: 10.1093/bja/44.6.601. No abstract available.
- Whiffler K, Andrew WK, Thomas RG. The hazardous cuffed endotracheal tube--aspiration and extubation. S Afr Med J. 1982 Feb 13;61(7):240-1.
- Atkins PM, Mion LC, Mendelson W, Palmer RM, Slomka J, Franko T. Characteristics and outcomes of patients who self-extubate from ventilatory support: a case-control study. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1317-23. doi: 10.1378/chest.112.5.1317.
- Boulain T. Unplanned extubations in the adult intensive care unit: a prospective multicenter study. Association des Reanimateurs du Centre-Ouest. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1131-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9702083.
- Wunsch H, Linde-Zwirble WT, Angus DC, Hartman ME, Milbrandt EB, Kahn JM. The epidemiology of mechanical ventilation use in the United States. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1947-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ef4460.
- da Silva PS, Fonseca MC. Unplanned endotracheal extubations in the intensive care unit: systematic review, critical appraisal, and evidence-based recommendations. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1003-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824b0296. Epub 2012 Feb 24.
- Kiekkas P, Aretha D, Panteli E, Baltopoulos GI, Filos KS. Unplanned extubation in critically ill adults: clinical review. Nurs Crit Care. 2013 May;18(3):123-34. doi: 10.1111/j.1478-5153.2012.00542.x. Epub 2012 Nov 22.
- de Groot RI, Dekkers OM, Herold IH, de Jonge E, Arbous MS. Risk factors and outcomes after unplanned extubations on the ICU: a case-control study. Crit Care. 2011;15(1):R19. doi: 10.1186/cc9964. Epub 2011 Jan 13.
- Cosentino C, Fama M, Foa C, Bromuri G, Giannini S, Saraceno M, Spagnoletta A, Tenkue M, Trevisi E, Sarli L. Unplanned Extubations in Intensive Care Unit: evidences for risk factors. A literature review. Acta Biomed. 2017 Nov 30;88(5S):55-65. doi: 10.23750/abm.v88i5-S.6869.
- Baftiu N, Krasniqi I, Haxhirexha K, Domi R. Survey about the Extubation Practice among Anaesthesiologists in Kosovo. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Feb 12;6(2):350-354. doi: 10.3889/oamjms.2018.083. eCollection 2018 Feb 15.
- Vance A, Hofmeister EH, Laas C, Williams J. The effects of extubation with an inflated versus deflated endotracheal tube cuff on endotracheal fluid volume in the dog. Vet Anaesth Analg. 2011 May;38(3):203-7. doi: 10.1111/j.1467-2995.2011.00610.x.
- Ephgrave KS, Kleiman-Wexler R, Pfaller M, Booth B, Werkmeister L, Young S. Postoperative pneumonia: a prospective study of risk factors and morbidity. Surgery. 1993 Oct;114(4):815-9; discussion 819-21.
- Brown C. Endotracheal intubation in the dog. Lab Anim (NY). 2007 Feb;36(2):23-4. doi: 10.1038/laban0207-23.
- Priebe HJ. Could "safe practice" be compromising safe practice? Should anesthetists have to deflate the cuff of the endotracheal tube before extubation? Minerva Anestesiol. 2016 Feb;82(2):236-9. Epub 2015 Jul 1.
- Shamsai J. A new technique for removal of endotracheal tube. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1040. doi: 10.1213/01.ane.0000239021.80428.cb. No abstract available.
- Hulme J, Agarwal S. Failure to deflate an endotracheal cuff. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 May;52(5):719. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01467.x. No abstract available.
- Sriramka B, Natarajan A, Sharma K, Zubair S. Failed endotracheal tube cuff deflation due to unusual kinking of inflation tube. J Dent Anesth Pain Med. 2023 Aug;23(4):241-243. doi: 10.17245/jdapm.2023.23.4.241. Epub 2023 Jul 29. No abstract available.
- Kamata M, Hakim M, Tobias JD. Residual volume in the cuff of the endotracheal tube when the pilot balloon is torn off instead of deflated using a syringe. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jul;86:15-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.04.012. Epub 2016 Apr 12.
- Suman S, Ganjoo P, Tandon MS. Difficult extubation due to failure of an endotracheal tube cuff deflation. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jan;27(1):141-2. No abstract available.
- Saidman LJ. Where is the evidence? Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):285. doi: 10.1213/01.ane.0000278606.10006.fa. No abstract available.
- Cooper RM, O'Sullivan E, Popat M, Behringer E, Hagberg CA. Difficult Airway Society guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):217. doi: 10.1111/anae.12139. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCCL.2025.0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Estubazione della cuffia gonfiata
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalReclutamentoChirurgia non cardiaca | Unità di terapia intensiva (UTI)Stati Uniti, Germania
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalReclutamentoTerapia intensiva | Catetere dell'Arteria Polmonare (PAC) | Catetere di Swan-GanzStati Uniti, Germania
-
Joseph D. TobiasCompletatoPazienti intubati con tubo endotracheale cuffiatoStati Uniti
-
Smith & Nephew, Inc.CompletatoStrappo della cuffia dei rotatoriStati Uniti
-
D. Patrick WilliamsLake Erie College of Osteopathic MedicineRitirato
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsCompletatoMalattia renale allo stadio terminaleCanada
-
Cukurova UniversityCompletatoMal di gola postoperatorio | Pressione della cuffia del tubo endotracheale | Complicanze Postoperatorie delle Vie AereeTurchia (Türkiye)
-
Smith & Nephew, Inc.CompletatoSpessore parziale del tendine del sovraspinato | Strappo del tendine sovraspinato a tutto spessoreStati Uniti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Attivo, non reclutanteAneurisma dell'aorta addominaleGrecia, Bulgaria, Turchia (Türkiye)
-
University GhentCompletato