- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06990308
- Juicio original
Extubaciones endotraqueales del manguito desinflado e inflada (DICEE)
Un ensayo controlado aleatorizado y ciego de paciente y asesor único para comparar los resultados del paciente entre las extubaciones endotraqueales del manguito desinflado e inflada durante la cirugía programada de avión en adultos sanos
La anestesia general es un tratamiento con medicina para hacer que un paciente sea inconsciente para la cirugía. Esto a veces se llama "ser puesto a dormir" o "ser puesto bajo". La mayoría de las veces, se utiliza un tubo de respiración para ayudar a una máquina a respirar para los pacientes. El tubo de respiración tiene un puño, que es como un pequeño globo. Después de colocar el tubo de respiración, el manguito está inflado. Esto mantiene el tubo de respiración en su lugar y evita que los fluidos como la saliva y los jugos estomacales se metan en la trampa de viento y los pulmones. Cuando se retira un tubo de respiración, eso se llama extubación.
Normalmente, los médicos desinflan el manguito antes de quitar el tubo de respiración. Esto se llama extubación del manguito desinflado. A algunos médicos les preocupa que mantener el manguito inflado mientras se quita puede dañar la garganta o las cuerdas vocales. Sin embargo, algunos médicos mantienen el manguito inflado al retirar el tubo de respiración. Esto se llama extubación del manguito inflado. Estos médicos piensan que mantener el manguito inflado puede ayudar a evitar que los líquidos ingresen a las vías respiratorias.
Los médicos no han estudiado si la extubación del manguito desinflado es mejor o peor que la extubación del manguito inflado. El objetivo de este estudio es ver qué tipo de extubación es mejor para evitar que los fluidos entren en la vía aérea.
Los participantes que forman parte de este estudio recibirán anestesia general y se someterán a una cirugía según lo planeado. Cerca del final de la cirugía, se coloca una pequeña cantidad de líquido en la parte posterior de la boca de un participante. Este líquido se llama material de contraste, y es como un tinte. El material de contraste ayudará a determinar si algún líquido ingresa a la tráquea o los pulmones. Luego, se elimina el material de contraste, junto con cualquier otro fluido, utilizando métodos normales.
Cuando es seguro sacar el tubo de respiración, se realizará una extubación de manguito desinflado o una extubación de manguito inflado. Esta decisión se tomará al azar, como por el volteo de una moneda. Se recopilará información sobre los participantes, la cirugía y qué tan bien está respirando un participante. Después de la cirugía, se tomará una radiografía de tórax para ver si algún material de contraste está en la tubería o los pulmones. De lo contrario, todo lo demás después de la cirugía sería normal. 24 a 48 horas después de la cirugía, un miembro del equipo de investigación preguntará sobre cualquier síntoma que un participante pueda tener, como dolor de garganta o una voz ronca. La investigación concluiría en ese momento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica anestésica estándar actual para la extubación es desinflar el manguito del tubo endotraqueal usando una jeringa antes de la extubación. Si bien es común y casi universalmente aceptada, esta práctica no se basa en evidencia de ensayos controlados aleatorios, sino que se debe a la preocupación por la lesión laríngea o de la cuerda vocal y la dislocación del cartílago aritenoide. Sin embargo, no existen publicaciones en la literatura médica que atribuyan el trauma laríngeo directamente a la extubación del tubo endotraqueal inflado, en lugar del proceso de extubación en general. Por el contrario, los informes de casos que describen la extubación peri operativa con puños inflados involuntariamente notan la ausencia de resultados negativos.
Alternativamente, la extubación con un manguito endotraqueal inflado se ha recomendado como una técnica para reducir las complicaciones de las vías respiratorias en la medicina humana y veterinaria. La aspiración traqueal, incluso la micro aspiración por secreciones orofaríngeas, puede aumentar el riesgo de neumonía y otras complicaciones pulmonares. Según un modelo animal, la extubación del manguito inflado puede reducir la contaminación de las vías respiratorias por líquido orofaríngeo. Además, dejar el manguito de tubo endotraqueal inflado puede generar efectivamente una capacidad de capacidad vital durante la extubación, maximizar las reservas de oxígeno y facilitar una tos que limpia la secreción. Estas ventajas teorizadas pueden prolongar el tiempo en que se requiere oxígeno suplementario, así como disminuir las complicaciones de las vías respiratorias/respiratorias en el período inmediato posterior a la extubación. Dentro del entorno de cuidados intensivos, la extubación no planificada (incluida la extubación accidental y la autoextubación) ocurre a una tasa del 3% al 16% de los pacientes intubados o 0.1 a 3.6 por 100 días de ventilación mecánica. Estimaciones de hospitalizaciones nacionales que requieren un enfoque de ventilación mecánica 800,000, lo que colocó el número estimado de extubaciones no planificadas entre 24,000 y 128,000. Presumiblemente, la mayoría de estas extubaciones no planificadas son con puños inflados, y aún así no existe una epidemia de trauma laríngeo de la extubación del manguito inflado. Además, no ha habido diferencias significativas en las complicaciones laríngeas reportadas entre la extubación planificada y no planificada en la población de cuidados intensivos, lo que sugiere que es el tubo endotraqueal en sí mismo (y el proceso de colocarlo) lo que confiere el riesgo de complicaciones laríngeas, en lugar de las circunstancias de su remoción.
Aunque varios proveedores han publicado su éxito con la extubación del manguito inflado, hasta la fecha no se ha realizado ningún ensayo prospectivo, aleatorizado controlado comparando directamente estas dos técnicas. Este estudio propone evaluar el efecto de la extubación del manguito inflado en la contaminación de las vías respiratorias por material orofaríngeo, calidad de extubación, oxigenación posterior a la extubación y síntomas laríngea en comparación con la técnica estándar de extubación del manguito desinflado.
Para evaluar la diferencia en las tasas de aspiración entre la extubación del manguito desinflado e inflado, el material de contraste radiopaco se introducirá en la orofaringe de pacientes intubados mientras esté bajo anestesia general. La presencia de este contraste radiopaco en o debajo del nivel de la carina se evaluará con una radiografía de cofre tomada después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Estados Unidos, 28547
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 50 años
- Programado para la cirugía, no de la vía aérea, la cabeza o el cuello, con una duración anticipada de la caja de menos de 3 horas
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clasificación de estado físico de 1 a 3
Criterios de exclusión:
- Cirugía emergente o cirugía que requiere posicionamiento propenso, sentado o lateral
- Patología laríngea preexistente, enfermedad pulmonar obstructiva, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, infección respiratoria activa, neumonía reciente, asma no controlada o enfermedad gastroesofágica no controlada
- Dificultades conocidas con la anestesia general, como la reacción anafiláctica previa, la intubación difícil o la ventilación de la máscara
- Alergia conocida a iohexol o una reacción severa previa a cualquier agente de contraste
- Examen de vía aérea desfavorable, como Mallampati 4, apertura de boca limitada y/o incapacidad para extender el cuello
- El incumplimiento de las pautas de práctica de ASA para el ayuno preoperatorio
- Embarazo
- Inscripción en otro estudio de investigación intervencionista relacionado con la anestesiología o cirugía
- Cirugías programadas el viernes o un día inmediatamente antes de unas vacaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de manguito inflado: 44
Extubación con un manguito de tubo endotraqueal inflado
|
La válvula de limitación de presión ajustable se establecerá en una presión de agua de 20 centímetros.
Para cegar el investigador asociado de anestesiólogo de la asignación grupal del paciente, la deflación simulada del globo piloto del manguito de tubo endotraqueal se realizará con una jeringa de 10 mililitros.
El tubo endotraqueal se retirará en una toalla azul opaca, mientras que la bolsa del depósito se comprime simultáneamente para generar al menos 20 centímetros, presión de agua, presión positiva de las vías respiratorias.
En el raro caso, se cumple una resistencia significativa con intento de extubación, el investigador principal desinflará el manguito en un incremento de mililitro hasta que sea posible la extubación.
Este proceso no desbloquea al investigador asociado de anestesiólogo.
|
|
Comparador activo: Brazo de manguito desinflado: 44
Extubación con un manguito de tubo endotraqueal desinflado
|
La válvula de limitación de presión ajustable se establecerá en 20 centímetros de presión de agua.
Todo el aire se eliminará del globo piloto del manguito de tubo endotraqueal con una jeringa de 10 mililitros.
El tubo endotraqueal se retirará en una toalla azul opaca, para evitar que el investigador asociado de anestesiólogo identifique la asignación del paciente, mientras que la bolsa del depósito se comprime simultáneamente para generar al menos 20 centímetros, presión de agua, presión positiva de la vía aérea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contaminación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 0-30 minutos después de la llegada a la unidad de atención de anestesia posterior
|
Número de pacientes con presencia de material de contraste radiopaco en o por debajo del nivel de la carina en la radiografía de tórax portátil (sí/no)
|
0-30 minutos después de la llegada a la unidad de atención de anestesia posterior
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipoxemia
Periodo de tiempo: 0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
Sí/No según lo definido por la lectura del oxímetro de pulso de saturación arterial (SPO2) de <95% Ninguno SPO2 ≥ 95% leve SPO2 91% - 94% moderado SPO2 86% - 90% SPO2 severo 80% - 85% SPO2 crítico ≤ 79% Se registrará la lectura más baja de SPO2 |
0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
|
Necesidad de oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: 0-6 minutos después de la extubación traqueal
|
Desaturación arterial a <95% SPO2 que requiere suplementación con oxígeno SÍ/NO TIEMPO (en segundos)
|
0-6 minutos después de la extubación traqueal
|
|
Tos
Periodo de tiempo: 0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
Escala Minogue modificada de 5 puntos (0-4)
|
0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
|
Obstrucción
Periodo de tiempo: 0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
Si/no
|
0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
|
Stridor
Periodo de tiempo: 0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
Si/no
|
0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
|
Broncoespasmo
Periodo de tiempo: 0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
Si/no
|
0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
|
Laringespasmo
Periodo de tiempo: 0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
Si/no
|
0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
|
Aspiración
Periodo de tiempo: 0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
Si/no
|
0 a 6 minutos después de la extubación traqueal
|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la operación
|
Escala Likert de 4 puntos, 0-3
|
24-48 horas después de la operación
|
|
Tos
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la operación
|
Puntuación de tos simplificada de 4 puntos, 0-3
|
24-48 horas después de la operación
|
|
Calidad de la voz
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la operación
|
Escala GRBAS: Grado (0-3), Rugosidad (0-3), respiración (0-3), Aesthenia (0-3), Strain (0-3)
|
24-48 horas después de la operación
|
|
Disfagia
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la operación
|
Puntuación de disfagia de Bazaz de 4 puntos (0-3)
|
24-48 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Lee, MD, Naval Medical Center Camp Lejeune
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Minogue SC, Ralph J, Lampa MJ. Laryngotracheal topicalization with lidocaine before intubation decreases the incidence of coughing on emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1253-1257. doi: 10.1213/01.ANE.0000132779.27085.52.
- Bazaz R, Lee MJ, Yoo JU. Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery: a prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 15;27(22):2453-8. doi: 10.1097/00007632-200211150-00007.
- Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T, Takashima T, Seez P, Matsuura K. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radiology. 1990 Jun;175(3):621-8. doi: 10.1148/radiology.175.3.2343107.
- Lai K. Chinese National Guidelines on Diagnosis and Management of Cough: consensus and controversy. J Thorac Dis. 2014 Oct;6(Suppl 7):S683-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.10.06. No abstract available.
- Lin EC. Radiation risk from medical imaging. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1142-6; quiz 1146. doi: 10.4065/mcp.2010.0260.
- Lasser EC, Lyon SG, Berry CC. Reports on contrast media reactions: analysis of data from reports to the U.S. Food and Drug Administration. Radiology. 1997 Jun;203(3):605-10. doi: 10.1148/radiology.203.3.9169676.
- Caro JJ, Trindade E, McGregor M. The risks of death and of severe nonfatal reactions with high- vs low-osmolality contrast media: a meta-analysis. AJR Am J Roentgenol. 1991 Apr;156(4):825-32. doi: 10.2214/ajr.156.4.1825900.
- Wolf GL, Arenson RL, Cross AP. A prospective trial of ionic vs nonionic contrast agents in routine clinical practice: comparison of adverse effects. AJR Am J Roentgenol. 1989 May;152(5):939-44. doi: 10.2214/ajr.152.5.939.
- Molfenter SM, Amin MR, Balou M, Herzberg EG, Frempong-Boadu A. A scoping review of the methods used to capture dysphagia after anterior cervical discectomy and fusion: the need for a paradigm shift. Eur Spine J. 2023 Mar;32(3):969-976. doi: 10.1007/s00586-022-07515-1. Epub 2023 Jan 10.
- De Bodt MS, Wuyts FL, Van de Heyning PH, Croux C. Test-retest study of the GRBAS scale: influence of experience and professional background on perceptual rating of voice quality. J Voice. 1997 Mar;11(1):74-80. doi: 10.1016/s0892-1997(97)80026-4.
- Ghio A, Revis J, Smithson-Barriere D, Jarze S, Giovanni A. Reliability and Correlations Between Overall Severity, Roughness and Breathiness in the Perception of Dysphonic Voices: Investigating Cognitive Aspects. J Voice. 2024 Jan;38(1):136-143. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.07.010. Epub 2021 Aug 25.
- Tung A, Fergusson NA, Ng N, Hu V, Dormuth C, Griesdale DGE. Pharmacological methods for reducing coughing on emergence from elective surgery after general anesthesia with endotracheal intubation: protocol for a systematic review of common medications and network meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jan 24;8(1):32. doi: 10.1186/s13643-019-0947-2.
- Dejonckere PH, Wieneke GH. GRBAS-scaling of pathological voices: reliability, clinical relevance and differentiated correlation with acoustic measurements, especially with central measurements. Proceedings of the 22nd IALP Congress. Hannover, Germany: 1992.
- Hirano M. Clinical examination of voice. New York: Springer Verlag, 1981:81-4.
- Lin R, Zhu L, Pan X. Validation of the simplified cough symptom score in non-small cell lung cancer patients after surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Aug;70(8):735-739. doi: 10.1007/s11748-022-01791-w. Epub 2022 Feb 28.
- Sivanandam LK, Verghese RJ, Balan S, Balamurugesan K. Accidental iohexol bronchography. BMJ Case Rep. 2021 Aug 5;14(8):e244942. doi: 10.1136/bcr-2021-244942. No abstract available.
- Sarkar P, Patel N, Chusid J, Shah R, Talwar A. The role of computed tomography bronchography in the management of bronchopleural fistulas. J Thorac Imaging. 2010 Feb;25(1):W10-3. doi: 10.1097/RTI.0b013e31819d12f1.
- MacIntyre P, Peacock C, Gordon I, Mok Q. Use of tracheobronchography as a diagnostic tool in ventilator-dependent infants. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):755-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00028.
- Little AF, Phelan EM, Boldt DW, Brown TC. Paediatric tracheobronchomalacia and its assessment by tracheobronchography. Australas Radiol. 1996 Nov;40(4):398-403. doi: 10.1111/j.1440-1673.1996.tb00434.x.
- Deutsch ES, Smergel E, Crisci K, Panitch H. Tracheobronchography in children. Laryngoscope. 1996 Oct;106(10):1248-54. doi: 10.1097/00005537-199610000-00016.
- Hwang CH. Swallowing study using water-soluble contrast agents may increase aspiration sensitivity and antedate oral feeding without respiratory and drug complications: A STROBE-compliant prospective, observational, case-control trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29422. doi: 10.1097/MD.0000000000029422.
- Harris JA, Bartelt D, Campion M, Gayler BW, Jones B, Hayes A, Haynos J, Herbick S, Kling T, Lingaraj A, Singer M, Starmer H, Smith C, Webster K. The use of low-osmolar water-soluble contrast in videofluoroscopic swallowing exams. Dysphagia. 2013 Dec;28(4):520-7. doi: 10.1007/s00455-013-9462-0. Epub 2013 Mar 26.
- Sun J, Li Z. Study on the Correlation between Barium Radiography and Pulmonary Infection rate in the Evaluation of Swallowing Function. Clinics (Sao Paulo). 2018;73:e182. doi: 10.6061/clinics/2018/e182. Epub 2018 Jun 18.
- Morcos SK. Review article: Effects of radiographic contrast media on the lung. Br J Radiol. 2003 May;76(905):290-5. doi: 10.1259/bjr/54892465.
- Claussen D. Omnipaque (iohexol). Gastroenterol Nurs. 1992 Jun;14(6):307-9. doi: 10.1097/00001610-199206000-00007.
- Brick SH, Caroline DF, Lev-Toaff AS, Friedman AC, Grumbach K, Radecki PD. Esophageal disruption: evaluation with iohexol esophagography. Radiology. 1988 Oct;169(1):141-3. doi: 10.1148/radiology.169.1.3420250.
- Yan GW, Deng JF, Bhetuwal A, Yang GQ, Fu QS, Chen H, Hu N, Zeng H, Fan XP, Yan GW, Wu XL. A case report and literature review of barium sulphate aspiration during upper gastrointestinal examination. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8821. doi: 10.1097/MD.0000000000008821.
- Cork RC, Depa RM, Standen JR. Prospective comparison of use of the laryngeal mask and endotracheal tube for ambulatory surgery. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):719-27. doi: 10.1213/00000539-199410000-00018.
- Mraovic B, Hipszer B, Loeum C, Andonakakis A, Joseph J. Evaluation of continuous aspiration of subglottic secretions in prevention of microaspiration during general anesthesia: a randomized controlled pilot study. Croat Med J. 2022 Dec 31;63(6):553-563. doi: 10.3325/cmj.2022.63.553.
- Mehta S. The risk of aspiration in presence of cuffed endotracheal tubes. Br J Anaesth. 1972 Jun;44(6):601-5. doi: 10.1093/bja/44.6.601. No abstract available.
- Whiffler K, Andrew WK, Thomas RG. The hazardous cuffed endotracheal tube--aspiration and extubation. S Afr Med J. 1982 Feb 13;61(7):240-1.
- Atkins PM, Mion LC, Mendelson W, Palmer RM, Slomka J, Franko T. Characteristics and outcomes of patients who self-extubate from ventilatory support: a case-control study. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1317-23. doi: 10.1378/chest.112.5.1317.
- Boulain T. Unplanned extubations in the adult intensive care unit: a prospective multicenter study. Association des Reanimateurs du Centre-Ouest. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1131-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9702083.
- Wunsch H, Linde-Zwirble WT, Angus DC, Hartman ME, Milbrandt EB, Kahn JM. The epidemiology of mechanical ventilation use in the United States. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1947-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ef4460.
- da Silva PS, Fonseca MC. Unplanned endotracheal extubations in the intensive care unit: systematic review, critical appraisal, and evidence-based recommendations. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1003-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824b0296. Epub 2012 Feb 24.
- Kiekkas P, Aretha D, Panteli E, Baltopoulos GI, Filos KS. Unplanned extubation in critically ill adults: clinical review. Nurs Crit Care. 2013 May;18(3):123-34. doi: 10.1111/j.1478-5153.2012.00542.x. Epub 2012 Nov 22.
- de Groot RI, Dekkers OM, Herold IH, de Jonge E, Arbous MS. Risk factors and outcomes after unplanned extubations on the ICU: a case-control study. Crit Care. 2011;15(1):R19. doi: 10.1186/cc9964. Epub 2011 Jan 13.
- Cosentino C, Fama M, Foa C, Bromuri G, Giannini S, Saraceno M, Spagnoletta A, Tenkue M, Trevisi E, Sarli L. Unplanned Extubations in Intensive Care Unit: evidences for risk factors. A literature review. Acta Biomed. 2017 Nov 30;88(5S):55-65. doi: 10.23750/abm.v88i5-S.6869.
- Baftiu N, Krasniqi I, Haxhirexha K, Domi R. Survey about the Extubation Practice among Anaesthesiologists in Kosovo. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Feb 12;6(2):350-354. doi: 10.3889/oamjms.2018.083. eCollection 2018 Feb 15.
- Vance A, Hofmeister EH, Laas C, Williams J. The effects of extubation with an inflated versus deflated endotracheal tube cuff on endotracheal fluid volume in the dog. Vet Anaesth Analg. 2011 May;38(3):203-7. doi: 10.1111/j.1467-2995.2011.00610.x.
- Ephgrave KS, Kleiman-Wexler R, Pfaller M, Booth B, Werkmeister L, Young S. Postoperative pneumonia: a prospective study of risk factors and morbidity. Surgery. 1993 Oct;114(4):815-9; discussion 819-21.
- Brown C. Endotracheal intubation in the dog. Lab Anim (NY). 2007 Feb;36(2):23-4. doi: 10.1038/laban0207-23.
- Priebe HJ. Could "safe practice" be compromising safe practice? Should anesthetists have to deflate the cuff of the endotracheal tube before extubation? Minerva Anestesiol. 2016 Feb;82(2):236-9. Epub 2015 Jul 1.
- Shamsai J. A new technique for removal of endotracheal tube. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1040. doi: 10.1213/01.ane.0000239021.80428.cb. No abstract available.
- Hulme J, Agarwal S. Failure to deflate an endotracheal cuff. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 May;52(5):719. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01467.x. No abstract available.
- Sriramka B, Natarajan A, Sharma K, Zubair S. Failed endotracheal tube cuff deflation due to unusual kinking of inflation tube. J Dent Anesth Pain Med. 2023 Aug;23(4):241-243. doi: 10.17245/jdapm.2023.23.4.241. Epub 2023 Jul 29. No abstract available.
- Kamata M, Hakim M, Tobias JD. Residual volume in the cuff of the endotracheal tube when the pilot balloon is torn off instead of deflated using a syringe. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jul;86:15-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.04.012. Epub 2016 Apr 12.
- Suman S, Ganjoo P, Tandon MS. Difficult extubation due to failure of an endotracheal tube cuff deflation. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jan;27(1):141-2. No abstract available.
- Saidman LJ. Where is the evidence? Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):285. doi: 10.1213/01.ane.0000278606.10006.fa. No abstract available.
- Cooper RM, O'Sullivan E, Popat M, Behringer E, Hagberg CA. Difficult Airway Society guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):217. doi: 10.1111/anae.12139. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMCCL.2025.0007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .