- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06990308
- Ursprunglig rättegång
Avluftade och uppblåsta manschettens endotrakeala extubationer (DICEE)
En enkelcentrum, patient- och bedömare-blind, randomiserad kontrollerad studie för att jämföra patientens resultat mellan deflaterade och uppblåsta manschettens endotrakeala extubationer under schemalagd, icke-luftkirurgi hos friska vuxna
Allmän anestesi är en behandling med medicin för att göra en patient medvetslös för operationen. Detta kallas ibland "som läggs i sömn" eller "läggs under." För det mesta används ett andningsrör för att hjälpa en maskin att andas för patienter. Andningsröret har en manschett, som är som en liten ballong. När andningsröret har placerats är manschetten uppblåst. Detta hindrar andningsröret på plats och håller vätskor som saliv och magsaft från att komma in i vindröret och lungorna. När ett andningsrör avlägsnas kallas det extubation.
Normalt tappar läkarna manschetten innan de tar bort andningsröret. Detta kallas tömd manschett extubation. Vissa läkare oroar sig för att hålla manschetten uppblåst medan den tas bort kan skada halsen eller stämband. Vissa läkare håller emellertid manschetten uppblåsta när de tar bort andningsröret. Detta kallas uppblåst manschett extubation. Dessa läkare tror att att hålla manschetten uppblåst kan hjälpa till att hindra vätskor från att komma in i luftvägen.
Läkarna har inte studerat om deflaterad manschettför extubation är bättre eller sämre än uppblåst manschettför extubation. Målet med denna studie är att se vilken typ av extubation som är bättre på att hålla vätskor från att komma in i luftvägen.
Deltagare som är en del av denna studie kommer att få generell anestesi och har en operation som planerat. Nära slutet av operationen placeras en liten mängd vätska på baksidan av en deltagares mun. Denna vätska kallas kontrastmaterial, och det är som ett färgämne. Kontrastmaterialet hjälper till att bestämma om någon vätska kommer in i vindröret eller lungorna. Sedan avlägsnas kontrastmaterial, tillsammans med andra vätskor med användning av normala metoder.
När det är säkert att ta ut andningsröret kommer en avbrutad manschettför extubation eller en uppblåst manschettför extubation att utföras. Detta beslut kommer att fattas slumpmässigt, som genom ett mynt. Information kommer att samlas in om deltagare, operationen och hur väl en deltagare andas. Efter operationen kommer en röntgen på bröstet att tas för att se om något av kontrastmaterialet finns i vindröret eller lungorna. Annars skulle allt annat efter operationen vara normalt. 24 till 48 timmar efter operationen kommer en medlem av forskargruppen att fråga om alla symtom som en deltagare kan ha, som ont i halsen eller en hes röst. Forskning avslutades vid den tiden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande standardbedövningspraxis för extubation är att tömma den endotrakeala rörmanschetten med hjälp av en spruta före extubation. Även om det är vanligt och nästan universellt accepterat, är denna praxis inte baserad på bevis från randomiserade kontrollerade studier utan beror istället på oro för laryngeal eller stämbandsskada och arytenoidpatilage förflyttning. Det finns emellertid inga publikationer i den medicinska litteraturen som tillskriver laryngeal trauma direkt till uppblåst manschettens endotrakeal rörutsläpp, i motsats till extubationsprocessen i allmänhet. Tvärtom noterar fallrapporter som beskriver peri -operativ extubation med oavsiktligt uppblåsta manschetter frånvaron av negativt resultat.
Alternativt har extubation med en uppblåst endotrakeal rörmanschett förespråkats som en teknik för att minska luftvägskomplikationer inom mänsklig och veterinärmedicin. Tracheal aspiration, till och med mikroaspiration av orofaryngeal sekret, kan öka risken för lunginflammation och andra lungkomplikationer. Baserat på en djurmodell kan uppblåst manschettför extubation minska luftvägskontaminering med orofaryngeal vätska. Dessutom kan det att lämna den endotrakeala rörmanschetten uppblåst effektivt generera ett viktigt kapacitetsandedräkt under extubation, maximera syrereserverna och underlätta en utsöndringshosta. Dessa teoretiserade fördelar kan förlänga tiden till vilken kompletterande syre krävs samt minska luftväg/andningskomplikationer under den omedelbara perioden efter extubation. Inom den intensiva vårdinställningen sker oplanerad extubation (inklusive oavsiktlig extubation och självutsläpp) med en hastighet av 3% till 16% av de intuberade patienterna eller 0,1 till 3,6 per 100 dagars mekanisk ventilation. Uppskattningar av nationella sjukhusinläggningar som kräver mekanisk ventilationsmetod 800 000 och därmed placerar det uppskattade antalet oplanerade extubationer mellan 24 000 och 128 000. Förmodligen är majoriteten av dessa oplanerade extubationer med uppblåsta manschetter, och ändå finns ingen epidemi av laryngeala trauma från uppblåsta manschettför extubation. Vidare har det inte funnits några signifikanta skillnader i laryngeala komplikationer mellan planerad och oplanerad extubation i intensivvårdspopulationen, vilket tyder på att det är själva endotrakeala röret (och processen att placera det) som ger risken för laryngeala komplikationer snarare än omständigheterna i dess borttagning.
Även om flera leverantörer har publicerat sin framgång med uppblåst manschettför extubation, har hittills ingen prospektiv, randomiserad kontrollerad studie genomförts direkt jämfört med dessa två tekniker. Denna studie föreslår att man utvärderar effekten av uppblåst manschettför extubation på luftvägskontaminering med orofaryngeal material, extubationskvalitet, syresättning efter extubation och laryngeal symtom jämfört med standardtekniken för avluftad manschettför extubation.
För att bedöma skillnaden i aspirationshastigheter mellan deflaterade och uppblåsta manschettför extubation kommer radio-ogenomskinliga kontrastmaterial att införas i orofarynx hos intuberade patienter under allmän anestesi. Närvaron av denna radio-ogenomskinliga kontrast vid eller under nivån på Carina kommer att bedömas med en röntgenbilt för bröstet som tas postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Förenta staterna, 28547
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldrarna 18 till 50 år
- Planerad för operation, inte av luftvägen, huvudet eller nacken, med förväntad varaktighet på mindre än 3 timmar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering av 1 till 3
Uteslutningskriterier:
- Framväxande kirurgi eller operation som kräver benägna, sittande eller lateral positionering
- Befintlig laryngeal patologi, obstruktiv lungsjukdom, lunghypertoni, interstitiell lungsjukdom, aktiv andningsinfektion, nyligen lunginflammation, okontrollerad astma eller okontrollerad gastroesofageal refluxsjukdom
- Kända svårigheter med generell anestesi, såsom tidigare anafylaktisk reaktion, svår intubation eller maskventilation
- Känd allergi mot iohexol eller en tidigare allvarlig reaktion på några kontrastmedel
- Ogynnsam luftvägsundersökning, såsom Mallampati 4, begränsad munöppning och/eller oförmåga att förlänga nacken
- Icke-efterlevnad av ASA-praxisriktlinjer för preoperativ fasta
- Graviditet
- Anmälan till en annan anestesiologi eller kirurgisk relaterad interventionell forskningsstudie
- Operationer schemalagda på fredag eller en dag omedelbart före en semester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppblåst manschettarm: 44
Extubation med en uppblåst endotrakeal rör manschett
|
Den justerbara tryckbegränsande ventilen kommer att ställas in på 20 centimeter vattentryck.
För att blinda den anestesiologiska associerade utredaren från patientens gruppallokering kommer skam deflation av endotrakeal rör manschettpilotballong att utföras med en 10 milliliter spruta.
Endotracheal -röret kommer att dras tillbaka till en ogenomskinlig blå handduk medan reservoarväskan samtidigt komprimeras för att generera minst 20 centimeter vattentryck positivt luftvägstryck.
I det sällsynta händelsen uppfylls betydande motstånd med försök till extubation, den huvudsakliga utredaren kommer att tömma manschetten i en milliliter -steg tills extubation är möjlig.
Denna process oblindar inte den anestesiologiska associerade utredaren.
|
|
Aktiv komparator: Avluftad manschettarm: 44
Extubation med en avluftad Endotracheal Tube -manschett
|
Den justerbara tryckbegränsande ventilen kommer att ställas in på 20 centimeter vattentryck.
All luft kommer att tas bort från endotrakeal rörets manschettpilotballong med en 10 milliliter spruta.
Endotracheal -röret kommer att dras tillbaka till en ogenomskinlig blå handduk för att förhindra att anestesiologens associerade utredare identifierar patientens allokering, medan reservoarpåsen samtidigt komprimeras för att generera minst 20 centimeter vattentryck positivt luftvägstryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftvägsföroreningar
Tidsram: 0-30 minuter efter ankomsten till postanestesi-vårdenheten
|
Antal patienter med närvaro av radio-ogenomskinlig kontrastmaterial vid eller under nivån på Carina på bärbar bröstradiograf (ja/nej)
|
0-30 minuter efter ankomsten till postanestesi-vårdenheten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxemi
Tidsram: 0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
Ja/Nej enligt definitionen av arteriell mättnadspulsoximeter (SPO2) Läsning av <95% Ingen SPO2 ≥ 95% mild SPO2 91% - 94% måttlig SPO2 86% - 90% Svår SPO2 80% - 85% kritisk SPO2 ≤ 79% Lägsta SPO2 -avläsning kommer att spelas in |
0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
|
Behov av kompletterande syre
Tidsram: 0-6 minuter efter trakeal extubation
|
Arteriell desaturation till <95% SPO2 som kräver syretillskott Ja/Nej Tid (på några sekunder)
|
0-6 minuter efter trakeal extubation
|
|
Hosta
Tidsram: 0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
5-punkts modifierad Minogue Scale (0-4)
|
0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
|
Hinder
Tidsram: 0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
Ja/Nej
|
0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
|
Härdare
Tidsram: 0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
Ja/Nej
|
0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
|
Bronkospasm
Tidsram: 0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
Ja/Nej
|
0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
|
Laryngospasm
Tidsram: 0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
Ja/Nej
|
0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
|
Strävan
Tidsram: 0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
Ja/Nej
|
0 till 6 minuter efter trakeal extubation
|
|
Halsont
Tidsram: 24-48 timmar postoperativt
|
4-punkts Likert-skala, 0-3
|
24-48 timmar postoperativt
|
|
Hosta
Tidsram: 24-48 timmar postoperativt
|
4-punkts förenklad hostapoäng, 0-3
|
24-48 timmar postoperativt
|
|
Röstkvalitet
Tidsram: 24-48 timmar postoperativt
|
GRBAS-skala: klass (0-3), grovhet (0-3), andning (0-3), Aesthenia (0-3), stam (0-3)
|
24-48 timmar postoperativt
|
|
Dysfagi
Tidsram: 24-48 timmar postoperativt
|
4-punkts Bazaz-dysfagi poäng (0-3)
|
24-48 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Lee, MD, Naval Medical Center Camp Lejeune
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Minogue SC, Ralph J, Lampa MJ. Laryngotracheal topicalization with lidocaine before intubation decreases the incidence of coughing on emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1253-1257. doi: 10.1213/01.ANE.0000132779.27085.52.
- Bazaz R, Lee MJ, Yoo JU. Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery: a prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 15;27(22):2453-8. doi: 10.1097/00007632-200211150-00007.
- Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T, Takashima T, Seez P, Matsuura K. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radiology. 1990 Jun;175(3):621-8. doi: 10.1148/radiology.175.3.2343107.
- Lai K. Chinese National Guidelines on Diagnosis and Management of Cough: consensus and controversy. J Thorac Dis. 2014 Oct;6(Suppl 7):S683-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.10.06. No abstract available.
- Lin EC. Radiation risk from medical imaging. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1142-6; quiz 1146. doi: 10.4065/mcp.2010.0260.
- Lasser EC, Lyon SG, Berry CC. Reports on contrast media reactions: analysis of data from reports to the U.S. Food and Drug Administration. Radiology. 1997 Jun;203(3):605-10. doi: 10.1148/radiology.203.3.9169676.
- Caro JJ, Trindade E, McGregor M. The risks of death and of severe nonfatal reactions with high- vs low-osmolality contrast media: a meta-analysis. AJR Am J Roentgenol. 1991 Apr;156(4):825-32. doi: 10.2214/ajr.156.4.1825900.
- Wolf GL, Arenson RL, Cross AP. A prospective trial of ionic vs nonionic contrast agents in routine clinical practice: comparison of adverse effects. AJR Am J Roentgenol. 1989 May;152(5):939-44. doi: 10.2214/ajr.152.5.939.
- Molfenter SM, Amin MR, Balou M, Herzberg EG, Frempong-Boadu A. A scoping review of the methods used to capture dysphagia after anterior cervical discectomy and fusion: the need for a paradigm shift. Eur Spine J. 2023 Mar;32(3):969-976. doi: 10.1007/s00586-022-07515-1. Epub 2023 Jan 10.
- De Bodt MS, Wuyts FL, Van de Heyning PH, Croux C. Test-retest study of the GRBAS scale: influence of experience and professional background on perceptual rating of voice quality. J Voice. 1997 Mar;11(1):74-80. doi: 10.1016/s0892-1997(97)80026-4.
- Ghio A, Revis J, Smithson-Barriere D, Jarze S, Giovanni A. Reliability and Correlations Between Overall Severity, Roughness and Breathiness in the Perception of Dysphonic Voices: Investigating Cognitive Aspects. J Voice. 2024 Jan;38(1):136-143. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.07.010. Epub 2021 Aug 25.
- Tung A, Fergusson NA, Ng N, Hu V, Dormuth C, Griesdale DGE. Pharmacological methods for reducing coughing on emergence from elective surgery after general anesthesia with endotracheal intubation: protocol for a systematic review of common medications and network meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jan 24;8(1):32. doi: 10.1186/s13643-019-0947-2.
- Dejonckere PH, Wieneke GH. GRBAS-scaling of pathological voices: reliability, clinical relevance and differentiated correlation with acoustic measurements, especially with central measurements. Proceedings of the 22nd IALP Congress. Hannover, Germany: 1992.
- Hirano M. Clinical examination of voice. New York: Springer Verlag, 1981:81-4.
- Lin R, Zhu L, Pan X. Validation of the simplified cough symptom score in non-small cell lung cancer patients after surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Aug;70(8):735-739. doi: 10.1007/s11748-022-01791-w. Epub 2022 Feb 28.
- Sivanandam LK, Verghese RJ, Balan S, Balamurugesan K. Accidental iohexol bronchography. BMJ Case Rep. 2021 Aug 5;14(8):e244942. doi: 10.1136/bcr-2021-244942. No abstract available.
- Sarkar P, Patel N, Chusid J, Shah R, Talwar A. The role of computed tomography bronchography in the management of bronchopleural fistulas. J Thorac Imaging. 2010 Feb;25(1):W10-3. doi: 10.1097/RTI.0b013e31819d12f1.
- MacIntyre P, Peacock C, Gordon I, Mok Q. Use of tracheobronchography as a diagnostic tool in ventilator-dependent infants. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):755-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00028.
- Little AF, Phelan EM, Boldt DW, Brown TC. Paediatric tracheobronchomalacia and its assessment by tracheobronchography. Australas Radiol. 1996 Nov;40(4):398-403. doi: 10.1111/j.1440-1673.1996.tb00434.x.
- Deutsch ES, Smergel E, Crisci K, Panitch H. Tracheobronchography in children. Laryngoscope. 1996 Oct;106(10):1248-54. doi: 10.1097/00005537-199610000-00016.
- Hwang CH. Swallowing study using water-soluble contrast agents may increase aspiration sensitivity and antedate oral feeding without respiratory and drug complications: A STROBE-compliant prospective, observational, case-control trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29422. doi: 10.1097/MD.0000000000029422.
- Harris JA, Bartelt D, Campion M, Gayler BW, Jones B, Hayes A, Haynos J, Herbick S, Kling T, Lingaraj A, Singer M, Starmer H, Smith C, Webster K. The use of low-osmolar water-soluble contrast in videofluoroscopic swallowing exams. Dysphagia. 2013 Dec;28(4):520-7. doi: 10.1007/s00455-013-9462-0. Epub 2013 Mar 26.
- Sun J, Li Z. Study on the Correlation between Barium Radiography and Pulmonary Infection rate in the Evaluation of Swallowing Function. Clinics (Sao Paulo). 2018;73:e182. doi: 10.6061/clinics/2018/e182. Epub 2018 Jun 18.
- Morcos SK. Review article: Effects of radiographic contrast media on the lung. Br J Radiol. 2003 May;76(905):290-5. doi: 10.1259/bjr/54892465.
- Claussen D. Omnipaque (iohexol). Gastroenterol Nurs. 1992 Jun;14(6):307-9. doi: 10.1097/00001610-199206000-00007.
- Brick SH, Caroline DF, Lev-Toaff AS, Friedman AC, Grumbach K, Radecki PD. Esophageal disruption: evaluation with iohexol esophagography. Radiology. 1988 Oct;169(1):141-3. doi: 10.1148/radiology.169.1.3420250.
- Yan GW, Deng JF, Bhetuwal A, Yang GQ, Fu QS, Chen H, Hu N, Zeng H, Fan XP, Yan GW, Wu XL. A case report and literature review of barium sulphate aspiration during upper gastrointestinal examination. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8821. doi: 10.1097/MD.0000000000008821.
- Cork RC, Depa RM, Standen JR. Prospective comparison of use of the laryngeal mask and endotracheal tube for ambulatory surgery. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):719-27. doi: 10.1213/00000539-199410000-00018.
- Mraovic B, Hipszer B, Loeum C, Andonakakis A, Joseph J. Evaluation of continuous aspiration of subglottic secretions in prevention of microaspiration during general anesthesia: a randomized controlled pilot study. Croat Med J. 2022 Dec 31;63(6):553-563. doi: 10.3325/cmj.2022.63.553.
- Mehta S. The risk of aspiration in presence of cuffed endotracheal tubes. Br J Anaesth. 1972 Jun;44(6):601-5. doi: 10.1093/bja/44.6.601. No abstract available.
- Whiffler K, Andrew WK, Thomas RG. The hazardous cuffed endotracheal tube--aspiration and extubation. S Afr Med J. 1982 Feb 13;61(7):240-1.
- Atkins PM, Mion LC, Mendelson W, Palmer RM, Slomka J, Franko T. Characteristics and outcomes of patients who self-extubate from ventilatory support: a case-control study. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1317-23. doi: 10.1378/chest.112.5.1317.
- Boulain T. Unplanned extubations in the adult intensive care unit: a prospective multicenter study. Association des Reanimateurs du Centre-Ouest. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1131-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9702083.
- Wunsch H, Linde-Zwirble WT, Angus DC, Hartman ME, Milbrandt EB, Kahn JM. The epidemiology of mechanical ventilation use in the United States. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1947-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ef4460.
- da Silva PS, Fonseca MC. Unplanned endotracheal extubations in the intensive care unit: systematic review, critical appraisal, and evidence-based recommendations. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1003-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824b0296. Epub 2012 Feb 24.
- Kiekkas P, Aretha D, Panteli E, Baltopoulos GI, Filos KS. Unplanned extubation in critically ill adults: clinical review. Nurs Crit Care. 2013 May;18(3):123-34. doi: 10.1111/j.1478-5153.2012.00542.x. Epub 2012 Nov 22.
- de Groot RI, Dekkers OM, Herold IH, de Jonge E, Arbous MS. Risk factors and outcomes after unplanned extubations on the ICU: a case-control study. Crit Care. 2011;15(1):R19. doi: 10.1186/cc9964. Epub 2011 Jan 13.
- Cosentino C, Fama M, Foa C, Bromuri G, Giannini S, Saraceno M, Spagnoletta A, Tenkue M, Trevisi E, Sarli L. Unplanned Extubations in Intensive Care Unit: evidences for risk factors. A literature review. Acta Biomed. 2017 Nov 30;88(5S):55-65. doi: 10.23750/abm.v88i5-S.6869.
- Baftiu N, Krasniqi I, Haxhirexha K, Domi R. Survey about the Extubation Practice among Anaesthesiologists in Kosovo. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Feb 12;6(2):350-354. doi: 10.3889/oamjms.2018.083. eCollection 2018 Feb 15.
- Vance A, Hofmeister EH, Laas C, Williams J. The effects of extubation with an inflated versus deflated endotracheal tube cuff on endotracheal fluid volume in the dog. Vet Anaesth Analg. 2011 May;38(3):203-7. doi: 10.1111/j.1467-2995.2011.00610.x.
- Ephgrave KS, Kleiman-Wexler R, Pfaller M, Booth B, Werkmeister L, Young S. Postoperative pneumonia: a prospective study of risk factors and morbidity. Surgery. 1993 Oct;114(4):815-9; discussion 819-21.
- Brown C. Endotracheal intubation in the dog. Lab Anim (NY). 2007 Feb;36(2):23-4. doi: 10.1038/laban0207-23.
- Priebe HJ. Could "safe practice" be compromising safe practice? Should anesthetists have to deflate the cuff of the endotracheal tube before extubation? Minerva Anestesiol. 2016 Feb;82(2):236-9. Epub 2015 Jul 1.
- Shamsai J. A new technique for removal of endotracheal tube. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1040. doi: 10.1213/01.ane.0000239021.80428.cb. No abstract available.
- Hulme J, Agarwal S. Failure to deflate an endotracheal cuff. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 May;52(5):719. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01467.x. No abstract available.
- Sriramka B, Natarajan A, Sharma K, Zubair S. Failed endotracheal tube cuff deflation due to unusual kinking of inflation tube. J Dent Anesth Pain Med. 2023 Aug;23(4):241-243. doi: 10.17245/jdapm.2023.23.4.241. Epub 2023 Jul 29. No abstract available.
- Kamata M, Hakim M, Tobias JD. Residual volume in the cuff of the endotracheal tube when the pilot balloon is torn off instead of deflated using a syringe. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jul;86:15-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.04.012. Epub 2016 Apr 12.
- Suman S, Ganjoo P, Tandon MS. Difficult extubation due to failure of an endotracheal tube cuff deflation. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jan;27(1):141-2. No abstract available.
- Saidman LJ. Where is the evidence? Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):285. doi: 10.1213/01.ane.0000278606.10006.fa. No abstract available.
- Cooper RM, O'Sullivan E, Popat M, Behringer E, Hagberg CA. Difficult Airway Society guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):217. doi: 10.1111/anae.12139. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NMCCL.2025.0007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .