- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06990308
- Oryginalna próba
Deflowane i zawyżone ekstubenty endotrochealowe mankietu (DICEE)
Jednośrodkowe, ślepe na pacjenta i asesor, randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania wyników pacjentów między deflowanymi i zawyżonymi ekstubentami mankietowymi podczas zaplanowanej operacji bez powietrza u zdrowych dorosłych
Znieczulenie ogólne jest leczeniem z lekarstwem, aby uczynić pacjenta nieprzytomnego na operację. Czasami nazywa się to „uśpieniem” lub „bycia pod nią”. W większości przypadków rurka oddechowa jest używana, aby pomóc maszynie oddychać dla pacjentów. Rurka oddechowa ma mankiet, który jest jak mały balon. Po umieszczeniu rurki oddechowej mankiet jest zawyżony. Utrzymuje to rurkę oddechową na miejscu i nie wsiadają płynów, takich jak ślina i soki żołądkowe do drzoni i płuc. Po usunięciu rurki oddechowej nazywa się to ekstubacją.
Zwykle lekarze spuszcza mankiet przed usunięciem rurki oddechowej. Nazywa się to expubacją mankietu deflowanego. Niektórzy lekarze martwią się, że utrzymywanie napełniania mankietu podczas jego usuwania może uszkodzić gardło lub sznurki głosowe. Jednak niektórzy lekarze utrzymują napompowany mankiet podczas usuwania rurki oddechowej. Nazywa się to ekstubacją zawyżoną mankietu. Lekarze ci myślą, że utrzymanie napompowanego mankietu może pomóc w powstrzymaniu płynów przed wejściem do dróg oddechowych.
Lekarze nie badali, jeśli rozciąganie mankietów jest lepsze lub gorsze niż ekstubacja mankietu. Celem tego badania jest sprawdzenie, jaki rodzaj ekstubacji jest lepszy w powstrzymywaniu płynów przed dostaniem się do dróg oddechowych.
Uczestnicy, którzy są częścią tego badania, otrzymają znieczulenie ogólne i będą mieli operację zgodnie z planem. Pod koniec operacji niewielka ilość cieczy znajduje się z tyłu ust uczestnika. Ta ciecz nazywa się materiałem kontrastowym i jest jak barwnik. Materiał kontrastowy pomoże ustalić, czy jakikolwiek ciecz wchodzi do tchawicy lub płuc. Następnie materiał kontrastowy jest usuwany wraz z dowolnymi innymi płynami, przy użyciu normalnych metod.
Gdy jest bezpiecznie usunąć rurkę oddechową, zostanie przeprowadzona rozciąganie mankietów lub ekstubacja mankietu. Ta decyzja zostanie podjęta losowo, podobnie jak odwrócenie monety. Informacje zostaną zebrane o uczestnikach, operacji i tego, jak dobrze uczestniczy oddychanie. Po zabiegu prześwietlenie klatki piersiowej zostanie podjęte, aby sprawdzić, czy którykolwiek z materiałów kontrastowych znajduje się w tchawicy lub płucach. W przeciwnym razie wszystko inne po operacji byłoby normalne. 24 do 48 godzin po zabiegu członek zespołu badawczego zapyta o wszelkie objawy, jakie może mieć uczestnik, takie jak ból gardła lub ochrypły głos. Badania zakończyłyby się w tym czasie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna standardowa praktyka znieczulająca do ekstubacji polega na spuszczeniu mankietu rurki endotrochealnej za pomocą strzykawki przed ekstubacją. Choć powszechne i prawie powszechnie akceptowane, praktyka ta nie opiera się na dowodach z randomizowanych kontrolowanych prób, ale zamiast tego jest spowodowana obawą o uszkodzenie krtani lub przewodu głosowego oraz zwichnięcie chrząstki arytenoidowej. Jednak w literaturze medycznej nie istnieją żadne publikacje, które przypisują uraz krtani bezpośrednio zawyżonej ekstubacji rurki tchawicy mankietowej, w przeciwieństwie do procesu ekstubacji w ogóle. Wręcz przeciwnie, przypadki przypadków, które opisują extribację okołoporodową z nieumyślnie zawyżonymi mankietami, odnotowują brak negatywnego wyniku.
Alternatywnie, ekstubacja z zawyżonym mankietą tchawicy jest zalecana jako technika ograniczania powikłań dróg oddechowych w medycynie ludzkiej i weterynaryjnej. Aspiracja tchawicy, nawet mikroaspiracja przez wydzieliny jamy ustnej gardła, może zwiększyć ryzyko zapalenia płuc i innych powikłań płuc. W oparciu o model zwierzęcy, zawyżona ekstubacja mankietu może zmniejszyć zanieczyszczenie dróg oddechowych przez płyn jamy ustnej gardła. Ponadto opuszczenie napompowanego mankietu rurki dotchawiczej może skutecznie wygenerować ważny oddech podczas ekstubacji, maksymalizując rezerwy tlenu i ułatwiając kaszel oczyszczający wydzielanie. Te teoretyczne zalety mogą przedłużyć czas, do którego wymagany jest uzupełniający tlen, a także zmniejszyć powikłania dróg oddechowych/oddechowych w bezpośrednim okresie po rozciąganiu. W przestrzeni intensywnej opieki nieplanowana ekstubacja (w tym przypadkowa ekstubacja i ekstubacja) występuje w tempie od 3% do 16% pacjentów z intubowanych lub 0,1 do 3,6 na 100 dni wentylacji mechanicznej. Szacunki krajowych hospitalizacji wymagających podejścia wentylacji mechanicznej 800 000, tym samym, umieszczając w ten sposób szacunkową liczbę nieplanowanych ekstubacji między 24 000 a 128 000. Przypuszczalnie większość tych nieplanowanych ekstubacji ma zawyżone mankiety, a jednak nadal nie istnieje epidemia urazu krtaniowego z nadmuchiwanej ekstubacji mankietu. Ponadto nie odnotowano istotnych różnic w powikłaniach krtaniowych między planowaną i nieplanowaną ekstubacją w populacji intensywnej opieki, co sugeruje, że sama rurka dotchawicza (i proces jej umieszczania) powoduje ryzyko powikłań krtaniowych, a nie okoliczności jej usunięcia.
Chociaż kilku dostawców opublikowało swój sukces z zawyżoną ekstubacją mankietu, do tej pory nie przeprowadzono randomizowanego kontrolowanego badania, porównując te dwie techniki. W tym badaniu proponuje ocenę wpływu zawyżonego ekstubacji mankietu na zanieczyszczenie dróg oddechowych za pomocą materiału jamy ustnej gardła, jakość ekstubacji, natlenienie po ekstrakcji i objawy krtani w porównaniu ze standardową techniką rozszerzenia mankietu deflowanego.
Aby ocenić różnicę w zakresie aspiracji między rozciągnięciem deflowanego i zawyżonego mankietu, opatrzone radiowo-opadowe materiały kontrastowe zostaną wprowadzone do jamy ustnej intubowanych pacjentów z znieczuleniem ogólnym. Obecność tego kontrastu radiowego na poziomie lub poniżej poziomu kariny zostanie oceniona za pomocą radiogramu klatki piersiowej pobranej po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28547
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 50 lat
- Zaplanowane na operację, a nie drogi oddechowe, głowę lub szyję, z przewidywanym czasem trwania mniej niż 3 godziny
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja statusu fizycznego od 1 do 3
Kryteria wykluczenia:
- Pojawiająca się operacja lub operacja wymagająca podatnej, pozycjonowania siedzącego lub bocznego
- Wcześniej istniała patologia krtani, obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie płucne, śródmiąższowa choroba płuc, aktywna infekcja oddechowa, niedawna zapalenie płuc, niekontrolowana astma lub niekontrolowana choroba refluksowa przełyku refluksowego
- Znane trudności w znieczuleniu ogólnym, takie jak wcześniejsza reakcja anafilaktyczna, trudna intubacja lub wentylacja maski
- Znana alergia na ioheksol lub poprzednią ciężką reakcję na dowolne środki kontrastowe
- Niekorzystne badanie dróg oddechowych, takie jak Mallampati 4, ograniczone otwieranie jamy ustnej i/lub niezdolność do rozszerzenia szyi
- Niezgodność z wytycznymi praktyki ASA dotyczących postu przedoperacyjnego
- Ciąża
- Zapisanie się do innego badań interwencyjnych związanych z anestezjologią lub chirurgią
- Operacje zaplanowane w piątek lub dzień bezpośrednio przed wakacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napompowane ramię mankietu: 44
Ekstubacja z napompowanym mankietą rurki dotchawiczej
|
Regulowany zawór ograniczający ciśnienie zostanie ustawiony na 20 centymetrów ciśnienia wody.
Aby oślepić anestezjologa, który kojarzy badacz od alokacji grupy pacjenta, pozorna deflacja balonu na mankiet rurki endotrachealnej zostanie wykonana z 10 mililitrową strzykawką.
Rurka dotchawicza zostanie wycofana do nieprzezroczystego niebieskiego ręcznika, podczas gdy torba zbiornikowa jest jednocześnie sprężona, aby wytworzyć co najmniej 20 centymetrów ciśnienie wody dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych.
W rzadkim wydarzeniu znacząca oporność jest spotykana z próby ekstubacji, główny badacz spuszczy mankiet w jednym mililitrowym przyrostach do momentu możliwości ekstubacji.
Proces ten nie odbiega od badacza anestezjologa.
|
|
Aktywny komparator: Opuszczone mankiet: 44
Ekstubacja z deflowanym mankietą rurki dotchawiczej
|
Regulowany zawór ograniczający ciśnienie zostanie ustawiony na 20 centymetrów ciśnienia wody.
Całe powietrze zostanie usunięte z balonu na mankiet rurki endotrachealnej z 10 mililitrową strzykawką.
Rurka dotchawicza zostanie wycofana do nieprzezroczystego niebieskiego ręcznika, aby zapobiec zidentyfikowaniu badacza anestezjologa zidentyfikowania przydziału pacjenta, podczas gdy torba zbiornikowa jest jednocześnie sprężana, aby wygenerować co najmniej 20 centymetrów ciśnienie wody dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zanieczyszczenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 0-30 minut po przybyciu na jednostkę opieki po znieczuleniu
|
Liczba pacjentów z obecnością opakowania radiowego materiału kontrastowego na poziomie kariny na przenośnym radiogramie klatki piersiowej (tak/nie)
|
0-30 minut po przybyciu na jednostkę opieki po znieczuleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoksemia
Ramy czasowe: 0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
Tak/Nie, zgodnie z definicją przez odczyt pulsoksymetrowania nasycenia tętniczego (SPO2) wynoszący <95% Brak SPO2 ≥ 95% łagodny SPO2 91% - 94% umiarkowane SPO2 86% - 90% ciężkie SPO2 80% - 85% Krytyczne SPO2 ≤ 79% Najniższe odczyt SPO2 zostanie nagrane |
0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
|
Potrzeba dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: 0-6 minut po ekstubacji tchawicy
|
Desaturacja tętnic do <95% SPO2 wymagających suplementacji tlenu Tak/No czas (w sekundach)
|
0-6 minut po ekstubacji tchawicy
|
|
Kaszel
Ramy czasowe: 0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
5-punktowa zmodyfikowana skala Minogue (0-4)
|
0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
|
Przeszkoda
Ramy czasowe: 0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
Tak/Nie
|
0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
|
Stridor
Ramy czasowe: 0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
Tak/Nie
|
0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
|
Oskrzel
Ramy czasowe: 0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
Tak/Nie
|
0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
|
Laryngospazm
Ramy czasowe: 0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
Tak/Nie
|
0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
|
Dążenie
Ramy czasowe: 0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
Tak/Nie
|
0 do 6 minut po ekstubacji tchawicy
|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
4-punktowa skala Likerta, 0-3
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Kaszel
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
4-punktowy uproszczony wynik kaszlu, 0-3
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Jakość głosu
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
GRBAS Skala: klasa (0-3), chropowatość (0-3), oddech (0-3), esthenia (0-3), szczep (0-3)
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Dysfagia
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
4-punktowy wynik dysfagii Bazaz (0-3)
|
24-48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Lee, MD, Naval Medical Center Camp Lejeune
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Minogue SC, Ralph J, Lampa MJ. Laryngotracheal topicalization with lidocaine before intubation decreases the incidence of coughing on emergence from general anesthesia. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1253-1257. doi: 10.1213/01.ANE.0000132779.27085.52.
- Bazaz R, Lee MJ, Yoo JU. Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery: a prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 15;27(22):2453-8. doi: 10.1097/00007632-200211150-00007.
- Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T, Takashima T, Seez P, Matsuura K. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radiology. 1990 Jun;175(3):621-8. doi: 10.1148/radiology.175.3.2343107.
- Lai K. Chinese National Guidelines on Diagnosis and Management of Cough: consensus and controversy. J Thorac Dis. 2014 Oct;6(Suppl 7):S683-8. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.10.06. No abstract available.
- Lin EC. Radiation risk from medical imaging. Mayo Clin Proc. 2010 Dec;85(12):1142-6; quiz 1146. doi: 10.4065/mcp.2010.0260.
- Lasser EC, Lyon SG, Berry CC. Reports on contrast media reactions: analysis of data from reports to the U.S. Food and Drug Administration. Radiology. 1997 Jun;203(3):605-10. doi: 10.1148/radiology.203.3.9169676.
- Caro JJ, Trindade E, McGregor M. The risks of death and of severe nonfatal reactions with high- vs low-osmolality contrast media: a meta-analysis. AJR Am J Roentgenol. 1991 Apr;156(4):825-32. doi: 10.2214/ajr.156.4.1825900.
- Wolf GL, Arenson RL, Cross AP. A prospective trial of ionic vs nonionic contrast agents in routine clinical practice: comparison of adverse effects. AJR Am J Roentgenol. 1989 May;152(5):939-44. doi: 10.2214/ajr.152.5.939.
- Molfenter SM, Amin MR, Balou M, Herzberg EG, Frempong-Boadu A. A scoping review of the methods used to capture dysphagia after anterior cervical discectomy and fusion: the need for a paradigm shift. Eur Spine J. 2023 Mar;32(3):969-976. doi: 10.1007/s00586-022-07515-1. Epub 2023 Jan 10.
- De Bodt MS, Wuyts FL, Van de Heyning PH, Croux C. Test-retest study of the GRBAS scale: influence of experience and professional background on perceptual rating of voice quality. J Voice. 1997 Mar;11(1):74-80. doi: 10.1016/s0892-1997(97)80026-4.
- Ghio A, Revis J, Smithson-Barriere D, Jarze S, Giovanni A. Reliability and Correlations Between Overall Severity, Roughness and Breathiness in the Perception of Dysphonic Voices: Investigating Cognitive Aspects. J Voice. 2024 Jan;38(1):136-143. doi: 10.1016/j.jvoice.2021.07.010. Epub 2021 Aug 25.
- Tung A, Fergusson NA, Ng N, Hu V, Dormuth C, Griesdale DGE. Pharmacological methods for reducing coughing on emergence from elective surgery after general anesthesia with endotracheal intubation: protocol for a systematic review of common medications and network meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jan 24;8(1):32. doi: 10.1186/s13643-019-0947-2.
- Dejonckere PH, Wieneke GH. GRBAS-scaling of pathological voices: reliability, clinical relevance and differentiated correlation with acoustic measurements, especially with central measurements. Proceedings of the 22nd IALP Congress. Hannover, Germany: 1992.
- Hirano M. Clinical examination of voice. New York: Springer Verlag, 1981:81-4.
- Lin R, Zhu L, Pan X. Validation of the simplified cough symptom score in non-small cell lung cancer patients after surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Aug;70(8):735-739. doi: 10.1007/s11748-022-01791-w. Epub 2022 Feb 28.
- Sivanandam LK, Verghese RJ, Balan S, Balamurugesan K. Accidental iohexol bronchography. BMJ Case Rep. 2021 Aug 5;14(8):e244942. doi: 10.1136/bcr-2021-244942. No abstract available.
- Sarkar P, Patel N, Chusid J, Shah R, Talwar A. The role of computed tomography bronchography in the management of bronchopleural fistulas. J Thorac Imaging. 2010 Feb;25(1):W10-3. doi: 10.1097/RTI.0b013e31819d12f1.
- MacIntyre P, Peacock C, Gordon I, Mok Q. Use of tracheobronchography as a diagnostic tool in ventilator-dependent infants. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):755-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00028.
- Little AF, Phelan EM, Boldt DW, Brown TC. Paediatric tracheobronchomalacia and its assessment by tracheobronchography. Australas Radiol. 1996 Nov;40(4):398-403. doi: 10.1111/j.1440-1673.1996.tb00434.x.
- Deutsch ES, Smergel E, Crisci K, Panitch H. Tracheobronchography in children. Laryngoscope. 1996 Oct;106(10):1248-54. doi: 10.1097/00005537-199610000-00016.
- Hwang CH. Swallowing study using water-soluble contrast agents may increase aspiration sensitivity and antedate oral feeding without respiratory and drug complications: A STROBE-compliant prospective, observational, case-control trial. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 8;101(27):e29422. doi: 10.1097/MD.0000000000029422.
- Harris JA, Bartelt D, Campion M, Gayler BW, Jones B, Hayes A, Haynos J, Herbick S, Kling T, Lingaraj A, Singer M, Starmer H, Smith C, Webster K. The use of low-osmolar water-soluble contrast in videofluoroscopic swallowing exams. Dysphagia. 2013 Dec;28(4):520-7. doi: 10.1007/s00455-013-9462-0. Epub 2013 Mar 26.
- Sun J, Li Z. Study on the Correlation between Barium Radiography and Pulmonary Infection rate in the Evaluation of Swallowing Function. Clinics (Sao Paulo). 2018;73:e182. doi: 10.6061/clinics/2018/e182. Epub 2018 Jun 18.
- Morcos SK. Review article: Effects of radiographic contrast media on the lung. Br J Radiol. 2003 May;76(905):290-5. doi: 10.1259/bjr/54892465.
- Claussen D. Omnipaque (iohexol). Gastroenterol Nurs. 1992 Jun;14(6):307-9. doi: 10.1097/00001610-199206000-00007.
- Brick SH, Caroline DF, Lev-Toaff AS, Friedman AC, Grumbach K, Radecki PD. Esophageal disruption: evaluation with iohexol esophagography. Radiology. 1988 Oct;169(1):141-3. doi: 10.1148/radiology.169.1.3420250.
- Yan GW, Deng JF, Bhetuwal A, Yang GQ, Fu QS, Chen H, Hu N, Zeng H, Fan XP, Yan GW, Wu XL. A case report and literature review of barium sulphate aspiration during upper gastrointestinal examination. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8821. doi: 10.1097/MD.0000000000008821.
- Cork RC, Depa RM, Standen JR. Prospective comparison of use of the laryngeal mask and endotracheal tube for ambulatory surgery. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):719-27. doi: 10.1213/00000539-199410000-00018.
- Mraovic B, Hipszer B, Loeum C, Andonakakis A, Joseph J. Evaluation of continuous aspiration of subglottic secretions in prevention of microaspiration during general anesthesia: a randomized controlled pilot study. Croat Med J. 2022 Dec 31;63(6):553-563. doi: 10.3325/cmj.2022.63.553.
- Mehta S. The risk of aspiration in presence of cuffed endotracheal tubes. Br J Anaesth. 1972 Jun;44(6):601-5. doi: 10.1093/bja/44.6.601. No abstract available.
- Whiffler K, Andrew WK, Thomas RG. The hazardous cuffed endotracheal tube--aspiration and extubation. S Afr Med J. 1982 Feb 13;61(7):240-1.
- Atkins PM, Mion LC, Mendelson W, Palmer RM, Slomka J, Franko T. Characteristics and outcomes of patients who self-extubate from ventilatory support: a case-control study. Chest. 1997 Nov 5;112(5):1317-23. doi: 10.1378/chest.112.5.1317.
- Boulain T. Unplanned extubations in the adult intensive care unit: a prospective multicenter study. Association des Reanimateurs du Centre-Ouest. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1131-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9702083.
- Wunsch H, Linde-Zwirble WT, Angus DC, Hartman ME, Milbrandt EB, Kahn JM. The epidemiology of mechanical ventilation use in the United States. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1947-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ef4460.
- da Silva PS, Fonseca MC. Unplanned endotracheal extubations in the intensive care unit: systematic review, critical appraisal, and evidence-based recommendations. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1003-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824b0296. Epub 2012 Feb 24.
- Kiekkas P, Aretha D, Panteli E, Baltopoulos GI, Filos KS. Unplanned extubation in critically ill adults: clinical review. Nurs Crit Care. 2013 May;18(3):123-34. doi: 10.1111/j.1478-5153.2012.00542.x. Epub 2012 Nov 22.
- de Groot RI, Dekkers OM, Herold IH, de Jonge E, Arbous MS. Risk factors and outcomes after unplanned extubations on the ICU: a case-control study. Crit Care. 2011;15(1):R19. doi: 10.1186/cc9964. Epub 2011 Jan 13.
- Cosentino C, Fama M, Foa C, Bromuri G, Giannini S, Saraceno M, Spagnoletta A, Tenkue M, Trevisi E, Sarli L. Unplanned Extubations in Intensive Care Unit: evidences for risk factors. A literature review. Acta Biomed. 2017 Nov 30;88(5S):55-65. doi: 10.23750/abm.v88i5-S.6869.
- Baftiu N, Krasniqi I, Haxhirexha K, Domi R. Survey about the Extubation Practice among Anaesthesiologists in Kosovo. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Feb 12;6(2):350-354. doi: 10.3889/oamjms.2018.083. eCollection 2018 Feb 15.
- Vance A, Hofmeister EH, Laas C, Williams J. The effects of extubation with an inflated versus deflated endotracheal tube cuff on endotracheal fluid volume in the dog. Vet Anaesth Analg. 2011 May;38(3):203-7. doi: 10.1111/j.1467-2995.2011.00610.x.
- Ephgrave KS, Kleiman-Wexler R, Pfaller M, Booth B, Werkmeister L, Young S. Postoperative pneumonia: a prospective study of risk factors and morbidity. Surgery. 1993 Oct;114(4):815-9; discussion 819-21.
- Brown C. Endotracheal intubation in the dog. Lab Anim (NY). 2007 Feb;36(2):23-4. doi: 10.1038/laban0207-23.
- Priebe HJ. Could "safe practice" be compromising safe practice? Should anesthetists have to deflate the cuff of the endotracheal tube before extubation? Minerva Anestesiol. 2016 Feb;82(2):236-9. Epub 2015 Jul 1.
- Shamsai J. A new technique for removal of endotracheal tube. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1040. doi: 10.1213/01.ane.0000239021.80428.cb. No abstract available.
- Hulme J, Agarwal S. Failure to deflate an endotracheal cuff. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 May;52(5):719. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01467.x. No abstract available.
- Sriramka B, Natarajan A, Sharma K, Zubair S. Failed endotracheal tube cuff deflation due to unusual kinking of inflation tube. J Dent Anesth Pain Med. 2023 Aug;23(4):241-243. doi: 10.17245/jdapm.2023.23.4.241. Epub 2023 Jul 29. No abstract available.
- Kamata M, Hakim M, Tobias JD. Residual volume in the cuff of the endotracheal tube when the pilot balloon is torn off instead of deflated using a syringe. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jul;86:15-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.04.012. Epub 2016 Apr 12.
- Suman S, Ganjoo P, Tandon MS. Difficult extubation due to failure of an endotracheal tube cuff deflation. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jan;27(1):141-2. No abstract available.
- Saidman LJ. Where is the evidence? Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):285. doi: 10.1213/01.ane.0000278606.10006.fa. No abstract available.
- Cooper RM, O'Sullivan E, Popat M, Behringer E, Hagberg CA. Difficult Airway Society guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):217. doi: 10.1111/anae.12139. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCCL.2025.0007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .