- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07000799
- Original rettssak
En studie av skolefravær og student velvære i barneskoler (Coping@school)
Coping@School: En studie av fravær og studenters velvære på barneskoler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skolefravær er et økende problem blant barn og ungdom, ofte assosiert med komplekse og varierte årsaker. Angst og tristhet er vanlige utfordringer for barn og kan påvirke deres funksjon på mange områder, inkludert skoleprestasjoner. Tidlig intervensjon angående angst og tristhet i skolekontekst kan være avgjørende for å forbedre elevenes skoleopplevelse og mestringsevner. Følelsesintervensjonen er testet i to randomiserte kontrollerte studier, der intervensjonsgruppen viste en betydelig reduksjon i symptomer på angst og tristhet sammenlignet med kontrollgruppen. Intervensjonen har imidlertid ikke blitt undersøkt i forhold til skoledeltakelse i større studier. Siden 2017 har flere barneskoler i Oslo etablert tverrfaglige fremmøtte -team. Å vurdere brukertilfredshet med disse teamene er avgjørende for å forbedre innsatsen med barn som sliter med skolens oppmøte. Dermed har Coping@School Study som mål å gjennomføre en omfattende kartlegging og evaluering av intervensjoner som kan bidra med ny kunnskap til å ta opp nye spørsmål relatert til skoledeltakelse.
Generell bakgrunnsskole fravær i en norsk studie av elever i klasse 6 til 10 over syv kommuner, 3,6% rapporterte at deres fravær var relatert til skolens avslag. Dette indikerer at minst en elev i hver klasse viser tegn på skolens avslag eller risikerer å utvikle den. Skoler og PPT rapporterer om en økning i skolens avslag, ifølge, og andre studier antyder at problemer relatert til skolefravær begynner tidlig på en elevs pedagogiske reise (Hancock et al., 2013). Fravær kan være resultatet av skolemiljøet (som sosial tilhørighet, motivasjon, mobbing, undervisningsmetoder og lærerstøtte), familiære faktorer (som foreldrenes mentale helse og involvering), og individuelle faktorer angående barnet (for eksempel lav selvtillit og emosjonelle vanskeligheter som angst eller tristhet). Mønstre av fravær er etablert og eskalerer over tid, noe som bidrar til å øke kunnskapshullene og symptomene på emosjonell nød. Å tilhøre skole, venner og selvtillit i å løse utfordrende situasjoner kan dermed avta. Det er derfor viktig å identifisere utfordringer tidlig slik at en negativ bane kan reverseres før negative mønstre er etablert og skoledeltakelse er vanskelig.
I en rapport nevnes det at akademiske utfordringer og skolelaterte stress er blant faktorene som påvirker studentenes fravær. Dette kan redusere mulighetene for utdanning og fremtidig inntekt. I følge SITTEF (2012) kan skolefraværet også føre til sosioøkonomiske kostnader hvis det resulterer i mangel på tilknytning til arbeidsmarkedet i voksen alder. De samfunnsøkonomiske kostnadene på grunn av frafall på skolen ble estimert til omtrent fem milliarder norske kroner for hver årlige årskull i Norge i 2010. En nyere økonomisk analyse fra 2021 avslørte at sosial ekskludering, definert som frafall på videregående skole, kostnader Norge minimum 73 milliarder årlig på grunn av tapte inntekter, fordeler og for tidlig død. Å adressere skolefravær er derfor kritisk fra et sosioøkonomisk perspektiv i tillegg til konsekvensene det har for enkeltpersoner.
Den nye utdanningsloven har innført strengere krav for å følge opp fraværet. Blant de viktigste endringene er plikten for kommuner og fylker for å sikre at studenter med fravær fra utdanning blir fulgt opp. Denne forpliktelsen gjelder all fravær, fra første dag en student er fraværende fra instruksjon. Effektive systemer og rutiner for å registrere forskjellige typer fravær, identifisere fraværsmønstre, følge opp fraværende studenter og samarbeide med familier må være på plass. Oppfølgingen av fraværet må tilpasses årsaken, varigheten og frekvensen. Intervensjoner kan være nødvendige for barn som er triste eller engstelige, da dette også kan bidra til vanskeligheter med skoledeltakelse. Dette må vurderes i lys av utdanningsloven, spesielt kapittel 12 om skolemiljø og kapittel 10 som tar for seg tilpasset utdanning og individuelle justeringer.
De nasjonale profesjonelle retningslinjene for skolehelsetjenester for ungdom understreker at skolehelsetjenester skal samarbeide med skoler for å planlegge og implementere initiativer som fremmer trivsel og helse. Skolebaserte intervensjoner rettet mot risikofaktorer for fravær er derfor viktig. Skolehelsetjenester bør være involvert tidlig i å følge opp elever med angående fravær og kan gi intervensjoner rettet mot å utløse vanskeligheter som angst og tristhet. Angst og tristhet Angstlidelser rangerer blant de vanligste psykiske helseproblemene blant barn og ungdom, med estimater som antyder at mellom 5,6% og 18,1% av barna kan utvikle en angstlidelse før de fyller 18 år .. Depresjon representerer også en utbredt tilstand blant barn og ungdom, med estimater på mellom 1-2% av barna og mellom 3-8% av ungdommene som sannsynligvis vil oppleve denne tilstanden. Studier antyder også at mellom 9-12% av barna viser symptomer på angst og depresjon som forstyrrer daglig funksjon, selv om de ikke oppfyller kriteriene for diagnose. Begge problemene representerer et betydelig folkehelseproblem. Utfordringene forbundet med angst og depresjon påvirker barn negativt på mange livsområder, og som potensielt kompliserer deres forhold til jevnaldrende og familiemedlemmer. Et nært forhold eksisterer mellom angst og fravær fra skolen. I studier som undersøker skolens avslag, er det vanlig at mellom 50% og 60% av deltakerne oppfyller kriterier for en angstlidelse, med et enda større antall som opplever symptomer på terskel. Tristhet og depresjon er på samme måte utbredt blant de som sliter med skolens oppmøte; I en populasjonsstudie hadde 14% av skolens refusere også en diagnose av depresjon. Symptomer på under terskel som søvnvansker og tretthet/tap av energi var også utbredt.
Forskning indikerer at engstelige og triste barn og unge er mindre sannsynlig å få hjelp enn barn med eksternaliserende lidelser. Å implementere intervensjoner i skolens omgivelser gir en mulighet til å identifisere og nå barn som ellers kan få liten hjelp for sine utfordringer. Skulle denne tilnærmingen øke skolens oppmøte og redusere potensiell frafall, ville flere viktige samfunnsoppdrag bli oppfylt.
Følelsesinngrep er et evidensbasert intervensjon rettet mot barn som viser forhøyede nivåer av angst og/eller depresjonssymptomer. Programmet er evaluert i to randomiserte kontrollerte studier, noe som viser betydelige reduksjoner i symptomer for deltakende barn.
Forholdet mellom skoledeltakelse/funksjon og angst/tristhet gitt sammenhengen mellom deltakelse og funksjon på skole og angst/tristhet, er det viktig å undersøke om et inngrep som følelser også kan bidra til reduksjon av problemer forbundet med skoledeltakelse, forbedre skolefunksjonen, samtidig som de opprettholdt reduksjon i symptomer på angst og tristhet som demonstrert i tidligere studier. Til dags dato har bare en pilotstudie (n = 4) blitt utført med å utforske om engstelige og triste barn også viser forbedret skoledeltakelse etter deltakelse i en mestringsgruppe. Resultatene fra denne studien er oppsummert i en avhandling ved Institutt for psykologi, University of Oslo, noe som indikerer en reduksjon i rapportert skolens avslag etter atferd etter å ha deltatt i intervensjonen, som rapportert av både barna selv og foreldrene. Dette antyder økt skoledeltakelse etter deltakelse i mestringsgruppen. Imidlertid er testing av intervensjoner for barn med fremvoksende skolefravær fortsatt ny og har sjelden blitt utforsket i tidligere forskning. Eksisterende studier fokuserer først og fremst på barn og ungdom med etablerte vanskeligheter med skolefravær. Å få innsikt i effektiviteten av dette intervensjonen angående skoledeltakelse, skolefunksjon og symptomer på emosjonell nød er derfor viktig. Denne studien vil også innlemme brukertilfredshet for å evaluere intervensjonene ytterligere. Å vurdere brukertilfredshet i forhold til både slike intervensjoner og fremmøte -team i skolene er en ny tilnærming som tar sikte på å gi en mer omfattende forståelse av tiltakene rettet mot barn med nye vanskeligheter i skolens oppmøte. På denne måten vil studien bidra med verdifull kunnskap for å imøtekomme behovene til denne gruppen av barn.
Hovedmålene med studiemålene Det primære målet med studien er todelt, og omfatter et forebyggende perspektiv og et brukerperspektiv. Innenfor det forebyggende perspektivet er målet å gjennomføre mestringsgrupper rettet mot barn som begynner å oppleve vanskeligheter relatert til skoledeltakelse og som viser høyere nivåer av angst og tristhet enn sine jevnaldrende. Studien søker å evaluere endringer i skolens oppmøte og funksjon, så vel som i angst og/eller tristhet. Videre tar den sikte på å utforske de potensielle årsakene bak disse utfordringene fra foreldrenes perspektiv. Brukerperspektivet vil bli vurdert ved å kartlegge brukertilfredshet relatert til både mestringsgruppene (rapportert av barn, foreldre og gruppeledere) og fremmøtte -teamene på skoler (rapportert av lærere, fagpersoner i PPT/skolehelsetjenester og skoleledelse). Gjennom hele studien vil det oppnås en omfattende forståelse av intervensjoner som tar sikte på å ta opp nye vanskeligheter med skoledeltakelse.
Forskningsspørsmål:
1 a) Vil barn som deltar i en mestringsgrupper demonstrere økt skoledeltakelse og forbedret skolefunksjonen umiddelbart etter intervensjonen (T2) og etter seks måneder (T3) sammenlignet med baseline (T1)?
- b) Vil barn delta i en mestringsgrupperapport sammenlignbare endringer i symptomer på angst og/eller tristhet som rapportert av foreldre, barn og lærere, umiddelbart etter intervensjonen (T2) og etter seks måneder (T3) sammenlignet med tidligere studier av intervensjonen (benchmarking)?
- a) Hvordan vurderer foreldre, barn og gruppeledere deres tilfredshet med deltakelse i mestringsgruppen som tar sikte på å øke skoledeltakelsen?
2 B) I hvilken grad er deltakere i fremmøtte -teamet (kontaktlærere, skoleledere, skolehelsetjenester, rådgivere i spesialundervisningstjenester) fornøyd med funksjonen og bruken av fremmøteteamet? 3) Hva er foreldrenes oppfatning av årsakene til deres barns vanskeligheter med skoledeltakelse, og hvilken støtte og hjelp søker de fra skolen og andre byråer? Design og metoder Design Denne studien vil benytte en design av en gruppe for å undersøke endringer i skoledeltakelse og funksjon, samt endringer i symptomer på angst og tristhet før og etter intervensjonen er implementert. Brukertilfredshet med følelsesintervensjonen som tar sikte på å styrke skolens oppmøte, så vel som med oppmøte -teamet, vil også bli undersøkt.
Barn fra 9 til 13 år (klasse 4 til 7) (n = 112) som sliter med skoledeltakelse og fungerer og viser litt høyere nivåer av angst og tristhet enn sine jevnaldrende (se også avsnitt 3.3 nedenfor) vil bli invitert til å delta i mestringsgruppene på barneskoler i Oslo. Alle skoler vil implementere et oppmøte -team for å overvåke skolens oppmøte og fravær. Barna vil bli vurdert for deltakelse før mestringsgruppen, rett etter intervensjonen, og seks måneder senere (se detaljerte vurderingsprosedyrer nedenfor).
Prosedyre for identifisering og valg av deltakere Identifisering og valg av barn vil være basert på erfaringer fra evalueringene som ble utført av følelsesintervensjonen gjennom to randomiserte kontrollerte studier (Martinsen et al., 2019; Neumer et al., 2021; Patras et al., 2016) og den sist gjennomførte pilotstudien relatert til skolefravær. Alle studier er godkjent av Regional Committee for Medical and Health Research Ethics for South-Eastern Norge (Rek Sør-Dst; godkjenninger 2013/1909, 2019/1198, og REK ID 639838, februar 2024). Det vil bli kommunisert til lærere, foreldre og barn at deltakelse er frivillig. Deltakerne søkte om rekruttering til pilotprosjektet er barn i alderen 9 til 13 år (klasse 4 til 7) som viser tidlige vanskeligheter relatert til skoledeltakelse/funksjon og viser litt høyere nivåer av angst og tristhet enn sine jevnaldrende. Dermed kan de være i fare for å utvikle problemer relatert til skoledeltakelse, samt eskalerende nivåer av angst og tristhet.
Informasjon og informert samtykke:
- Rekruttering begynner med et møte som involverer skoleadministrasjon, sosionom og lærere på klassetrinn for de aktuelle klassene (klasse 4-7). Under dette møtet vil fagfolk fra de psykologiske utdanningstjenestene (PPT) i Oslo gi informasjon om studien og understreke viktigheten av å sikre at foreldre og studenter ikke føler seg presset til å delta; Deltakelse er helt frivillig.
- Foreldre vil motta informasjon om studien på et foreldremøte, og deretter vil alle foreldre i karakteren motta informasjon om studien, både skrevet og elektronisk. Interesserte foreldre kan deretter delta på et digitalt foreldremøte for mer spesifikk informasjon om studien og initiativet. Studentene vil også bli presentert for informasjon om prosjektet i klassen, sammen med aldersmessig informasjon om studien. Både presentasjonen og skriftlig materiale vil understreke at deltakelse er frivillig. Informasjon for barn og foresatte vil bli distribuert via skolens standard kommunikasjonskanaler (digitalt).
- Begge foreldrene må gi skriftlig informert samtykke til barn som ønsker å delta for å bli vurdert i neste fase.
- Studenter på relevant klassetrinn som ønsker å delta og ha samtykke fra begge foresatte, vil bli evaluert i neste fase. Barn i denne alderen har ikke kapasitet til å samtykke, men det er likevel viktig at stemmene deres blir hørt. Informasjonsbrevet til Guardians om initiativet vil derfor oppfordre foreldre til å diskutere potensiell deltakelse med barna sine og sikre at barn blir hørt hvis de ikke ønsker å delta. Dette er i tråd med anbefalinger fra den etiske komiteen i tidligere studier av initiativet, inkludert pilotstudien. Det vil bli tydeliggjort for foreldre på dette stadiet, og på et hvilket som helst senere tidspunkt at deltakelse er frivillig og at de har muligheten til å trekke barnet sitt fra deltakelse i støttegruppen og studien når som helst.
- Vurdering: Barn som uttrykker interesse for å delta og har samtykke fra begge foresatte, vil svare på spørsmål relatert til fravær fra tidlig skole (skjerm- og selvutviklede spørsmål) (se måleinstrumenter nedenfor). De vil også svare på spørsmål om angst og tristhet (RCADS). Undersøkelsen vil bli administrert elektronisk på skolen med en lærer til stede. Det valgte spørreskjemaet, RCADS (se måleinstrumenter nedenfor), der barnets selvvurdering av symptomene deres, blir i økende grad brukt i både kliniske og ikke-kliniske prøver i forhold til forebyggende tiltak og demonstrerer gode psykometriske egenskaper blant norske barn. Foreldre vil fylle ut et lignende spørreskjema som barna i foreldresversjonen og i tillegg svare på spørsmål angående mulige årsaker til skolefravær (SRAS), samt selvutviklede spørsmål relatert til skoledeltakelse og funksjon. Det samme vil gjelde for å kontakte lærere som har valgt studenter til støttegruppen, som vil svare på lignende spørsmål relatert til skoledeltakelse og funksjon, samt rekordmøte/fravær.
Oppfølging for barn som ikke tilbys støttegruppen: Informasjon vil bli gitt både på foreldresammen, og når barn blir introdusert for initiativet i klassen om at gruppen vil bestå av maksimalt 7 barn i mestringsgruppen hvert semester, og at barn i nød som kanskje ikke får en invitasjon, vil ha prioritert i de følgende semestrene dersom problemene deres vedvarer. Hvis det er mer kvalifiserte barn enn tilgjengelige i gruppen, vil de som tilbys et sted bli bestemt gjennom et tilfeldig utvalg (randomiseringsprosedyre). Hvis foreldre og barnet ønsker slik hjelp, vil de som ikke tilbys en gruppeplassering, bli fulgt opp av skolens fremmøte -team, og hvis annen støtte er nødvendig utover skolehelsetjenesten, eller relevante støttebyråer som er koblet til skolen, vil bli kontaktet.
Prosedyre for å identifisere spesielle behov: Barn som av forskjellige grunner ikke ville dra nytte av en gruppeinngrep som de med lave kognitive evner eller barn med utviklingsforstyrrelser-vil bli evaluert individuelt for deltakelse. Prosjektet vil bli gjennomført i samarbeid med School Health Service og Educational-Psychological Services (PPT), og det vil bli etablert robuste oppfølgingsprosedyrer hvis vurderingen avslører barn med angående nivåer av symptomer, spesifikke planer for selvmord og/eller andre omstendigheter som indikerer et presserende behov for hjelp. Hvis PPT identifiserer barn i gruppen som reiser bekymringer, vil prosjektgruppens gruppeledere omgående kontakte Guardians, og hvis aktuelt, skoleadministrasjonen og lokale PPT -representanter for å diskutere ytterligere handlinger og mulige evalueringer angående barnet.
Rekrutteringsplan og omfang: Datainnsamling vil finne sted over fire semestre (våren og høsten 2025, våren og høsten 2026, våren 2027). Planen er å inkludere opptil syv barn som mottar mestringsgruppeinngrep fra 1. til 2. klasse hvert semester (våren 2025: 6. og 7. klasse; høst 2025: 6. klasse; våren 2026: 5. klasse; høst 2026: 4. klasse). Barn vil bli vurdert før intervensjonen og umiddelbart etter at det er fullført. I tillegg vil de fylle ut de samme spørreskjemaene seks måneder etter at intervensjonen er avsluttet ..
Skolens samlede fraværsdata for klasse 1-7 vil bli samlet inn mellom november 2024 og januar 2025 for å etablere en grunnlinje for fravær på skolen, samt våren/høsten 2025, våren/høsten 2026 og våren 2027 for å evaluere om kombinasjonen av oppmøte-teamet og de styrke barnegruppene fører til redusert absentisme.
Initiativet vil bli implementert på barneskoler i Oslo som frivillig har uttrykt sin interesse for deltakelse.
Ressurser: Oslo PPT har bevilget ressurser til å gi informasjon på skoler, samt å lede gruppene (to aktive fagpersoner og tre trente fagpersoner som er tilgjengelige for støtte etter behov). Helsebyrået i Oslo samarbeider med Oslo PPT for å levere informasjon på de utvalgte skolene. I tillegg vil skolesykepleieren være involvert. Det er opprettet et sterkt partnerskap med de aktuelle skolene, som også vil utnevne en kontaktperson for studien. En forskningsassistent/databehandler vil hjelpe til med datainnsamling ved bruk av Nettskjema, og de sammen med psykologstudenter fra det profesjonelle programmet ved Psychological Institute, vil gjennomføre kvalitative intervjuer med to til tre foreldre på hver deltakende skole. Prosjektet leder fra PSI/UIO vil føre tilsyn med koordinasjonen av prosjektet.
Følelsesinngrep Følelsesintervensjonen er basert på kognitiv atferdsbehandling, som har vist seg å være effektiv i både behandling og forebygging av angst og depresjon hos barn. Følelsesinngrep er utviklet som et skolebasert program og består av et intensivt kurs som varer i åtte uker, ved bruk av en hybridmodell med åtte ansikt til ansikt-gruppemøter på skolen og åtte timers digitale økter fullført av barnet hjemme. I tillegg er det ønskelig for foreldre å forsørge barna sine; Derfor vil foresatte bli tilbudt muligheten til å delta på et informasjonsmøte. De vil også motta en brosjyre som beskriver hvordan de kan støtte og hjelpe barnet sitt. En gruppelederhåndbok og en arbeidsbok for barna er utviklet (Martinsen et al., 2017). Flere studier er utført av følelsesintervensjonen, inkludert ECHO -studien (2020 - 2023) (Neumer et al., 2021), TIM -studien (2013 - 2017) (Patras et al., 2016), en pilotstudie (REK ID 630) (Martinsen et al., 2016) og en pilotstudie av "Mestrende Barnen et al..
Datahåndtering Siden prosjektlederen ved PSI mottar royalties fra salg av materialer, vil rekruttering av skoler og deltakere, så vel som datahåndtering, bli utført av enkeltpersoner innen eller tilknyttet prosjektet som ikke har noen interessekonflikter. Data vil bli samlet inn og lagret gjennom tjenestene for sensitive data (TSD) ved University of Oslo, som oppfyller de strenge juridiske kravene til behandling og lagring av sensitive forskningsdata i et sikkert prosjektområde. Følgelig vil dataene bli lagret på en passordbeskyttet server med begrenset tilgang. Alle data vil bli lagret i samsvar med University of Oslos retningslinjer og etiske standarder.
Gruppeledere, opplæring og tilsyn med intervensjonen vil bli utført av kvalifisert helsepersonell som jobber i skolehelsetjenesten og i PPT Oslo. Gruppelederne har fått opplæring i følelsesprogrammet gjennom et to-dagers kurs, samt et to-timers kurs som dekker den digitale modulen. Tilsyn vil bli gitt når mestringsgrupper kjører.
Samarbeid Prosjektet er opprettet i samarbeid med Oslo PPT, ledet av seniorrådgiver Lise Sæhle (Project Leader 1), Health Authority of Oslo kommune, med spesialkonsulent Gudrun Abel Engh (Project Leader 2), og professor Kristin Martinsen ved Department of Psychology UIO (prosjektleder 3), forming Kristin Martinsen ved Department of Psychology UIO (Project Leder 3), forming Kristin Martinsen ved Department of Psychology UIO (Project 2), forming Kristin Martinsen ved Department of Psychology UIO (Project Leder 2), form. Videre er det opprettet samarbeid med ledere av skolehelsetjenesten i kommunene som er involvert så vel som med rektorene for de fire deltakende skolene. Alle deltakende skoler har signert samarbeidsavtaler for studien.
Fagfolk fra RKBU Midt-Norge/NTNU, ledet av førsteamanuensis Jo Magne Ingul, og University of Stavanger, National Center for School Environment and Behavioural Research, representert av professor Trude Havik, spiller en rådgivende rolle i prosjektet og er også medlemmer av en styringskomité sammen med databeskyttelsesansvarlig ved Department of Psychology, Uio, Torrim Langleit Torgery Langleit.
Den primære arbeidsgruppen består av fagpersoner fra PPT Oslo, Health Authority i Oslo og UIO. Ansvaret for prosjektledelse distribueres blant PPT Oslo, Health Authority og University of Oslo for å sikre at prosjektet blir implementert og kommunisert på en objektiv og troverdig måte. Prosjektgruppen vil også omfatte en forskningsassistent/datasjef som vil jobbe 20% av tiden sin til å utvikle onlineundersøkelsen for datainnsamling og gjennomføre kvalitative intervjuer sammen med psykologstudenter fra Department of Psychology, UIO. I tillegg vil en uavhengig statistiker være tilknyttet prosjektgruppen for å utføre uavhengige analyser av de innsamlede dataene for å sikre objektiv og troverdig datavrepresentasjon.
Forventede fordeler med studien det forventes at prosjektet, gjennom systematisk tverrfaglig samarbeid og utvikling, vil gi kommunale tjenester kunnskap om bruk av evidensbaserte metoder for å øke skolens oppmøte blant triste og engstelige barn. Dette kan forbedre den generelle kvaliteten på tjenestene og samtidig gi nødvendig hjelp til barn og foreldre. Gjennom prosjektet vil barn som ellers ikke vil motta hjelp bli nådd, og det vil bli gjort bestemmelser for å gjøre initiativet tilgjengelig for flere barn med lignende behov i fremtiden. Prosjektet vil også bidra med kunnskap til feltet om tidlig intervensjon for barn som har vanskeligheter relatert til skoledeltakelse.
Tidslinje tidslinje: Prosjektet blir gjennomført 1. januar 2025, til 30. juni 2027. Etikk- og databeskyttelsesanalyse av svar vil bare bli utført på anonymiserte data og vil bli utført av en uavhengig statistiker uten interessekonflikter i prosjektet. Prosjektet gjennomføres i samsvar med Helsingfors -erklæringen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0473
- University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn hvor barnet eller foreldrene rapporterer vanskeligheter relatert til skoledeltakelse/funksjon
- og som viser forhøyede symptomnivåer for selvrapportert angst og/eller tristhet RCADS - 47
Eksklusjonskriterier:
- Barn som anses å ikke dra nytte av en gruppeinngrep som inkluderer barn med lav kognitiv kapasitet eller med utviklingsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm med nye grupper som går inn i intervensjonen hvert semester
Designet er en enkelt arm pre-post-design der barna vil motta følelsesinngrep over 8 uker og fremmøte-team vil bli implementert på skolen deres. Følelsesinngrep er basert på kognitiv atferdsbehandling, som har vist seg å være effektiv i både behandling og forebygging av angst og depresjon hos barn. Følelsesinngrep er utviklet som et skolebasert program og består av et intensivt kurs som varer i åtte uker, ved bruk av en hybridmodell med åtte ansikt til ansikt-gruppemøter på skolen og åtte timers digitale økter fullført av barnet hjemme. I tillegg er det ønskelig for foreldre å forsørge barna sine; Derfor vil foresatte bli tilbudt muligheten til å delta på et informasjonsmøte. De vil også motta en brosjyre som beskriver hvordan de kan støtte og hjelpe barnet sitt. En gruppelederhåndbok og en arbeidsbok for barna er utviklet (Martinsen et al., 2017). I barnegruppene, deltakere |
Følelsesinngrep er basert på kognitiv atferdsbehandling, som har vist seg å være effektiv i både behandling og forebygging av angst og depresjon hos barn.
Følelsesinngrep er utviklet som et skolebasert program og består av et intensivt kurs som varer i åtte uker, ved bruk av en hybridmodell med åtte ansikt til ansikt-gruppemøter på skolen og åtte timers digitale økter fullført av barnet hjemme.
I tillegg er det ønskelig for foreldre å forsørge barna sine; Derfor vil foresatte bli tilbudt muligheten til å delta på et informasjonsmøte.
De vil også motta en brosjyre som beskriver hvordan de kan støtte og hjelpe barnet sitt.
En gruppelederhåndbok og en arbeidsbok for barna er utviklet (Martinsen et al., 2017).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primarresultater for fravær
Tidsramme: Fra screening for påmelding (T1), på slutten av behandlingen etter omtrent 10 uker (T2) og 6 møll etter intervensjonen var ferdig (T3)
|
Primært utfall måler barn: Skoledeltakelse: Skjerm for tidlig utvikling av skoler fravær: Skjerm. Poeng fra 1 - 5, ikke i det hele tatt til veldig, høyere poengsum indikerer høyere fravær. Primært utfall måler foreldre: Skjerm for tidlig utvikling av skolens fravær: Scre |
Fra screening for påmelding (T1), på slutten av behandlingen etter omtrent 10 uker (T2) og 6 møll etter intervensjonen var ferdig (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin D. Martinsen, PhD, UiO
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 853141 (Annen identifikator: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
På dette tidspunktet har vi ikke definitive planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere på grunn av flere hensyn. For det første er vi opptatt av å opprettholde deltakerens konfidensialitet og overholde databeskyttelsesforskrifter, som kan begrense den internasjonale delingen av data. I tillegg vurderer studien fortsatt i de tidlige stadiene, og vi vurderer muligheten og etiske implikasjonene av datadeling etter hvert som prosjektet skrider frem.
Vi anerkjenner viktigheten av datadeling for å fremme forskning og kan utforske muligheter for fremtidig samarbeid som samsvarer med etiske retningslinjer og myndighetskrav. Hvis omstendighetene endres, vil vi utvikle en gjennomsiktig delingsplan som sikrer overholdelse av gjeldende lover og beskytter deltakerens konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .