- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07000799
- Juicio original
Un estudio del absentismo escolar y el bienestar de los estudiantes en las escuelas primarias (Coping@school)
Afirancia en la escuela: un estudio del ausentismo escolar y el bienestar de los estudiantes en las escuelas primarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El absentismo escolar es un problema creciente entre los niños y los jóvenes, a menudo asociado con causas complejas y variadas. La ansiedad y la tristeza son desafíos comunes para los niños y pueden afectar su funcionamiento en muchas áreas, incluido el rendimiento escolar. La intervención temprana con respecto a la ansiedad y la tristeza en un contexto escolar puede ser crucial para mejorar la experiencia escolar de los estudiantes y las habilidades de afrontamiento. La intervención emocional se ha probado en dos ensayos controlados aleatorios, donde el grupo de intervención mostró una reducción significativa en los síntomas de ansiedad y tristeza en comparación con el grupo de control. Sin embargo, la intervención no ha sido investigada en relación con la asistencia escolar en estudios más grandes. Además, desde 2017, varias escuelas primarias en Oslo han establecido equipos de asistencia interdisciplinarios. Evaluar la satisfacción del usuario con estos equipos es esencial para mejorar los esfuerzos con los niños que luchan con la asistencia a la escuela. Por lo tanto, el estudio escolar de afrontamiento tiene como objetivo emprender una mapeo y evaluación integral de intervenciones que pueden contribuir con nuevos conocimientos para abordar los problemas emergentes relacionados con la asistencia a la escuela.
Ausentismo de la escuela de antecedentes generales En un estudio noruego de estudiantes en los grados 6 a 10 en siete municipios, el 3.6% informó que su absentismo estaba relacionado con el rechazo escolar. Esto indica que al menos un estudiante en cada clase muestra signos de rechazo escolar o corre el riesgo de desarrollarlo. Las escuelas y el PPT informan un aumento en el rechazo escolar, según otros estudios, y otros estudios sugieren que los problemas relacionados con el ausentismo escolar comienzan temprano en el viaje educativo de un estudiante (Hancock et al., 2013). El absentismo puede resultar del entorno escolar (como la pertenencia social, la motivación, el acoso escolar, los métodos de enseñanza y el apoyo de los maestros), los factores familiares (como la salud mental y la participación de los padres) y los factores individuales con respecto al niño (por ejemplo, baja autoestima y dificultades emocionales, como ansiedad o tristeza). Los patrones de absentismo se establecen y se intensifican con el tiempo, lo que contribuye al aumento de las brechas de conocimiento y los síntomas de angustia emocional. Pertenecer a la escuela, los amigos y la confianza en sí mismo para resolver situaciones desafiantes puede disminuir. Por lo tanto, es esencial identificar desafíos temprano para que se pueda revertir una trayectoria negativa antes de que se establezcan patrones negativos y la asistencia a la escuela sea difícil.
En un informe, se menciona que los desafíos académicos y el estrés relacionado con la escuela se encuentran entre los factores que influyen en el absentismo de los estudiantes. Esto puede disminuir las oportunidades de educación e ingresos futuros. Según SINTEF (2012), el absentismo escolar también puede conducir a costos socioeconómicos si resulta en una falta de conexión con el mercado laboral en la edad adulta. Los costos económicos sociales debidos al abandono escolar se estimaron en aproximadamente cinco mil millones de certificadores noruegos para cada cohorte anual en Noruega en 2010. Un análisis económico más reciente de 2021 reveló que la exclusión social, definida como tasas de abandono de la escuela secundaria, le cuesta a Noruega un mínimo de 73 mil millones anuales debido a los ingresos perdidos, los beneficios y la muerte prematura. Abordar el absentismo escolar es, por lo tanto, crítico desde una perspectiva socioeconómica además de las consecuencias que tiene para las personas.
La nueva Ley de Educación ha introducido requisitos más estrictos para hacer un seguimiento del absentismo. Entre los cambios más importantes se encuentra la obligación de los municipios y los condados de garantizar que los estudiantes con absentismo de la educación sean seguidos. Esta obligación se aplica a todo absentismo, a partir del primer día que un estudiante está ausente de la instrucción. Sistemas y rutinas efectivas para registrar varios tipos de absentismo, identificar patrones de absentismo, seguir a los estudiantes ausentes y cooperar con las familias deben estar vigentes. El seguimiento del absentismo debe adaptarse a la causa, la duración y la frecuencia. Las intervenciones pueden ser necesarias para los niños tristes o ansiosos, ya que esto también puede contribuir a las dificultades con la asistencia a la escuela. Esto debe considerarse a la luz de la Ley de Educación, particularmente el Capítulo 12 sobre el entorno escolar y el Capítulo 10 que aborda la educación adaptada y los ajustes individuales.
Las pautas profesionales nacionales para los servicios de salud escolar para los jóvenes enfatizan que los servicios de salud escolar deberían colaborar con las escuelas para planificar e implementar iniciativas que promuevan el bienestar y la salud. Por lo tanto, las intervenciones escolares dirigidas a los factores de riesgo para el absentismo son vitales. Los servicios de salud escolar deben participar temprano en el seguimiento de los estudiantes con respecto al absentismo y pueden proporcionar intervenciones destinadas a desencadenar dificultades como la ansiedad y la tristeza. Los trastornos de ansiedad de ansiedad y tristeza se encuentran entre los problemas de salud mental más comunes entre los niños y los jóvenes, y las estimaciones sugieren que entre el 5,6% y el 18.1% de los niños pueden desarrollar un trastorno de ansiedad antes de que cumplan 18 años. La depresión también representa una condición prevalente entre los niños y los jóvenes, con estimaciones de entre 1-2% de los niños y entre el 3-8% de los adolescentes que probablemente experimenten esta afección. Los estudios también sugieren que entre el 9-12% de los niños exhiben síntomas de ansiedad y depresión que interfieren con el funcionamiento diario, incluso si no cumplen con los criterios para el diagnóstico. Ambos problemas representan una importante preocupación de salud pública. Los desafíos asociados con la ansiedad y la depresión afectan negativamente a los niños en muchas áreas de la vida, lo que puede complicar sus relaciones con sus compañeros y familiares. Existe una relación cercana entre la ansiedad y el absentismo escolar. En los estudios que examinan el rechazo escolar, es común que entre el 50% y el 60% de los participantes cumplan con los criterios para un trastorno de ansiedad, con un número aún mayor que experimenta síntomas de subproceso. La tristeza y la depresión son igualmente frecuentes entre los que luchan con la asistencia escolar; En un estudio de población, el 14% de los rechazadores escolares también tuvieron un diagnóstico de depresión. También prevalecieron los síntomas de subproceso, como las dificultades del sueño y la fatiga/pérdida de energía.
La investigación indica que los niños y adolescentes ansiosos y tristes tienen menos probabilidades de recibir ayuda que los niños con trastornos de externalización. La implementación de intervenciones dentro del entorno escolar ofrece la oportunidad de identificar y llegar a los niños que de otro modo podrían recibir poca asistencia para sus desafíos. Si este enfoque aumenta la asistencia escolar y reduce la posible abandonos, se cumplirían varias misiones sociales cruciales.
La intervención emocional es una intervención basada en evidencia dirigida a niños que exhiben niveles elevados de ansiedad y/o síntomas de depresión. El programa ha sido evaluado en dos ensayos controlados aleatorios, lo que demuestra reducciones significativas en los síntomas para los niños participantes.
Relación entre la asistencia a la escuela/funcionamiento y la ansiedad/tristeza Dada la correlación entre la participación y el funcionamiento en la escuela y la ansiedad/tristeza, es esencial investigar si una intervención como la emoción también podría contribuir a la reducción de los problemas asociados con la asistencia escolar, mejorar el funcionamiento escolar, al tiempo que mantiene la reducción simultánea en los síntomas de ansiedad y la tristeza como se demuestra en estudios anteriores. Hasta la fecha, solo se ha realizado un estudio piloto (n = 4) explorando si los niños ansiosos y tristes también muestran una mejor asistencia escolar después de la participación en un grupo de dominio. Los resultados de este estudio se resumen en una tesis en el Departamento de Psicología, Universidad de Oslo, lo que indica una reducción en los comportamientos de rechazo escolar informados después de participar en la intervención, según lo informado tanto por los mismos niños como por sus padres. Esto sugiere una mayor asistencia escolar después de la participación en el grupo de dominio. Sin embargo, las intervenciones de prueba para niños con absentismo de la escuela emergente siguen siendo novedosas y rara vez se ha explorado en investigaciones anteriores. Los estudios existentes se centran principalmente en niños y jóvenes con dificultades establecidas con el ausentismo escolar. Por lo tanto, obtener información sobre la eficacia de esta intervención con respecto a la asistencia escolar, el funcionamiento escolar y los síntomas de angustia emocional. Este estudio también incorporará la satisfacción del usuario para evaluar aún más las intervenciones. Evaluar la satisfacción del usuario en relación con tales intervenciones y equipos de asistencia en las escuelas es un nuevo enfoque que tiene como objetivo proporcionar una comprensión más completa de las medidas dirigidas a niños con dificultades emergentes en la asistencia escolar. De esta manera, el estudio contribuirá con un conocimiento valioso para abordar las necesidades de este grupo de niños.
Objetivos principales de los objetivos del estudio El objetivo principal del estudio es doble, que abarca una perspectiva preventiva y una perspectiva del usuario. Dentro de la perspectiva preventiva, el objetivo es llevar a cabo grupos de afrontamiento dirigidos a niños que comienzan a experimentar dificultades relacionadas con la asistencia escolar y que exhiben niveles más altos de ansiedad y tristeza que sus compañeros. El estudio busca evaluar los cambios en la asistencia y el funcionamiento escolar, así como en la ansiedad y/o la tristeza. Además, su objetivo es explorar las posibles razones detrás de estos desafíos desde la perspectiva de los padres. La perspectiva del usuario se evaluará mapeando la satisfacción del usuario relacionada con los grupos de afrontamiento (informados por niños, padres y líderes de grupo) y los equipos de asistencia en las escuelas (informados por maestros, profesionales en Servicios de Salud PPT/escolar y liderazgo escolar). A lo largo del estudio, se logrará una comprensión integral de las intervenciones destinadas a abordar las dificultades emergentes en la asistencia escolar.
Preguntas de investigación:
1 a) ¿Los niños que participan en un grupo de afrontamiento demostrarán una mayor asistencia escolar y mejoraron el funcionamiento escolar inmediatamente después de la intervención (T2) y después de seis meses (T3) en comparación con la línea de base (T1)?
- b) ¿Los niños que participan en un grupo de afrontamiento informarán cambios comparables en los síntomas de ansiedad y/o tristeza según lo informado por los padres, niños y maestros, inmediatamente después de la intervención (T2) y después de seis meses (T3) en comparación con estudios previos de la intervención (evaluación comparativa)?
- a) ¿Cómo evalúan los padres, los niños y los líderes grupales su satisfacción con la participación en el grupo de afrontamiento destinado a aumentar la asistencia escolar?
2 b) ¿En qué medida los participantes están en el equipo de asistencia (contactar maestros, líderes escolares, servicios de salud escolar, consejeros en servicios de educación especial) satisfechos con la función y el uso del equipo de asistencia? 3) ¿Cuáles son las percepciones de los padres sobre las causas de las dificultades de sus hijos con la asistencia a la escuela, y qué apoyo y asistencia buscan de la escuela y otras agencias? Diseño y métodos Diseño Este estudio empleará un diseño de postre de prueba previa de un grupo para examinar los cambios en la asistencia y el funcionamiento de la escuela, así como los cambios en los síntomas de ansiedad y tristeza antes y después de la implementación de la intervención. También se investigará la satisfacción del usuario con la intervención emocional destinada a mejorar la asistencia escolar, así como con el equipo de asistencia.
Los niños de 9 a 13 años (grados 4 a 7) (n = 112) que luchan con la asistencia escolar y el funcionamiento y exhiben niveles ligeramente más altos de ansiedad y tristeza que sus compañeros (ver también la Sección 3.3 a continuación) se invitará a participar en los grupos de afrontamiento en las escuelas primarias de Oslo. Todas las escuelas implementarán un equipo de asistencia para monitorear la asistencia escolar y las ausencias. Los niños serán evaluados para su participación antes del grupo de afrontamiento, inmediatamente después de la intervención, y seis meses después (ver procedimientos de evaluación detallados a continuación).
Procedimiento para la identificación y selección de participantes La identificación y selección de niños se basará en experiencias de las evaluaciones realizadas de la intervención emocional a través de dos estudios controlados aleatorios (Martinsen et al., 2019; Neumer et al., 2021; Patras et al., 2016) y el estudio piloto más recientemente realizado relacionado con el ausentismo escolar. Todos los estudios han sido aprobados por el Comité Regional de Ética de Investigación Médica y de Salud para el Sureste de Noruega (Rek Sør-øst; Aprobaciones 2013/1909, 2019/1198 y Rek ID 639838, febrero de 2024). Se comunicará a los maestros, los padres y los hijos que la participación es voluntaria. Los participantes buscados para el reclutamiento del proyecto piloto son niños de 9 a 13 años (grados 4 a 7) que muestran dificultades tempranas relacionadas con la participación/funcionamiento escolar y exhiben niveles ligeramente más altos de ansiedad y tristeza que sus compañeros. Por lo tanto, pueden estar en riesgo de desarrollar problemas relacionados con la asistencia a la escuela, así como a niveles de ansiedad y tristeza creciente.
Información y consentimiento informado:
- El reclutamiento comienza con una reunión que involucra la administración escolar, el trabajador social y los maestros de nivel de grado para las clases relevantes (grados 4-7). Durante esta reunión, los profesionales de los servicios psicológicos y educativos (PPT) en Oslo proporcionarán información sobre el estudio y enfatizarán la importancia de garantizar que los padres y los estudiantes no se sientan presionados para participar; La participación es completamente voluntaria.
- Los padres recibirán información sobre el estudio en una reunión de padres y, posteriormente, todos los padres en el grado recibirán información sobre el estudio, tanto escrito como electrónicamente. Los padres interesados pueden asistir a una reunión de padres digitales para obtener información más específica sobre el estudio y la iniciativa. Los estudiantes también recibirán información sobre el proyecto en clase, junto con información apropiada para la edad sobre el estudio. Tanto la presentación como los materiales escritos enfatizarán que la participación es voluntaria. La información para niños y tutores se distribuirá a través de los canales de comunicación estándar de la escuela (digitalmente).
- Ambos padres deben proporcionar consentimiento informado por escrito para los niños que deseen participar para ser evaluados en la próxima fase.
- Los estudiantes en el nivel de grado relevante que deseen participar y tengan el consentimiento de ambos guardianes serán evaluados en la próxima fase. Los niños de esta edad no tienen la capacidad de consentir, pero, sin embargo, es importante que se escuchen sus voces. La carta de información a los guardianes sobre la iniciativa, por lo tanto, alentará a los padres a discutir la participación potencial con sus hijos y garantizar que los niños sean escuchados si no desean participar. Esto está en línea con las recomendaciones del comité ético en estudios previos de la iniciativa, incluido el estudio piloto. Se aclarará a los padres en esta etapa, y en cualquier momento posterior, que la participación es voluntaria y que tienen la opción de retirar a su hijo de la participación en el grupo de apoyo y el estudio en cualquier momento.
- Evaluación: los niños que expresan interés en participar y tienen el consentimiento de ambos guardianes responderán a las preguntas relacionadas con el ausentismo de la escuela temprana (pantalla y preguntas autodesarradas) (ver instrumentos de medición a continuación). También responderán a preguntas sobre ansiedad y tristeza (RCAD). La encuesta se administrará electrónicamente en la escuela con un maestro presente. El cuestionario elegido, RCADS (ver instrumentos de medición a continuación), en el que el niño autoevalúa sus síntomas, se usa cada vez más en muestras clínicas y no clínicas en relación con medidas preventivas y demuestra buenas propiedades psicométricas entre los niños noruegos. Los padres completarán un cuestionario similar al de sus hijos en la versión de los padres y además responderán preguntas sobre posibles causas de absentismo escolar (SRAS), así como preguntas autodesarradas relacionadas con la asistencia a la escuela y el funcionamiento. Lo mismo se aplicará a los maestros de contacto que hayan seleccionado a los estudiantes para el grupo de apoyo, que responderán a preguntas similares relacionadas con la participación y el funcionamiento escolar, así como la asistencia registrada/absentismo.
Seguimiento de los niños que no se ofrecen al grupo de apoyo: se proporcionará información tanto en la reunión de padres como cuando los niños se introducen en la iniciativa en clase de que el grupo consistirá en un máximo de 7 niños en el grupo de afrontamiento cada semestre, y que los niños necesitados que no reciban una invitación tendrán prioridad en los siguientes semestres si sus problemas persisten. Si hay más niños elegibles que los disponibles en el grupo, los que se ofrecen un lugar se determinarán mediante una selección aleatoria (procedimiento de aleatorización). Si los padres y el niño desean dicha ayuda, a los que no se les ofrece una colocación grupal será seguido por el equipo de asistencia de la escuela, y si se necesita otro apoyo más allá del servicio de salud escolar, o las agencias de apoyo relevantes conectadas a la escuela serán contactadas.
Procedimiento para identificar necesidades especiales: los niños que, por varias razones, no se beneficiarían de una intervención grupal, como aquellos con bajas habilidades cognitivas o niños con trastornos del desarrollo, serán evaluados individualmente para participar. El proyecto se llevará a cabo en colaboración con el Servicio de Salud Escolar y los Servicios Educativos-Psicológicos (PPT), y se establecerán procedimientos de seguimiento sólidos si la evaluación revela a los niños con niveles relacionados con los síntomas, planes específicos de suicidio y/u otras circunstancias que indican una necesidad urgente de asistencia. Si PPT identifica a los niños en el grupo que plantean inquietudes, los líderes del grupo del equipo del proyecto se comunicarán rápidamente con los Guardianes y, si corresponde, la administración escolar y los representantes locales de PPT para discutir más acciones y posibles evaluaciones con respecto al niño.
Plan y alcance de reclutamiento: la recopilación de datos tendrá lugar en cuatro semestres (primavera y otoño 2025, primavera y otoño 2026, primavera 2027). El plan es incluir hasta siete niños que reciben las intervenciones del grupo de afrontamiento de 1 ° a 2º grado cada semestre (primavera 2025: 6 y 7º grado; otoño 2025: sexto grado; primavera 2026: quinto grado; otoño 2026: 4to grado). Los niños serán evaluados antes de la intervención e inmediatamente después de su finalización. Además, completarán los mismos cuestionarios seis meses después de que la intervención haya terminado.
Los datos generales de absentismo de la escuela para los grados 1-7 se recopilarán entre noviembre de 2024 y enero de 2025 para establecer una línea de base para el absentismo en la escuela, así como en la primavera/otoño de 2025, la primavera/otoño de 2026 y la primavera de 2027 para evaluar si la combinación del equipo de asistencia y los grupos de niños empoderando conducen a la reducción del ausenteismo.
La iniciativa se implementará en las escuelas primarias de Oslo que han expresado voluntariamente su interés en la participación.
Recursos: El Oslo PPT ha asignado recursos para proporcionar información en las escuelas, así como para dirigir a los grupos (dos profesionales activos y tres profesionales capacitados disponibles para su apoyo según sea necesario). La agencia de salud en Oslo colabora con el Oslo PPT para entregar información en las escuelas seleccionadas. Además, la enfermera de salud escolar estará involucrada. Se ha establecido una asociación sólida con las escuelas relevantes, que también nombrará una persona de contacto para el estudio. Un asistente de investigación/manejador de datos ayudará a la recopilación de datos utilizando Nettskjema, y ellos, junto con los estudiantes de psicología del programa profesional en el Instituto Psicológico, realizarán entrevistas cualitativas con dos o tres padres en cada escuela participante. El liderazgo del proyecto de PSI/UIO supervisará la coordinación del proyecto.
La intervención emocional La intervención emocional se basa en la terapia cognitiva-conductual, que se ha demostrado que es efectiva tanto en el tratamiento como en la prevención de la ansiedad y la depresión en los niños. La intervención emocional se ha desarrollado como un programa escolar y consiste en un curso intensivo que dura ocho semanas, utilizando un modelo híbrido con ocho reuniones grupales cara a cara en la escuela y ocho horas de sesiones digitales completadas por el niño en casa. Además, es deseable que los padres apoyen a sus hijos; Por lo tanto, a los guardianes se les ofrecerá la oportunidad de asistir a una reunión informativa. También recibirán un folleto que detalla cómo pueden apoyar y ayudar a sus hijos. Se ha desarrollado un manual de líder del grupo y un libro de trabajo para los niños (Martinsen et al., 2017). Se han realizado varios estudios de la intervención emocional, incluido el estudio ECHO (2020 - 2023) (Neumer et al., 2021), el estudio TIM (2013 - 2017) (Patras et al., 2016), un estudio piloto (2012 - 2013) (Martinsen et al., 2016) y un estudio piloto de "Mestrende Barn" y la asistencia escolar en 2024 (Rek Id 639838).
La gestión de datos Dado que el líder del proyecto de PSI recibe regalías de la venta de materiales, el reclutamiento de escuelas y participantes, así como la gestión de datos, serán llevados a cabo por personas dentro o asociadas con el proyecto que no tienen conflictos de intereses. Los datos se recopilarán y almacenarán a través de los Servicios de datos confidenciales (TSD) en la Universidad de Oslo, que cumple con los estrictos requisitos legales para el procesamiento y el almacenamiento de datos de investigación confidenciales en un área de proyecto seguro. En consecuencia, los datos se almacenarán en un servidor protegido con contraseña con acceso restringido. Todos los datos se almacenarán de acuerdo con las pautas y estándares éticos de la Universidad de Oslo.
Líderes del grupo, capacitación y supervisión La intervención será llevada a cabo por el personal de salud calificado que trabaja en el Servicio de Salud Escolar y en PPT Oslo. Los líderes del grupo han recibido capacitación en el programa de emociones a través de un curso de dos días, así como un curso de dos horas que cubre el módulo digital. La supervisión se proporcionará cuando los grupos de afrontamiento se estén ejecutando.
Colaboración El proyecto se ha establecido en colaboración con Oslo PPT, dirigido por el asesor principal Lise Sæhle (Project Leader 1), la Autoridad de Salud del Municipio de Oslo, con el Consultor Especial Gudrun Abel Engh (Project Leader 2) y el Profesor Kristin Martinsen en el Departamento de Psicología UIO (líder del proyecto 3), formando el equipo de gestión de proyectos. Además, la colaboración se ha establecido con líderes del Servicio de Salud Escolar en los municipios involucrados, así como con los directores de las cuatro escuelas participantes. Todas las escuelas participantes han firmado acuerdos de colaboración para el estudio.
Profesionales de RKBU Midt-Norge/NTNU, dirigidos por el profesor asociado Jo Magne Ingul, y la Universidad de Stavanger, Centro Nacional para el Medio Ambiente Escolar y la Investigación del Comportamiento, representada por el profesor Trude Havik, juegan un papel asesor en el proyecto y también son miembros de un comité directivo junto con el Oficial de Protección de Datos del Departamento de Psicología, UIO, Torgrim Langleite.
El grupo de trabajo primario está formado por profesionales de PPT Oslo, la autoridad de salud en Oslo y UIO. La responsabilidad por la gestión del proyecto se distribuye entre PPT Oslo, la Autoridad de Salud y la Universidad de Oslo para garantizar que el proyecto se implementa y comunique de manera objetiva y creíble. El grupo de proyectos también incluirá un asistente de investigación/administrador de datos que trabajará el 20% de su tiempo para desarrollar la encuesta en línea para la recopilación de datos y realizar entrevistas cualitativas junto con estudiantes de psicología del Departamento de Psicología, UIO. Además, un estadístico independiente se asociará con el grupo de proyectos para realizar análisis independientes de los datos recopilados para garantizar la representación de datos objetivos y creíbles.
Beneficios esperados del estudio Se anticipa que el proyecto, a través de la colaboración y el desarrollo interdisciplinarios sistemáticos, proporcionará a los servicios municipales conocimiento sobre el uso de métodos basados en evidencia para aumentar la asistencia escolar entre niños tristes y ansiosos. Esto podría mejorar la calidad general de los servicios al tiempo que brinda la asistencia necesaria a los niños y padres específicamente. A través del proyecto, los niños que de otro modo no recibirían ayuda se alcanzarán, y se tomarán provisiones para poner la iniciativa a disposición de más niños con necesidades similares en el futuro. El proyecto también contribuirá con el conocimiento al campo con respecto a la intervención temprana para los niños que enfrentan dificultades relacionadas con la asistencia a la escuela.
Línea de tiempo de línea: El proyecto se llevará a cabo el 1 de enero de 2025 al 30 de junio de 2027. El análisis de la ética y la protección de datos de las respuestas solo se realizará en datos anonimizados y será llevado a cabo por un estadístico independiente sin conflictos de intereses en el proyecto. El proyecto se realiza de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0473
- University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños donde los niños o los padres informan dificultades relacionadas con la participación/funcionamiento escolar
- y quién exhibe niveles elevados de síntomas para la ansiedad y/o tristeza autoinformadas RCADS - 47
Criterios de exclusión:
- Los niños que se considera que no se benefician de una intervención grupal incluyen niños con baja capacidad cognitiva o con trastornos del desarrollo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención con nuevos grupos que ingresan a la intervención cada semestre
El diseño es un diseño previo a la publicación de un solo brazo donde los niños recibirán la intervención emocional durante 8 semanas y los equipos de asistencia se implementarán en su escuela. La intervención emocional se basa en la terapia cognitiva-conductual, que se ha demostrado que es efectiva tanto en el tratamiento como en la prevención de la ansiedad y la depresión en los niños. La intervención emocional se ha desarrollado como un programa escolar y consiste en un curso intensivo que dura ocho semanas, utilizando un modelo híbrido con ocho reuniones grupales cara a cara en la escuela y ocho horas de sesiones digitales completadas por el niño en casa. Además, es deseable que los padres apoyen a sus hijos; Por lo tanto, a los guardianes se les ofrecerá la oportunidad de asistir a una reunión informativa. También recibirán un folleto que detalla cómo pueden apoyar y ayudar a sus hijos. Se ha desarrollado un manual de líder del grupo y un libro de trabajo para los niños (Martinsen et al., 2017). En los grupos de niños, los participantes |
La intervención emocional se basa en la terapia cognitiva-conductual, que se ha demostrado que es efectiva tanto en el tratamiento como en la prevención de la ansiedad y la depresión en los niños.
La intervención emocional se ha desarrollado como un programa escolar y consiste en un curso intensivo que dura ocho semanas, utilizando un modelo híbrido con ocho reuniones grupales cara a cara en la escuela y ocho horas de sesiones digitales completadas por el niño en casa.
Además, es deseable que los padres apoyen a sus hijos; Por lo tanto, a los guardianes se les ofrecerá la oportunidad de asistir a una reunión informativa.
También recibirán un folleto que detalla cómo pueden apoyar y ayudar a sus hijos.
Se ha desarrollado un manual de líder del grupo y un libro de trabajo para los niños (Martinsen et al., 2017).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados primarios para el absentismo
Periodo de tiempo: Desde la detección de la inscripción (T1), al final del tratamiento después de aproximadamente 10 semanas (T2) y 6 polillas después de la intervención terminada (T3)
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Medidas de resultado primarias Niños: Asistencia escolar: pantalla para el desarrollo temprano del absentismo escolar: pantalla. Los puntajes de 1 a 5, en absoluto a una puntuación muy más alta indican un mayor ausente. Medidas de resultado primarias Padres: Pantalla para el desarrollo temprano del ausentismo escolar: captura |
Desde la detección de la inscripción (T1), al final del tratamiento después de aproximadamente 10 semanas (T2) y 6 polillas después de la intervención terminada (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin D. Martinsen, PhD, UiO
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 853141 (Otro identificador: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
En este momento, no tenemos planes definitivos para compartir datos de participantes individuales (IPD) con otros investigadores debido a varias consideraciones. En primer lugar, estamos comprometidos a mantener la confidencialidad de los participantes y cumplir con las regulaciones de protección de datos, lo que puede restringir el intercambio internacional de datos. Además, el estudio aún en sus primeras etapas, y estamos evaluando la viabilidad y las implicaciones éticas del intercambio de datos a medida que avanza el proyecto.
Reconocemos la importancia del intercambio de datos para avanzar en la investigación y podemos explorar oportunidades para una colaboración futura que se alinean con las pautas éticas y los requisitos reglamentarios. Si las circunstancias cambian, desarrollaremos un plan de intercambio transparente que garantice el cumplimiento de las leyes aplicables y las salvaguardas de la confidencialidad del participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .