- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07000799
- Original retssag
En undersøgelse af skolefravær og studerendes velvære i folkeskoler (Coping@school)
COMPING@Skole: En undersøgelse af skolefravær og studerendes velvære i folkeskoler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skolefravær er et voksende problem blandt børn og unge, der ofte er forbundet med komplekse og forskellige årsager. Angst og tristhed er almindelige udfordringer for børn og kan påvirke deres funktion på mange områder, herunder skolepræstation. Tidlig indgriben med hensyn til angst og tristhed i en skolekontekst kan være afgørende for at forbedre de studerendes skoleoplevelse og mestringsevner. Følelsesinterventionen er testet i to randomiserede kontrollerede forsøg, hvor interventionsgruppen viste en signifikant reduktion i symptomer på angst og tristhed sammenlignet med kontrolgruppen. Interventionen er imidlertid ikke undersøgt i relation til skoledeltagelse i større undersøgelser. Siden 2017 har flere folkeskoler i Oslo endvidere etableret tværfaglige deltagelser. Det er vigtigt at vurdere brugertilfredshed med disse teams for at forbedre indsatsen med børn, der kæmper med skoledeltagelse. Således sigter COMING@School -undersøgelsen at gennemføre en omfattende kortlægning og evaluering af interventioner, der kan bidrage med ny viden til at tackle nye spørgsmål, der er relateret til skoledeltagelse.
Generel baggrundsskole fravær i en norsk undersøgelse af studerende i lønklasse 6 til 10 på tværs af syv kommuner, 3,6% rapporterede, at deres fravær var relateret til skoleafvisning. Dette indikerer, at mindst en studerende i hver klasse viser tegn på skoleafvisning eller risikerer at udvikle det. Skoler og PPT rapporterer om en stigning i skolens afvisning, ifølge og andre undersøgelser antyder, at problemer, der er relateret til skolefravær, begynder tidligt i den studerendes uddannelsesrejse (Hancock et al., 2013). Fravær kan være resultatet af skolemiljøet (såsom social tilhørighed, motivation, mobning, undervisningsmetoder og lærerstøtte), familiære faktorer (såsom forældres mentale sundhed og involvering) og individuelle faktorer vedrørende barnet (for eksempel lav selvtillid og følelsesmæssige vanskeligheder som angst eller tristhed). Mønstre af fravær etableres og eskalerer over tid og bidrager til at øge videnhuller og symptomer på følelsesmæssig nød. At tilhøre skole, venner og selvtillid til løsning af udfordrende situationer kan således mindskes. Det er derfor vigtigt at identificere udfordringer tidligt, så en negativ bane kan vendes, før der etableres negative mønstre, og skoledeltagelse er vanskelig.
I en rapport nævnes det, at akademiske udfordringer og skolelateret stress er blandt de faktorer, der påvirker de studerendes fravær. Dette kan mindske mulighederne for uddannelse og fremtidig indkomst. Ifølge Sintef (2012) kan skolefravær også føre til socioøkonomiske omkostninger, hvis det resulterer i en mangel på forbindelse til arbejdsmarkedet i voksen alder. De samfundsmæssige økonomiske omkostninger på grund af skolens frafald blev anslået til cirka fem milliarder norsk Kroner for hver årlige kohort i Norge i 2010. En nyere økonomisk analyse fra 2021 afslørede, at social udstødelse, defineret som frafald i gymnasiet, omkostninger Norge mindst 73 milliarder årligt på grund af tabte indkomst, fordele og for tidlig død. Det er derfor kritisk fra et socioøkonomisk perspektiv ud over de konsekvenser, det har for enkeltpersoner.
Den nye uddannelseslov har indført strengere krav til opfølgning af fravær. Blandt de vigtigste ændringer er forpligtelsen for kommuner og amter for at sikre, at studerende med fravær fra uddannelse følges op. Denne forpligtelse gælder for al fravær, der starter fra den første dag, en studerende er fraværende fra undervisningen. Effektive systemer og rutiner til registrering af forskellige typer fravær, identificering af fraværsmønstre, opfølgning af fraværende studerende og samarbejde med familier skal være på plads. Opfølgningen af fravær skal tilpasses årsagen, varigheden og hyppigheden. Interventioner kan være nødvendige for børn, der er triste eller ængstelige, da dette også kan bidrage til vanskeligheder med skoledeltagelse. Dette skal overvejes i lyset af uddannelsesloven, især kapitel 12 om skolemiljø og kapitel 10, der adresserer tilpasset uddannelse og individuelle justeringer.
De nationale faglige retningslinjer for skolesundhedstjenester for unge understreger, at skolens sundhedsydelser skal samarbejde med skoler for at planlægge og implementere initiativer, der fremmer trivsel og sundhed. Skolebaserede interventioner, der er målrettet mod risikofaktorer for fravær, er derfor vigtige. Skolesundhedstjenester skal være involveret tidligt i at følge op på studerende med angående fravær og kan give interventioner, der sigter mod at udløse vanskeligheder som angst og tristhed. Angst og tristhedsangstforstyrrelser rangerer blandt de mest almindelige mentale sundhedsmæssige problemer blandt børn og unge, med estimater, der antyder, at mellem 5,6% og 18,1% af børnene kan udvikle en angstlidelse, før de bliver 18 .. Depression repræsenterer ligeledes en udbredt tilstand blandt børn og unge med estimater på mellem 1-2% af børnene og mellem 3-8% af de unge, der sandsynligvis vil opleve denne tilstand. Undersøgelser antyder også, at mellem 9-12% af børnene udviser symptomer på angst og depression, der forstyrrer den daglige funktion, selvom de ikke opfylder kriterierne for diagnose. Begge problemer repræsenterer en betydelig bekymring for folkesundheden. Udfordringerne forbundet med angst og depression påvirker børn negativt på tværs af mange livsområder, hvilket potentielt komplicerer deres forhold til kammerater og familiemedlemmer. Der findes et tæt forhold mellem angst og skolefravær. I undersøgelser, der undersøger skolens afvisning, er det almindeligt, at mellem 50% og 60% af deltagerne opfylder kriterierne for en angstlidelse, med et endnu større antal, der oplever sub-tærskel-symptomer. Tristhed og depression er på samme måde udbredt blandt dem, der kæmper med skoledeltagelse; I en befolkningsundersøgelse havde 14% af skolefejlene også en diagnose af depression. Under-tærskel symptomer såsom søvnproblemer og træthed/tab af energi var også udbredt.
Forskning viser, at ængstelige og triste børn og unge er mindre tilbøjelige til at modtage hjælp end børn med eksternaliserende lidelser. Implementering af interventioner inden for skolens indstilling giver mulighed for at identificere og nå børn, der ellers kan modtage lidt hjælp til deres udfordringer. Hvis denne tilgang øger skolens deltagelse og reducerer det potentielle frafald, ville flere afgørende samfundsmissioner blive opfyldt.
Følelsesinterventionen er en evidensbaseret intervention, der er rettet mod børn, der udviser forhøjede niveauer af angst og/eller depression symptomer. Programmet er blevet evalueret i to randomiserede kontrollerede forsøg, hvilket demonstrerer signifikante reduktioner i symptomer for deltagende børn.
Forholdet mellem skoledeltagelse/funktion og angst/tristhed i betragtning af sammenhængen mellem deltagelse og funktion i skole og angst/tristhed er det vigtigt at undersøge, om en intervention som følelser også kunne bidrage til reduktion af problemer forbundet med skoledeltagelse, forbedre skolefunktionen, samtidig med at de opretholder reduktioner i symptomer på angst og tristhed som demonstreret i tidligere undersøgelser. Indtil videre er det kun en pilotundersøgelse (n = 4), der er blevet gennemført, hvorvidt ængstelige og triste børn også viser forbedret skoledeltagelse efter deltagelse i en mestringsgruppe. Resultater fra denne undersøgelse er sammenfattet i en afhandling ved Institut for Psykologi, University of Oslo, hvilket indikerer en reduktion i rapporteret skoleafvisning efter at have deltaget i interventionen, som rapporteret af både børnene selv og deres forældre. Dette antyder øget skoledeltagelse efter deltagelse i mestringsgruppen. Imidlertid er test af interventioner for børn med voksende skolefravær stadig ny og er sjældent blevet undersøgt i tidligere forskning. Eksisterende undersøgelser fokuserer primært på børn og unge med etablerede vanskeligheder med skolefravær. At få indsigt i effektiviteten af denne intervention vedrørende skoledeltagelse, skolefunktion og symptomer på følelsesmæssig nød er derfor afgørende. Denne undersøgelse vil også inkorporere brugertilfredshed for yderligere at evaluere interventionerne. Det er en ny tilgang at vurdere brugertilfredshed i forhold til både sådanne interventioner og deltagelsesteam i skoler er en ny tilgang, der sigter mod at give en mere omfattende forståelse af de foranstaltninger, der er målrettet mod børn med nye vanskeligheder i skolens deltagelse. På denne måde vil undersøgelsen bidrage med værdifuld viden til at imødekomme behovene hos denne gruppe børn.
Hovedmålene med undersøgelsesmålene Det primære mål med undersøgelsen er todelt, der omfatter et forebyggende perspektiv og et brugerperspektiv. Inden for det forebyggende perspektiv er målet at udføre mestringsgrupper rettet mod børn, der begynder at opleve vanskeligheder i forbindelse med skoledeltagelse, og som udviser højere niveauer af angst og tristhed end deres jævnaldrende. Undersøgelsen søger at evaluere ændringer i skoledeltagelse og funktion såvel som i angst og/eller tristhed. Desuden sigter det mod at udforske de potentielle årsager bag disse udfordringer fra forældrenes perspektiv. Brugerperspektivet vil blive vurderet ved at kortlægge brugertilfredshed relateret til både mestringsgrupper (rapporteret af børn, forældre og gruppeledere) og deltagelsesteamene på skoler (rapporteret af lærere, fagfolk i PPT/skolens sundhedsydelser og skolelederskab). Gennem hele undersøgelsen opnås en omfattende forståelse af interventioner, der sigter mod at tackle nye vanskeligheder inden for skoledeltagelse.
Forskningsspørgsmål:
1 a) Vil børn, der deltager i en mestringsgrupper, demonstrere øget skoledeltagelse og forbedret skolefunktion umiddelbart efter interventionen (T2) og efter seks måneder (T3) sammenlignet med baseline (T1)?
- b) Vil børn, der deltager i en mestringsgrupperapport, sammenlignelige ændringer i symptomer på angst og/eller tristhed som rapporteret af forældre, børn og lærere, umiddelbart efter interventionen (T2) og efter seks måneder (T3) sammenlignet med tidligere undersøgelser af interventionen (benchmarking)?
- a) Hvordan vurderer forældre, børn og gruppeledere deres tilfredshed med deltagelse i mestringsgruppen, der sigter mod at øge skoledeltagelsen?
2 b) I hvilket omfang er deltagere i deltagelsesteamet (kontaktlærere, skoleledere, skolesundhedstjenester, rådgivere i specialundervisningstjenester) tilfredse med funktionen og brugen af deltagelsesteamet? 3) Hvad er forældres opfattelse af årsagerne til deres børns vanskeligheder med skoledeltagelse, og hvilken støtte og hjælp søger de fra skolen og andre agenturer? Design og metoder Design Denne undersøgelse vil anvende et en-gruppe-pretest-posttest-design til at undersøge ændringer i skoledeltagelse og -funktion samt ændringer i symptomer på angst og tristhed før og efter interventionen er implementeret. Brugertilfredshed med følelsesinterventionen, der sigter mod at forbedre skolens deltagelse såvel som med deltagelsesteamet, vil også blive undersøgt.
Børn i alderen 9 til 13 år (klasse 4 til 7) (n = 112), der kæmper med skoledeltagelse og fungerer og udviser lidt højere niveauer af angst og tristhed end deres jævnaldrende (se også afsnit 3.3 nedenfor) vil blive inviteret til at deltage i mestringsgrupperne på folkeskoler i Oslo. Alle skoler implementerer et deltagelsesteam til overvågning af skoledeltagelse og fravær. Børnene vurderes for deltagelse inden mestringsgruppen, umiddelbart efter interventionen, og seks måneder senere (se detaljerede vurderingsprocedurer nedenfor).
Procedure til identifikation og udvælgelse af deltagere Identifikation og valg af børn vil være baseret på oplevelser fra evalueringerne udført af følelsesinterventionen gennem to randomiserede kontrollerede studier (Martinsen et al., 2019; Neumer et al., 2021; Patras et al., 2016) og den senest gennemførte pilotundersøgelse relateret til skolens fravær. Alle undersøgelser er godkendt af det regionale udvalg for medicinsk og sundhedsforskningsetik for det sydøstlige Norge (REK Sør-Øst; godkendelser 2013/1909, 2019/1198 og REK ID 639838, februar 2024). Det vil blive kommunikeret til lærere, forældre og børn om, at deltagelse er frivillig. Deltagerne, der blev søgt efter rekruttering til pilotprojektet, er børn i alderen 9 til 13 år (klasse 4 til 7), der udviser tidlige vanskeligheder i forbindelse med skoledeltagelse/funktion og udviser lidt højere niveauer af angst og tristhed end deres kammerater. Således kan de risikere at udvikle problemer i forbindelse med skoledeltagelse samt eskalerende niveauer af angst og tristhed.
Information og informeret samtykke:
- Rekruttering begynder med et møde, der involverer skoleadministration, socialarbejder og lærere på klassetrin for de relevante klasser (klasse 4-7). Under dette møde vil fagfolk fra de psykologiske - uddannelsesmæssige tjenester (PPT) i Oslo give information om undersøgelsen og understrege vigtigheden af at sikre, at forældre og studerende ikke føler sig presset til at deltage; Deltagelse er helt frivillig.
- Forældre vil modtage oplysninger om undersøgelsen på et forældremøde, og efterfølgende vil alle forældre i karakteren modtage information om undersøgelsen, både skriftlig og elektronisk. Interesserede forældre kan derefter deltage i et digitalt forældremøde for mere specifik information om undersøgelsen og initiativet. Studerende vil også blive præsenteret for oplysninger om projektet i klassen sammen med alders-passende information om undersøgelsen. Både præsentationen og skriftlige materialer vil understrege, at deltagelse er frivillig. Oplysninger til børn og værger vil blive distribueret via skolens standard kommunikationskanaler (digitalt).
- Begge forældre skal give skriftligt informeret samtykke til børn, der ønsker at deltage for at blive vurderet i den næste fase.
- Studerende på det relevante klassetrin, der ønsker at deltage og har samtykke fra begge værger, vil blive evalueret i den næste fase. Børn i denne alder har ikke kapacitet til at samtykke, men det er ikke desto mindre vigtigt, at deres stemmer høres. Informationsbrevet til værger om initiativet vil derfor tilskynde forældrene til at diskutere potentiel deltagelse med deres børn og sikre, at børn høres, hvis de ikke ønsker at deltage. Dette er i tråd med henstillinger fra det etiske udvalg i tidligere undersøgelser af initiativet, herunder pilotundersøgelsen. Det vil blive gjort klart for forældre på dette tidspunkt, og på ethvert senere tidspunkt er denne deltagelse frivillig, og at de har mulighed for at trække deres barn tilbage fra deltagelse i støttegruppen og undersøgelsen til enhver tid.
- Vurdering: Børn, der udtrykker interesse for at deltage og har samtykke fra begge værger, vil svare på spørgsmål relateret til tidlig skolefravær (skærm og selvudviklede spørgsmål) (se måleinstrumenter nedenfor). De vil også svare på spørgsmål vedrørende angst og tristhed (RCAD'er). Undersøgelsen administreres elektronisk i skolen med en til stede lærer. Det valgte spørgeskema, RCAD'er (se måleinstrumenter nedenfor), hvor barnet selvvurderer deres symptomer, bruges i stigende grad i både kliniske og ikke-kliniske prøver i forhold til forebyggende foranstaltninger og demonstrerer gode psykometriske egenskaber blandt norske børn. Forældre udfylder et lignende spørgeskema som deres børns i forældremyndigheden og vil desuden besvare spørgsmål vedrørende mulige årsager til skolefravær (SRA'er) samt selvudviklede spørgsmål relateret til skoledeltagelse og funktion. Det samme gælder for kontaktlærere, der har valgt studerende til supportgruppen, der vil svare på lignende spørgsmål relateret til skoledeltagelse og -funktion, samt registrering af deltagelse/fravær.
Opfølgning for børn, der ikke tilbydes støttegruppen: Oplysninger vil blive givet både på forældremødet, og når børn introduceres til initiativet i klassen, at gruppen vil bestå af maksimale 7 børn i coping-gruppen hvert semester, og at børn i nød, som muligvis ikke får en invitation, vil have prioritet i de følgende semestre, hvis deres problemer fortsætter. Hvis der er flere berettigede børn end tilgængelige i gruppen, vil de tilbyde et sted blive bestemt gennem et tilfældigt udvalg (randomiseringsprocedure). Hvis forældre og barnet ønsker sådan hjælp, vil de, der ikke tilbydes en gruppeplacering, blive fulgt op af skolens deltagelsesteam, og hvis anden støtte er nødvendig ud over skolens sundhedsvæsen, eller relevante supportbureauer, der er forbundet til skolen, vil blive kontaktet.
Procedure til identifikation af særlige behov: Børn, der af forskellige grunde ikke ville drage fordel af en gruppeintervention-såsom dem med lave kognitive evner eller børn med udviklingsforstyrrelser vil evalueres individuelt til deltagelse. Projektet vil blive gennemført i samarbejde med skolens sundhedsvæsen og de uddannelsespsykologiske tjenester (PPT), og robuste opfølgningsprocedurer vil blive fastlagt, hvis vurderingen afslører børn med angående symptomer, specifikke planer for selvmord og/eller andre omstændigheder, der indikerer et presserende behov for hjælp. Hvis PPT identificerer børn i gruppen, der rejser bekymringer, vil projektteamets gruppeledere straks kontakte Guardians og, hvis relevant, skoleadministration og lokale PPT -repræsentanter for at diskutere yderligere handlinger og mulige evalueringer vedrørende barnet.
Rekrutteringsplan og omfang: Dataindsamling finder sted over fire semestre (forår og efterår 2025, forår og efterår 2026, forår 2027). Planen er at inkludere op til syv børn, der modtager mestringsgruppens interventioner fra 1. til 2. klasse hvert semester (forår 2025: 6. og 7. klasse; efterår 2025: 6. klasse; Forår 2026: 5. klasse; Fall 2026: 4. klasse). Børn vurderes inden interventionen og umiddelbart efter dens afslutning. Derudover udfylder de de samme spørgeskemaer seks måneder efter, at interventionen er afsluttet ..
Skolens samlede fraværsdata for lønklasse 1-7 indsamles mellem november 2024 og januar 2025 for at etablere en basislinje for fravær på skolen, såvel som i foråret/efteråret 2025, forår/efterår 2026 og forår 2027 for at evaluere, om kombinationen af deltagelsesteamet og de styrkende børnegrupper fører til reduceret fravær.
Initiativet vil blive implementeret i folkeskoler i Oslo, der frivilligt har udtrykt deres interesse for deltagelse.
Ressourcer: Oslo PPT har afsat ressourcer til at give information i skoler såvel som at lede grupperne (to aktive fagfolk og tre uddannede fagfolk, der er tilgængelige til støtte efter behov). Sundhedsagenturet i Oslo samarbejder med Oslo PPT for at levere information på de valgte skoler. Derudover vil skolens sundhedssygeplejerske være involveret. Der er oprettet et stærkt partnerskab med de relevante skoler, der også udpeger en kontaktperson til undersøgelsen. En forskningsassistent/databehandler vil hjælpe med dataindsamling ved hjælp af Nettskjema, og de sammen med psykologstuderende fra det professionelle program ved det psykologiske institut vil gennemføre kvalitative interviews med to til tre forældre på hver deltagende skole. Projektets ledning fra PSI/UIO vil føre tilsyn med koordineringen af projektet.
Den følelsesintervention Emotionsinterventionen er baseret på kognitiv adfærdsterapi, som har vist sig at være effektiv i både behandling og forebyggelse af angst og depression hos børn. Følelsesinterventionen er udviklet som et skolebaseret program og består af et intensivt kursus, der varer otte uger ved hjælp af en hybridmodel med otte ansigt til ansigt-gruppemøder i skolen og otte timers digitale sessioner afsluttet af barnet derhjemme. Derudover er det ønskeligt for forældre at støtte deres børn; Derfor vil Guardians blive tilbudt muligheden for at deltage i et informativt møde. De vil også modtage en brochure, der beskriver, hvordan de kan støtte og hjælpe deres barn. En gruppeledermanual og en arbejdsbog for børnene er blevet udviklet (Martinsen et al., 2017). Flere undersøgelser er blevet udført af følelsesinterventionen, herunder ECHO -undersøgelsen (2020 - 2023) (Neumer et al., 2021), Tim -undersøgelsen (2013 - 2017) (Patras et al., 2016), en pilotundersøgelse (2012 - 2013) (Martinsen et al., 2016) og en pilotundersøgelse af "Mestrente Barn" og skoledeltagelse i 2024 (REKID 6398).
Datastyring Da projektlederen hos PSI modtager royalties fra salg af materialer, vil rekrutteringen af skoler og deltagere såvel som datastyring blive gennemført af enkeltpersoner inden for eller forbundet med projektet, der ikke har nogen interessekonflikter. Data indsamles og gemmes gennem Tjenesterne til følsomme data (TSD) på University of Oslo, der opfylder de strenge juridiske krav til behandling og opbevaring af følsomme forskningsdata i et sikkert projektområde. Derfor gemmes dataene på en adgangskodebeskyttet server med begrænset adgang. Alle data gemmes i overensstemmelse med University of Oslos retningslinjer og etiske standarder.
Gruppeledere, uddannelse og overvågning Interventionen udføres af kvalificeret sundhedspersonale, der arbejder i skolens sundhedstjeneste og i PPT OSLO. Gruppelederne har modtaget træning i følelsesprogrammet gennem et to-dages kursus samt et to-timers kursus, der dækker det digitale modul. Tilsyn leveres, når mestringsgrupper kører.
Samarbejde Projektet er blevet oprettet i samarbejde med Oslo PPT, ledet af seniorrådgiver Lise Sæhle (projektleder 1), sundhedsmyndigheden i Oslo Kommune, med specialkonsulent Gudrun Abel Engh (projektleder 2) og professor Kristin Martinsen ved Institut for Psykologi UIO (Projektleder 3), der danner projektstyringsteamet. Desuden er der oprettet samarbejde med ledere af skolens sundhedstjeneste i de involverede kommuner såvel som med rektorerne i de fire deltagende skoler. Alle deltagende skoler har underskrevet samarbejdsaftaler for undersøgelsen.
Fagfolk fra RKBU Midt-Norge/Ntnu, ledet af lektor Jo Magne Ingul, og University of Stavanger, National Center for School Environment and Behavioural Research, repræsenteret af professor Trude Havik, spiller en rådgivende rolle i projektet og er også medlemmer af et styrekomité sammen med databeskyttelsesansvarlig ved Institut for Psykologi, UIO, Torgrim Langleite.
Den primære arbejdsgruppe består af fagfolk fra PPT Oslo, Sundhedsmyndigheden i Oslo og UIO. Ansvaret for projektledelse distribueres blandt PPT Oslo, Sundhedsmyndigheden og University of Oslo for at sikre, at projektet implementeres og kommunikeres på en objektiv og troværdig måde. Projektgruppen vil også omfatte en forskningsassistent/data manager, der vil arbejde 20% af deres tid til at udvikle onlineundersøgelsen til dataindsamling og gennemføre kvalitative interviews sammen med psykologstuderende fra Institut for Psykologi, UIO. Derudover vil en uafhængig statistiker være forbundet med projektgruppen til at udføre uafhængige analyser af de indsamlede data for at sikre objektive og troværdige datrepræsentation.
Forventede fordele ved undersøgelsen Det forventes, at projektet gennem systematisk tværfagligt samarbejde og udvikling vil give kommunale tjenester viden om brugen af evidensbaserede metoder til at øge skoledeltagelsen blandt triste og ængstelige børn. Dette kan forbedre den samlede kvalitet af tjenester, samtidig med at de yder nødvendig hjælp til børn og forældre. Gennem projektet vil børn, der ellers ikke vil modtage hjælp, blive nået, og der vil blive foretaget bestemmelser for at gøre initiativet til rådighed for flere børn med lignende behov i fremtiden. Projektet vil også bidrage med viden til området om tidlig indgriben for børn, der står over for vanskeligheder i forbindelse med skoledeltagelse.
Tidslinje Tidslinje: Projektet gennemføres 1. januar 2025 til 30. juni 2027. Etik og databeskyttelsesanalyse af svar vil kun blive gennemført på anonymiserede data og vil blive udført af en uafhængig statistiker uden interessekonflikter i projektet. Projektet gennemføres i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0473
- University of Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn, hvor barnet eller forældrene rapporterer vanskeligheder i forbindelse med skoledeltagelse/funktion
- og som udviser forhøjede symptomniveauer for selvrapporteret angst og/eller tristhed RCADS - 47
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der anses for ikke at drage fordel af en gruppeintervention, der inkluderer børn med lav kognitiv kapacitet eller med udviklingsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm med nye grupper, der kommer ind i interventionen hvert semester
Designet er et enkelt arm-pre-post-design, hvor børnene vil modtage følelsesinterventionen over 8 uger, og deltagelsesteams vil blive implementeret i deres skole. Følelsesinterventionen er baseret på kognitiv adfærdsterapi, som har vist sig at være effektiv i både behandling og forebyggelse af angst og depression hos børn. Følelsesinterventionen er udviklet som et skolebaseret program og består af et intensivt kursus, der varer otte uger ved hjælp af en hybridmodel med otte ansigt til ansigt-gruppemøder i skolen og otte timers digitale sessioner afsluttet af barnet derhjemme. Derudover er det ønskeligt for forældre at støtte deres børn; Derfor vil Guardians blive tilbudt muligheden for at deltage i et informativt møde. De vil også modtage en brochure, der beskriver, hvordan de kan støtte og hjælpe deres barn. En gruppeledermanual og en arbejdsbog for børnene er blevet udviklet (Martinsen et al., 2017). I børnenes grupper |
Følelsesinterventionen er baseret på kognitiv adfærdsterapi, som har vist sig at være effektiv i både behandling og forebyggelse af angst og depression hos børn.
Følelsesinterventionen er udviklet som et skolebaseret program og består af et intensivt kursus, der varer otte uger ved hjælp af en hybridmodel med otte ansigt til ansigt-gruppemøder i skolen og otte timers digitale sessioner afsluttet af barnet derhjemme.
Derudover er det ønskeligt for forældre at støtte deres børn; Derfor vil Guardians blive tilbudt muligheden for at deltage i et informativt møde.
De vil også modtage en brochure, der beskriver, hvordan de kan støtte og hjælpe deres barn.
En gruppeledermanual og en arbejdsbog for børnene er blevet udviklet (Martinsen et al., 2017).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primar -resultater for fravær
Tidsramme: Fra screening for tilmelding (T1) ved afslutningen af behandlingen efter cirka 10 uger (T2) og 6 møll efter interventionen var færdige (T3)
|
Primære resultat måler børn: Skoledeltagelse: Skærm til tidlig udvikling af skolefravær: skærm. Resultater fra 1 - 5, slet ikke til meget, højere score indikerer højere fravær. Primære resultatforanstaltninger Forældre: Skærm til tidlig udvikling af skolefravær: Skærm |
Fra screening for tilmelding (T1) ved afslutningen af behandlingen efter cirka 10 uger (T2) og 6 møll efter interventionen var færdige (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin D. Martinsen, PhD, UiO
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 853141 (Anden identifikator: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
På dette tidspunkt har vi ikke endelige planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere på grund af flere overvejelser. For det første er vi forpligtet til at opretholde deltagerens fortrolighed og overholde databeskyttelsesbestemmelser, som kan begrænse den internationale deling af data. Derudover vurderer undersøgelsen stadig i dens tidlige stadier, og vi vurderer gennemførligheden og etiske implikationer af datadeling, når projektet skrider frem.
Vi anerkender vigtigheden af datadeling for at fremme forskning og kan undersøge mulighederne for fremtidig samarbejde, der er i overensstemmelse med etiske retningslinjer og lovgivningsmæssige krav. Hvis omstændighederne ændres, vil vi udvikle en gennemsigtig delingsplan, der sikrer overholdelse af gældende love og beskytter deltagerens fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolefravær
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
Kliniske forsøg med CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttet
-
Bogazici UniversityRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater