- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07000799
- Oryginalna próba
Studium absencji szkolnej i samopoczucia uczniów w szkołach podstawowych (Coping@school)
Radzenie sobie@szkoła: studium absencji szkolnej i samopoczucia uczniów w szkołach podstawowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Absenteizm szkoły jest rosnącym problemem wśród dzieci i młodzieży, często związanych z złożonymi i różnymi przyczynami. Lęk i smutek są powszechnymi wyzwaniami dla dzieci i mogą wpływać na ich funkcjonowanie w wielu obszarach, w tym w wyniku szkoły. Wczesna interwencja dotycząca lęku i smutku w kontekście szkolnym może mieć kluczowe znaczenie dla poprawy doświadczenia w szkole uczniów i umiejętności radzenia sobie. Interwencja emocji została przetestowana w dwóch randomizowanych kontrolowanych badaniach, w których grupa interwencyjna wykazała znaczne zmniejszenie objawów lęku i smutku w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak interwencja nie została zbadana w odniesieniu do uczestnictwa w szkole w większych studiach. Ponadto od 2017 r. Kilka szkół podstawowych w Oslo ustanowiło interdyscyplinarne zespoły frekwencji. Ocena satysfakcji użytkowników z tych zespołów jest niezbędna do poprawy wysiłków związanych z dziećmi zmagającymi się z frekwencją w szkole. W związku z tym badanie szkolne@ma na celu przeprowadzenie kompleksowego mapowania i oceny interwencji, które mogą przyczynić się do nowej wiedzy w rozwiązywaniu pojawiających się problemów związanych z obecnością w szkole.
Ogólna absencja szkolna w norweskim badaniu uczniów w klasach od 6 do 10 w siedmiu gminach, 3,6% stwierdziło, że ich absencja była związana z odmową szkoły. Wskazuje to, że co najmniej jeden uczeń w każdej klasie wykazuje oznaki odmowy szkolnej lub jest zagrożony jej rozwinięciem. Schools and PPT zgłaszają wzrost odmowy szkolnej, według innych badań, a inne badania sugerują, że problemy związane z absencją szkoły rozpoczynają się na początku podróży edukacyjnej ucznia (Hancock i in., 2013). Absenteizm może wynikać ze środowiska szkolnego (takiego jak przynależność społeczna, motywacja, zastraszanie, metody nauczania i wsparcie nauczycieli), czynniki rodzinne (takie jak zdrowie psychiczne i zaangażowanie rodziców) oraz poszczególne czynniki dotyczące dziecka (na przykład o niskiej samoocenach i trudnościach emocjonalnych, takich jak lęk lub smutek). Wzorce nieobecności są ustalane i eskalacyjne z czasem, przyczyniając się do rosnących luk wiedzy i objawów stresu emocjonalnego. Przynależność do szkoły, przyjaciół i pewności siebie w rozwiązywaniu trudnych sytuacji może zatem zmniejszyć. Dlatego konieczne jest wcześniejsze zidentyfikowanie wyzwań, aby ujemna trajektoria mogła zostać odwrócona przed ustaleniem negatywnych wzorców i obecności w szkole.
W raporcie wspomniano, że wyzwania akademickie i stres związany ze szkołą należą do czynników wpływających na absencję uczniów. Może to zmniejszyć możliwości edukacji i przyszłych dochodów. Według Sintef (2012) absenteizm w szkole może również prowadzić do kosztów społeczno -ekonomicznych, jeśli powoduje to brak związku z rynkiem pracy w wieku dorosłym. Społeczne koszty ekonomiczne z powodu porzucenia szkoły oszacowano na około pięć miliardów norweskich koronerów na każdą roczną kohortę w Norwegii w 2010 r. Nowsza analiza ekonomiczna z 2021 r. Wykazała, że wykluczenie społeczne, zdefiniowane jako wskaźniki porzucania szkół średnich, kosztuje Norwegię co najmniej 73 miliardy rocznie z powodu utraconych dochodów, świadczeń i przedwczesnej śmierci. Zwracanie się do absencji szkolnej jest zatem krytyczne z perspektywy społeczno -ekonomicznej oprócz konsekwencji, jakie ma dla jednostek.
Nowa ustawa o edukacji wprowadziła surowsze wymagania dotyczące śledzenia absencji. Jednym z najważniejszych zmian jest obowiązek dla gmin i powiatów, aby upewnić się, że studenci z absencją edukacji są kontynuowane. Obowiązek ten dotyczy całej absenteizmu, począwszy od pierwszego dnia, w którym uczeń jest nieobecny w nauczaniu. Skuteczne systemy i procedury rejestrowania różnych rodzajów nieobecności, identyfikowanie wzorców absencji, następstwa nieobecnych uczniów i współpraca z rodzinami musi być wprowadzona. Kontynuacja absencji musi być dostosowana do przyczyny, czasu trwania i częstotliwości. Interwencje mogą być konieczne dla dzieci, które są smutne lub niespokojne, ponieważ może to również przyczynić się do trudności z frekwencją w szkole. Należy to wziąć pod uwagę w świetle ustawy o edukacji, zwłaszcza rozdział 12 dotyczących środowiska szkolnego i rozdziału 10 zajmujących się dostosowaną edukacją i indywidualnymi korektami.
Krajowe profesjonalne wytyczne dotyczące szkoły zdrowotnej dla młodzieży podkreślają, że szkoły służby zdrowia szkolne powinny współpracować z szkołami w celu planowania i wdrażania inicjatyw promujących dobre samopoczucie i zdrowie. Dlatego interwencje szkolne ukierunkowane na czynniki ryzyka absencji są niezbędne. School Health Services powinny być wcześnie zaangażowane w śledzenie uczniów wobec absencji i mogą zapewnić interwencje mające na celu wywołanie trudności, takich jak niepokój i smutek. Zaburzenia lęku i smutku lęku i smutku są wśród najczęstszych problemów zdrowia psychicznego wśród dzieci i młodzieży, a szacunki sugerują, że od 5,6% do 18,1% dzieci może rozwinąć zaburzenie lękowe przed ukończeniem 18 lat. Depresja stanowi również powszechny stan wśród dzieci i młodzieży, z szacunkami między 1-2% dzieci i od 3-8% nastolatków, które mogą doświadczyć tego stanu. Badania sugerują również, że między 9-12% dzieci wykazuje objawy lęku i depresji, które zakłócają codzienne funkcjonowanie, nawet jeśli nie spełniają kryteriów diagnozy. Oba problemy stanowią znaczący problem zdrowia publicznego. Wyzwania związane z lękiem i depresją negatywnie wpływają na dzieci w wielu dziedzinach życia, potencjalnie komplikując ich relacje z rówieśnikami i członkami rodziny. Istnieje bliski związek między lękiem a absencji szkolnej. W badaniach badających odmowę szkoły często od 50% do 60% uczestników spełnia kryteria zaburzenia lękowego, z jeszcze większą liczbą objawów podwyłupnia. Smutek i depresja są podobnie powszechne wśród osób zmagających się z frekwencją w szkole; W badaniu populacyjnym 14% refuzji szkół miało również diagnozę depresji. Powszechne były również objawy podwyłupnia, takie jak trudności ze snem i zmęczenie/utrata energii.
Badania wskazują, że niespokojne i smutne dzieci i młodzież rzadziej otrzymują pomoc niż dzieci z zaburzeniami eksternalizacyjnymi. Wdrażanie interwencji w środowisku szkolnym oferuje możliwość zidentyfikowania i dotarcia do dzieci, które w przeciwnym razie mogłyby otrzymać niewielką pomoc na ich wyzwania. Gdyby takie podejście zwiększyło frekwencję w szkole i zmniejszy potencjalne porzucenie, zostanie spełnione kilka kluczowych misji społecznych.
Interwencja emocji jest interwencją opartą na dowodach skierowaną do dzieci wykazujących podwyższony poziom objawów lęku i/lub depresji. Program został oceniony w dwóch randomizowanych kontrolowanych badaniach, wykazując znaczne zmniejszenie objawów u uczestniczących dzieci.
Związek między uczęszczaniem do szkoły/funkcjonowaniem a lękiem/smutkiem, biorąc pod uwagę korelację między uczestnictwem a funkcjonowaniem w szkole a lękiem/smutkiem, konieczne jest zbadanie, czy interwencja podobna do emocji może również przyczynić się do zmniejszenia problemów związanych z obecnością w szkole, poprawy funkcjonowania w szkole, jednocześnie utrzymując zmniejszenie objawów lęku i smutku, jak pokazano w poprzednich badaniach. Do tej pory przeprowadzono tylko badanie pilotażowe (n = 4), badając, czy niespokojne i smutne dzieci wykazują również lepszą frekwencję w szkole po uczestnictwie w grupie mistrzowskiej. Wyniki tego badania podsumowano w pracy dyplomowej na Wydziale Psychologii Uniwersytetu w Oslo, co wskazuje na zmniejszenie zgłoszonych zachowań odmowy szkolnej po uczestnictwie w interwencji, jak donosi zarówno same dzieci, jak i ich rodziców. Sugeruje to zwiększoną obecność w szkole po uczestnictwie w grupie mistrzowskich. Jednak interwencje testowe dla dzieci z nieobecność szkół wschodzących są nadal nowatorskie i rzadko były badane w poprzednich badaniach. Istniejące badania koncentrują się przede wszystkim na dzieciach i młodzieży z uznanymi trudnościami w absencji szkolnej. Dlatego niezbędne jest uzyskanie wglądu w skuteczność tej interwencji dotyczącej uczęszczania do szkoły, funkcjonowania szkolnego i objawów stresu emocjonalnego. To badanie będzie również zawierać zadowolenie użytkownika w celu dalszej oceny interwencji. Ocena satysfakcji użytkownika w odniesieniu do takich interwencji, jak i zespołów frekwencji w szkołach jest nowym podejściem, które ma na celu zapewnienie bardziej kompleksowego zrozumienia środków ukierunkowanych na dzieci z pojawiającymi się trudnościami w frekwencji w szkole. W ten sposób badanie przyczyni się do cennej wiedzy w zaspokajaniu potrzeb tej grupy dzieci.
Główne cele celów badania Głównym celem badania jest dwojakie, obejmujące perspektywę zapobiegawczą i perspektywę użytkownika. W perspektywie zapobiegawczej celem jest prowadzenie grup radzenia sobie na dzieci, które zaczynają doświadczać trudności związanych z frekwencją w szkole i które wykazują wyższy poziom niepokoju i smutku niż ich rówieśnicy. Badanie ma na celu ocenę zmian frekwencji i funkcjonowania w szkole, a także lęku i/lub smutku. Ponadto ma na celu zbadanie potencjalnych przyczyn tych wyzwań z perspektywy rodziców. Perspektywa użytkownika zostanie oceniona na podstawie mapowania zadowolenia użytkowników związanych zarówno z grupami radzenia sobie (zgłaszanymi przez dzieci, rodziców i liderów grup), jak i zespołów frekwencyjnych w szkołach (zgłaszanych przez nauczycieli, specjalistów w PPT/School Health Services i School Leadership). W trakcie badania osiągnięto kompleksowe zrozumienie interwencji mających na celu rozwiązanie pojawienia się trudności w frekwencji w szkole.
Pytania badawcze:
1 a) Czy dzieci uczestniczące w grupach radzenia sobie wykazują zwiększoną frekwencję w szkole i poprawę funkcjonowania szkoły bezpośrednio po interwencji (T2) i po sześciu miesiącach (T3) w porównaniu z linią wyjściową (T1)?
- B) Czy dzieci uczestniczące w grupie radzenia sobie z raportem porównywalne zmiany objawów lęku i/lub smutku, jak donosi rodzice, dzieci i nauczyciele, bezpośrednio po interwencji (T2) i po sześciu miesiącach (T3) w porównaniu z poprzednimi badaniami interwencji (test porównawczy)?
- a) W jaki sposób rodzice, dzieci i liderzy grup oceniają satysfakcję z uczestnictwa w grupie radzenia sobie, mając na celu zwiększenie frekwencji w szkole?
2 B) W jakim stopniu uczestnicy zespołu obecności (nauczyciele kontaktowe, liderzy szkół, służby zdrowia szkolnego, doradcy w usługach edukacyjnych) zaspokajają funkcję i wykorzystanie zespołu uczestnictwa? 3) Jakie są postrzeganie przez rodziców przyczyn trudności ich dzieci z udziałem w szkole oraz jakiego wsparcia i pomocy szukają od szkoły i innych agencji? Projektowanie i metody Projekt Projektowanie W tym badaniu zastosowano projekt wstępnego posttestu z jedną grupą w celu zbadania zmian frekwencji i funkcjonowania w szkole, a także zmian w objawach lęku i smutku przed i po wdrożeniu interwencji. Zostanie również zbadana satysfakcja użytkownika z interwencji emocji mających na celu zwiększenie frekwencji w szkole, a także z zespołu frekwencji.
Dzieci w wieku od 9 do 13 lat (klas od 4 do 7) (n = 112), które zmagają się z frekwencją i funkcjonowaniem i wykazują nieco wyższy poziom niepokoju i smutku niż ich rówieśnicy (patrz także sekcja 3.3 poniżej) zostaną zaproszeni do udziału w grupach radzenia sobie w szkołach podstawowych w Oslo. Wszystkie szkoły wdroży zespół frekwencji do monitorowania frekwencji i nieobecności. Dzieci zostaną ocenione pod kątem uczestnictwa przed grupą radzenia sobie, natychmiast po interwencji i sześć miesięcy później (patrz szczegółowe procedury oceny poniżej).
Procedura identyfikacji i wyboru uczestników Identyfikacja i wybór dzieci będą oparte na doświadczeniach z ocen przeprowadzonych interwencji emocji poprzez dwa randomizowane badania kontrolowane (Martinsen i in., 2019; Neumer i in., 2021; Patras i in., 2016) oraz najnowszym przeprowadzonym badaniu pilotażowym związanym z nieobecnym szkołą. Wszystkie badania zostały zatwierdzone przez regionalny komitet ds. Etyki badań medycznych i zdrowia dla południowo-wschodniej Norwegii (Rek Sør-øst; zatwierdzenia 2013/1909, 2019/1198 i REK ID 639838, luty 2024). Zostanie przekazywany nauczycielom, rodzicom i dzieciom, że udział jest dobrowolny. Uczestnikami staranymi rekrutacją do projektu pilotażowego są dzieci w wieku od 9 do 13 lat (klasy 4–7), które wykazują wczesne trudności związane z udziałem/funkcjonowania szkoły i wykazują nieco wyższy poziom niepokoju i smutku niż ich rówieśnicy. W związku z tym mogą być zagrożone rozwojem problemów związanych z frekwencją w szkole, a także eskalacji poziomu lęku i smutku.
Informacje i świadoma zgoda:
- Rekrutacja rozpoczyna się od spotkania z udziałem administracji szkoły, pracownika socjalnego i nauczycieli na poziomie klasy dla odpowiednich klas (klas 4-7). Podczas tego spotkania profesjonaliści z usług psychologicznych - edukacyjnych (PPT) w Oslo dostaną informacje o badaniu i podkreślają znaczenie zapewnienia, że rodzice i uczniowie nie czują się presji, aby uczestniczyć; Udział jest całkowicie dobrowolny.
- Rodzice otrzymają informacje o badaniu na spotkaniu rodziców, a następnie wszyscy rodzice w klasie otrzymają informacje o badaniu, zarówno pisemnym, jak i elektronicznym. Zainteresowani rodzice mogą następnie uczestniczyć w cyfrowym spotkaniu rodziców, aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje dotyczące badania i inicjatywy. Studenci otrzymają również informacje o projekcie w klasie, a także informacje odpowiednie dla wieku. Zarówno prezentacja, jak i materiały pisemne podkreśli, że udział jest dobrowolny. Informacje dla dzieci i opiekunów będą dystrybuowane za pośrednictwem standardowych kanałów komunikacji szkolnej (cyfrowo).
- Oboje rodzice muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę dzieci, które chcą wziąć udział w ocenianiu w następnej fazie.
- Uczniowie na odpowiednim poziomie klasy, którzy chcą wziąć udział i wyrażą zgodę obu opiekunów, zostaną oceniani w następnej fazie. Dzieci w tym wieku nie mają zdolności zgody, ale jednak ważne jest, aby ich głosy były wysłuchane. List informacyjny do opiekunów na temat inicjatywy zachęci zatem rodziców do omówienia potencjalnego uczestnictwa ze swoimi dziećmi i zapewni, że dzieci zostaną wysłuchane, jeśli nie chcą uczestniczyć. Jest to zgodne z zaleceniami komitetu etycznego z poprzednich badań inicjatywy, w tym badań pilotażowych. Na tym etapie zostanie wyjaśnione dla rodziców, a w dowolnym późniejszym momencie uczestnictwo jest dobrowolne i że mają oni możliwość wycofania swojego dziecka z udziału w grupie wsparcia i badania w dowolnym momencie.
- Ocena: Dzieci, które wyrażają zainteresowanie uczestnictwem i mają zgodę obu opiekunów, odpowiedzą na pytania związane z nieobecność wczesnego szkoły (pytania ekranowe i samozwańcze) (patrz instrumenty pomiarowe poniżej). Będą również odpowiedzieć na pytania dotyczące lęku i smutku (RCAD). Ankieta będzie zarządzana elektronicznie w szkole z obecnym nauczycielem. Wybrany kwestionariusz, RCADS (patrz instrumenty pomiarowe poniżej), w którym dziecko samoocena swoje objawy, jest coraz częściej stosowany zarówno w próbkach klinicznych, jak i nieklinicznych w odniesieniu do pomiarów zapobiegawczych i wykazuje dobre właściwości psychometryczne wśród dzieci norweskich. Rodzice wypełnią podobny kwestionariusz jak swoje dzieci w wersji rodziców i dodatkowo odpowiedzą na pytania dotyczące możliwych przyczyn absencji szkolnej (SRAS), a także samozwańczych pytań związanych z udziałem w szkole i funkcjonowania. To samo dotyczy nauczycieli kontaktowych, którzy wybrali uczniów dla grupy wsparcia, którzy odpowiedzą na podobne pytania związane z udziałem szkoły i funkcjonowania, a także frekwencji/absenteizmu.
Kontynuacja dzieci nie oferowanych grupy wsparcia: informacje zostaną przekazane zarówno na spotkaniu rodziców, jak i gdy dzieci zostaną wprowadzone do inicjatywy w klasie, że grupa będzie składać się z maksymalnie 7 dzieci w grupie radzenia sobie w każdym semestrze, a potrzebujące dzieci, które mogą nie uzyskać zaproszenia, będą miały pierwszeństwo w następujących semestrach, jeśli ich problemy utrzymują się. Jeśli w grupie są bardziej kwalifikujące się dzieci niż dostępne, osoby oferowane miejsce zostanie określone na podstawie losowego wyboru (procedura randomizacji). Jeśli rodzice i dziecko chcą takiej pomocy, osoby, które nie zaproponowali, aby zespół uczestniczy w szkole, a jeśli potrzebne jest inne wsparcie poza szkołą służbą zdrowia lub odpowiednie agencje wsparcia związane ze szkołą.
Procedura identyfikacji specjalnych potrzeb: dzieci, które z różnych powodów nie skorzystałyby z interwencji grupy, tak jak dzieci o niskich zdolnościach poznawczych lub dzieci z zaburzeniami rozwojowymi, będą oceniane indywidualnie pod kątem uczestnictwa. Projekt zostanie przeprowadzony we współpracy ze szkołą zdrowotną i usługami edukacyjnymi-psychologicznymi (PPT), a solidne procedury kontrolne zostaną ustalone, jeżeli ocena ujawni dzieci z poziomem objawów, konkretnych planów samobójstwa i/lub innych okoliczności wskazujących na pilną potrzebę pomocy. Jeśli PPT zidentyfikuje dzieci w grupie, które podnoszą obawy, przywódcy grupy zespołu projektowego niezwłocznie skontaktują się z Guardians i, w stosownych przypadkach, administracji szkoły i lokalnych przedstawicieli PPT w celu omówienia dalszych działań i możliwych ocen dotyczących dziecka.
Plan rekrutacji i zakres: gromadzenie danych odbędzie się w czterech semestrach (Spring i Fall 2025, Spring i Fall 2026, Spring 2027). Planuje się obejmować do siedmiorga dzieci otrzymujących interwencje w grupie radzenia sobie z 1 do 2 klas w każdym semestrze (wiosna 2025: 6 i 7. klasa; Fall 2025: 6. klasa; wiosna 2026: 5. klasa; Fall 2026: 4 klasa). Dzieci zostaną ocenione przed interwencją i natychmiast po jej zakończeniu. Ponadto wypełnią te same kwestionariusze sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
Ogólne dane dotyczące absencji dla klas 1-7 zostaną zebrane między listopadem 2024 r. Do stycznia 2025 r. W celu ustalenia podstawy dla absencji w szkole, a także w wiosnach/jesieni 2025 r., Wiosna/jesień 2026 i wiosny 2027 r. W celu oceny, czy połączenie zespołu uczestniczącego i wzmacniających grupy dzieci prowadzi do zmniejszenia absencji.
Inicjatywa zostanie wdrożona w szkołach podstawowych w Oslo, które dobrowolnie wyraziły zainteresowanie uczestnictwem.
Zasoby: Oslo PPT przydzielił zasoby, aby dostarczać informacje w szkołach, a także kierować grupami (dwóch aktywnych specjalistów i trzech przeszkolonych specjalistów do wsparcia w razie potrzeby). Agencja Zdrowia w Oslo współpracuje z Oslo PPT w celu dostarczania informacji w wybranych szkołach. Ponadto zaangażowana będzie szkolna pielęgniarka zdrowotna. Ustanowiono silne partnerstwo w odpowiednich szkołach, które wyznaczą również osobę kontaktową do badania. Asystent badawczy/obsługa danych pomoże w gromadzeniu danych za pomocą NettsskJema, a także, wraz z uczniami psychologii z programu profesjonalnego w Psychological Institute, przeprowadzą wywiady jakościowe z dwoma do trzech rodziców w każdej szkole uczestniczącej. Kierownik projektu z PSI/UIO będzie nadzorować koordynację projektu.
Interwencja emocji Interwencja emocji opiera się na terapii poznawczej behawioralnej, która wykazała, że jest skuteczna zarówno w leczeniu, jak i zapobieganiu lęku i depresji u dzieci. Interwencja emocji została opracowana jako program szkolny i składa się z intensywnego kursu trwającego osiem tygodni, przy użyciu modelu hybrydowego z ośmioma twarzą w grupie w szkole i ośmioma godzinami sesji cyfrowych ukończonych przez dziecko w domu. Ponadto pożądane jest, aby rodzice wspierali swoje dzieci; Dlatego opiekunowie otrzymają możliwość udziału w spotkaniu informacyjnym. Otrzymają również broszurę opisującą, w jaki sposób mogą wspierać i pomagać dziecku. Opracowano podręcznik lidera grupy i skoroszyt dla dzieci (Martinsen i in., 2017). Przeprowadzono kilka badań dotyczących interwencji emocji, w tym badanie ECHO (2020–2023) (Neumer i in., 2021), Tim Study (2013 - 2017) (Patras i in., 2016), badanie pilotażowe (2012–2013) (Martinsen i in., 2016) oraz badanie pilotażowe „Stodoły Mestrende” i szkolne w 2024 r. (REK ID 63938).
Zarządzanie danymi, ponieważ lider projektu w PSI otrzymuje tantiemy ze sprzedaży materiałów, rekrutacja szkół i uczestników, a także zarządzanie danymi, będą prowadzone przez osoby w obrębie projektu lub związane z projektem, które nie mają konfliktów interesów. Dane zostaną zebrane i przechowywane za pośrednictwem Usług dla poufnych danych (TSD) na University of Oslo, który spełnia rygorystyczne wymagania prawne dotyczące przetwarzania i przechowywania poufnych danych badawczych w bezpiecznym obszarze projektu. W związku z tym dane będą przechowywane na serwerze chronionym hasłem o ograniczonym dostępie. Wszystkie dane będą przechowywane zgodnie z wytycznymi University of Oslo i standardami etycznymi.
Liderzy grupy, szkolenia i nadzór, interwencja będą przeprowadzane przez wykwalifikowanego personelu medycznego pracującego w szkole zdrowia szkolnej i PPT Oslo. Liderzy grupy otrzymali szkolenie w programie emocji poprzez dwudniowy kurs, a także dwugodzinny kurs obejmujący moduł cyfrowy. Nadzór zostanie zapewniony podczas uruchamiania grup radzenia sobie.
Współpraca Projekt został powołany we współpracy z Oslo PPT, kierowaną przez starszego doradcę Lise Sæhle (lider projektu 1), Urząd ds. Zdrowia Gminy Oslo, ze specjalnym konsultantem Gudrun Abel Engh (lider projektu 2) oraz profesor Kristin Martinsen w Departamencie Psychologii UIO (lider projektu 3), tworząc zespół zarządzania projektem. Ponadto nawiązano współpracę z liderami szkolnej służby zdrowia w zaangażowanych gminach, a także z dyrektorami czterech uczestniczących szkół. Wszystkie uczestniczące szkoły podpisały umowy o współpracy na badanie.
Specjaliści z RKBU Midt-Norge/NTNU, kierowane przez profesora JO Magne Ingul i University of Stavanger, National Center for School Environment and Behavioural Research, reprezentowane przez profesora Trude Havika, odgrywają rolę doradczą w projekcie, a także członkowie komitetu sterującego wraz z funkcjonariuszem ochrony danych na Wydziale Psychologii, UIO, Torgrim Langleite.
Podstawowa grupa robocza składa się z profesjonalistów z PPT Oslo, Urzędu ds. Zdrowia w Oslo i UIO. Odpowiedzialność za zarządzanie projektami jest rozpowszechniana między PPT Oslo, Urząd ds. Zdrowia i Uniwersytetu Oslo, aby zapewnić wdrożenie i przekazanie projektu w obiektywny i wiarygodny sposób. Grupa projektowa obejmie również asystenta badawczego/menedżera danych, który będzie pracował 20% swojego czasu na opracowanie ankiety online w celu gromadzenia danych i przeprowadzenia wywiadów jakościowych wraz ze studentami psychologii z Departamentu Psychologii, UIO. Ponadto niezależny statystyk będzie powiązany z grupą projektu w celu przeprowadzenia niezależnych analiz zebranych danych w celu zapewnienia obiektywnej i wiarygodnej reprezentacji danych.
Oczekiwane korzyści z badania przewiduje się, że projekt, poprzez systematyczną interdyscyplinarną współpracę i rozwój, zapewni usługi komunalne z wiedzą na temat stosowania metod opartych na dowodach w celu zwiększenia frekwencji wśród smutnych i niespokojnych dzieci. Może to poprawić ogólną jakość usług, zapewniając jednocześnie niezbędną pomoc dzieciom i rodzicom. W ramach projektu zostaną osiągnięte dzieci, które inaczej nie otrzymają pomocy, a zostaną wprowadzone przepisy dotyczące udostępnienia inicjatywy większej liczbie dzieci o podobnych potrzebach w przyszłości. Projekt przyczyni się również do wiedzy na temat wczesnej interwencji dla dzieci stojących w obliczu trudności związanych z obecnością w szkole.
Oś czasu: projekt zostanie przeprowadzony 1 stycznia 2025 r. Do 30 czerwca 2027 r. Analiza etyki i ochrony danych odpowiedzi będzie przeprowadzana wyłącznie na podstawie danych zanonimizowanych i będą przeprowadzane przez niezależny statystyk bez konfliktów interesów w projekcie. Projekt jest przeprowadzany zgodnie z deklaracją Helsinek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0473
- University of Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci, gdy dziecko lub rodzice zgłaszają trudności związane z udziałem szkoły/funkcjonowania
- i którzy wykazują podwyższony poziom objawów w przypadku zgłaszanego lęku i/lub smutku RCADS - 47
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które są uważane za nie korzystne z interwencji grupowej, obejmują dzieci o niskiej zdolności poznawczej lub z zaburzeniami rozwojowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne z nowymi grupami wchodzącymi do interwencji w każdym semestrze
Projekt jest projektem przedpostowym pojedynczego ramienia, w którym dzieci otrzymają interwencję emocji w ciągu 8 tygodni, a zespoły frekwencji zostaną wdrożone w ich szkole. Interwencja emocji opiera się na terapii poznawczej z behawioralną, która okazała się skuteczna zarówno w leczeniu, jak i zapobieganiu lęku i depresji u dzieci. Interwencja emocji została opracowana jako program szkolny i składa się z intensywnego kursu trwającego osiem tygodni, przy użyciu modelu hybrydowego z ośmioma twarzą w grupie w szkole i ośmioma godzinami sesji cyfrowych ukończonych przez dziecko w domu. Ponadto pożądane jest, aby rodzice wspierali swoje dzieci; Dlatego opiekunowie otrzymają możliwość udziału w spotkaniu informacyjnym. Otrzymają również broszurę opisującą, w jaki sposób mogą wspierać i pomagać dziecku. Opracowano podręcznik lidera grupy i skoroszyt dla dzieci (Martinsen i in., 2017). W grupach dzieci uczestnicy |
Interwencja emocji opiera się na terapii poznawczej z behawioralną, która okazała się skuteczna zarówno w leczeniu, jak i zapobieganiu lęku i depresji u dzieci.
Interwencja emocji została opracowana jako program szkolny i składa się z intensywnego kursu trwającego osiem tygodni, przy użyciu modelu hybrydowego z ośmioma twarzą w grupie w szkole i ośmioma godzinami sesji cyfrowych ukończonych przez dziecko w domu.
Ponadto pożądane jest, aby rodzice wspierali swoje dzieci; Dlatego opiekunowie otrzymają możliwość udziału w spotkaniu informacyjnym.
Otrzymają również broszurę opisującą, w jaki sposób mogą wspierać i pomagać dziecku.
Opracowano podręcznik lidera grupy i skoroszyt dla dzieci (Martinsen i in., 2017).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotne wyniki dla absenteizmu
Ramy czasowe: Z badań przesiewowych pod kątem rejestracji (T1), pod koniec leczenia po około 10 tygodniach (T2) i 6 ćm po zakończeniu interwencji (T3)
|
Pierwotny wynik mierzy dzieci: Uczęszczanie do szkoły: ekran wczesnego rozwoju absencji szkolnej: ekran. Wyniki od 1 do 5, wcale do bardzo, wyższego wyniku wskazują na wyższą akceptowalność. Pierwotne miary wyniku Rodzice: Ekran wczesnego rozwoju absencji szkolnej: ekran |
Z badań przesiewowych pod kątem rejestracji (T1), pod koniec leczenia po około 10 tygodniach (T2) i 6 ćm po zakończeniu interwencji (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin D. Martinsen, PhD, UiO
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 853141 (Inny identyfikator: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
W tej chwili nie mamy ostatecznych planów udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD) z innymi badaczami z powodu kilku rozważań. Po pierwsze, jesteśmy zobowiązani do utrzymania poufności uczestników i przestrzegania przepisów dotyczących ochrony danych, które mogą ograniczyć międzynarodowe udostępnianie danych. Ponadto badanie wciąż na wczesnym etapie i oceniamy wykonalność i etyczne implikacje udostępniania danych w miarę postępu projektu.
Uznajemy znaczenie dzielenia się danymi dla postępów badań i możemy badać możliwości przyszłej współpracy, które są zgodne z wytycznymi etycznymi i wymogami regulacyjnymi. Jeśli okoliczności się ulegną, opracujemy przejrzystym planem dzielenia się, który zapewnia zgodność z obowiązującymi przepisami i ochroną poufność uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieobecność w szkole
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończony
-
Bogazici UniversityRekrutacyjny
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesZakończonyPrzemoc domowa | Przemoc emocjonalna | Znęcanie się psychiczne nad dorosłymiIndie
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenZakończonyZaburzenie lękowe | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia lękowe społeczneDania
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... i inni współpracownicyZakończonySzumy uszne, subiektywne
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... i inni współpracownicyZakończony
-
University of BirminghamZakończonyZaburzenie dysocjacyjne | Depersonalizacja | DysocjacjaZjednoczone Królestwo
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyBulimia | Bulimia | Objadanie się | Zaburzenia jedzenia | BiegunkaStany Zjednoczone