- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07000799
- Ursprunglig rättegång
En studie av skolansvaro och studentens välbefinnande i grundskolor (Coping@school)
Coping@School: En studie av skolansvaro och studentens välbefinnande i grundskolor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skolansvarig är ett växande problem bland barn och ungdomar, ofta förknippade med komplexa och varierande orsaker. Ångest och sorg är vanliga utmaningar för barn och kan påverka deras funktion i många områden, inklusive skolprestanda. Tidig ingripande om ångest och sorg i skolans sammanhang kan vara avgörande för att förbättra elevernas skolupplevelse och hantera färdigheter. Känslorinterventionen har testats i två randomiserade kontrollerade studier, där interventionsgruppen visade en signifikant minskning av symtom på ångest och sorg jämfört med kontrollgruppen. Interventionen har emellertid inte undersökts i förhållande till skolmötet i större studier. Sedan 2017 har flera grundskolor i Oslo dessutom etablerat tvärvetenskapliga deltagande team. Att bedöma användartillfredsställelse med dessa team är avgörande för att förbättra ansträngningarna med barn som kämpar med skolmötet. Således syftar Coping@School -studien till att genomföra en omfattande kartläggning och utvärdering av interventioner som kan bidra med ny kunskap för att ta itu med nya frågor relaterade till skolmötet.
Allmän bakgrundsskola frånvaro I en norsk studie av studenter i klass 6 till 10 över sju kommuner rapporterade 3,6% att deras frånvaro var relaterad till skolavslag. Detta indikerar att minst en elev i varje klass visar tecken på skolavslag eller riskerar att utveckla den. Skolor och PPT rapporterar en ökning av skolavslag, enligt, och andra studier tyder på att problem relaterade till skolans frånvaro börjar tidigt i en elevs utbildningsresa (Hancock et al., 2013). Frånvaro kan vara resultatet av skolmiljön (som socialt tillhörighet, motivation, mobbning, undervisningsmetoder och lärarstöd), familjära faktorer (som föräldrarnas mentala hälsa och engagemang) och individuella faktorer som rör barnet (till exempel låg självkänsla och emotionella svårigheter som ångest eller sorg). Mönster av frånvaro är etablerade och eskalerar över tid, vilket bidrar till att öka kunskapsgap och symtom på känslomässig besvär. Att tillhöra skola, vänner och självförtroende för att lösa utmanande situationer kan således minska. Det är därför viktigt att identifiera utmaningar tidigt så att en negativ bana kan vändas innan negativa mönster upprättas och skolmötet är svårt.
I en rapport nämns det att akademiska utmaningar och skolrelaterad stress är bland de faktorer som påverkar elevernas frånvaro. Detta kan minska möjligheterna för utbildning och framtida inkomster. Enligt Sintef (2012) kan skolansvaro också leda till socioekonomiska kostnader om det resulterar i en brist på koppling till arbetsmarknaden i vuxen ålder. De samhälleliga ekonomiska kostnaderna på grund av skolavfall uppskattades till cirka fem miljarder norska kronor för varje årlig kohort i Norge 2010. En nyare ekonomisk analys från 2021 avslöjade att social utslagning, definierad som avfall i gymnasiet, kostar Norge minst 73 miljarder per år på grund av förlorade inkomster, förmåner och för tidig död. Att ta itu med skolans frånvaro är därför kritiskt ur ett socioekonomiskt perspektiv utöver de konsekvenser det har för individer.
Den nya utbildningslagen har infört strängare krav för uppföljning av frånvaro. Bland de viktigaste förändringarna är skyldigheten för kommuner och län att säkerställa att studenter med frånvaro från utbildning följs upp. Denna skyldighet gäller all frånvaro, från den första dagen är en student frånvarande från instruktion. Effektiva system och rutiner för att registrera olika typer av frånvaro, identifiera frånvaro -mönster, följa upp frånvarande studenter och samarbeta med familjer måste vara på plats. Uppföljningen av frånvaro måste anpassas efter orsaken, varaktigheten och frekvensen. Insatser kan vara nödvändiga för barn som är ledsna eller oroliga, eftersom detta också kan bidra till svårigheter med skolmötet. Detta måste beaktas mot bakgrund av utbildningslagen, särskilt kapitel 12 om skolmiljö och kapitel 10 som adresserar anpassad utbildning och individuella justeringar.
De nationella professionella riktlinjerna för skolhälsotjänster för ungdomar betonar att skolhälsotjänster bör samarbeta med skolor för att planera och genomföra initiativ som främjar välbefinnande och hälsa. Skolbaserade interventioner som riktar sig till riskfaktorer för frånvaro är därför viktiga. Skolhälsotjänster bör involveras tidigt i att följa upp elever med avseende på frånvaro och kan ge interventioner som syftar till att utlösa svårigheter som ångest och sorg. Ångest- och sorg Ångeststörningar rankas bland de vanligaste mentalhälsoproblemen bland barn och ungdomar, med uppskattningar som tyder på att mellan 5,6% och 18,1% av barnen kan utveckla en ångeststörning innan de fyller 18 år .. Depression representerar också ett vanligt tillstånd bland barn och ungdomar, med uppskattningar av mellan 1-2% av barnen och mellan 3-8% av ungdomarna som sannolikt kommer att uppleva detta tillstånd. Studier tyder också på att mellan 9-12% av barn uppvisar symtom på ångest och depression som stör den dagliga funktionen, även om de inte uppfyller kriterierna för diagnos. Båda problemen representerar ett betydande folkhälsoproblem. De utmaningar som är förknippade med ångest och depression påverkar negativt barn över många livsområden, vilket potentiellt komplicerar deras relationer med kamrater och familjemedlemmar. Det finns en nära relation mellan ångest och frånvaro. I studier som undersöker skolavslag är det vanligt att mellan 50% och 60% av deltagarna uppfyller kriterierna för en ångeststörning, med ett ännu större antal som upplever undertryckssymtom. Sadness och depression är på samma sätt utbredda bland de som kämpar med skolmötet; I en befolkningsstudie hade 14% av skolavfallare också en diagnos av depression. Undertröskelsesymtom som sömnproblem och trötthet/förlust av energi var också utbredda.
Forskning indikerar att oroliga och sorgliga barn och ungdomar är mindre benägna att få hjälp än barn med externa störningar. Implementering av interventioner inom skolmiljön erbjuder en möjlighet att identifiera och nå barn som annars kan få lite hjälp för sina utmaningar. Om detta tillvägagångssätt ökar skolans närvaro och minskar potentiellt bortfall skulle flera avgörande samhällsuppdrag uppfyllas.
Känslområdet är en evidensbaserad intervention som syftar till barn som uppvisar förhöjda nivåer av ångest och/eller depressionssymtom. Programmet har utvärderats i två randomiserade kontrollerade studier, vilket visar betydande minskningar av symtom för deltagande barn.
Förhållandet mellan skolmöte/funktion och ångest/sorg Med tanke på sambandet mellan deltagande och funktion vid skolan och ångest/sorg, är det viktigt att undersöka om en intervention som känslor också kan bidra till minskningen av problem som är förknippade med skolmötet, förbättra skolfunktionen, samtidigt som man upprätthåller minskningar i symtom av ångest och sorg som demonstrerade i tidigare studier. Hittills har endast en pilotstudie (n = 4) genomförts och undersöker om oroliga och sorgliga barn också visar förbättrad skolmöte efter deltagande i en behärskningsgrupp. Resultaten från denna studie sammanfattas i en avhandling vid avdelningen för psykologi, University of Oslo, vilket indikerar en minskning av rapporterade skolavslagsbeteenden efter att ha deltagit i interventionen, som rapporterats av både barnen själva och deras föräldrar. Detta antyder ökat skolmöte efter deltagande i Mastery Group. Testning av interventioner för barn med tillväxt från frånvarande skola är emellertid fortfarande ny och har sällan utforskats i tidigare forskning. Befintliga studier fokuserar främst på barn och ungdomar med etablerade svårigheter med skolansvaro. Att få insikter om effektiviteten i denna intervention om skolmöte, skolfunktion och symtom på känslomässig besvär är därför avgörande. Denna studie kommer också att innehålla användarnöjdhet för att ytterligare utvärdera interventionerna. Att bedöma användarnas tillfredsställelse i förhållande till både sådana interventioner och deltagande team i skolor är en ny strategi som syftar till att ge en mer omfattande förståelse av de åtgärder som riktar sig till barn med nya svårigheter i skolmötet. På detta sätt kommer studien att bidra med värdefull kunskap för att tillgodose behoven hos denna grupp av barn.
Studiens huvudmål för studiens huvudmål är tvåfaldig, vilket omfattar ett förebyggande perspektiv och ett användarperspektiv. Inom det förebyggande perspektivet är målet att genomföra hanteringsgrupper riktade till barn som börjar uppleva svårigheter relaterade till skolmötet och som uppvisar högre nivåer av ångest och sorg än sina kamrater. Studien syftar till att utvärdera förändringar i skolmötet och funktionen samt i ångest och/eller sorg. Dessutom syftar den till att utforska de potentiella orsakerna bakom dessa utmaningar ur föräldrarnas perspektiv. Användarperspektivet kommer att utvärderas genom att kartlägga användarnöjdhet relaterad till både hanteringsgrupperna (rapporterade av barn, föräldrar och gruppledare) och närvaroamen vid skolor (rapporterade av lärare, proffs inom PPT/skolhälsotjänster och skolledarskap). Under hela studien kommer en omfattande förståelse av interventioner som syftar till att ta itu med nya svårigheter i skolmötet att uppnås.
Forskningsfrågor:
1 a) Kommer barn som deltar i en hanteringsgrupper att visa ökat skolmöte och förbättrad skolfunktion omedelbart efter interventionen (T2) och efter sex månader (T3) jämfört med baslinjen (T1)?
- b) Kommer barn att delta i en hanteringsgruppsrapport jämförbara förändringar i symtom på ångest och/eller sorg som rapporterats av föräldrar, barn och lärare, omedelbart efter interventionen (T2) och efter sex månader (T3) jämfört med tidigare studier av interventionen (benchmarking)?
- A) Hur utvärderar föräldrar, barn och gruppledare deras tillfredsställelse med deltagande i hanteringsgruppen som syftar till att öka skolans närvaro?
2 b) I vilken utsträckning är deltagarna i deltagande teamet (kontaktlärare, skolledare, skolhälsotjänster, rådgivare i specialundervisningstjänster) nöjda med funktionen och användningen av deltagande teamet? 3) Vilka är föräldrarnas uppfattning om orsakerna till deras barns svårigheter med skolmötet och vilket stöd och hjälp söker de från skolan och andra byråer? Design och metoder Design Denna studie kommer att använda en engrupp förprövning-Posttest-design för att undersöka förändringar i skolmötet och funktionen, samt förändringar i symtom på ångest och sorg före och efter att interventionen har genomförts. Användarnöjdhet med den känslomässiga intervention som syftar till att förbättra skolmötet, liksom med närvarosteamet, kommer också att undersökas.
Barn i åldern 9 till 13 år (klass 4 till 7) (n = 112) som kämpar med skolmötet och fungerar och uppvisar något högre nivåer av ångest och sorg än deras kamrater (se även avsnitt 3.3 nedan) kommer att inbjudas att delta i hanteringsgrupperna på grundskolorna i Oslo. Alla skolor kommer att genomföra ett deltagande team för att övervaka skolmötet och frånvaro. Barnen kommer att bedömas för deltagande före coping -gruppen, omedelbart efter interventionen, och sex månader senare (se detaljerade utvärderingsförfaranden nedan).
Förfarande för identifiering och val av deltagare Identifiering och urval av barn kommer att baseras på erfarenheter från utvärderingar som genomförts av känslomässiga interventioner genom två randomiserade kontrollerade studier (Martinsen et al., 2019; Neumer et al., 2021; Patras et al., 2016) och den senast genomförda pilotstudien relaterad till skolbesenteism. Alla studier har godkänts av Regional Committee for Medical and Health Research Ethics for South-Eastern Norge (REK Sør-ESt; Godkännanden 2013/1909, 2019/1198 och REK ID 639838, februari 2024). Det kommer att meddelas till lärare, föräldrar och barn att deltagande är frivilligt. Deltagarna som sökte efter rekrytering till pilotprojektet är barn i åldern 9 till 13 år (klass 4 till 7) som visar tidiga svårigheter relaterade till skoldeltagande/funktion och uppvisar något högre nivåer av ångest och sorg än deras kamrater. Således kan de ha risk för att utveckla problem relaterade till skolmötet samt eskalerande nivåer av ångest och sorg.
Information och informerat samtycke:
- Rekryteringen börjar med ett möte som involverar skoladministration, socialarbetare och lärare på klassnivå för relevanta klasser (klass 4-7). Under detta möte kommer proffs från de psykologiska - utbildningsservicerna (PPT) i Oslo att ge information om studien och betona vikten av att säkerställa att föräldrar och studenter inte känner sig pressade att delta; Deltagande är helt frivilligt.
- Föräldrar kommer att få information om studien vid ett modermöte, och därefter kommer alla föräldrar i betyg att få information om studien, både skriven och elektroniskt. Intresserade föräldrar kan sedan delta i ett digitalt föräldermöte för mer specifik information om studien och initiativet. Studenter kommer också att presenteras med information om projektet i klassen, tillsammans med åldersanpassad information om studien. Både presentationen och skriftliga material kommer att betona att deltagande är frivilligt. Information för barn och vårdnadshavare kommer att distribueras via skolans standardkommunikationskanaler (digitalt).
- Båda föräldrarna måste ge skriftligt informerat samtycke för barn som vill delta för att bedömas i nästa fas.
- Studenter på relevant betygsnivå som vill delta och har samtycke från båda vårdnadshavarna kommer att utvärderas i nästa fas. Barn i denna ålder har inte förmågan att samtycka, men det är ändå viktigt att deras röster hörs. Informationsbrevet till Guardians om initiativet kommer därför att uppmuntra föräldrar att diskutera potentiellt deltagande med sina barn och se till att barn hörs om de inte vill delta. Detta är i linje med rekommendationer från den etiska kommittén i tidigare studier av initiativet, inklusive pilotstudien. Det kommer att klargöras för föräldrar i detta skede, och när som helst, att deltagandet är frivilligt och att de har möjlighet att dra tillbaka sitt barn från deltagande i stödgruppen och studien när som helst.
- Bedömning: Barn som uttrycker intresse för att delta och har samtycke från båda vårdnadshavarna kommer att svara på frågor relaterade till tidig skola frånvaro (skärm och självutvecklade frågor) (se mätinstrument nedan). De kommer också att svara på frågor om ångest och sorg (RCAD). Undersökningen kommer att administreras elektroniskt i skolan med en lärare närvarande. Det valda frågeformuläret, RCAD (se mätinstrument nedan), där barnet självutvärderar sina symtom, används alltmer i både kliniska och icke-kliniska prover i förhållande till förebyggande åtgärder och visar goda psykometriska egenskaper bland norska barn. Föräldrar kommer att fylla i ett liknande frågeformulär som sina barn i förälderversionen och kommer dessutom att svara på frågor om möjliga orsaker till skolans frånvaro (SRAS), samt självutvecklade frågor relaterade till skolmöte och funktion. Detsamma kommer att gälla för kontaktlärare som har valt elever för supportgruppen, som kommer att svara på liknande frågor relaterade till skoldeltagande och funktion, samt rekordmöte/frånvaro.
Uppföljning för barn som inte erbjuds stödgruppen: Information kommer att tillhandahållas både vid modermötet och när barn introduceras till initiativet i klassen kommer gruppen att bestå av maximalt 7 barn i copinggruppen varje termin, och att barn i nöd som kanske inte får en inbjudan kommer att ha prioritet i följande semestrar om deras problem kvarstår. Om det finns mer berättigade barn än tillgängliga i gruppen kommer de som erbjuds en plats att bestämmas genom ett slumpmässigt urval (randomiseringsförfarande). Om föräldrar och barnet vill ha sådan hjälp kommer de som inte erbjuds en gruppplacering att följas upp av skolans närvarosteam, och om annat stöd behövs utöver skolhälsotjänsten, eller relevanta stödbyråer som är kopplade till skolan kommer att kontaktas.
Förfarande för att identifiera särskilda behov: Barn som av olika skäl inte skulle dra nytta av en gruppintervention-som de med låga kognitiva förmågor eller barn med utvecklingsstörningar-kommer att utvärderas individuellt för deltagande. Projektet kommer att genomföras i samarbete med School Health Service och Education-Psychological Services (PPT), och robusta uppföljningsförfaranden kommer att fastställas om bedömningen avslöjar barn med beträffande symtom, specifika planer för självmord och/eller andra omständigheter som indikerar ett brådskande behov av hjälp. Om PPT identifierar barn i gruppen som väcker oro kommer projektgruppens gruppledare omedelbart att kontakta Guardians och, om tillämpligt, skoladministrationen och lokala PPT -representanter för att diskutera ytterligare åtgärder och möjliga utvärderingar om barnet.
Rekryteringsplan och omfattning: Datainsamling kommer att äga rum över fyra semestrar (våren och hösten 2025, våren och hösten 2026, våren 2027). Planen är att inkludera upp till sju barn som får coping -gruppinsatser från 1: a till 2: a klass varje termin (våren 2025: 6: e och 7: e klass; hösten 2025: 6: e klass; våren 2026: 5: e klass; hösten 2026: 4: e klass). Barn kommer att bedömas före interventionen och omedelbart efter det är slutfört. Dessutom kommer de att fylla i samma frågeformulär sex månader efter att interventionen har avslutats ..
Skolans övergripande frånvarouppgifter för betyg 1-7 kommer att samlas in mellan november 2024 och januari 2025 för att upprätta en baslinje för frånvaro på skolan, liksom i våren/hösten 2025, våren/hösten 2026 och våren 2027 för att utvärdera om kombinationen av närvarieteamet och de stärkande barngrupperna leder till minskade absenteism.
Initiativet kommer att genomföras i grundskolor i Oslo som frivilligt har uttryckt sitt intresse för deltagande.
Resurser: Oslo PPT har tilldelat resurser för att tillhandahålla information i skolor samt att leda grupperna (två aktiva yrkesverksamma och tre utbildade yrkesverksamma tillgängliga för stöd efter behov). Hälsobyrån i Oslo samarbetar med Oslo PPT för att leverera information på de utvalda skolorna. Dessutom kommer skolhälsosjuksköterskan att vara involverad. Ett starkt partnerskap har inrättats med de relevanta skolorna, som också kommer att utse en kontaktperson för studien. En forskningsassistent/datahanterare kommer att hjälpa till med datainsamling med Nettskjema, och de, tillsammans med psykologstudenter från det professionella programmet vid Psychological Institute, kommer att genomföra kvalitativa intervjuer med två till tre föräldrar på varje deltagande skola. Projektledningen från PSI/UIO kommer att övervaka samordningen av projektet.
Känslområdet Känslområdet är baserad på kognitiv beteendeterapi, som har visat sig vara effektiv i både behandling och förebyggande av ångest och depression hos barn. Känslorinterventionen har utvecklats som ett skolbaserat program och består av en intensiv kurs som varar i åtta veckor, med hjälp av en hybridmodell med åtta ansikte-till-ansikte-gruppmöten i skolan och åtta timmars digitala sessioner genomförda av barnet hemma. Dessutom är det önskvärt för föräldrar att stödja sina barn; Därför kommer Guardians att erbjudas möjligheten att delta i ett informationsmöte. De kommer också att få en broschyr som beskriver hur de kan stödja och hjälpa sitt barn. En gruppledare och en arbetsbok för barnen har utvecklats (Martinsen et al., 2017). Flera studier har genomförts av känslomässiga intervention, inklusive ECHO -studien (2020 - 2023) (Neumer et al., 2021), TIM -studien (2013 - 2017) (Patras et al., 2016), en pilotstudie (2012 - 2013) (Martinsen et al., 2016) och en pilotstudie av "Mestrende Barn" och skolansvarig i 2024 (REK ID 63983838).
Datahantering Eftersom projektledaren på PSI tar emot royalties från försäljningen av material kommer rekryteringen av skolor och deltagare samt datahantering att genomföras av individer inom eller förknippas med projektet som inte har några intressekonflikter. Data kommer att samlas in och lagras via tjänsterna för känslig data (TSD) vid University of Oslo, som uppfyller de stränga lagliga kraven för behandling och lagring av känslig forskningsdata i ett säkert projektområde. Följaktligen lagras data på en lösenordsskyddad server med begränsad åtkomst. All data kommer att lagras i enlighet med University of Oslos riktlinjer och etiska standarder.
Gruppledare, utbildning och övervakning Interventionen kommer att genomföras av kvalificerad hälsopersonal som arbetar i skolhälsotjänsten och i PPT Oslo. Gruppledarna har fått utbildning i Emotion-programmet genom en två-dagars kurs samt en två timmars kurs som täcker den digitala modulen. Övervakning kommer att tillhandahållas när hanteringsgrupper körs.
Samarbete Projektet har inrättats i samarbete med Oslo PPT, ledd av seniorrådgivaren Lise Sæhle (projektledare 1), hälsomyndigheten i Oslo kommun, med specialkonsult Gudrun Abel Engh (projektledare 2) och professor Kristin Martinsen vid avdelningen för psykologi UIO (projektledare 3), som bildar projektledningen. Dessutom har samarbete etablerats med ledare för skolhälsotjänsten i de involverade kommunerna såväl som med rektorerna i de fyra deltagande skolorna. Alla deltagande skolor har tecknat samarbetsavtal för studien.
Professionals från RKBU MIDT-NORGE/NTNU, under ledning av lektor Jo Magne Ingul, och University of Stavanger, National Center for School Environment and Behavioral Research, representerad av professor Trude Havik, spelar en rådgivande roll i projektet och är också medlemmar i en styrkommitté tillsammans med Data Protection Officer vid avdelningen i psykologi, UIO, SPELIT.
Den primära arbetsgruppen består av proffs från PPT Oslo, hälsomyndigheten i Oslo och UIO. Ansvaret för projektledning distribueras mellan PPT Oslo, Health Authority och University of Oslo för att säkerställa att projektet implementeras och kommuniceras på ett objektivt och trovärdigt sätt. Projektgruppen kommer också att inkludera en forskningsassistent/datahanterare som kommer att arbeta 20% av sin tid för att utveckla onlineundersökningen för datainsamling och genomföra kvalitativa intervjuer tillsammans med psykologstudenter från Department of Psychology, UIO. Dessutom kommer en oberoende statistiker att vara associerad med projektgruppen för att utföra oberoende analyser av de insamlade uppgifterna för att säkerställa objektiv och trovärdig datarepresentation.
Förväntade fördelar med studien förväntas att projektet, genom systematiskt tvärvetenskapligt samarbete och utveckling, kommer att ge kommunala tjänster kunskap om användningen av evidensbaserade metoder för att öka skolmötet bland sorgliga och oroliga barn. Detta kan förbättra den övergripande kvaliteten på tjänster samtidigt som man ger nödvändig hjälp till barn och föräldrar specifikt. Genom projektet kommer barn som annars inte skulle få hjälp att uppnås, och bestämmelser kommer att göras för att göra initiativet tillgängligt för fler barn med liknande behov i framtiden. Projektet kommer också att bidra med kunskap till området när det gäller tidig intervention för barn som står inför svårigheter relaterade till skolmöte.
Tidslinje tidslinje: Projektet kommer att genomföras 1 januari 2025 till 30 juni 2027. Etik- och dataskyddsanalys av svar kommer endast att genomföras på anonymiserade data och kommer att genomföras av en oberoende statistiker utan intressekonflikter i projektet. Projektet genomförs i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0473
- University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn där barnet eller föräldrarna rapporterar svårigheter relaterade till skoldeltagande/funktion
- och som uppvisar förhöjda symptomnivåer för självrapporterad ångest och/eller sorg RCADs - 47
Uteslutningskriterier:
- Barn som anses inte dra nytta av en gruppintervention inkludera barn med låg kognitiv kapacitet eller med utvecklingsstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm med nya grupper som går in i interventionen varje termin
Designen är en enda armförhandsdesign där barnen kommer att få känslan av känslor under 8 veckor och närvaroam kommer att implementeras i sin skola. Känslorinterventionen är baserad på kognitiv beteendeterapi, som har visat sig vara effektiv i både behandling och förebyggande av ångest och depression hos barn. Känslorinterventionen har utvecklats som ett skolbaserat program och består av en intensiv kurs som varar i åtta veckor, med hjälp av en hybridmodell med åtta ansikte-till-ansikte-gruppmöten i skolan och åtta timmars digitala sessioner genomförda av barnet hemma. Dessutom är det önskvärt för föräldrar att stödja sina barn; Därför kommer Guardians att erbjudas möjligheten att delta i ett informationsmöte. De kommer också att få en broschyr som beskriver hur de kan stödja och hjälpa sitt barn. En gruppledare och en arbetsbok för barnen har utvecklats (Martinsen et al., 2017). I barngrupperna, deltagare |
Känslorinterventionen är baserad på kognitiv beteendeterapi, som har visat sig vara effektiv i både behandling och förebyggande av ångest och depression hos barn.
Känslorinterventionen har utvecklats som ett skolbaserat program och består av en intensiv kurs som varar i åtta veckor, med hjälp av en hybridmodell med åtta ansikte-till-ansikte-gruppmöten i skolan och åtta timmars digitala sessioner genomförda av barnet hemma.
Dessutom är det önskvärt för föräldrar att stödja sina barn; Därför kommer Guardians att erbjudas möjligheten att delta i ett informationsmöte.
De kommer också att få en broschyr som beskriver hur de kan stödja och hjälpa sitt barn.
En gruppledare och en arbetsbok för barnen har utvecklats (Martinsen et al., 2017).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primar resultat för frånvaro
Tidsram: Från screening för registrering (T1), i slutet av behandlingen efter cirka 10 veckor (T2) och 6 malar efter att interventionen avslutades (T3)
|
Primärt resultat mäter barn: Skolans närvaro: Skärm för tidig utveckling av skolans frånvaro: Skärm. Poäng från 1 - 5, inte alls till mycket, högre poäng indikerar högre frånvaro. Primärt resultat mäter föräldrar: Skärm för tidig utveckling av skolans frånvaro: scre |
Från screening för registrering (T1), i slutet av behandlingen efter cirka 10 veckor (T2) och 6 malar efter att interventionen avslutades (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin D. Martinsen, PhD, UiO
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 853141 (Annan identifierare: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
För närvarande har vi inte definitiva planer på att dela enskilda deltagande data (IPD) med andra forskare på grund av flera överväganden. För det första är vi engagerade i att upprätthålla deltagarnas konfidentialitet och följa dataskyddsföreskrifter, vilket kan begränsa den internationella delningen av data. Dessutom är studien fortfarande i sina tidiga stadier, och vi bedömer genomförbarheten och etiska konsekvenser av datadelning när projektet fortskrider.
Vi inser vikten av datadelning för att främja forskning och kan undersöka möjligheter för framtida samarbete som överensstämmer med etiska riktlinjer och lagstiftningskrav. Om omständigheterna förändras kommer vi att utveckla en transparent delningsplan som säkerställer efterlevnad av tillämpliga lagar och skyddar deltagarnas konfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .