- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07010861
- Original rettssak
Effekter av ekspressiv kunstterapi brukt på ofre for jordskjelv som har opplevd tap
30. mai 2025 oppdatert av: Merve Kızılırmak Tatu
Effekter av ekspressiv kunstterapi brukt på ofre for jordskjelv som har opplevd tap på psykologiske symptomer og posttraumatisk vekst: en randomisert kontrollert studie
Jordskjelv kan påvirke individers mentale helse negativt ved å skape alvorlige traumatiske effekter på individuelle og samfunnsmessige nivåer.
Traumatiske opplevelser som å miste hjemmet eller arbeidsplassen, bli skadet eller miste en kjær får enkeltpersoner til å utvikle langsiktige psykologiske symptomer.
I denne sammenhengen er å styrke psykososiale støtteprogrammer rettet mot å takle psykologiske og sosiale problemer etter et jordskjelv av stor betydning.
I denne studien ble effekten av ekspressiv kunstterapi brukt på individer som opplevde tap på grunn av jordskjelvene sentrert i Kahramanmaraş på psykologiske symptomer og posttraumatisk vekst ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert intervensjonsdesign med målinger før test-post-post-up ble brukt, som er en av de kvantitative forskningsmetodene.
I tråd med kraftanalysen utgjorde totalt 42 deltakere, 21 i hver gruppe, forskningsutvalget.
Distribusjonen av deltakerne til intervensjons- og kontrollgruppene ble gjort med stratifisert blokkering.
Inkluderingskriteriene for studien inkluderte å være 18 år eller eldre, kjenne tyrkisk, og ha opplevd materiell og moralsk tap på grunn av jordskjelvet; mens eksklusjonskriteriene var mental sykdom eller fikk aktiv psykososial støtte.
Den korte symptombeholdningen (BSI) og den posttraumatiske vekstskalaen (PTS) ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Intervensjonsprosessen inkluderer et seks-økt ekspressivt kunstterapiprogram.
Skalaene vil bli administrert online ved pre-test, post-test og to måneders oppfølging.
Data vil bli evaluert med gjentatte tiltak og toveis variansanalyser.
Det forventes at denne studien vil bidra til posttraumatiske utvinningsprosesser og ART-baserte psykososiale intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06500
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- Å kunne forstå, snakke og skrive tyrkisk,
- Etter å ha opplevd direkte jordskjelvene sentrert i Kahramanmaraş, -
- Etter å ha opplevd materielle og moralske tap på grunn av jordskjelvene sentrert i Kahramanmaraş
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en nevrologisk lidelse som forhindrer kommunikasjon,
- Mottar aktivt psykososial støtte/rådgivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Etter pre-testen ble intervensjonsprogrammet startet for intervensjonsgruppen.
Det ekspressive kunstterapiprogrammet ble brukt i seks økter, hver økt varte i 60-90 minutter.
Alle økter ble gjennomført på nettet.
Hver økt startet med hilsener og stemningskontroll, da ble en kort evaluering av forrige uke gjort.
Øktene besto av tre stadier: å gi instruksjoner fra forskeren, deltakere som utførte kunstneriske handlinger med passende kunstelementer og teknikker, og deltakere som arbeidet med å dele sin kunstneriske stimulering og assosiasjoner.
En liste over materialer som skal brukes i økten (blyanter, maling, papir, spilledeig, etc.) ble sendt til deltakerne en uke før øktene, og de ble bedt om å gi dem til økten.
|
Som en strategi for å takle traumer, skaper kunstproduksjon terapeutiske effekter på individet med sine sensoriske og fysiske aspekter (Chapman, 2013; King-West og Hass-Cohen, 2008).
Når verbalt uttrykk er utilstrekkelig eller bærer risikoen for re-traumatisering, tilbyr ekspressiv kunstterapi et trygt rom gjennom ikke-verbalt uttrykk (Talwar, 2007).
Det anføres at kunstproduksjon er effektiv i å reparere selvintegritetsbrudd som oppstår i traumatiske opplevelser (Harris, 2009).
Gjennom kreative prosesser kan individet restrukturere både internt og eksternt.
Ekspressiv kunstterapi, spesielt når den brukes i et gruppemiljø, skaper en psykoterapeutisk effekt ved å gi deltakerne muligheten til å uttrykke sine følelser, fantasi og ubevisste prosesser (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021).
Forpliktelsen og reflekterende forståelsen som oppstår i gruppepsykoterapi er blant faktorene som gir håp og styrke (Robb, 2017).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble ikke gjort noen inngrep mot kontrollgruppen.
Etter at oppfølgingstesten ble brukt til deltakerne i eksperimentgruppen, ble et ekspressivt kunstterapiprogram på tre økt brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptombeholdning (BSI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker (også vurdert 14 uker etter baseline)
|
Det er en screeningskala på 53 elementer som er utviklet av Derogatis.
Skalaen består av 9 underskalaer og 3 globale indekser.
De 9 underskalaene i skalaen er henholdsvis somatisering (er) (elementene 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), tvangsforstyrrelser (OCD) (elementene 5, 15, 26, 27, 32, 36), angrep (interesse (IS) (varer 20, 22, 35, 36), depresjon (DICUUTS (IS) (IS) (varer 20, 27, 35, 36), angrep (IS). (AD) (elementene 1, 12, 19, 38, 45, 49), fiendtlighet (H) (elementer 6, 13, 40, 41, 46), fobisk angst (PA) (elementer 8, 28, 31, 43, 47), paranoid forestilling (PD) (elementer 4, 4, 4, 44, 53) og psykotisk
Ytterligere elementer (EM) (elementer 11, 25, 39, 52) inkluderer gjenstander relatert til spising og drikkeforstyrrelser, søvnforstyrrelser, død og tanker om død og skyldfølelser.
De globale indeksene er henholdsvis lidelses alvorlighetsindeks, symptom totalindeks og symptomforstyrrelsesindeksen.
|
Endring fra baseline til 6 uker (også vurdert 14 uker etter baseline)
|
|
Post-traumatisk vekstskala (PTGS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 uker (også vurdert 14 uker etter baseline)
|
Det posttraumatiske vekstbeholdningen ble utviklet av Tedeschi og Calhoun (1996) for å måle utviklingen som oppstår hos individer etter traumer.
Skalaen består av 21 elementer, og gjenstandene blir scoret på en 6-punkts skala fra 0 til 5. Poengene oppnådd fra skalaen varierer mellom 0 og 105, og en høy poengsum indikerer at personen har opplevd en positiv endring, det vil si vekst, etter traumet.
Faktoranalyse bestemte at skalaen har 5 underdimensjoner (positiv endring i mellommenneskelige forhold, bevissthet om nye muligheter, forståelse av livets verdi, øke personlig motstandskraft og styrke spiritualitet).
Skalaenes interne konsistenskoeffisient ble rapportert som 0,93
(Kağan et al., 2012).
|
Endring fra baseline til 6 uker (også vurdert 14 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 05.20.2024-E.950905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere vil kunne lese detaljert informasjon som forskningsmetoden og resultatene når forskningen blir publisert.
"Forskningsprotokollen" vil være tilgjengelig på denne PRS -siden.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .