- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07010861
- Originalversuch
Auswirkungen einer ausdrucksstarken Kunsttherapie für Erdbebenopfer, die Verlust erlebt haben
30. Mai 2025 aktualisiert von: Merve Kızılırmak Tatu
Auswirkungen einer ausdrucksstarken Kunsttherapie auf Erdbebenopfer, die einen Verlust auf psychologische Symptome und posttraumatisches Wachstum erlebten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Erdbeben können sich negativ auf die psychische Gesundheit des Einzelnen auswirken, indem er schwerwiegende traumatische Auswirkungen auf individuelle und gesellschaftliche Ebene erzielt.
Traumatische Erfahrungen wie das Verlust des eigenen Hauses oder am Arbeitsplatz, des Verletzten oder des Verlustes eines geliebten Menschen veranlassen Einzelpersonen, langfristige psychische Symptome zu entwickeln.
In diesem Zusammenhang ist die Stärkung der psychosozialen Unterstützungsprogramme, die darauf abzielen, psychologische und soziale Probleme nach einem Erdbeben zu bewältigen, von großer Bedeutung.
In dieser Studie wurde die Auswirkung einer ausdrucksstarken Kunsttherapie für Personen angewendet, die aufgrund der in Kahramanmaraş zentrierten Erdbeben auf psychische Symptome und posttraumatisches Wachstum zu Verlusten angewendet wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein randomisiertes kontrolliertes Interventionsdesign mit Messungen vor dem Test nach dem Test nach der Nachverfolgung verwendet, was eine der quantitativen Forschungsmethoden ist.
In Übereinstimmung mit der Leistungsanalyse bildeten insgesamt 42 Teilnehmer, 21 in jeder Gruppe, die Forschungsstichprobe.
Die Verteilung der Teilnehmer an die Interventions- und Kontrollgruppen wurde mit geschichteter Block -Randomisierung erfolgen.
Zu den Einschlusskriterien der Studie gehörten, 18 Jahre oder älter zu sein, türkisch zu kennen und aufgrund des Erdbebens materielle und moralische Verluste erlebt zu haben. Während die Ausschlusskriterien psychische Erkrankungen waren oder eine aktive psychosoziale Unterstützung erhielten.
Das kurze Symptominventar (BSI) und die posttraumatische Wachstumsskala (PTS) wurden als Datenerfassungsinstrumente verwendet.
Der Interventionsprozess umfasst ein Expressive-Kunst-Therapieprogramm mit sechs Sitzungen.
Die Waage werden online unter dem Test vor dem Test, nach dem Test und nach zweimonatiger Follow-up verwaltet.
Die Daten werden mit wiederholten Maßnahmen und Zwei-Wege-Varianzanalysen bewertet.
Es wird erwartet, dass diese Studie zu posttraumatischen Genesungsprozessen und kunstbasierten psychosozialen Interventionen beitragen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06500
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Türkisch verstehen, sprechen und schreiben können,
- Nachdem die Erdbeben in Kahramanmaraş direkt erlebt haben, -, - -
- Materielle und moralische Verluste aufgrund der in Kahramanmaraş konzentrierten Erdbeben erlebt haben
Ausschlusskriterien:
- Eine neurologische Störung haben, die die Kommunikation verhindert,
- Aktiv psychosoziale Unterstützung/Beratung erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Nach dem Pre-Test wurde das Interventionsprogramm für die Interventionsgruppe gestartet.
Das Ausdruckskunst-Therapieprogramm wurde in sechs Sitzungen angewendet, wobei jede Sitzung 60-90 Minuten dauerte.
Alle Sitzungen wurden online durchgeführt.
Jede Sitzung begann mit Grüßen und Stimmungskontrolle, dann wurde eine kurze Bewertung der Vorwoche durchgeführt.
Die Sitzungen bestanden aus drei Phasen: Anweisungen des Forschers, Teilnehmer, die künstlerische Aktionen mit geeigneten Kunstelementen und -techniken durchführten, und Teilnehmer, die daran arbeiten, ihre künstlerischen Stimulation und Assoziationen zu teilen.
Eine Woche vor den Sitzungen wurde eine Liste von Materialien, die in der Sitzung verwendet werden sollen (Stifte, Farbe, Papier, Spielteig usw.), an die Teilnehmer gesendet wurden, und sie wurden gebeten, sie bis zur Sitzung zur Verfügung zu stellen.
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Als Strategie für die Bewältigung von Trauma schafft die Kunstproduktion therapeutische Auswirkungen auf das Individuum mit seinen sensorischen und physischen Aspekten (Chapman, 2013; King-West und Hass-Cohen, 2008).
Wenn der verbale Ausdruck nicht ausreicht oder das Risiko einer Re-Traumatisierung besteht, bietet die ausdrucksstarke Kunsttherapie durch nonverbale Ausdruck einen sicheren Raum (Talwar, 2007).
Es wird angegeben, dass die Kunstproduktion bei der Reparatur von Selbstintegritätsrupturen wirksam ist, die in traumatischen Erfahrungen auftreten (Harris, 2009).
Durch kreative Prozesse kann der Einzelne sowohl intern als auch extern umstrukturieren.
Die ausdrucksstarke Kunsttherapie, insbesondere wenn sie in einer Gruppenumgebung angewendet wird, schafft eine psychotherapeutische Wirkung, indem sie den Teilnehmern die Möglichkeit bieten, ihre Gefühle, ihre Vorstellungskraft und ihre unbewussten Prozesse auszudrücken (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021).
Das Engagement und das reflektierende Verständnis, das in der Gruppenpsychotherapie auftritt, gehören zu den Faktoren, die Hoffnung und Stärke verleihen (Robb, 2017).
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
Nachdem der Follow-up-Test an die Teilnehmer der Versuchsgruppe angewendet wurde, wurde in der Kontrollgruppe ein Expressionstherapieprogramm mit drei Sitzungen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien auf 6 Wochen (ebenfalls nach 14 Wochen nach dem Baseline bewertet)
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Es handelt sich um eine 53-Punkte-Symptom-Screening-Skala, die von Derogatis entwickelt wurde.
Die Skala besteht aus 9 Subskalen und 3 globalen Indizes.
The 9 subscales of the scale are, respectively, Somatization (S) (items 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), Obsessive-compulsive disorder (OCD) (items 5, 15, 26, 27, 32, 36), Interpersonal sensitivity (IS) (items 20, 21, 22, 42), Depression (D) (items 9, 16, 17, 18, 35, 50), Anxiety disorder (AD) (Punkte 1, 12, 19, 38, 45, 49), Feindseligkeit (H) (Punkte 6, 13, 40, 41, 46), Phobische Angst (PA) (Punkte 8, 28, 31, 43, 47), Paranoide Ideen (PD) (Punkte 4, 10, 24, 48, 51) und Psychotherm (P) (P) (P.) (Punkte, 14, 4, 44, 44, 44, 44, 44, 53).
Zusätzliche Gegenstände (EM) (Elemente 11, 25, 39, 52) enthalten Gegenstände, die sich mit Ess- und Trinkstörungen, Schlafstörungen, Tod und Gedanken über den Tod und Schuldgefühle beziehen.
Die globalen Indizes sind der Schweregradindex für Störungen, der Symptom -Gesamtindex bzw. der Symptomstörungsindex.
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Wechsel von Grundlinien auf 6 Wochen (ebenfalls nach 14 Wochen nach dem Baseline bewertet)
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Posttraumatische Wachstumsskala (PTGs)
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien auf 6 Wochen (ebenfalls nach 14 Wochen nach dem Baseline bewertet)
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Das posttraumatische Wachstumsinventar wurde von Tedeschi und Calhoun (1996) entwickelt, um die Entwicklung, die bei Individuen nach einem Trauma auftritt, zu messen.
Die Skala besteht aus 21 Elementen und die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala von 0 bis 5 bewertet. Die aus der Skala erzielten Bewertungen variieren zwischen 0 und 105, und eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Person nach dem Trauma eine positive Veränderung, dh Wachstum, verzeichnet hat.
Die Faktoranalyse ergab, dass die Skala 5 Subdimensionen aufweist (positive Veränderung der zwischenmenschlichen Beziehungen, Bewusstsein für neue Möglichkeiten, Verständnis des Lebenswerts, zunehmender persönlicher Belastbarkeit und Stärkung der Spiritualität).
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde als 0,93 angegeben
(Kağan et al., 2012).
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Wechsel von Grundlinien auf 6 Wochen (ebenfalls nach 14 Wochen nach dem Baseline bewertet)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 05.20.2024-E.950905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Andere Forscher können detaillierte Informationen wie die Forschungsmethode und die Ergebnisse bei der Veröffentlichung der Forschung lesen.
Das "Forschungsprotokoll" wird auf dieser PRS -Seite verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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