- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07010861
- Juicio original
Efectos de la terapia de arte expresivo aplicado a las víctimas de terremotos que han experimentado pérdidas
30 de mayo de 2025 actualizado por: Merve Kızılırmak Tatu
Efectos de la terapia de arte expresivo aplicado a las víctimas de terremotos que han experimentado pérdidas en los síntomas psicológicos y el crecimiento postraumático: un estudio controlado aleatorizado
Los terremotos pueden afectar negativamente la salud mental de las personas mediante la creación de efectos traumáticos graves en los niveles individuales y sociales.
Las experiencias traumáticas, como perder el hogar o el lugar de trabajo, lesionarse o perder a un ser querido hacen que las personas desarrollen síntomas psicológicos a largo plazo.
En este contexto, fortalecer los programas de apoyo psicosocial destinado a hacer frente a problemas psicológicos y sociales después de un terremoto es de gran importancia.
En este estudio, se examinó el efecto de la terapia de arte expresiva aplicada a las personas que experimentaron pérdidas debido a los terremotos centrados en Kahramanmaraş en los síntomas psicológicos y el crecimiento postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño de intervención controlada aleatoria con mediciones previas a la poste-poste-up, que es uno de los métodos de investigación cuantitativa.
En línea con el análisis de potencia, un total de 42 participantes, 21 en cada grupo, constituyeron la muestra de investigación.
La distribución de los participantes a los grupos de intervención y control se realizó con aleatorización de bloqueo estratificado.
Los criterios de inclusión del estudio incluyeron tener 18 años de edad o mayores, conocer turco y haber experimentado pérdidas materiales y morales debido al terremoto; mientras que los criterios de exclusión fueron enfermedades mentales o recibieron apoyo psicosocial activo.
El breve inventario de síntomas (BSI) y la escala de crecimiento postraumático (PTS) se utilizaron como herramientas de recopilación de datos.
El proceso de intervención incluye un programa de terapia artística expresiva de seis sesiones.
Las escalas se administrarán en línea en el seguimiento previo a la prueba, posterior a la prueba y dos meses.
Los datos se evaluarán con medidas repetidas y análisis de varianza bidireccional.
Se espera que este estudio contribuya a los procesos de recuperación postraumáticos y las intervenciones psicosociales basadas en el arte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06500
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más
- Poder entender, hablar y escribir turco,
- Habiendo experimentado directamente los terremotos centrados en Kahramanmaraş, -
- Habiendo experimentado pérdidas materiales y morales debido a los terremotos centrados en Kahramanmaraş
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno neurológico que evite la comunicación,
- Recibir activamente cualquier apoyo/asesoramiento psicosocial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Después de la prueba previa, el programa de intervención se inició para el grupo de intervención.
El programa Expressive Arts Therapy se aplicó en seis sesiones, cada sesión que dura 60-90 minutos.
Todas las sesiones se realizaron en línea.
Cada sesión comenzó con saludos y control del estado de ánimo, luego se realizó una breve evaluación de la semana anterior.
Las sesiones consistieron en tres etapas: dar instrucciones del investigador, los participantes que realizan acciones artísticas con elementos y técnicas de arte apropiadas, y los participantes que trabajan para compartir su estimulación artística y asociaciones.
Se envió a los participantes una lista de materiales que se utilizarán (lápices, pintura, papel, masa de juego, etc.) a los participantes una semana antes de las sesiones y se les pidió que los proporcionaran hasta la sesión.
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Como estrategia para hacer frente al trauma, la producción de arte crea efectos terapéuticos en el individuo con sus aspectos sensoriales y físicos (Chapman, 2013; King-West y Hass-Cohen, 2008).
Cuando la expresión verbal es insuficiente o conlleva el riesgo de re-traumatización, la terapia de arte expresivo ofrece un espacio seguro a través de la expresión no verbal (Talwar, 2007).
Se afirma que la producción de arte es efectiva para reparar rupturas de autointegridad que ocurren en experiencias traumáticas (Harris, 2009).
A través de procesos creativos, el individuo puede reestructurar tanto interna como externamente.
La terapia de arte expresiva, especialmente cuando se aplica en un entorno grupal, crea un efecto psicoterapéutico al proporcionar a los participantes la oportunidad de expresar sus emociones, imaginación y procesos inconscientes (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021).
El compromiso y la comprensión reflexiva que ocurre en la psicoterapia grupal se encuentran entre los factores que dan esperanza y fuerza (Robb, 2017).
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Sin intervención: Control
No se realizó intervención al grupo de control.
Después de que se aplicó la prueba de seguimiento a los participantes en el grupo experimental, se aplicó un programa de terapia artística expresiva de tres sesiones al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario breve de síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Cambio de base a 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas después de la línea de base)
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Es una escala de detección de síntomas de 53 ítems desarrollada por Derogatis.
La escala consta de 9 subescalas y 3 índices globales.
The 9 subscales of the scale are, respectively, Somatization (S) (items 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), Obsessive-compulsive disorder (OCD) (items 5, 15, 26, 27, 32, 36), Interpersonal sensitivity (IS) (items 20, 21, 22, 42), Depression (D) (items 9, 16, 17, 18, 35, 50), Anxiety disorder (AD) (items 1, 12, 19, 38, 45, 49), hostilidad (h) (ítems 6, 13, 40, 41, 46), ansiedad fóbica (PA) (ítems 8, 28, 31, 43, 47), ideación paranoide (PD) (ítems 4, 10, 24, 48, 51) y psicoticismo (P) (ítems 3, 14, 34, 44, 53).
Los elementos adicionales (EM) (ítems 11, 25, 39, 52) incluyen artículos relacionados con los trastornos de alimentación y bebida, trastornos del sueño, muerte y pensamientos sobre la muerte y sentimientos de culpa.
Los índices globales son el índice de gravedad del trastorno, el índice total de síntomas y el índice de trastorno de síntomas, respectivamente.
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Cambio de base a 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas después de la línea de base)
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Escala de crecimiento postraumático (PTGS)
Periodo de tiempo: Cambio de base a 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas después de la línea de base)
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El inventario de crecimiento postraumático fue desarrollado por Tedeschi y Calhoun (1996) para medir el desarrollo que ocurre en individuos después del trauma.
La escala consta de 21 ítems y los ítems se califican en una escala de 6 puntos de 0 a 5. Las puntuaciones obtenidas de la escala varían entre 0 y 105, y una puntuación alta indica que la persona ha experimentado un cambio positivo, es decir, crecimiento, después del trauma.
El análisis factorial determinó que la escala tiene 5 subdimensiones (cambio positivo en las relaciones interpersonales, la conciencia de las nuevas oportunidades, la comprensión del valor de la vida, el aumento de la resistencia personal y el fortalecimiento de la espiritualidad).
El coeficiente de consistencia interna de la escala se informó como .93
(Kağan et al., 2012).
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Cambio de base a 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 05.20.2024-E.950905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Otros investigadores podrán leer información detallada como el método de investigación y los resultados cuando se publique la investigación.
El "Protocolo de investigación" estará disponible en esta página PRS.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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