- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07010861
- Original retssag
Effekter af ekspressiv kunstterapi anvendt til jordskælvoffer, der har oplevet tab
30. maj 2025 opdateret af: Merve Kızılırmak Tatu
Effekter af ekspressiv kunstterapi anvendt til jordskælvoffer, der har oplevet tab på psykologiske symptomer og posttraumatisk vækst: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Jordskælv kan have negativ indflydelse på enkeltpersoners mentale sundhed ved at skabe alvorlige traumatiske virkninger på individuelt og samfundsmæssigt niveau.
Traumatiske oplevelser som at miste ens hjem eller arbejdsplads, blive såret eller miste en elsket en får individer til at udvikle langsigtede psykologiske symptomer.
I denne sammenhæng er styrkelse af psykosociale supportprogrammer, der sigter mod at klare psykologiske og sociale problemer efter et jordskælv, af stor betydning.
I denne undersøgelse anvendte virkningen af ekspressiv kunstterapi på individer, der oplevede tab på grund af jordskælvene centreret i Kahramanmaraş på psykologiske symptomer og posttraumatisk vækst.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret interventionsdesign med målinger før test-post-efter blev anvendt, som er en af de kvantitative forskningsmetoder.
I tråd med magtanalysen udgjorde i alt 42 deltagere, 21 i hver gruppe, forskningsprøven.
Fordelingen af deltagere til interventions- og kontrolgrupperne blev foretaget med stratificeret blokrandomisering.
Undersøgelsens inkluderingskriterier omfattede at være 18 år eller ældre, kende tyrkisk og efter at have oplevet materiale og moralsk tab på grund af jordskælvet; Mens ekskluderingskriterierne var mental sygdom eller modtog aktiv psykosocial støtte.
Den korte symptominventar (BSI) og den posttraumatiske vækstskala (PTS) blev anvendt som dataindsamlingsværktøjer.
Interventionsprocessen inkluderer et ekspressivt kunstterapiprogram til seks session.
Vægtene administreres online ved før-test, post-test og to-måneders opfølgning.
Data vil blive evalueret med gentagne mål og tovejs variansanalyser.
Det forventes, at denne undersøgelse vil bidrage til posttraumatiske genvindingsprocesser og kunstbaserede psykosociale interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06500
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- At være i stand til at forstå, tale og skrive tyrkisk,
- Efter at have oplevet jordskælvene centreret i Kahramanmaraş, - - -
- Efter at have oplevet materiale og moralske tab på grund af jordskælvene centreret i Kahramanmaraş
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk lidelse, der forhindrer kommunikation,
- Modtagelse af enhver psykosocial support/rådgivning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Efter præ-testen blev interventionsprogrammet startet for interventionsgruppen.
Programmet Expressive Arts Therapy blev anvendt i seks sessioner, hver session, der varede 60-90 minutter.
Alle sessioner blev gennemført online.
Hver session startede med hilsener og humørkontrol, derefter blev der foretaget en kort evaluering af den foregående uge.
Sessionerne bestod af tre faser: at give instruktioner fra forskeren, deltagere udfører kunstneriske handlinger med passende kunstelementer og teknikker og deltagere, der arbejder på at dele deres kunstneriske stimulering og foreninger.
En liste over materialer, der skal bruges i sessionen (blyanter, maling, papir, legedej osv.) Blev sendt til deltagerne en uge før sessionerne, og de blev bedt om at give dem indtil sessionen.
|
Som en strategi for at klare traumer skaber kunstproduktion terapeutiske effekter på individet med dens sensoriske og fysiske aspekter (Chapman, 2013; King-West og Hass-Cohen, 2008).
Når verbal udtryk er utilstrækkelig eller bærer risikoen for re-traumatisering, tilbyder ekspressiv kunstterapi et sikkert rum gennem ikke-verbal ekspression (Talwar, 2007).
Det anføres, at kunstproduktion er effektiv til at reparere selvintegritetsbrud, der forekommer i traumatiske oplevelser (Harris, 2009).
Gennem kreative processer kan individet omstrukturere både internt og eksternt.
Ekspressiv kunstterapi, især når det anvendes i et gruppemiljø, skaber en psykoterapeutisk effekt ved at give deltagerne mulighed for at udtrykke deres følelser, fantasi og ubevidste processer (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021).
Den engagement og den reflekterende forståelse, der forekommer i gruppepsykoterapi, er blandt de faktorer, der giver håb og styrke (Robb, 2017).
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Der blev ikke foretaget nogen intervention i kontrolgruppen.
Efter at opfølgningstesten blev anvendt til deltagerne i den eksperimentelle gruppe, blev et ekspressivt kunstterapiprogram for tre session anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
Det er en 53-punkts symptomscreeningsskala udviklet af DeRogatis.
Skalaen består af 9 underskalaer og 3 globale indekser.
De 9 underskalaer i skalaen er henholdsvis somatisering (er) (poster 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (genstande 5, 15, 26, 27, 32, 36), interpersonel følsomhed (IS) (genstande 20, 21, 22, 42), depression (D) (genstande 9, 16, 17, 18, 35, 50), angst (AD (AD (AD (AD) (Elementer 1, 12, 19, 38, 45, 49), fjendtlighed (H) (genstande 6, 13, 40, 41, 46), fobisk angst (PA) (genstande 8, 28, 31, 43, 47), paranoid ideation (PD) (genstande 4, 10, 24, 48, 51) og psykotik (P) (poster 3, 14, 34, 44, 53).
Yderligere genstande (EM) (genstande 11, 25, 39, 52) inkluderer genstande relateret til spisning og drikkeforstyrrelser, søvnforstyrrelser, død og tanker om død og skyldfølelser.
De globale indekser er henholdsvis uordens sværhedsgrad, henholdsvis symptomets samlede indeks og symptomforstyrrelsesindekset.
|
Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
|
Post-traumatisk vækstskala (PTGS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
Den posttraumatiske vækstbeholdning blev udviklet af Tedeschi og Calhoun (1996) for at måle udviklingen, der forekommer hos individer efter traumer.
Skalaen består af 21 poster, og elementerne scores i en 6-punkts skala fra 0 til 5. Resultaterne opnået fra skalaen varierer mellem 0 og 105, og en høj score indikerer, at personen har oplevet en positiv ændring, det vil sige vækst, efter traumet.
Faktoranalyse bestemte, at skalaen har 5 underdimensioner (positiv ændring i mellemmenneskelige forhold, opmærksomhed om nye muligheder, forståelse af livets værdi, øget personlig modstandsdygtighed og styrkelse af spiritualitet).
Den interne konsistenskoefficient for skalaen blev rapporteret som 0,93
(Kağan et al., 2012).
|
Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05.20.2024-E.950905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere vil være i stand til at læse detaljerede oplysninger såsom forskningsmetoden og resultaterne, når forskningen offentliggøres.
"Forskningsprotokollen" vil være tilgængelig på denne PRS -side.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekspressiv kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet