- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07010861
- Oryginalna próba
Wpływ ekspresyjnej terapii sztuki stosowanej w ofiarach trzęsienia ziemi, które doświadczyły straty
30 maja 2025 zaktualizowane przez: Merve Kızılırmak Tatu
Wpływ ekspresyjnej terapii sztuki stosowanej w ofiarach trzęsienia ziemi, które doświadczyły utraty objawów psychologicznych i wzrostu pourazowego: randomizowane badanie kontrolowane
Trzęsienia ziemi mogą negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne jednostek, tworząc poważne traumatyczne skutki na poziomie indywidualnym i społecznym.
Traumatyczne doświadczenia, takie jak utrata domu lub miejsca pracy, kontuzja lub utrata ukochanej osoby, powodują, że jednostki rozwijają długoterminowe objawy psychiczne.
W tym kontekście ogromne znaczenie ma wzmocnienie programów wsparcia psychospołecznego mającego na celu radzenie sobie z problemami psychologicznymi i społecznymi po trzęsieniu ziemi.
W tym badaniu zbadano wpływ ekspresyjnej terapii sztuki stosowanej w przypadku osób, które doświadczyły strat z powodu trzęsień ziemi skoncentrowanych w kahramanmaraş na objawy psychiczne i wzrost pourazowy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano randomizowany kontrolowany projekt interwencji z pomiarami przed testem-pozycją, który jest jedną z ilościowych metod badawczych.
Zgodnie z analizą mocy w sumie 42 uczestników, 21 w każdej grupie, stanowiło próbkę badawczą.
Rozkład uczestników na grupy interwencyjne i kontrolne dokonano z warstwową randomizacją bloków.
Kryteria włączenia badania obejmowały 18 lat lub starsze, poznanie turecka i doświadczanie strat materialnych i moralnych z powodu trzęsienia ziemi; podczas gdy kryteria wykluczenia były choroby psychiczne lub otrzymywały aktywne wsparcie psychospołeczne.
Krótkie zapasy objawów (BSI) i pourazowa skala wzrostu (PTS) wykorzystano jako narzędzia do gromadzenia danych.
Proces interwencji obejmuje sześciomorowy program terapii sztuki ekspresyjnej.
Skale będą administrowane online w testach wstępnym, testach postu i dwumiesięcznym okresie obserwacji.
Dane zostaną ocenione za pomocą powtarzanych pomiarów i dwukierunkowym analizami wariancji.
Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do pourazowych procesów odzyskiwania i interwencji psychospołecznych opartych na sztuce.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06500
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18 lat lub starsze,
- Możliwość zrozumienia, mówienia i pisania tureckiego,
- Po bezpośrednim doświadczeniu trzęsień ziemi skoncentrowanych w Kahramanmaraş, -
- Doświadczając strat materialnych i moralnych z powodu trzęsień ziemi skoncentrowanych w Kahramanmaraş ćwiczeni
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie zaburzenia neurologicznego, które zapobiega komunikacji,
- Aktywne otrzymywanie wszelkich wsparcia/poradnictwa psychospołecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Po teście wstępnym rozpoczęto program interwencyjny dla grupy interwencyjnej.
Program terapii artystycznej ekspresyjnej zastosowano w sześciu sesjach, każda sesja trwa 60-90 minut.
Wszystkie sesje zostały przeprowadzone online.
Każda sesja rozpoczęła się od pozdrowienia i kontroli nastroju, a następnie dokonano krótkiej oceny poprzedniego tygodnia.
Sesje składały się z trzech etapów: udzielania instrukcji badacza, uczestników wykonujących działania artystyczne z odpowiednimi elementami i technikami ART oraz uczestnicy pracujący nad dzieleniem się stymulacją artystyczną i stowarzyszeniami.
Lista materiałów do użycia w sesji (ołówki, farba, papier, ciasto itp.) Została wysłana do uczestników na tydzień przed sesjami i poproszono ich o dostarczenie ich do sesji.
|
Jako strategia radzenia sobie z traumą, produkcja sztuki tworzy wpływ terapeutyczny dla jednostki z jej aspektami sensorycznymi i fizycznymi (Chapman, 2013; King-West i Hass-Cohen, 2008).
Gdy ekspresja werbalna jest niewystarczająca lub niesie ryzyko ponownej traumatyzacji, ekspresyjna terapia sztuki oferuje bezpieczną przestrzeń poprzez niewerbalną ekspresję (Talwar, 2007).
Stwierdzono, że produkcja ART skutecznie naprawia pęknięcia w integracji, które występują w traumatycznych doświadczeniach (Harris, 2009).
Poprzez procesy twórcze jednostka może restrukturyzować zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie.
Ekspresyjna terapia sztuka, zwłaszcza stosowana w środowisku grupowym, tworzy efekt psychoterapeutyczny, zapewniając uczestnikom możliwość wyrażenia emocji, wyobraźni i nieświadomych procesów (Malchiodi, 2012; Kim i in., 2021).
Zaangażowanie i refleksyjne zrozumienie, które występują w psychoterapii grupowej, należą do czynników, które dają nadzieję i siłę (Robb, 2017).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie dokonano interwencji.
Po zastosowaniu testu kontrolnego do grupy kontrolnej zastosowano trzy-sesję ekspresyjnej terapii ekspresyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz objawów (BSI)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni (oceniana również po 14 tygodniach po bazie)
|
Jest to 53-elementowa skala badań przesiewowych opracowana przez DeRogatis.
Skala składa się z 9 podskal i 3 indeksów globalnych.
9 podskal skali to odpowiednio somatyzacja (pozycje 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) (pozycje 5, 15, 26, 27, 32, 36), wrażliwość interpersonalna (IS) (pozycje 20, 21, 22, 42), depresja (d) 9, 16, 17, 35, 35), ARD) (IS). 1, 12, 19, 38, 45, 49), wrogość (H) (pozycje 6, 13, 40, 41, 46), lęk fobiczny (PA) (Pozycje 8, 28, 31, 43, 47), paranoiczne idealne (PD) (pozycje 4, 10, 24, 48, 51) i psychotyzm (P) (pozycje 3, 14, 34, 44, 53).
Dodatkowe elementy (EM) (pozycje 11, 25, 39, 52) obejmują przedmioty związane z zaburzeniami jedzenia i picia, zaburzeń snu, śmierci i myśli o śmierci oraz poczuciu poczucia winy.
Globalne wskaźniki to odpowiednio wskaźnik nasilenia zaburzeń, wskaźnik całkowitego objawów i wskaźnik zaburzeń objawów.
|
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni (oceniana również po 14 tygodniach po bazie)
|
|
Pourazowa skala wzrostu (PTGS)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni (oceniana również po 14 tygodniach po bazie)
|
Tedeschi i Calhoun (1996) w celu pomiaru rozwoju występującego u osób po urazie po urazie opracowali inwentaryzacja wzrostu pourazowego.
Skala składa się z 21 pozycji, a elementy są oceniane w 6-punktowej skali od 0 do 5. Wyniki uzyskane ze skali wahają się od 0 do 105, a wysoki wynik wskazuje, że dana osoba doświadczyła pozytywnej zmiany, to znaczy wzrost po urazie.
Analiza czynnikowa wykazała, że skala ma 5 sub-dymencji (pozytywna zmiana w relacjach interpersonalnych, świadomość nowych możliwości, zrozumienie wartości życia, zwiększenie osobistej odporności i wzmacnianie duchowości).
Wewnętrzny współczynnik spójności skali został zgłoszony jako 0,93
(Kağan i in., 2012).
|
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni (oceniana również po 14 tygodniach po bazie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05.20.2024-E.950905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Inni badacze są w stanie czytać szczegółowe informacje, takie jak metoda badań i wyniki podczas publikowania badań.
„Protokół badawczy” będzie dostępny na tej stronie PRS.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspresyjna terapia sztuka
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationZakończonyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityZakończonyPróchnica zębinyTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... i inni współpracownicyZakończony