- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07010861
- Оригинальное испытание
Влияние выразительной художественной терапии применяется к жертвам землетрясения, которые пережили потерю
30 мая 2025 г. обновлено: Merve Kızılırmak Tatu
Влияние выразительной арт-терапии применяется к жертвам землетрясения, которые пережили потерю на психологические симптомы и посттравматический рост: рандомизированное контролируемое исследование
Землетрясения могут негативно повлиять на психическое здоровье людей, создавая серьезные травматические воздействия на индивидуальные и социальные уровни.
Травматические переживания, такие как потеря дома или на рабочем месте, ранения или потеря любимого человека, заставляют людей развивать долгосрочные психологические симптомы.
В этом контексте укрепление программ психосоциальной поддержки, направленных на то, чтобы справиться с психологическими и социальными проблемами после землетрясения, имеет большое значение.
В этом исследовании был исследован эффект выразительной арт-терапии, применяемый к людям, которые пережили потери из-за землетрясений, сосредоточенных на Кахраманмарашах на психологические симптомы и посттравматический рост.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использовался рандомизированный контролируемый дизайн вмешательства с измерениями до теста-постепенного, который является одним из количественных методов исследования.
В соответствии с анализом мощности, в общей сложности 42 участника, 21 в каждой группе, составляли исследовательскую выборку.
Распределение участников по вмешательству и контрольной группам было сделано с помощью стратифицированной рандомизации блоков.
Критерии включения в исследование включало в себя 18 -летний возраст и старше, зная турецкого и пережившего материальную и моральную потерю из -за землетрясения; в то время как критериями исключения были психические заболевания или получение активной психосоциальной поддержки.
Краткий инвентарь симптомов (BSI) и посттравматическая шкала роста (PTS) использовались в качестве инструментов сбора данных.
Процесс вмешательства включает в себя программу экспрессивной терапии экспрессивной терапии.
Масштабы будут управляться онлайн на предварительном тесте, пост-тесте и двухмесячном последующем наблюдении.
Данные будут оцениваться с помощью повторных мер и двусторонних анализов дисперсии.
Ожидается, что это исследование будет способствовать посттравматическим процессам восстановления и психосоциальным вмешательствам на основе искусства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06500
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше,
- Возможность понимать, говорить и писать турецкий,
- Прямо пережив землетрясения, сосредоточенные в Кахраманмарашах, -
- Испытав материальные и моральные потери из -за землетрясений, сосредоточенных в Кахраманмарашах
Критерии исключения:
- Имея неврологическое расстройство, которое предотвращает общение,
- Активно получение какой -либо психосоциальной поддержки/консультирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
После предварительного тестирования программа вмешательства была запущена для группы вмешательства.
Программа экспрессивной терапии искусства применялась в шести сессиях, каждый сеанс длился 60-90 минут.
Все сессии проводились онлайн.
Каждый сеанс начинался с приветствий и контроля настроения, затем была проведена краткая оценка предыдущей недели.
Сессии состояли из трех этапов: предоставление инструкций исследователя, участников, выполняющих художественные действия с соответствующими элементами и методами искусства, и участников, работающих над обменом своей художественной стимуляцией и ассоциациями.
Список материалов, которые будут использоваться в сессии (карандаши, краска, бумага, игра в тесто и т. Д.) Был отправлен участникам за неделю до сессий, и их попросили предоставить их до сессии.
|
В качестве стратегии преодоления травмы, производство искусства создает терапевтические эффекты на человека с его сенсорными и физическими аспектами (Chapman, 2013; King-West and Hass-Cohen, 2008).
Когда устная экспрессия недостаточна или несет риск повторной травматизации, экспрессивная художественная терапия предлагает безопасное пространство с помощью невербального выражения (Talwar, 2007).
Утверждается, что производство произведения искусства эффективно в восстановлении разрывов самостоятельности, которые происходят в травматических переживаниях (Harris, 2009).
Благодаря творческим процессам человек может реструктурировать как внутри, так и снаружи.
Экспрессивная художественная терапия, особенно при применении в групповой среде, создает психотерапевтический эффект, предоставляя участникам возможность выразить свои эмоции, воображение и бессознательные процессы (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021).
Приверженность и рефлексивное понимание, которые происходят в групповой психотерапии, являются одними из факторов, которые дают надежду и силу (Robb, 2017).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательство не было сделано в контрольную группу.
После того, как последующий тест был применен к участникам экспериментальной группы, в контрольной группе была применена трехсекционная программа выразительной терапии искусства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий инвентарь симптомов (BSI)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель (также оценивается через 14 недель после базы)
|
Это шкала скрининга симптомов из 53 пунктов, разработанная Derogatis.
Шкала состоит из 9 подшкал и 3 глобальных индексов.
9 подшкал шкалы, соответственно, соматизация (ы) (пункты 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (пункты 5, 15, 26, 27, 32, 36), чувствительность межличностного общения (IS) (пункты 20, 21, 22, 42), депрессия) (D) (D). (пункты 1, 12, 19, 38, 45, 49), враждебность (H) (пункты 6, 13, 40, 41, 46), фобическая тревога (PA) (пункты 8, 28, 31, 43, 47), Параноидальное представление (PD) (пункты 4, 10, 24, 48, 51) и психотизм (P) (PD 3, 14, 34, 44, 53).
Дополнительные предметы (EM) (пункты 11, 25, 39, 52) включают предметы, связанные с расстройствами питания и питья, расстройствами сна, смерти и мыслями о смерти и чувствах вины.
Глобальные индексы - это индекс тяжести расстройства, общий индекс симптомов и индекс расстройства симптомов, соответственно.
|
Переход с базовой линии на 6 недель (также оценивается через 14 недель после базы)
|
|
Посттравматическая шкала роста (PTGS)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель (также оценивается через 14 недель после базы)
|
Посттравматический инвентарь роста был разработан Тедески и Калхуном (1996) для измерения развития, который происходит у людей после травмы.
Шкала состоит из 21 пункта, а элементы оцениваются по 6-балльной шкале от 0 до 5. Оценки, полученные из шкалы, варьируются от 0 до 105, а высокая оценка указывает на то, что человек пережил положительные изменения, то есть рост, после травмы.
Факторный анализ определил, что шкала имеет 5 подразмерных (положительные изменения в межличностных отношениях, осознание новых возможностей, понимание ценности жизни, повышение личной устойчивости и укрепление духовности).
Коэффициент внутренней согласованности шкалы был представлен как 0,93
(Kağan et al., 2012).
|
Переход с базовой линии на 6 недель (также оценивается через 14 недель после базы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 05.20.2024-E.950905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Другие исследователи могут читать подробную информацию, такую как метод исследования и результаты, когда исследование опубликовано.
«Протокол исследования» будет доступен на этой странице PRS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .