- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07010861
- Ursprunglig rättegång
Effekter av uttrycksfull konstterapi tillämpas på jordbävningsoffer som har upplevt förlust
30 maj 2025 uppdaterad av: Merve Kızılırmak Tatu
Effekter av uttrycksfull konstterapi tillämpas på jordbävningsoffer som har upplevt förlust på psykologiska symtom och posttraumatisk tillväxt: En randomiserad kontrollerad studie
Jordbävningar kan påverka individernas mentala hälsa negativt genom att skapa allvarliga traumatiska effekter på individuella och samhälleliga nivåer.
Traumatiska upplevelser som att förlora sitt hem eller arbetsplats, skadas eller förlora en älskad får individer att utveckla långsiktiga psykologiska symtom.
I detta sammanhang är stärkande psykosociala stödprogram som syftar till att hantera psykologiska och sociala problem efter en jordbävning av stor betydelse.
I denna studie undersöktes effekten av uttrycksfull konstterapi på individer som upplevde förluster på grund av jordbävningarna centrerade i Kahramanmaraş på psykologiska symtom och posttraumatisk tillväxt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad interventionskonstruktion med mätningar före testet för eftertest användes, vilket är en av de kvantitativa forskningsmetoderna.
I linje med kraftanalysen utgjorde totalt 42 deltagare, 21 i varje grupp, forskningsprovet.
Distributionen av deltagare till interventions- och kontrollgrupperna gjordes med stratifierad randomisering av block.
Studiens inkluderingskriterier inkluderade att vara 18 år eller äldre, känna turkiska och ha upplevt material och moralisk förlust på grund av jordbävningen; medan uteslutningskriterierna var psykisk sjukdom eller fick aktivt psykosocialt stöd.
Det korta symptominventaret (BSI) och den posttraumatiska tillväxtskalan (PTS) användes som datainsamlingsverktyg.
Interventionsprocessen inkluderar ett sex-sessions uttrycksfullt konstterapiprogram.
Vågen kommer att administreras online på pre-test, post-test och två månaders uppföljning.
Data kommer att utvärderas med upprepade mått och tvåvägsvariansanalyser.
Det förväntas att denna studie kommer att bidra till post-traumatiska återhämtningsprocesser och konstbaserade psykosociala interventioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06500
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre,
- Att kunna förstå, tala och skriva turkiska,
- Efter att ha direkt upplevt jordbävningarna centrerade i Kahramanmaraş, - -
- Efter att ha upplevt material och moraliska förluster på grund av jordbävningarna centrerade i Kahramanmaraş
Uteslutningskriterier:
- Att ha en neurologisk störning som förhindrar kommunikation,
- Aktivt får något psykosocialt stöd/rådgivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Efter förprovet startades interventionsprogrammet för interventionsgruppen.
Programmet för uttrycksfull konstterapi tillämpades i sex sessioner, varje session varade 60-90 minuter.
Alla sessioner genomfördes online.
Varje session började med hälsningar och humörkontroll, då gjordes en kort utvärdering av föregående vecka.
Sessionerna bestod av tre steg: ge instruktioner från forskaren, deltagarna som utför konstnärliga handlingar med lämpliga konstelement och tekniker och deltagare som arbetar med att dela sin konstnärliga stimulering och föreningar.
En lista över material som ska användas i sessionen (pennor, färg, papper, lekdeg, etc.) skickades till deltagarna en vecka före sessionerna och de ombads att ge dem fram till sessionen.
|
Som en strategi för att hantera trauma skapar konstproduktion terapeutiska effekter på individen med sina sensoriska och fysiska aspekter (Chapman, 2013; King-West och Hass-Cohen, 2008).
När verbalt uttryck är otillräckligt eller medför risken för åter-traumatisering, erbjuder uttrycksfull konstterapi ett säkert utrymme genom icke-verbalt uttryck (Talwar, 2007).
Det anges att konstproduktion är effektiv för att reparera självintegritetsbrott som förekommer i traumatiska upplevelser (Harris, 2009).
Genom kreativa processer kan individen omstrukturera både internt och externt.
Expressiv konstterapi, särskilt när den tillämpas i en gruppmiljö, skapar en psykoterapeutisk effekt genom att ge deltagarna möjlighet att uttrycka sina känslor, fantasi och omedvetna processer (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021).
Engagemanget och reflekterande förståelse som inträffar i grupppsykoterapi är bland de faktorer som ger hopp och styrka (Robb, 2017).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention gjordes i kontrollgruppen.
Efter att uppföljningstestet tillämpades på deltagarna i experimentgruppen tillämpades ett tre-sessions uttrycksfullt konstterapiprogram på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 veckor (utvärderas också vid 14 veckor efter baslinjen)
|
Det är en 53-artikels symptomscreeningsskala utvecklad av Derogatis.
Skalan består av 9 underskalor och 3 globala index.
The 9 subscales of the scale are, respectively, Somatization (S) (items 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), Obsessive-compulsive disorder (OCD) (items 5, 15, 26, 27, 32, 36), Interpersonal sensitivity (IS) (items 20, 21, 22, 42), Depression (D) (items 9, 16, 17, 18, 35, 50), Anxiety disorder (AD) (PUNKTER 1, 12, 19, 38, 45, 49), fientlighet (h) (artiklar 6, 13, 40, 41, 46), fobisk ångest (PA) (artiklar 8, 28, 31, 43, 47), paranoid idé (pd) (artiklar 4, 10, 48, 51) och psykotiska (p) (3, 14, 34, 34, 44, 5).
Ytterligare artiklar (EM) (artiklar 11, 25, 39, 52) inkluderar föremål relaterade till ätande och dricksjukdomar, sömnstörningar, död och tankar om döden och skuldkänslor.
De globala indexen är störningen av störningar i störningen, symptomets totala index respektive symptomstörningsindex.
|
Ändra från baslinjen till 6 veckor (utvärderas också vid 14 veckor efter baslinjen)
|
|
Posttraumatisk tillväxtskala (PTG)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 veckor (utvärderas också vid 14 veckor efter baslinjen)
|
Den posttraumatiska tillväxtinventariet utvecklades av Tedeschi och Calhoun (1996) för att mäta utvecklingen som sker hos individer efter trauma.
Skalan består av 21 artiklar och artiklarna görs på en 6-punkts skala från 0 till 5. Poängen som erhållits från skalan varierar mellan 0 och 105, och en hög poäng indikerar att personen har upplevt en positiv förändring, det vill säga tillväxt, efter traumat.
Faktoranalys fastställde att skalan har 5 underdimensioner (positiv förändring i interpersonella relationer, medvetenhet om nya möjligheter, förstå värdet av livet, öka personlig motståndskraft och stärka andlighet).
Den interna konsistenskoefficienten för skalan rapporterades som 0,93
(Kağan et al., 2012).
|
Ändra från baslinjen till 6 veckor (utvärderas också vid 14 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2025
Första postat (Faktisk)
8 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05.20.2024-E.950905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Andra forskare kommer att kunna läsa detaljerad information som forskningsmetoden och resultaten när forskningen publiceras.
"Forskningsprotokollet" kommer att finnas tillgängligt på denna PRS -sida.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .