- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07025746
- Original rettssak
Akutte effekter av gastrocnemius myofascial frigjøring på cervikal fleksjon og utvidelsesområde for bevegelse hos friske voksne: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4249-004
- Escola Superior de Saúde Fernando Pessoa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske deltakere av begge kjønn i alderen 18-40 år.
Eksklusjonskriterier:
- Deformiteter i den nedre kvadrantområdet i kroppen;
- Klager i denne regionen de siste 6 månedene;
- Kirurgiske prosedyrer eller muskel- og skjelett-, hjerte-, nyre-, metabolske, nevrologiske og eller onkologiske patologier;
- Lemlengde avvik større enn 1,5 cm;
- Gravide;
- Svelging av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller forbruk av alle typer narkotiske medisiner og deltakere som har drukket alkohol de siste 12 timene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil hvile i en stol i 4 minutter.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
En myofascial frigjøringsteknikk vil bli utført ved hjelp av en skumrulle (Blackroll Standard, 30 x 15 cm) på det dominerende underekstremiteten. For intervensjonsgruppen (IG) vil teknikken bli brukt på gastrocnemius -musklene. I denne gruppen vil deltakerne innta en semi-sittende stilling på en matte, støttet av armene mens de holder kroppen godt på linje. Bevegelsen vil bli utført i retning av muskelfibrene (cephalocaudal), noe som sikrer nøyaktigheten av teknikken. Skumvalsen vil være i kontakt med den målrettede muskelen, og deltakeren vil bruke press til det opplever lite ubehag. På denne måten vil det bli utført en selvmassasje etter muskelfibrenes retning. |
Skumvalsen vil være i kontakt med muskelen som testes, og pasienten vil utøve en belastning til de føler en liten smerte.
På denne måten utfører pasienten en selvmassasje i retning av muskelfibrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av aktiv cervikal bevegelsesområde i fleksjon og forlengelse.
Tidsramme: Endring fra baseline (M0) til umiddelbart etter intervensjon eller kontroll (M1)
|
Data vil bli samlet inn på to tidspunkter: Baseline Assessment (M0) og etter intervensjonen/kontrollen (M1). Deltakerne vil bli instruert om å sitte med ryggraden rett og støttet mot ryggstøtten av stolen, med ankler, knær og hofter plassert på 90 grader. Armene vil forbli krysset over brystet for å forhindre kompenserende thoraxbevegelser. Før testen begynner, vil hver deltaker bli bedt om å utføre bevegelser og forlengelsesbevegelser aktivt til grensen for deres bevegelsesområde, med sikte på å redusere stivhet og fremme kjent med vurderingsprotokollen. Målinger vil bli tatt tre ganger for hver bevegelse (aktiv fleksjon og forlengelse), med 30-sekunders hvileintervaller mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre verdiene vil bli beregnet og registrert som den endelige verdien. |
Endring fra baseline (M0) til umiddelbart etter intervensjon eller kontroll (M1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESS/LFST-706/25-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .