- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07025746
- Oryginalna próba
Ostry wpływ uwalniania mięśniowo -powięziowo -powięziowego na zgięcie szyjki macicy i zakres rozszerzenia ruchu u zdrowych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4249-004
- Escola Superior de Saúde Fernando Pessoa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi uczestnicy obu płci w wieku 18–40 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Deformacje w dolnym obszarze ćwiartki ciała;
- Skargi w tym regionie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Procedury chirurgiczne lub patologie mięśniowo -szkieletowe, sercowe, nerkowe, metaboliczne, neurologiczne i lub onkologiczne;
- Rozbieżność długości kończyn większa niż 1,5 cm;
- Kobiety w ciąży;
- Spożycie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub spożywanie jakiegokolwiek rodzaju narkotyków i uczestników, którzy pili alkohol w ciągu ostatnich 12 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy pozostaną w spoczynku na krześle przez 4 minuty.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Technika uwalniania mięśniowo -powięziowego zostanie wykonana za pomocą wałka piankowego (Blackroll Standard, 30 x 15 cm) na dominującej kończynie dolnej. W grupie interwencyjnej (IG) technika zostanie zastosowana do mięśni gastrocnemius. W tej grupie uczestnicy przyjmą na matę częściowo osadzoną pozycję, wspieraną przez ramiona, jednocześnie utrzymując dobrze wyrównane ciało. Ruch zostanie wykonany w kierunku włókien mięśniowych (Cephalocaudal), zapewniając dokładność techniki. Wałek piankowy będzie miał kontakt z ukierunkowanym mięśniami, a uczestnik wywiera nacisk, aż do niewielkiego dyskomfortu. W ten sposób samodzielnie zostanie wykonane po kierunku włókien mięśniowych. |
Wałek piankowy będzie miał kontakt z testowanym mięśniami, a pacjent będzie wywierał obciążenie, dopóki nie odczuwa lekkiego bólu.
W ten sposób pacjent wykonuje masaż własny w kierunku włókien mięśniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywnego zakresu ruchu szyjnego w zgięciu i rozszerzeniu.
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej (M0) na natychmiastowe po interwencji lub kontroli (M1)
|
Dane zostaną zebrane w dwóch punktach czasowych: ocena wyjściowa (M0) i po interwencji/kontroli (M1). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść z kręgosłupem prosto i wspierani na oparciu krzesła, z kostkami, kolanami i biodrami ustawionymi na poziomie 90 stopni. Ramiona pozostaną skrzyżowane nad klatką piersiową, aby zapobiec kompensacyjnym ruchom klatki piersiowej. Przed rozpoczęciem testu każdy uczestnik zostanie poproszony o aktywne wykonywanie ruchów zgięcia i rozszerzenia do granicy ich zakresu ruchu, mając na celu zmniejszenie sztywności i promowanie zapoznania się z protokołem oceny. Pomiary zostaną wykonane trzykrotnie dla każdego ruchu (aktywne zgięcie i przedłużenie), z 30-sekundowymi odstępami odpoczynku między każdym pomiarem. Średnia z trzech wartości zostanie obliczona i zarejestrowana jako wartość końcowa. |
Zmiana z wartości wyjściowej (M0) na natychmiastowe po interwencji lub kontroli (M1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESS/LFST-706/25-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .